- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03087045
Manifestações Comportamentais de Esforço de Escuta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Esforço Auditivo tem sido descrito como um reflexo dos recursos cognitivos necessários para a compreensão da fala. As medidas podem ser amplamente classificadas em medidas subjetivas, fisiológicas e comportamentais do esforço auditivo (LE). Medidas subjetivas de LE envolvem a avaliação do ouvinte ou a resposta a um questionário sobre os estímulos auditivos apresentados. Alguns exemplos de medidas subjetivas são a escala multidimensional de fala, espacial e de qualidades (SSQ) e a escala de avaliação do esforço auditivo. No entanto, essas medidas sofrem de viés individual, por exemplo, o que uma pessoa pode achar exige mais esforço, outra não.
Medidas fisiológicas estabelecem relações entre alterações na atividade do sistema nervoso central e/ou autônomo e o LE. O efeito do LE na atividade do sistema nervoso central inclui métodos como o uso de Imagem por Ressonância Magnética Funcional (fMRI) para comparar o processamento de ruído voccodificado versus estímulos de frases claras e o uso de Eletroencefalografia (EEG) para monitorar a memória/carga cognitiva. Alguns métodos de medição dos efeitos no sistema nervoso autônomo são através da pupilometria e da condutância da pele. A pesquisa descobriu que o tamanho flutuante da pupila pode ser um indicador de carga de tarefas mentais e/ou atenção, estresse e memória. Além disso, métodos pupilométricos têm sido usados para correlacionar medidas variáveis, como tamanho da pupila e tarefas de escuta. Existem algumas desvantagens de usar a pupilometria para medir LE- Tamanho absoluto da pupila e mudança no tamanho da pupila para mudança de fala apresentada de acordo com a idade do ouvinte. Por exemplo, descobriu-se que os adultos mais velhos têm tamanho de pupila absoluto menor e mostram menor mudança no tamanho da pupila ao passar de condições auditivas difíceis para fáceis. Essas desvantagens podem ser explicadas pela normalização do tamanho da pupila.
As medidas comportamentais levam em consideração que há um declínio nas funções cognitivas com o esforço mental prolongado, usando um paradigma auditivo de dupla tarefa, onde a tarefa principal era o reconhecimento de palavras e as tarefas secundárias eram a recuperação da memória e os tempos de resposta visual. Além das tarefas duplas, os participantes também foram solicitados a atribuir uma classificação subjetiva com base no SSQ. Os resultados revelaram 1) que há evidências empíricas ligando instâncias repetidas de escuta esforçada e subsequente falha cognitiva e 2) as medidas de auto-relato não mostraram as mesmas mudanças que as medidas comportamentais. Tem sido sugerido que isso pode indicar que medidas subjetivas (auto-relato) e medidas comportamentais avaliam aspectos separados da fadiga. Também pode ser devido a medidas subjetivas com vieses individuais.
Como mencionado acima, existem inúmeros estudos de medidas subjetivas, objetivas e comportamentais de LE, mas não há estudos sobre o comportamento real empregado pelos ouvintes para reduzir o esforço de escuta. Além disso, os pesquisadores não entendem como esses comportamentos influenciam a capacidade do ouvinte de monitorar e manter a fala conversacional. Os ouvintes devem contar com mecanismos auditivos periféricos e centrais para processar a fala. À medida que o sinal auditivo aumenta em complexidade, da mesma forma ocorre um aumento no processamento auditivo necessário para a compreensão da fala. O esforço que o sistema auditivo deve fazer para processar sinais complexos é ainda maior se o sinal for degradado ou embutido em sinais concorrentes, como ruído de fundo. Isso requer maior esforço e esforço mental por parte do ouvinte e resulta em redução da capacidade de manter o foco e aumento da fadiga. Essas questões são ainda mais amplificadas na presença de um distúrbio auditivo periférico, pois os ouvintes não possuem os mecanismos necessários para processar adequadamente até mesmo sinais auditivos simples e incontestáveis. A pesquisa demonstrou a diminuição da precisão do reconhecimento de palavras com a diminuição da relação sinal-ruído (SNR) e demonstrou um aumento no esforço de escuta quando a fala foi apresentada em SNRs cada vez mais negativos. Numerosos estudos relatam o aumento do esforço auditivo necessário para indivíduos com perda auditiva.
O objetivo desta investigação é quantificar medidas subjetivas, objetivas e comportamentais baseadas no esforço auditivo em diferentes relações sinal-ruído (SNR).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Audição normal
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- não fala inglês
- Aqueles que apresentam comprometimento cognitivo (potenciais sujeitos do estudo serão rastreados quanto a possíveis comprometimentos cognitivos que podem influenciar negativamente os dados de controle. Usaremos o mini exame mental validado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie as modificações de comportamento empregadas pelos ouvintes para otimizar a relação sinal-ruído e diminuir o esforço auditivo em ambientes auditivos complexos.
Prazo: Uma hora
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Avaliaremos as estratégias compensatórias exigidas pelos ouvintes para otimizar a audição em relações sinal-ruído negativas
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Uma hora
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Identificar correlações no esforço auditivo medido usando a pupilometria
Prazo: Uma hora
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A pupilometria demonstrou ser uma medida objetiva e precisa do esforço auditivo.
Compararemos as respostas comportamentais do aumento do esforço auditivo com a resposta fisiológica medida pela mudança no tamanho da pupila
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Uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20170031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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