- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03087045
Verhaltensmanifestationen der Zuhöranstrengung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Höranstrengung wurde als Spiegelbild der kognitiven Ressourcen beschrieben, die für das Sprachverstehen erforderlich sind. Messungen können allgemein in subjektive, physiologische und verhaltensbezogene Messungen der Höranstrengung (LE) eingeteilt werden. Subjektive Messungen von LE umfassen die Zuhörerbewertung oder die Beantwortung eines Fragebogens zu den präsentierten Hörreizen. Einige Beispiele für subjektive Maße sind die multidimensionale Sprach-, Raum- und Qualitätsskala (SSQ) und die Bewertungsskala für die Höranstrengung. Diese Maßnahmen leiden jedoch unter individueller Voreingenommenheit, zum Beispiel, was eine Person möglicherweise mehr Aufwand findet, eine andere möglicherweise nicht.
Physiologische Maßnahmen stellen Beziehungen zwischen Veränderungen in der Aktivität des zentralen und/oder autonomen Nervensystems und LE her. Die Wirkung von LE auf die Aktivität des Zentralnervensystems umfasst Methoden wie die Verwendung von funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI), um die Verarbeitung von vocodierten Geräuschen mit klaren Satzreizen zu vergleichen, und die Verwendung von Elektroenzephalographie (EEG), um die Gedächtnis-/kognitive Belastung zu überwachen. Einige Methoden zur Messung der Auswirkungen auf das autonome Nervensystem sind Pupillometrie und Hautleitfähigkeit. Untersuchungen haben ergeben, dass eine schwankende Pupillengröße ein Indikator für die Belastung durch mentale Aufgaben und/oder Aufmerksamkeit, Stress und Gedächtnis sein kann. Darüber hinaus wurden Pupillometrische Methoden verwendet, um sich ändernde Maße wie Pupillengröße und Höraufgaben zu korrelieren. Es gibt einige Nachteile bei der Verwendung der Pupillometrie zur Messung von LE- Absolute Pupillengröße und Änderung der Pupillengröße für die präsentierte Sprachänderung entsprechend dem Alter des Zuhörers. Beispielsweise wurde festgestellt, dass ältere Erwachsene eine kleinere absolute Pupillengröße haben und eine geringere Veränderung der Pupillengröße zeigen, wenn sie von schwierigen zu einfacheren Hörbedingungen wechseln. Diese Nachteile können durch Normalisierung der Pupillengröße berücksichtigt werden.
Verhaltensmessungen berücksichtigen, dass die kognitiven Funktionen bei längerer geistiger Anstrengung abnehmen, wobei ein auditives Doppelaufgabenparadigma verwendet wurde, bei dem die primäre Aufgabe die Worterkennung war und die sekundären Aufgaben Gedächtnisrückruf und visuelle Reaktionszeiten waren. Abgesehen von den Dual-Aufgaben wurden die Teilnehmer auch gebeten, eine subjektive Bewertung basierend auf SSQ zu vergeben. Die Ergebnisse zeigten, 1) dass es empirische Beweise gibt, die wiederholte Fälle von angestrengtem Zuhören und nachfolgendem kognitiven Versagen verbinden, und 2) Selbstberichtsmessungen zeigten nicht die gleichen Veränderungen wie die Verhaltensmessungen. Es wurde vermutet, dass dies darauf hindeuten könnte, dass subjektive (Selbsteinschätzungs-)Maßnahmen und Verhaltensmaße unterschiedliche Aspekte der Erschöpfung bewerten. Es kann auch an subjektiven Messungen mit individuellen Verzerrungen liegen.
Wie oben erwähnt, gibt es zahlreiche Studien zu subjektiven, objektiven und Verhaltensmessungen von LE, jedoch gibt es keine Studien zum tatsächlichen Verhalten, das von Zuhörern angewendet wird, um die Höranstrengung zu reduzieren. Darüber hinaus verstehen die Forscher nicht, wie diese Verhaltensweisen die Fähigkeit des Zuhörers beeinflussen, Konversationssprache zu überwachen und aufrechtzuerhalten. Zuhörer müssen sich sowohl auf periphere als auch auf zentrale auditive Mechanismen verlassen, um Sprache zu verarbeiten. Mit zunehmender Komplexität des Hörsignals nimmt auch die Hörverarbeitung zu, die zum Verstehen von Sprache erforderlich ist. Der Aufwand, den das Gehör leisten muss, um komplexe Signale zu verarbeiten, ist noch größer, wenn das Signal in konkurrierende Signale wie Hintergrundgeräusche abgeschwächt oder eingebettet ist. Dies erfordert eine erhöhte Anstrengung und mentale Anstrengung seitens des Zuhörers und führt zu einer Verringerung der Fähigkeit, die Konzentration aufrechtzuerhalten, und einer Zunahme der Ermüdung. Diese Probleme werden bei Vorliegen einer peripheren Hörstörung weiter verstärkt, da Zuhörer nicht über die Mechanismen verfügen, die erforderlich sind, um selbst einfache und unangefochtene Hörsignale richtig zu verarbeiten. Die Forschung hat gezeigt, dass die Worterkennungsgenauigkeit mit abnehmendem Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) abnimmt und dass die Höranstrengung zunimmt, wenn Sprache in zunehmend negativen SNRs präsentiert wird. Zahlreiche Studien haben über die erhöhte Höranstrengung berichtet, die für Personen mit Hörverlust erforderlich ist.
Der Zweck dieser Untersuchung ist die Quantifizierung der Höranstrengung basierend auf subjektiven, objektiven und Verhaltensmessungen bei verschiedenen Signal-Rausch-Verhältnissen (SNR).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales Gehör
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Schwangere Frau
- Gefangene
- Spricht kein Englisch
- Personen mit kognitiver Beeinträchtigung (Potenzielle Studienteilnehmer werden auf potenzielle kognitive Beeinträchtigungen untersucht, die die Kontrolldaten negativ beeinflussen können. Wir werden die validierte Mini-Mental-Prüfung verwenden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie Verhaltensänderungen, die von Zuhörern angewendet werden, um das Signal-Rausch-Verhältnis zu optimieren und die Höranstrengung in komplexen Hörumgebungen zu verringern.
Zeitfenster: Eine Stunde
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Wir werden Kompensationsstrategien evaluieren, die von Hörern benötigt werden, um das Hören bei negativen Signal-Rausch-Verhältnissen zu optimieren
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Eine Stunde
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Identifizieren Sie Korrelationen in der mit Pupillometrie gemessenen Höranstrengung
Zeitfenster: Eine Stunde
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Die Pupillometrie hat sich als genaues objektives Maß für die Höranstrengung erwiesen.
Wir werden die Verhaltensreaktionen einer erhöhten Höranstrengung mit der physiologischen Reaktion vergleichen, die anhand der Veränderung der Pupillengröße gemessen wird
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Eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 20170031
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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