- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03087045
Manifestaciones conductuales del esfuerzo de escucha
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Esfuerzo de Escucha ha sido descrito como un reflejo de los recursos cognitivos necesarios para la comprensión del habla. Las medidas se pueden clasificar en términos generales en medidas subjetivas, fisiológicas y conductuales del esfuerzo auditivo (LE). Las medidas subjetivas de LE implican la calificación del oyente o responder un cuestionario sobre los estímulos auditivos presentados. Algunos ejemplos de medidas subjetivas son la escala multidimensional del habla, el espacio y las cualidades (SSQ) y la escala de calificación del esfuerzo auditivo. Sin embargo, estas medidas sufren de sesgos individuales, por ejemplo, lo que una persona puede encontrar requiere más esfuerzo, otra puede que no.
Las medidas fisiológicas establecen relaciones entre cambios en la actividad del sistema nervioso central y/o autónomo y LE. El efecto de LE en la actividad del sistema nervioso central incluye métodos como el uso de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para comparar el procesamiento de ruido codificado frente a estímulos de oraciones claras y el uso de electroencefalografía (EEG) para monitorear la memoria/carga cognitiva. Algunos métodos para medir los efectos sobre el sistema nervioso autónomo son la pupilometría y la conductancia de la piel. La investigación ha encontrado que el tamaño fluctuante de la pupila puede ser un indicador de carga de tareas mentales y/o atención, estrés y memoria. Además, los métodos pupilométricos se han utilizado para correlacionar medidas cambiantes como el tamaño de la pupila y las tareas de escucha. Existen algunos inconvenientes en el uso de la pupilometría para medir LE: el tamaño absoluto de la pupila y el cambio en el tamaño de la pupila para el cambio del habla presentada según la edad del oyente. Por ejemplo, se ha descubierto que los adultos mayores tienen un tamaño de pupila absoluto más pequeño y muestran un menor cambio en el tamaño de la pupila cuando pasan de condiciones auditivas difíciles a otras más fáciles. Estos inconvenientes pueden solucionarse normalizando el tamaño de la pupila.
Las medidas conductuales tienen en cuenta que hay una disminución en las funciones cognitivas con el esfuerzo mental prolongado. Se utilizó un paradigma de tarea dual auditiva en el que la tarea principal era el reconocimiento de palabras y las tareas secundarias eran el recuerdo de la memoria y los tiempos de respuesta visual. Además de las tareas duales, también se pidió a los participantes que asignaran una calificación subjetiva basada en SSQ. Los hallazgos revelaron 1) que existe evidencia empírica que vincula instancias repetidas de escuchar con esfuerzo y falla cognitiva subsiguiente y 2) las medidas de autoinforme no mostraron los mismos cambios que las medidas conductuales. Se ha sugerido que esto puede indicar que las medidas subjetivas (autoinforme) y las medidas conductuales evalúan aspectos separados de la fatiga. También puede deberse a medidas subjetivas que tienen sesgos individuales.
Como se mencionó anteriormente, existen numerosos estudios de medidas subjetivas, objetivas y de comportamiento de LE, sin embargo, no hay estudios del comportamiento real empleado por los oyentes para reducir el esfuerzo de escucha. Además, los investigadores no entienden cómo estos comportamientos influyen en la capacidad del oyente para monitorear y mantener el habla conversacional. Los oyentes deben confiar en los mecanismos auditivos centrales y periféricos para procesar el habla. A medida que la señal auditiva aumenta en complejidad, también aumenta el procesamiento auditivo necesario para comprender el habla. El esfuerzo que debe realizar el sistema auditivo para procesar señales complejas es aún mayor si la señal se degrada o se incrusta en señales competidoras, como el ruido de fondo. Esto requiere un mayor esfuerzo y esfuerzo mental por parte del oyente, y da como resultado una reducción en la capacidad de mantener el enfoque y un aumento de la fatiga. Estos problemas se amplifican aún más en presencia de un trastorno auditivo periférico, ya que los oyentes no tienen los mecanismos necesarios para procesar adecuadamente incluso las señales auditivas simples y no cuestionadas. La investigación ha demostrado una menor precisión en el reconocimiento de palabras con una menor relación señal/ruido (SNR) y un aumento en el esfuerzo de escucha cuando el habla se presenta en SNR cada vez más negativas. Numerosos estudios han informado sobre el aumento del esfuerzo auditivo requerido para las personas con pérdida auditiva.
El propósito de esta investigación es cuantificar el esfuerzo de escucha basado en medidas subjetivas, objetivas y de comportamiento en diferentes relaciones de señal a ruido (SNR).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Audición Normal
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- no habla ingles
- Aquellos que muestren deterioro cognitivo (los posibles sujetos del estudio serán examinados para detectar posibles deterioros cognitivos que puedan influir negativamente en los datos de control. Usaremos el mini examen mental validado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe las modificaciones de comportamiento empleadas por los oyentes para optimizar la relación señal/ruido y disminuir el esfuerzo auditivo en entornos auditivos complejos.
Periodo de tiempo: Una hora
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Evaluaremos las estrategias compensatorias requeridas por los oyentes para optimizar la escucha en relaciones señal/ruido negativas.
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Una hora
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Identificar correlaciones en el esfuerzo de escucha medido usando pupilometría
Periodo de tiempo: Una hora
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Se ha demostrado que la pupilometría es una medida objetiva precisa del esfuerzo auditivo.
Compararemos las respuestas conductuales de un mayor esfuerzo auditivo con la respuesta fisiológica medida por el cambio en el tamaño de la pupila.
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Una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Downs DW. Effects of hearing and use on speech discrimination and listening effort. J Speech Hear Disord. 1982 May;47(2):189-93. doi: 10.1044/jshd.4702.189.
- Noble W, Gatehouse S. Effects of bilateral versus unilateral hearing aid fitting on abilities measured by the Speech, Spatial, and Qualities of Hearing Scale (SSQ). Int J Audiol. 2006 Mar;45(3):172-81. doi: 10.1080/14992020500376933.
- Hick CB, Tharpe AM. Listening effort and fatigue in school-age children with and without hearing loss. J Speech Lang Hear Res. 2002 Jun;45(3):573-84. doi: 10.1044/1092-4388(2002/046).
- Hornsby BW. The effects of hearing aid use on listening effort and mental fatigue associated with sustained speech processing demands. Ear Hear. 2013 Sep;34(5):523-34. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828003d8.
- Howard CS, Munro KJ, Plack CJ. Listening effort at signal-to-noise ratios that are typical of the school classroom. Int J Audiol. 2010 Dec;49(12):928-32. doi: 10.3109/14992027.2010.520036. Epub 2010 Nov 4.
- Kahneman D. 1973. Attention and Effort, New Jersey: Prentice-Hall Inc.
- Koelewijn T, Zekveld AA, Festen JM, Kramer SE. Pupil dilation uncovers extra listening effort in the presence of a single-talker masker. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):291-300. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182310019.
- Kramer S.E., Lorens A., Coninx F., Zekveld A.A., Piotrowska A. et al. Processing load during listening: The influence of task characteristics on the pupil response. Lang Cognitive Proc, 2012. 28: p.426 - 442.
- Kuchinsky SE, Ahlstrom JB, Vaden KI Jr, Cute SL, Humes LE, Dubno JR, Eckert MA. Pupil size varies with word listening and response selection difficulty in older adults with hearing loss. Psychophysiology. 2013 Jan;50(1):23-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01477.x. Epub 2012 Nov 15.
- Laeng B, Sirois S, Gredeback G. Pupillometry: A Window to the Preconscious? Perspect Psychol Sci. 2012 Jan;7(1):18-27. doi: 10.1177/1745691611427305. Epub 2012 Jan 5.
- McGarrigle R, Munro KJ, Dawes P, Stewart AJ, Moore DR, Barry JG, Amitay S. Listening effort and fatigue: what exactly are we measuring? A British Society of Audiology Cognition in Hearing Special Interest Group 'white paper'. Int J Audiol. 2014 Jul;53(7):433-40. doi: 10.3109/14992027.2014.890296. Epub 2014 Mar 27.
- Picou EM, Ricketts TA, Hornsby BW. Visual cues and listening effort: individual variability. J Speech Lang Hear Res. 2011 Oct;54(5):1416-30. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0154). Epub 2011 Apr 15.
- Piquado T, Isaacowitz D, Wingfield A. Pupillometry as a measure of cognitive effort in younger and older adults. Psychophysiology. 2010 May 1;47(3):560-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.2009.00947.x. Epub 2010 Jan 11.
- Wild CJ, Yusuf A, Wilson DE, Peelle JE, Davis MH, Johnsrude IS. Effortful listening: the processing of degraded speech depends critically on attention. J Neurosci. 2012 Oct 3;32(40):14010-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1528-12.2012.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Pupil response as an indication of effortful listening: the influence of sentence intelligibility. Ear Hear. 2010 Aug;31(4):480-90. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181d4f251.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
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Finalización primaria (Actual)
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- 20170031
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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