- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03087045
Manifestazioni comportamentali dello sforzo di ascolto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sforzo di ascolto è stato descritto come un riflesso delle risorse cognitive necessarie per la comprensione del parlato. Le misure possono essere ampiamente classificate in misure soggettive, fisiologiche e comportamentali dello sforzo di ascolto (LE). Le misure soggettive di LE coinvolgono la valutazione dell'ascoltatore o la risposta a un questionario sugli stimoli uditivi presentati. Alcuni esempi di misure soggettive sono la scala multidimensionale del parlato, dello spazio e delle qualità (SSQ) e la scala di valutazione dello sforzo di ascolto. Tuttavia, queste misure soffrono di pregiudizi individuali, ad esempio, ciò che una persona potrebbe trovare richiede uno sforzo maggiore, un'altra no.
Le misure fisiologiche stabiliscono relazioni tra i cambiamenti nell'attività del sistema nervoso centrale e/o autonomo e il LE. L'effetto di LE sull'attività del sistema nervoso centrale include metodi come l'utilizzo della risonanza magnetica funzionale (fMRI) per confrontare l'elaborazione del rumore vocodificato rispetto a stimoli di frasi chiare e l'utilizzo dell'elettroencefalografia (EEG) per monitorare il carico di memoria / cognitivo. Alcuni metodi per misurare gli effetti sul sistema nervoso autonomo sono attraverso la pupillometria e la conduttanza cutanea. La ricerca ha scoperto che la dimensione fluttuante della pupilla può essere un indicatore del carico di lavoro mentale e/o dell'attenzione, dello stress e della memoria. Inoltre, i metodi pupillometrici sono stati utilizzati per correlare misure mutevoli come la dimensione della pupilla e le attività di ascolto. Ci sono alcuni inconvenienti nell'usare la pupillometria per misurare LE- Dimensione assoluta della pupilla e variazione della dimensione della pupilla per il cambiamento del discorso presentato in base all'età dell'ascoltatore. Ad esempio, è stato riscontrato che gli adulti più anziani hanno una dimensione assoluta della pupilla più piccola e mostrano un cambiamento minore nella dimensione della pupilla quando passano da condizioni di ascolto difficili a condizioni di ascolto più facili. Questi inconvenienti possono essere spiegati normalizzando la dimensione della pupilla.
Le misure comportamentali tengono conto del fatto che c'è un declino delle funzioni cognitive nel corso di uno sforzo mentale prolungato utilizzato un paradigma di doppio compito uditivo in cui il compito principale era il riconoscimento delle parole e i compiti secondari erano il richiamo della memoria e i tempi di risposta visiva. Oltre ai compiti duali, ai partecipanti è stato anche chiesto di assegnare una valutazione soggettiva basata su SSQ. I risultati hanno rivelato 1) che ci sono prove empiriche che collegano ripetuti casi di ascolto faticoso e conseguente fallimento cognitivo e 2) le misure di autovalutazione non hanno mostrato gli stessi cambiamenti delle misure comportamentali. È stato suggerito che ciò potrebbe indicare che le misure soggettive (autovalutazione) e le misure comportamentali valutano aspetti separati della fatica. Può anche essere dovuto a misure soggettive che hanno pregiudizi individuali.
Come accennato in precedenza, ci sono numerosi studi su misure soggettive, oggettive e comportamentali di LE, tuttavia, non ci sono studi sul comportamento effettivo impiegato dagli ascoltatori per ridurre lo sforzo di ascolto. Inoltre, i ricercatori non capiscono come questi comportamenti influenzino la capacità dell'ascoltatore di monitorare e mantenere il discorso conversazionale. Gli ascoltatori devono fare affidamento su meccanismi uditivi sia periferici che centrali per elaborare il discorso. Man mano che il segnale uditivo aumenta di complessità, allo stesso modo aumenta l'elaborazione uditiva richiesta per comprendere il parlato. Lo sforzo che il sistema uditivo deve compiere per elaborare segnali complessi è ancora maggiore se il segnale è degradato o incorporato in segnali concorrenti come il rumore di fondo. Ciò richiede un maggiore sforzo e uno sforzo mentale da parte dell'ascoltatore e si traduce in una riduzione della capacità di mantenere la concentrazione e un aumento della fatica. Questi problemi sono ulteriormente amplificati in presenza di un disturbo uditivo periferico poiché gli ascoltatori non hanno i meccanismi necessari per elaborare correttamente anche segnali uditivi semplici e incontrastati. La ricerca ha dimostrato una diminuzione della precisione del riconoscimento delle parole con una diminuzione del rapporto segnale/rumore (SNR) e ha dimostrato un aumento dello sforzo di ascolto quando il parlato è stato presentato in SNR sempre più negativi. Numerosi studi hanno riportato l'aumento dello sforzo di ascolto richiesto per le persone con perdita dell'udito.
Lo scopo di questa indagine è quantificare lo sforzo di ascolto basato su misure soggettive, oggettive e comportamentali a diversi rapporti segnale/rumore (SNR).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Udito normale
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione
- Donne incinte
- Prigionieri
- Non parla inglese
- Coloro che mostrano deterioramento cognitivo (i potenziali soggetti dello studio saranno sottoposti a screening per potenziali disturbi cognitivi che potrebbero influenzare negativamente i dati di controllo. Useremo il mini esame mentale convalidato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valuta le modifiche comportamentali impiegate dagli ascoltatori per ottimizzare il rapporto segnale/rumore e ridurre lo sforzo di ascolto in ambienti di ascolto complessi.
Lasso di tempo: Un'ora
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Valuteremo le strategie compensative richieste dagli ascoltatori per ottimizzare l'ascolto con rapporti segnale/rumore negativi
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Un'ora
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Identificare le correlazioni nello sforzo di ascolto misurato utilizzando la pupillometria
Lasso di tempo: Un'ora
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La pupillometria ha dimostrato di essere una misura oggettiva accurata dello sforzo di ascolto.
Confronteremo le risposte comportamentali di un maggiore sforzo di ascolto con la risposta fisiologica misurata dal cambiamento delle dimensioni della pupilla
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Un'ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Downs DW. Effects of hearing and use on speech discrimination and listening effort. J Speech Hear Disord. 1982 May;47(2):189-93. doi: 10.1044/jshd.4702.189.
- Noble W, Gatehouse S. Effects of bilateral versus unilateral hearing aid fitting on abilities measured by the Speech, Spatial, and Qualities of Hearing Scale (SSQ). Int J Audiol. 2006 Mar;45(3):172-81. doi: 10.1080/14992020500376933.
- Hick CB, Tharpe AM. Listening effort and fatigue in school-age children with and without hearing loss. J Speech Lang Hear Res. 2002 Jun;45(3):573-84. doi: 10.1044/1092-4388(2002/046).
- Hornsby BW. The effects of hearing aid use on listening effort and mental fatigue associated with sustained speech processing demands. Ear Hear. 2013 Sep;34(5):523-34. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828003d8.
- Howard CS, Munro KJ, Plack CJ. Listening effort at signal-to-noise ratios that are typical of the school classroom. Int J Audiol. 2010 Dec;49(12):928-32. doi: 10.3109/14992027.2010.520036. Epub 2010 Nov 4.
- Kahneman D. 1973. Attention and Effort, New Jersey: Prentice-Hall Inc.
- Koelewijn T, Zekveld AA, Festen JM, Kramer SE. Pupil dilation uncovers extra listening effort in the presence of a single-talker masker. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):291-300. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182310019.
- Kramer S.E., Lorens A., Coninx F., Zekveld A.A., Piotrowska A. et al. Processing load during listening: The influence of task characteristics on the pupil response. Lang Cognitive Proc, 2012. 28: p.426 - 442.
- Kuchinsky SE, Ahlstrom JB, Vaden KI Jr, Cute SL, Humes LE, Dubno JR, Eckert MA. Pupil size varies with word listening and response selection difficulty in older adults with hearing loss. Psychophysiology. 2013 Jan;50(1):23-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01477.x. Epub 2012 Nov 15.
- Laeng B, Sirois S, Gredeback G. Pupillometry: A Window to the Preconscious? Perspect Psychol Sci. 2012 Jan;7(1):18-27. doi: 10.1177/1745691611427305. Epub 2012 Jan 5.
- McGarrigle R, Munro KJ, Dawes P, Stewart AJ, Moore DR, Barry JG, Amitay S. Listening effort and fatigue: what exactly are we measuring? A British Society of Audiology Cognition in Hearing Special Interest Group 'white paper'. Int J Audiol. 2014 Jul;53(7):433-40. doi: 10.3109/14992027.2014.890296. Epub 2014 Mar 27.
- Picou EM, Ricketts TA, Hornsby BW. Visual cues and listening effort: individual variability. J Speech Lang Hear Res. 2011 Oct;54(5):1416-30. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0154). Epub 2011 Apr 15.
- Piquado T, Isaacowitz D, Wingfield A. Pupillometry as a measure of cognitive effort in younger and older adults. Psychophysiology. 2010 May 1;47(3):560-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.2009.00947.x. Epub 2010 Jan 11.
- Wild CJ, Yusuf A, Wilson DE, Peelle JE, Davis MH, Johnsrude IS. Effortful listening: the processing of degraded speech depends critically on attention. J Neurosci. 2012 Oct 3;32(40):14010-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1528-12.2012.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Pupil response as an indication of effortful listening: the influence of sentence intelligibility. Ear Hear. 2010 Aug;31(4):480-90. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181d4f251.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
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- 20170031
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