- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03087045
Gedragsmanifestaties van luisterinspanning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Luisterinspanning is beschreven als een weerspiegeling van de cognitieve middelen die nodig zijn voor spraakverstaan. Maatregelen kunnen grofweg worden ingedeeld in subjectieve, fysiologische en gedragsmetingen van luisterinspanning (LE). Subjectieve metingen van LE omvatten de luisteraarbeoordeling of het beantwoorden van een vragenlijst over de gepresenteerde auditieve stimuli. Enkele voorbeelden van subjectieve metingen zijn de multidimensionale spraak-, ruimtelijke en kwaliteiten-schaal (SSQ) en de beoordelingsschaal voor luisterinspanning. Deze maatregelen hebben echter te lijden onder individuele vooringenomenheid, bijvoorbeeld wat de een meer moeite kost, en de ander misschien niet.
Fysiologische metingen leggen verbanden tussen veranderingen in de activiteit van het centrale en/of autonome zenuwstelsel en LE. Het effect van LE op de activiteit van het centrale zenuwstelsel omvat methoden zoals het gebruik van Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) om de verwerking van gevocodeerde ruis te vergelijken met stimuli voor duidelijke zinnen en het gebruik van elektro-encefalografie (EEG) om geheugen / cognitieve belasting te controleren. Sommige methoden voor het meten van effecten op het autonome zenuwstelsel zijn via pupillometrie en huidgeleiding. Uit onderzoek is gebleken dat fluctuerende pupilgrootte een indicator kan zijn van mentale taakbelasting en/of aandacht, stress en geheugen. Verder zijn pupilmetrische methoden gebruikt om veranderende maten zoals pupilgrootte en luistertaken te correleren. Er zijn enkele nadelen aan het gebruik van pupillometrie om LE te meten: absolute pupilgrootte en verandering in pupilgrootte voor gepresenteerde spraakverandering volgens de leeftijd van de luisteraar. Oudere volwassenen hebben bijvoorbeeld een kleinere absolute pupilgrootte en vertonen minder verandering in pupilgrootte wanneer ze van moeilijke naar gemakkelijkere luisteromstandigheden gaan. Deze nadelen kunnen worden opgevangen door de pupilgrootte te normaliseren.
Gedragsmaatregelen houden er rekening mee dat er een achteruitgang is in cognitieve functies bij langdurige mentale inspanning, waarbij een auditief dual task-paradigma wordt gebruikt waarbij de primaire taak woordherkenning was en de secundaire taken geheugenherinnering en visuele reactietijden waren. Naast de dubbeltaken werd de deelnemers ook gevraagd om een subjectieve beoordeling toe te kennen op basis van SSQ. Uit bevindingen bleek 1) dat er empirisch bewijs is dat een verband legt tussen herhaalde gevallen van inspannend luisteren en daaropvolgend cognitief falen en 2) zelfrapportagemetingen lieten niet dezelfde veranderingen zien als de gedragsmetingen. Er is gesuggereerd dat dit erop kan wijzen dat subjectieve (zelfrapportage) metingen en gedragsmetingen afzonderlijke aspecten van vermoeidheid beoordelen. Het kan ook te wijten zijn aan subjectieve metingen met individuele vooroordelen.
Zoals hierboven vermeld, zijn er talloze onderzoeken naar subjectieve, objectieve en gedragsmetingen van LE, maar er zijn geen onderzoeken naar het daadwerkelijke gedrag dat luisteraars gebruiken om de luisterinspanning te verminderen. Verder begrijpen onderzoekers niet hoe dit gedrag van invloed is op het vermogen van de luisteraar om gespreksspraak te volgen en te onderhouden. Luisteraars moeten vertrouwen op zowel perifere als centrale auditieve mechanismen om spraak te verwerken. Naarmate het auditieve signaal complexer wordt, neemt ook de auditieve verwerking toe die nodig is om spraak te begrijpen. De inspanning die het auditieve systeem moet leveren om complexe signalen te verwerken, is zelfs nog groter als het signaal verslechtert of ingebed is in concurrerende signalen zoals achtergrondruis. Dit vereist meer inspanning en mentale inspanning van de kant van de luisteraar, en resulteert in een vermindering van het vermogen om de focus vast te houden en een toename van vermoeidheid. Deze problemen worden nog versterkt in de aanwezigheid van een perifere gehoorstoornis, aangezien luisteraars niet over de mechanismen beschikken die nodig zijn om zelfs eenvoudige en onbetwiste auditieve signalen goed te verwerken. Onderzoek heeft aangetoond dat de nauwkeurigheid van woordherkenning afneemt met afnemende signaal-ruisverhouding (SNR) en dat de luisterinspanning toeneemt wanneer spraak wordt gepresenteerd in steeds negatievere SNR's. Talrijke onderzoeken hebben gerapporteerd over de toename van de luisterinspanning die nodig is voor mensen met gehoorverlies.
Het doel van dit onderzoek is het kwantificeren van luisterinspanning op basis van subjectieve, objectieve en gedragsmetingen bij verschillende signaal-ruisverhoudingen (SNR).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal gehoor
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen niet aan de inclusiecriteria
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- Spreekt geen Engels
- Degenen met cognitieve stoornissen (potentiële proefpersonen zullen worden gescreend op mogelijke cognitieve stoornissen die de controlegegevens negatief kunnen beïnvloeden. We zullen het gevalideerde mini-mentale examen gebruiken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer gedragsveranderingen die door luisteraars worden gebruikt om de signaal-ruisverhouding te optimaliseren en de luisterinspanning in complexe luisteromgevingen te verminderen.
Tijdsspanne: Een uur
|
We zullen compenserende strategieën evalueren die luisteraars nodig hebben om het luisteren in negatieve signaal-ruisverhoudingen te optimaliseren
|
Een uur
|
|
Identificeer correlaties in luisterinspanning gemeten met behulp van pupillometrie
Tijdsspanne: Een uur
|
Er is aangetoond dat pupillometrie een nauwkeurige objectieve maatstaf is voor luisterinspanning.
We zullen de gedragsreacties van toegenomen luisterinspanning vergelijken met de fysiologische reactie zoals gemeten door verandering in pupilgrootte
|
Een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Downs DW. Effects of hearing and use on speech discrimination and listening effort. J Speech Hear Disord. 1982 May;47(2):189-93. doi: 10.1044/jshd.4702.189.
- Noble W, Gatehouse S. Effects of bilateral versus unilateral hearing aid fitting on abilities measured by the Speech, Spatial, and Qualities of Hearing Scale (SSQ). Int J Audiol. 2006 Mar;45(3):172-81. doi: 10.1080/14992020500376933.
- Hick CB, Tharpe AM. Listening effort and fatigue in school-age children with and without hearing loss. J Speech Lang Hear Res. 2002 Jun;45(3):573-84. doi: 10.1044/1092-4388(2002/046).
- Hornsby BW. The effects of hearing aid use on listening effort and mental fatigue associated with sustained speech processing demands. Ear Hear. 2013 Sep;34(5):523-34. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828003d8.
- Howard CS, Munro KJ, Plack CJ. Listening effort at signal-to-noise ratios that are typical of the school classroom. Int J Audiol. 2010 Dec;49(12):928-32. doi: 10.3109/14992027.2010.520036. Epub 2010 Nov 4.
- Kahneman D. 1973. Attention and Effort, New Jersey: Prentice-Hall Inc.
- Koelewijn T, Zekveld AA, Festen JM, Kramer SE. Pupil dilation uncovers extra listening effort in the presence of a single-talker masker. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):291-300. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182310019.
- Kramer S.E., Lorens A., Coninx F., Zekveld A.A., Piotrowska A. et al. Processing load during listening: The influence of task characteristics on the pupil response. Lang Cognitive Proc, 2012. 28: p.426 - 442.
- Kuchinsky SE, Ahlstrom JB, Vaden KI Jr, Cute SL, Humes LE, Dubno JR, Eckert MA. Pupil size varies with word listening and response selection difficulty in older adults with hearing loss. Psychophysiology. 2013 Jan;50(1):23-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01477.x. Epub 2012 Nov 15.
- Laeng B, Sirois S, Gredeback G. Pupillometry: A Window to the Preconscious? Perspect Psychol Sci. 2012 Jan;7(1):18-27. doi: 10.1177/1745691611427305. Epub 2012 Jan 5.
- McGarrigle R, Munro KJ, Dawes P, Stewart AJ, Moore DR, Barry JG, Amitay S. Listening effort and fatigue: what exactly are we measuring? A British Society of Audiology Cognition in Hearing Special Interest Group 'white paper'. Int J Audiol. 2014 Jul;53(7):433-40. doi: 10.3109/14992027.2014.890296. Epub 2014 Mar 27.
- Picou EM, Ricketts TA, Hornsby BW. Visual cues and listening effort: individual variability. J Speech Lang Hear Res. 2011 Oct;54(5):1416-30. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0154). Epub 2011 Apr 15.
- Piquado T, Isaacowitz D, Wingfield A. Pupillometry as a measure of cognitive effort in younger and older adults. Psychophysiology. 2010 May 1;47(3):560-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.2009.00947.x. Epub 2010 Jan 11.
- Wild CJ, Yusuf A, Wilson DE, Peelle JE, Davis MH, Johnsrude IS. Effortful listening: the processing of degraded speech depends critically on attention. J Neurosci. 2012 Oct 3;32(40):14010-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1528-12.2012.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Pupil response as an indication of effortful listening: the influence of sentence intelligibility. Ear Hear. 2010 Aug;31(4):480-90. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181d4f251.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20170031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .