- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03087045
A hallgatási erőfeszítés viselkedési megnyilvánulásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hallási erőfeszítést a beszédmegértéshez szükséges kognitív erőforrások tükröződéseként írták le. A mérések nagy vonalakban a hallási erőfeszítés szubjektív, fiziológiai és viselkedési mérőszámaira (LE) sorolhatók. Az LE szubjektív mérőszámai közé tartozik a hallgató értékelése vagy egy kérdőív megválaszolása a bemutatott hallási ingerekre vonatkozóan. A szubjektív mérőszámok néhány példája a többdimenziós beszéd, térbeli és minőségi (SSQ) skála és a hallási erőfeszítés értékelési skála. Ezek az intézkedések azonban egyéni elfogultságtól szenvednek, például, amit valaki talál, az több erőfeszítést igényel, a másik pedig nem.
A fiziológiai intézkedések összefüggést teremtenek a központi és/vagy vegetatív idegrendszeri aktivitás változásai és az LE között. Az LE hatása a központi idegrendszeri aktivitásra olyan módszereket foglal magában, mint a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) a hangkódolt zaj és a tiszta mondatingerek feldolgozásának összehasonlítására, valamint az elektroencefalográfia (EEG) használata a memória/kognitív terhelés monitorozására. Az autonóm idegrendszerre gyakorolt hatások mérésének néhány módszere a pupillometria és a bőrvezetőképesség mérése. Kutatások kimutatták, hogy az ingadozó pupillaméret a mentális feladatterhelés és/vagy a figyelem, a stressz és a memória mutatója lehet. Ezenkívül a pupillometrikus módszereket alkalmazták a változó mértékek, például a tanulóméret és a hallási feladatok korrelálására. Van néhány hátránya a pupillometria használatának az LE- Abszolút pupillaméret és a pupillaméret változásának mérésére a hallgató életkorától függően. Például azt találták, hogy az idősebb felnőtteknél kisebb az abszolút pupillaméret, és kisebb változást mutatnak a pupillák mérete, amikor a nehéz hallgatási körülményekről a könnyebb hallgatási körülmények felé haladnak. Ezek a hátrányok a pupilla méretének normalizálásával magyarázhatók.
A viselkedési mérőszámok figyelembe veszik, hogy a kognitív funkciók hanyatlása a hosszan tartó mentális erőfeszítések következtében kettős auditív feladat-paradigmát alkalmaztak, ahol az elsődleges feladat a szófelismerés, a másodlagos feladatok pedig az emlékezés és a vizuális válaszidő volt. A Kettős feladatokon kívül a résztvevőket az SSQ alapján szubjektív értékelésre is felkértük. Az eredmények azt mutatták, hogy 1) empirikus bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek összekapcsolják a megerőltető hallgatás ismétlődő eseteit és az azt követő kognitív kudarcot, és 2) az önbevallási mérések nem mutattak ugyanazokat a változásokat, mint a viselkedési mutatók. Felmerült, hogy ez arra utalhat, hogy a szubjektív (önbeszámoló) és a viselkedési mérőszámok a fáradtság különböző aspektusait értékelik. Ennek oka lehet az egyéni torzításokkal rendelkező szubjektív intézkedések is.
Mint fentebb említettük, számos tanulmány létezik az LE szubjektív, objektív és viselkedési mérőszámairól, de nincsenek tanulmányok a hallgatók tényleges viselkedéséről a hallási erőfeszítés csökkentésére. Továbbá a kutatók nem értik, hogy ezek a viselkedések hogyan befolyásolják a hallgató azon képességét, hogy megfigyeljék és fenntartsák a társalgási beszédet. A hallgatóknak perifériás és központi hallási mechanizmusokra kell támaszkodniuk a beszéd feldolgozásához. Ahogy a hallójel egyre bonyolultabbá válik, a beszéd megértéséhez szükséges hallásfeldolgozás is növekszik. A hallórendszernek az összetett jelek feldolgozására fordított erőfeszítése még nagyobb, ha a jel leromlik vagy beágyazódik a versengő jelekbe, például a háttérzajba. Ez fokozott erőfeszítést és szellemi erőfeszítést igényel a hallgató részéről, ami a fókusz fenntartási képességének csökkenését és a fáradtság fokozódását eredményezi. Ezeket a problémákat tovább fokozzák a perifériás hallászavar jelenléte, mivel a hallgatók nem rendelkeznek azokkal a mechanizmusokkal, amelyek szükségesek ahhoz, hogy még az egyszerű és megkérdőjelezhetetlen hallásjeleket is megfelelően feldolgozzák. A kutatások kimutatták, hogy a szófelismerési pontosság csökken a jel-zaj arány (SNR) csökkenésével, és a beszédet egyre negatívabb SNR-ben mutatták be, és nő a hallási erőfeszítés. Számos tanulmány számolt be arról, hogy a halláskárosodásban szenvedő egyéneknél megnövekszik a hallási erőfeszítés.
Ennek a vizsgálatnak a célja a hallási erőfeszítésen alapuló szubjektív, objektív és viselkedési mérőszámok számszerűsítése különböző jel-zaj viszonyoknál (SNR).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál hallás
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
- Terhes nők
- Foglyok
- Nem beszél angolul
- Azok, akiknek kognitív károsodása van (a potenciális vizsgálati alanyokat kiszűrik a lehetséges kognitív károsodásokra, amelyek negatívan befolyásolhatják a kontrolladatokat. Az érvényesített mini mentális vizsgát fogjuk használni)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a hallgatók által alkalmazott viselkedésmódosításokat a jel-zaj arány optimalizálása és a hallási erőfeszítés csökkentése érdekében összetett hallgatási környezetben.
Időkeret: Egy óra
|
Értékeljük azokat a kompenzációs stratégiákat, amelyeket a hallgatók igényelnek a hallás optimalizálása érdekében negatív jel-zaj arányban
|
Egy óra
|
Azonosítsa a pupillometria segítségével mért hallási erőfeszítés összefüggéseit
Időkeret: Egy óra
|
Bebizonyosodott, hogy a pupillometria a hallási erőfeszítés pontos objektív mérése.
Összehasonlítjuk a megnövekedett hallási erőfeszítés viselkedésbeli válaszait a fiziológiás válaszokkal, amelyeket a pupillaméret változásával mérünk.
|
Egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Downs DW. Effects of hearing and use on speech discrimination and listening effort. J Speech Hear Disord. 1982 May;47(2):189-93. doi: 10.1044/jshd.4702.189.
- Noble W, Gatehouse S. Effects of bilateral versus unilateral hearing aid fitting on abilities measured by the Speech, Spatial, and Qualities of Hearing Scale (SSQ). Int J Audiol. 2006 Mar;45(3):172-81. doi: 10.1080/14992020500376933.
- Hick CB, Tharpe AM. Listening effort and fatigue in school-age children with and without hearing loss. J Speech Lang Hear Res. 2002 Jun;45(3):573-84. doi: 10.1044/1092-4388(2002/046).
- Hornsby BW. The effects of hearing aid use on listening effort and mental fatigue associated with sustained speech processing demands. Ear Hear. 2013 Sep;34(5):523-34. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828003d8.
- Howard CS, Munro KJ, Plack CJ. Listening effort at signal-to-noise ratios that are typical of the school classroom. Int J Audiol. 2010 Dec;49(12):928-32. doi: 10.3109/14992027.2010.520036. Epub 2010 Nov 4.
- Kahneman D. 1973. Attention and Effort, New Jersey: Prentice-Hall Inc.
- Koelewijn T, Zekveld AA, Festen JM, Kramer SE. Pupil dilation uncovers extra listening effort in the presence of a single-talker masker. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):291-300. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182310019.
- Kramer S.E., Lorens A., Coninx F., Zekveld A.A., Piotrowska A. et al. Processing load during listening: The influence of task characteristics on the pupil response. Lang Cognitive Proc, 2012. 28: p.426 - 442.
- Kuchinsky SE, Ahlstrom JB, Vaden KI Jr, Cute SL, Humes LE, Dubno JR, Eckert MA. Pupil size varies with word listening and response selection difficulty in older adults with hearing loss. Psychophysiology. 2013 Jan;50(1):23-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01477.x. Epub 2012 Nov 15.
- Laeng B, Sirois S, Gredeback G. Pupillometry: A Window to the Preconscious? Perspect Psychol Sci. 2012 Jan;7(1):18-27. doi: 10.1177/1745691611427305. Epub 2012 Jan 5.
- McGarrigle R, Munro KJ, Dawes P, Stewart AJ, Moore DR, Barry JG, Amitay S. Listening effort and fatigue: what exactly are we measuring? A British Society of Audiology Cognition in Hearing Special Interest Group 'white paper'. Int J Audiol. 2014 Jul;53(7):433-40. doi: 10.3109/14992027.2014.890296. Epub 2014 Mar 27.
- Picou EM, Ricketts TA, Hornsby BW. Visual cues and listening effort: individual variability. J Speech Lang Hear Res. 2011 Oct;54(5):1416-30. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0154). Epub 2011 Apr 15.
- Piquado T, Isaacowitz D, Wingfield A. Pupillometry as a measure of cognitive effort in younger and older adults. Psychophysiology. 2010 May 1;47(3):560-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.2009.00947.x. Epub 2010 Jan 11.
- Wild CJ, Yusuf A, Wilson DE, Peelle JE, Davis MH, Johnsrude IS. Effortful listening: the processing of degraded speech depends critically on attention. J Neurosci. 2012 Oct 3;32(40):14010-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1528-12.2012.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Pupil response as an indication of effortful listening: the influence of sentence intelligibility. Ear Hear. 2010 Aug;31(4):480-90. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181d4f251.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .