- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03087045
Atferdsmessige manifestasjoner av lytteinnsats
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lytteinnsats er blitt beskrevet som en refleksjon av de kognitive ressursene som er nødvendige for taleforståelse. Tiltak kan grovt klassifiseres i Subjektive, Fysiologiske og Behavioural Mål for Lytteinnsats (LE). Subjektive mål på LE involverer lyttervurderingen eller å svare på et spørreskjema om de presenterte auditive stimuli. Noen eksempler på subjektive mål er den flerdimensjonale tale-, romlig- og kvalitetsskalaen (SSQ) og vurderingsskalaen for lytteinnsats. Imidlertid lider disse tiltakene av individuelle skjevheter, for eksempel at det en person kan finne krever mer innsats, en annen kanskje ikke.
Fysiologiske mål etablerer sammenhenger mellom endringer i det sentrale og/eller autonome nervesystemets aktivitet og LE. Effekten av LE på sentralnervesystemets aktivitet inkluderer metoder som bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å sammenligne prosessering av støy vokodet versus klare setningsstimuli og bruk av elektroencefalografi (EEG) for å overvåke minne/kognitiv belastning. Noen metoder for å måle effekter på det autonome nervesystemet er gjennom pupillometri og hudkonduktans. Forskning har funnet at svingende pupillstørrelse kan være en indikator på mental oppgavebelastning og/eller oppmerksomhet, stress og hukommelse. Videre har pupillometriske metoder blitt brukt for å korrelere skiftende mål som pupillstørrelse og lytteoppgaver. Det er noen ulemper ved å bruke pupillometri for å måle LE- Absolutt pupillstørrelse og endring i pupillstørrelse for presentert taleendring i henhold til lytterens alder. For eksempel har eldre voksne vist seg å ha mindre absolutt pupillstørrelse og viser mindre endring i pupillstørrelse når de går fra vanskelige til lettere lytteforhold. Disse ulempene kan forklares ved å normalisere pupillstørrelsen.
Atferdstiltak tar i betraktning at det er en nedgang i kognitive funksjoner over langvarig mental anstrengelse brukt et auditivt dobbeltoppgaveparadigme der den primære oppgaven var ordgjenkjenning og de sekundære oppgavene var minnegjenkalling og visuelle responstider. Bortsett fra de doble oppgavene, ble deltakerne også bedt om å tildele en subjektiv vurdering basert på SSQ. Funn avslørte 1) at det er empiriske bevis som forbinder gjentatte tilfeller av anstrengende lytting og påfølgende kognitiv svikt, og 2) selvrapporteringstiltak viste ikke de samme endringene som atferdsmålene. Det har blitt antydet at dette kan indikere at subjektive (selvrapporterende) mål og atferdsmål vurderer separate aspekter ved utmattelse. Det kan også skyldes at subjektive mål har individuelle skjevheter.
Som nevnt ovenfor er det mange studier av subjektive, objektive og atferdsmessige mål for LE, men det er ingen studier av den faktiske atferden som brukes av lyttere for å redusere lytteinnsatsen. Videre forstår ikke forskere hvordan denne atferden påvirker lytterens evne til å overvåke og opprettholde samtaletale. Lyttere må stole på både perifere og sentrale auditive mekanismer for å behandle tale. Ettersom det auditive signalet øker i kompleksitet, er det også en økning i den auditive behandlingen som kreves for å forstå tale. Innsatsen som det auditive systemet må legge ned for å behandle komplekse signaler er enda større hvis signalet forringes eller legges inn i konkurrerende signaler som bakgrunnsstøy. Dette krever økt anstrengelse og mental innsats fra lytterens side, og gir redusert evne til å opprettholde fokus og økt tretthet. Disse problemene forsterkes ytterligere i nærvær av en perifer hørselsforstyrrelse ettersom lyttere ikke har mekanismene som kreves for å behandle selv enkle og uimotsagte auditive signaler. Forskning har vist redusert ordgjenkjenningsnøyaktighet med synkende signal-til-støyforhold (SNR) og vist en økning i lytteinnsats når tale ble presentert i stadig mer negative SNR-er. Tallrike studier har rapportert om økningen i lytteinnsats som kreves for personer med hørselstap.
Hensikten med denne undersøkelsen er å kvantifisere lytteinnsats basert på subjektive, objektive og atferdsmessige mål ved forskjellige signal-til-støyforhold (SNR).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal hørsel
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriterier
- Gravide kvinner
- Fanger
- Snakker ikke engelsk
- De som viser kognitiv svekkelse (potensielle forsøkspersoner vil bli screenet for potensielle kognitive svekkelser som kan påvirke kontrolldata negativt. Vi vil bruke den validerte mini mental eksamen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer atferdsendringer brukt av lyttere for å optimalisere signal/støyforholdet og redusere lytteanstrengelsen i komplekse lyttemiljøer.
Tidsramme: En time
|
Vi vil evaluere kompenserende strategier som kreves av lyttere for å optimere lytting i negative signal/støyforhold
|
En time
|
|
Identifiser sammenhenger i lytteinnsats målt ved hjelp av pupillometri
Tidsramme: En time
|
Pupillometri har vist seg å være et nøyaktig objektivt mål på lytteinnsats.
Vi vil sammenligne atferdsresponsene av økt lytteanstrengelse med fysiologisk respons målt ved endring i pupillstørrelse
|
En time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Downs DW. Effects of hearing and use on speech discrimination and listening effort. J Speech Hear Disord. 1982 May;47(2):189-93. doi: 10.1044/jshd.4702.189.
- Noble W, Gatehouse S. Effects of bilateral versus unilateral hearing aid fitting on abilities measured by the Speech, Spatial, and Qualities of Hearing Scale (SSQ). Int J Audiol. 2006 Mar;45(3):172-81. doi: 10.1080/14992020500376933.
- Hick CB, Tharpe AM. Listening effort and fatigue in school-age children with and without hearing loss. J Speech Lang Hear Res. 2002 Jun;45(3):573-84. doi: 10.1044/1092-4388(2002/046).
- Hornsby BW. The effects of hearing aid use on listening effort and mental fatigue associated with sustained speech processing demands. Ear Hear. 2013 Sep;34(5):523-34. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828003d8.
- Howard CS, Munro KJ, Plack CJ. Listening effort at signal-to-noise ratios that are typical of the school classroom. Int J Audiol. 2010 Dec;49(12):928-32. doi: 10.3109/14992027.2010.520036. Epub 2010 Nov 4.
- Kahneman D. 1973. Attention and Effort, New Jersey: Prentice-Hall Inc.
- Koelewijn T, Zekveld AA, Festen JM, Kramer SE. Pupil dilation uncovers extra listening effort in the presence of a single-talker masker. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):291-300. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182310019.
- Kramer S.E., Lorens A., Coninx F., Zekveld A.A., Piotrowska A. et al. Processing load during listening: The influence of task characteristics on the pupil response. Lang Cognitive Proc, 2012. 28: p.426 - 442.
- Kuchinsky SE, Ahlstrom JB, Vaden KI Jr, Cute SL, Humes LE, Dubno JR, Eckert MA. Pupil size varies with word listening and response selection difficulty in older adults with hearing loss. Psychophysiology. 2013 Jan;50(1):23-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01477.x. Epub 2012 Nov 15.
- Laeng B, Sirois S, Gredeback G. Pupillometry: A Window to the Preconscious? Perspect Psychol Sci. 2012 Jan;7(1):18-27. doi: 10.1177/1745691611427305. Epub 2012 Jan 5.
- McGarrigle R, Munro KJ, Dawes P, Stewart AJ, Moore DR, Barry JG, Amitay S. Listening effort and fatigue: what exactly are we measuring? A British Society of Audiology Cognition in Hearing Special Interest Group 'white paper'. Int J Audiol. 2014 Jul;53(7):433-40. doi: 10.3109/14992027.2014.890296. Epub 2014 Mar 27.
- Picou EM, Ricketts TA, Hornsby BW. Visual cues and listening effort: individual variability. J Speech Lang Hear Res. 2011 Oct;54(5):1416-30. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0154). Epub 2011 Apr 15.
- Piquado T, Isaacowitz D, Wingfield A. Pupillometry as a measure of cognitive effort in younger and older adults. Psychophysiology. 2010 May 1;47(3):560-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.2009.00947.x. Epub 2010 Jan 11.
- Wild CJ, Yusuf A, Wilson DE, Peelle JE, Davis MH, Johnsrude IS. Effortful listening: the processing of degraded speech depends critically on attention. J Neurosci. 2012 Oct 3;32(40):14010-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1528-12.2012.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Pupil response as an indication of effortful listening: the influence of sentence intelligibility. Ear Hear. 2010 Aug;31(4):480-90. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181d4f251.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20170031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .