Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test účinnosti vakcíny Clostridium Difficile (Clover)

17. ledna 2023 aktualizováno: Pfizer

FÁZE 3, PLACEBEM KONTROLOVANÁ, RANDOMIZOVANÁ, POZOROVATELEM ZASLEPÁ STUDIE K HODNOCENÍ ÚČINNOSTI, BEZPEČNOSTI A SNÁŠENÍ VAKCÍNY PRO CLOSTRIDIUM DIFFICILE U DOSPĚLÝCH VE VĚKU 50 LET A STARŠÍCH

Studie Clover hodnotí zkoumanou vakcínu, která může pomoci zabránit infekci Clostridium difficile. Účastníky studie jsou dospělí ve věku 50 let a starší, kteří jsou vystaveni riziku rozvoje infekce Clostridium difficile. Studie posoudí, zda vakcína předchází onemocnění a zda je bezpečná a dobře tolerovaná.

Každý subjekt dostane 3 dávky vakcíny Clostridium difficile nebo placeba a bude sledován po dobu až 3 let po vakcinaci na potenciální infekci Clostridium difficile.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17535

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5000JRD
        • Hospital Nuestra Señora de la Misericordia
    • Buenos Aires
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Centro Médico Dra. De Salvo
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentina, S2000CVB
        • Sanatorio Britanico S.A.
  • Austrálie
      • Maroubra, Austrálie, 2035
        • Australian Clinical Research Network
    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Austrálie, 2259
        • Paratus Clinical Pty Ltd
      • Maroiubra, New South Wales, Austrálie, 2035
        • Australian Clinical Research Network
      • Maroubra, New South Wales, Austrálie, 2035
        • Maroubra Medical Centre
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • University Clinic Pharmacy
    • Queensland
      • Sherwood, Queensland, Austrálie, 4075
        • AusTrials Pty Ltd
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd & Mater Medical Research Institute Ltd
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Eastern Health - Box Hill Hospital
      • Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
  • Bulharsko
      • Kazanlak, Bulharsko, 6100
        • "MHAT- Dr. Hristo Stambolski" EOOD
      • Kozloduy, Bulharsko, 3320
        • MHAT ''Sv.Ivan Rilski-Kozloduy'' EOOD; Internal Department
      • Lom, Bulharsko, 3600
        • MHAT "Sv. Nikolay Chudotvorets" EOOD
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • UMHAT "Dr. Georgi Stranski" EAD, Second Psychiatric Clinic of general psychiatry and dependence
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • UMHAT "Sveti Georgi" EAD
      • Ruse, Bulharsko, 7000
        • "Center for Mental Health - Ruse" EOOD
      • Ruse, Bulharsko, 7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov - Ruse EOOD
      • Sevlievo, Bulharsko, 5400
        • ''Medical Center-1-Sevlievo'' EOOD
      • Silistra, Bulharsko, 7500
        • MHAT -Silistra AD
      • Sliven, Bulharsko, 8800
        • MC ''Tsaritsa Yoanna''EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1142
        • MC 'Cardiohelp' EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • "Acibadem City Clinic University Hospital" EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Ead
      • Sofia, Bulharsko, 1750
        • MHAT "Sveta Anna - Sofia" AD, Clinic of Internal Diseases
      • Troyan, Bulharsko, 5600
        • "SHATPD-Troyan" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
        • MC Medica Plus OOD
      • Vidin, Bulharsko, 3700
        • MHAT ''Sveta Petka" AD
  • Chile
    • IX Region DE LA Araucania
      • Temuco, IX Region DE LA Araucania, Chile, 4781156
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
    • Region DE Antofagasta
      • Antofagasta, Region DE Antofagasta, Chile, 1270244
        • Psicomed Esudios Medicos
    • Region DE LA Araucania
      • Temuco, Region DE LA Araucania, Chile, 4781151
        • Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8360159
        • Fundacion Arriaran
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029 HUS
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kokkola, Finsko, 67100
        • Kokkola Vaccine Research Clinic
      • Oulu, Finsko, 90220
        • Oulu Vaccine Research Clinic
      • Pori, Finsko, 28100
        • Pori Vaccine Research Clinic
      • Tampere, Finsko, 33100
        • Tampere Vaccine Research Clinic
      • Turku, Finsko, 20520
        • Turku Vaccine Research Clinic
  • Francie
      • Dijon cedex, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne- Hopital Francois Mitterrand
      • Paris, Francie, 75014
        • CIC Vaccinologie Cochin- Pasteur 1417
      • Saint Priest en Jarez, Francie, 42270
        • Hôpital Nord-CHU Saint Etienne
      • Tours Cedex 09, Francie, 37044
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
  • Japonsko
      • Fukui, Japonsko, 918-8503
        • Fukui-ken Saiseikai Hospital
      • Kumamoto, Japonsko, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Saga, Japonsko, 840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, Japonsko, 487-0031
        • Tokai Memorial Hospital
      • Nagakute, Aichi, Japonsko, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 462-0802
        • Kamiiida daiichi General Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japonsko, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Itoshima, Fukuoka, Japonsko, 819-1104
        • Seishinkai Inoue Hospital
      • Kasuga, Fukuoka, Japonsko, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 803-8543
        • Kenwakai Otemachi Hospital
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonsko, 721-8511
        • Fukuyama City Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 064-8570
        • Miyanomori Memorial Hospital
    • Ibaraki
      • Koga, Ibaraki, Japonsko, 306-0041
        • Medical Corporation Tokushukai Koga General Hospital
      • Mito, Ibaraki, Japonsko, 310-0015
        • Mito Kyodo General Hospital
    • Kanagawa
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonsko, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Miyagi
      • Osaki, Miyagi, Japonsko, 989-6183
        • Osaki Citizen Hospital
    • Nagano Prefecture
      • Matsumoto-City, Nagano Prefecture, Japonsko, 390-8601
        • Social Medical Care Corporation Hose-kai Marunouchi Hospital
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Japonsko, 547-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japonsko, 525-8585
        • Omi Medical Center
    • Shizuoka
      • Yaizu, Shizuoka, Japonsko, 425-8505
        • Yaizu City Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Japonsko, 176-8530
        • Nerima General Hospital
      • Toshima-ku, Tokyo, Japonsko, 171-0014
        • Sekino Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Quebec, Kanada, G1E7G9
        • Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institution-clinical research unit-Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital General Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W4L6
        • Manna Research Inc. (Toronto)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • INTERMED Groupe Sante
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
        • Q & T Research Outaouais Inc.
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de la Monteregie- Center- Hopital Charles LeMoyne
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Mauricie et du Centre du Québec
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050001
        • Hospital Pablo Tobón Uribe
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica - CIC
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050025
        • Instituto de Coloproctologia ICO
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbie, 080020
        • Clínica de la costa Ltda.
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Kolumbie, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Kolumbie, 110221
        • Centro de Investigaciones - MedPlus Centro de Recuperación Integral S.A.S.
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Kolumbie, 630004
        • Fundacion Cardiomet Cequin
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Kolumbie, 681002
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
    • Valle DEL Cauca
      • Cali, Valle DEL Cauca, Kolumbie, 760032
        • Fundacion Valle Del Lili
      • Cali, Valle DEL Cauca, Kolumbie, 760043
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Incheon, Korejská republika, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Korejská republika, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 05355
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, Korejská republika, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Korejská republika, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
  • Maďarsko
      • Baja, Maďarsko, 6500
        • Bajai Szent Rokus Korhaz, II Belgyogyaszat
      • Balatonfured, Maďarsko, 8230
        • DRC Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1021
        • Budapesti Szent Ferenc Korhaz, Kardiologiai Rehabilitacios Osztaly
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, I. Belgyogyaszati Osztaly
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet, VI. Osztaly
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Semmelweis Egyetem III. Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Maďarsko, 4031
        • ClinTrial Audit Kft., Klinikai Farmakologiai Intezet, Vedooltasi Ambulancia
      • Encs, Maďarsko, 3860
        • CRU Hungary Kft.
      • Kaposvar, Maďarsko, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz, Infektologiai Osztaly
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10629
        • emovis GmbH
      • Cottbus, Německo, 03050
        • MECS Cottbus GmbH
      • Dresden, Německo, 01279
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Schaper & Dr. Faulmann
      • Essen, Německo, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Infektiologie
      • Leipzig, Německo, 04103
        • EUGASTRO GmbH/ Praxis
      • Leipzig, Německo, 04103
        • SIBAmed Studienzentrum GmbH & Co.KG
      • Leipzig, Německo, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. med. Heidrun Taeschner und Dr. med. Susanne Bonigut
      • Rostock, Německo, 18057
        • Universitaetsmedizin Rostock
      • Westerstede, Německo, 26655
        • Praxis Dr. med. J. Springub/ W. Schwarz
      • Westerstede, Německo, 26655
        • Studienzentrum Nordwest
      • Wuerzburg, Německo, 97070
        • Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH
  • Peru
      • Cusco, Peru, 08002
        • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
      • Lima, Peru, 41
        • Clinica Internacional S.A
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13011
        • Centro de Investigaciones Biomédicas - CIBIOM/Clinica Peruano Americana S.A
    • Lima
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
        • Hospital Cayetano Heredia
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Gdansk, Polsko, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Gdansku
      • Gdynia, Polsko, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Katowice, Polsko, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Leczna, Polsko, 21-010
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed S. C.
      • Poznan, Polsko, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddział w Poznaniu
      • Warszawa, Polsko, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wroclaw, Polsko, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta
      • Aveiro, Portugalsko, 3814-501
        • Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E.
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimaraes, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital Senhora de Oliveira - Guimaraes, E.P.E.
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
  • Slovensko
      • Bojnice, Slovensko, 972 01
        • PULMO-MEDIK s.r.o., Pneumologicko-ftizeologicka ambulancia
      • Bratislava, Slovensko, 851 01
        • Medak s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
      • Kosice, Slovensko, 040 22
        • Stalerg, s.r.o.
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Nove Zamky, Slovensko, 940 01
        • Dionea, s.r.o.
      • Piestany, Slovensko, 921 01
        • MEDIPA, s.r.o.
      • Pruske, Slovensko, 01852
        • MUDr. Viliam Cibik, PhD, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Slovensko, 979 01
        • Medilex s.r.o., Interna ambulancia
      • Spisska Nova Ves, Slovensko, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
      • Stara Tura, Slovensko, 916 01
        • SPAOLO s.r.o., Ambulancia vnutorneho lekarstva
      • Trencin, Slovensko, 911 01
        • Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
      • Trencin, Slovensko, 91101
        • MUDr. Zakova, s.r.o.
      • Trnava, Slovensko, 917 75
        • Fakutna nemocnica Trnava
  • Spojené království
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
    • Cheshire
      • Stockport, Cheshire, Spojené království, SK27JE
        • Stockport NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Spojené království, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
      • Liskeard, Cornwall, Spojené království, PL14 3XA
        • Oak Tree Surgery
      • Penzance, Cornwall, Spojené království, TR183DX
        • The Alverton Practise, St Clare Medical Centre
      • Torpoint, Cornwall, Spojené království, PL11 2TB
        • Rame Group Practice, Rame Medical Ltd.
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Spojené království, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Spojené království, B9 5SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Spojené státy, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Coastal Clinical Research, LLC, An AMR Company
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • The Pain Center of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Phoenix VA Health Care System
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85015
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • The Pain Center of Arizona
      • Surprise, Arizona, Spojené státy, 85374
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Baptist Health Rehabilitation Institute
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Covina, California, Spojené státy, 91723
        • California Kidney Specialist
      • Covina, California, Spojené státy, 91724
        • Usborne Family Medicine
      • Daly City, California, Spojené státy, 94015
        • Kaiser Permanente Daly City
      • Downey, California, Spojené státy, 90241
        • Premier Health Research Center, LLC
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System Research Pharmacy
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services, Inc.
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA CTRC Outpatient Unit
      • Mather, California, Spojené státy, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Covigilant Research, LLC
      • Redding, California, Spojené státy, 96001
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
      • Redlands, California, Spojené státy, 92373
        • VA Loma Linda Healthcare System Ambulatory Care System
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • Covigilant Research LLC
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95811
        • One Community Health
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Kaiser Permanente Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • CTSC Clinical Research Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
      • San Bernardino, California, Spojené státy, 92408
        • Breakthrough Clinical Trials
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • San Dimas, California, Spojené státy, 91773
        • California Kidney Specialists
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara
      • Simi Valley, California, Spojené státy, 93065
        • Alta California Medical Group
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Clinical Trial Center University of Colorado Denver, School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Clinical & Translational Research Center Clinic
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Clinical & Translational Research Center Outpatient Clinic
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver, School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Department of AIP 2. Pharmacy Bulk Storage
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Gastroenterology Center of Connecticut, PC
      • Milford, Connecticut, Spojené státy, 06460
        • Clinical Research Consulting, LLC
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Teradan Clinical Trials
      • Chiefland, Florida, Spojené státy, 32626
        • Southeast Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Innovative Research of West FL., Inc.
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
      • DeBary, Florida, Spojené státy, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Accel Research Sites - Deland Clinical Research Unit
      • Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
        • Fleming Island Center for Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center Investigational Drug Services
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions,Inc.
      • Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Optimus U. Corp.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Doctors Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Charisma Medical and Research Center
      • Miami Springs, Florida, Spojené státy, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
        • HMD Research LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
        • Pines Care Research Center, LLC
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33406
        • Soma Medical Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Meridian Clinical Research
      • Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Snake River Research, PLLC
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83646
        • Solaris Clinical Research
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61822
        • Christie Clinic, LLC
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic Infectious Diseases
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Infectious Disease Of Indiana, Psc
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • St. Vincent Outpatient Treatment Center
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47725
        • Deaconess Clinic Mt. Pleasant
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46544
        • MOC Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51106
        • Meridian Clinical Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
        • Alliance For multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
        • Kentucky Pediatric/Adult Research
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, LLC
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • MedPharmics, LLC
      • Natchitoches, Louisiana, Spojené státy, 71457
        • Barnum Medical Research Inc
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Center for Primary Care and Wellness
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center Infusion Center
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Luminis Health Research Institute: Research Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48187
        • ClinSite, LLC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48313
        • Revival Research Institute, LLC
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic Rochester, Methodist Hospital Campus
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
        • MedPharmics
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Center for Outpatient Health
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Center for Advanced Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Center for Clinical Studies
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Sundance Clinical Research
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital d/b/a Bozeman Health Clinical Research
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Health GI Clinic
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68128
        • Barrett Clinic
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Spojené státy, 08844
        • ID Care
      • Raritan, New Jersey, Spojené státy, 08869
        • Amici Clinical Research
      • Somers Point, New Jersey, Spojené státy, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • New Mexico VA Healthcare System
    • New York
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13901
        • Meridian Clinical Research LLC
      • Endwell, New York, Spojené státy, 13760
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VAMC
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Early Phase Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Hospital Investigational Drug Services (IDS) Pharmacy
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • PharmQuest
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • PMG Research of Hickory, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • PMG Research of Raleigh, LLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount, LLC
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • PMG Research of Salisbury, LLC
      • Tabor City, North Carolina, Spojené státy, 28463
        • Waterway Primary Care LLC DBA Tabor City Family Medicine
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Cardiology Clinical Trials
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • UC Health Physicians Office Clifton
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
        • Sterling Research Group, Ltd.
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University Of Cincinnati-Internal Medicine Division of Digestive Diseases
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Velocity Clinical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Remington-Davis, Incorporated
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45419
        • PriMED Clinical Research
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Great Lakes Medical Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Columbia Research Group, Inc.
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • VA Portland Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Health Network/Network Office of Research and Innovation
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16506
        • Westminster Family Medicine
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16508
        • Liberty Family Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Medical Research South, LLC
      • Little River, South Carolina, Spojené státy, 29566
        • Main Street Physician's Care - Waterway
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Holston Medical Group
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
        • PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37938
        • PMG Research,Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Tullahoma, Tennessee, Spojené státy, 37388
        • Trinity Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75324
        • Synexus US, LP
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Texas Health Care, PLLC
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • Synexus US, dba Research Across America
      • Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System, Audie L Murphy Hospital
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
        • J. Lewis Research Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Riverton, Utah, Spojené státy, 84065
        • Advanced Clinical Research/Gut Whisperer
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84109
        • J. Lewis Research, Inc./Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
        • J Lewis Research, Incorporated
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
        • J. Lewis Research, Inc. - Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Spojené státy, 22003
        • Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Virginia Research Center LLC
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Salem Vamc
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Spojené státy, 98366
        • Frandsen Family Medicine DBA Sound Medical Research
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Universal Research Group, LLC
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center - Marshfield
  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Kaohsiung City, Taiwan (r.o.c.), Tchaj-wan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
  • Česko
      • Benatky nad Jizerou, Česko, 29471
        • Ordinace vseobecneho praktickeho lekare
      • Kyjov, Česko, 697 01
        • Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace, Infekcni oddeleni
      • Opava, Česko, 74601
        • Slezska Nemocnice v Opave, prispevkova organizace
      • Policka, Česko, 572 01
        • Policska nemocnice s.r.o.,
      • Praha 5, Česko, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Pribram I., Česko, 26101
        • Oblastní nemocnice Příbram, a.s.
      • Roznov pod Radhostem, Česko, 756 61
        • Interna a kardiologie s.r.o.
      • Slany, Česko, 274 01
        • Nemocnice Slany, p.o.
      • Slany, Česko, 27401
        • SARKAMED s.r.o.
      • Usti nad Labem, Česko, 401 13
        • Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice Usti nad Labem
    • Czech
      • Brno, Czech, Česko, 65622
        • Doktor Brno s.r.o.
  • Španělsko
      • A Coruna, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Parc de Salut Mar- Hospital del Mar
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital Universitario De La Princesa
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Španělsko, 08540
        • EAP Centelles
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
  • Švédsko
      • Eskilstuna, Švédsko, 63188
        • Infektionskliniken, Malarsjukhuset
      • Goteborg, Švédsko, 41650
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Östra sjukhuset
      • Göteborg, Švédsko, 41345
        • Gothia Forum CTC/Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Orebro, Švédsko, 70362
        • Avdelningen for kliniska provningar, S-huset
      • Stockholm, Švédsko, 11324
        • Karolinska Trial Alliance, KTA Prim Sabbatsbergs sjukhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doklad o osobně podepsaném a datovaném informovaném souhlasu.
  • Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy.
  • Subjekty se zvýšeným rizikem budoucího kontaktu se zdravotnickými systémy nebo subjekty, které dostávaly systémová antibiotika v předchozích 12 týdnech.
  • Možnost telefonického kontaktu během účasti na studiu.
  • Negativní těhotenský test moči u žen ve fertilním věku.

Kritéria vyloučení:

  • Členové personálu pracoviště zkoušejícího přímo zapojení do provádění studie a jejich rodinní příslušníci, členové personálu pracoviště jinak pod dohledem zkoušejícího nebo subjekty, které jsou zaměstnanci společnosti Pfizer, včetně jejich rodinných příslušníků, kteří se přímo podílejí na provádění studie.
  • Účast na jiných studiích zahrnujících zkoumané léčivo/vakcínu/vakcíny během 28 dnů před vstupem do studie až do 1 měsíce po třetí vakcinaci.
  • Předchozí podání zkoumané vakcíny C difficile nebo terapie C difficile mAb.
  • Předchozí díl CDI..
  • Příjem krevních produktů nebo imunoglobulinů do 6 měsíců před zařazením.

  • Subjekty, které nemusí být schopny reagovat na očkování z důvodu:

    • Metastatická malignita; nebo
    • Konečné stadium onemocnění ledvin; nebo
    • Jakákoli závažná zdravotní porucha, která bude pravděpodobně smrtelná během následujících 12 měsíců; nebo
    • Vrozená nebo získaná imunodeficience; nebo
    • Příjem vysokých dávek systémových kortikosteroidů po dobu 14 dnů během 28 dnů od zařazení do studie; nebo
    • Příjem chronické systémové léčby jinými známými imunosupresivními léky nebo radioterapií do 6 měsíců od zařazení.
  • Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  • Jakákoli porucha krvácení nebo antikoagulační léčba, která by kontraindikovala intramuskulární injekci.
  • Jakékoli kontraindikace očkování nebo složek vakcíny, včetně předchozí anafylaktické reakce na jakoukoli vakcínu nebo složky související s vakcínou.
  • Před resekcí tenkého nebo tlustého střeva.
  • Jakýkoli stav nebo léčba vedoucí k častým průjmům.
  • Jiné akutní nebo chronické stavy nebo abnormality, které mohou zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo podáváním IP nebo mohou interferovat s interpretací výsledků studie
  • Těhotné nebo kojící ženské subjekty; muži a ženy, kteří jsou sexuálně aktivní a v riziku těhotenství a nebudou/nemohou používat 2 metody antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Biologický: Placebo
Normální fyziologický roztok (0,9% chlorid sodný)
EXPERIMENTÁLNÍ: Vakcína Clostridium difficile
Biologický: Vakcína Clostridium difficile
Vakcína Clostridium difficile na bázi toxoidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet prvních primárních epizod infekce Clostridium Difficile (CDI) (definice 1) Sledování po dávce 3
Časové okno: Od 14 dnů po dávce 3 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 3 byla 34,2 měsíce)
Definice CDI 1 pro primární epizodu CDI (žádný předchozí nástup CDI v předchozích 8 týdnech) byla definována buď jako a) přítomnost průjmu, definovaného jako průchod 3 nebo více nezformovaných stolic (Bristolův diagram stolice, typy 5-7) za 24 nebo méně po sobě jdoucích hodin a vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí polymerázové řetězové reakce [PCR)] a pozitivní na toxin A a/nebo toxin B, jak bylo změřeno v centrální laboratoři; nebo b) Pseudomembranózní kolitida diagnostikovaná při kolonoskopii, při operaci nebo histopatologicky; a odpovídající vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR), jak bylo změřeno v centrální laboratoři. Konec sledovaného období byl definován jako nahromadění alespoň 40 případů CDI.
Od 14 dnů po dávce 3 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 3 byla 34,2 měsíce)
Počet prvních primárních epizod infekce Clostridium Difficile (CDI) (definice 1) Sledování po dávce 2
Časové okno: Od 14 dnů po dávce 2 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 2 byla 36 měsíců)
Definice CDI 1 pro primární epizodu CDI (žádný předchozí nástup CDI v předchozích 8 týdnech) byla definována buď jako a) přítomnost průjmu, definovaného jako průchod 3 nebo více nezformovaných stolic (Bristolův diagram stolice, typy 5-7) za 24 nebo méně po sobě jdoucích hodin a vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR) a pozitivní na toxin A a/nebo toxin B, jak bylo změřeno v centrální laboratoři; nebo b) Pseudomembranózní kolitida diagnostikovaná při kolonoskopii, při operaci nebo histopatologicky; a odpovídající vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR), jak bylo změřeno v centrální laboratoři. Konec sledovaného období byl definován jako nahromadění alespoň 40 případů CDI.
Od 14 dnů po dávce 2 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 2 byla 36 měsíců)
Procento účastníků hlásících místní reakce do 7 dnů po dávce 1
Časové okno: Do 7 dnů po dávce 1 v měsíci 0
Místní reakce zahrnovaly zarudnutí, otok a bolest v místě vpichu. Ty zaznamenávali účastníci do elektronického deníku (e-deníku). Zarudnutí a otok byly měřeny a zaznamenány v jednotkách měřicího zařízení. Jedna jednotka měřicího zařízení = 0,5 centimetru (cm) a klasifikována jako mírná: 2,5 až 5,0 cm, střední: větší než (>) 5,0 až 10,0 cm, závažná: >10,0 cm. Stupeň 4 indikoval nekrózu nebo exfoliativní dermatitidu pro zarudnutí a nekrózu pro otok Bolest v místě vpichu byla hodnocena jako mírná: neinterferovala s denní aktivitou, střední: interferovala s denní aktivitou, těžká: bránila každodenní aktivitě. 4. stupeň indikoval návštěvu pohotovosti nebo hospitalizaci.
Do 7 dnů po dávce 1 v měsíci 0
Procento účastníků hlásících místní reakce do 7 dnů po dávce 2
Časové okno: Do 7 dnů po dávce 2 v 1. měsíci
Místní reakce zahrnovaly zarudnutí, otok a bolest v místě vpichu. Ty zaznamenali účastníci do e-deníku. Zarudnutí a otok byly měřeny a zaznamenány v jednotkách měřicího zařízení. Jedna jednotka měřicího zařízení = 0,5 cm a klasifikována jako mírná: 2,5 až 5,0 cm, střední: > 5,0 až 10,0 cm, závažná: > 10,0 cm. Stupeň 4 indikoval nekrózu nebo exfoliativní dermatitidu pro zarudnutí a nekrózu pro otok. Bolest v místě vpichu byla hodnocena jako mírná: neinterferovala s denní aktivitou, střední: interferovala s denní aktivitou, silná: bránila denní aktivitě. 4. stupeň indikoval návštěvu pohotovosti nebo hospitalizaci.
Do 7 dnů po dávce 2 v 1. měsíci
Procento účastníků hlásících místní reakce do 7 dnů po dávce 3
Časové okno: Do 7 dnů po dávce 3 v 6. měsíci
Místní reakce zahrnovaly zarudnutí, otok a bolest v místě vpichu. Ty zaznamenali účastníci do e-deníku. Zarudnutí a otok byly měřeny a zaznamenány v jednotkách měřicího zařízení. Jedna jednotka měřicího zařízení = 0,5 cm a klasifikována jako mírná: 2,5 až 5,0 cm, střední: > 5,0 až 10,0 cm, závažná: > 10,0 cm. Stupeň 4 indikoval nekrózu nebo exfoliativní dermatitidu pro zarudnutí a nekrózu pro otok. Bolest v místě vpichu byla hodnocena jako mírná: neinterferovala s denní aktivitou, střední: interferovala s denní aktivitou, silná: bránila denní aktivitě. 4. stupeň indikoval návštěvu pohotovosti nebo hospitalizaci.
Do 7 dnů po dávce 3 v 6. měsíci
Procento účastníků hlásících systémové příhody do 7 dnů po dávce 1
Časové okno: Do 7 dnů po dávce 1 v měsíci 0
Systémové příhody zahrnovaly horečku, únavu, bolest hlavy, bolest kloubů, bolest svalů a zvracení. Ty zaznamenali účastníci do e-deníku. Horečka byla kategorizována jako: mírná: (38,0 až 38,4 stupně Celsia [deg C]), střední: (38,5 až 38,9 °C), těžká (39,0 až 40,0 °C), potenciálně život ohrožující (> 40,0 °C). Únava, bolest hlavy, bolest kloubů a bolest svalů byla hodnocena jako mírná: neinterferovala s aktivitou, střední: určitá interference s aktivitou, těžká: bránila každodenní aktivitě, stupeň 4: návštěva pohotovosti nebo hospitalizace. Zvracení bylo hodnoceno jako mírné: 1 až 2krát za 24 hodin, střední: > 2krát za 24 hodin, těžké: nutná intravenózní hydratace, stupeň 4: návštěva pohotovosti nebo hospitalizace pro hypotenzní šok.
Do 7 dnů po dávce 1 v měsíci 0
Procento účastníků hlásících systémové příhody do 7 dnů po dávce 2
Časové okno: Do 7 dnů po dávce 2 v 1. měsíci
Systémové příhody zahrnovaly horečku, únavu, bolest hlavy, bolest kloubů, bolest svalů a zvracení. Ty zaznamenali účastníci do e-deníku. Horečka byla kategorizována jako: mírná: (38,0 až 38,4 °C), střední: (38,5 až 38,9 °C), těžká (39,0 až 40,0 °C), potenciálně život ohrožující (> 40,0 °C). Únava, bolest hlavy, bolest kloubů a bolest svalů byla hodnocena jako mírná: neinterferovala s aktivitou, střední: určitá interference s aktivitou, těžká: bránila každodenní aktivitě, stupeň 4: návštěva pohotovosti nebo hospitalizace. Zvracení bylo hodnoceno jako mírné: 1 až 2krát za 24 hodin, střední: > 2krát za 24 hodin, těžké: nutná intravenózní hydratace, stupeň 4: návštěva pohotovosti nebo hospitalizace pro hypotenzní šok.
Do 7 dnů po dávce 2 v 1. měsíci
Procento účastníků hlásících systémové příhody do 7 dnů po dávce 3
Časové okno: Do 7 dnů po dávce 3 v 6. měsíci
Systémové příhody zahrnovaly horečku, únavu, bolest hlavy, bolest kloubů, bolest svalů a zvracení. Ty zaznamenali účastníci do e-deníku. Horečka byla kategorizována jako: mírná: (38,0 až 38,4 °C), střední: (38,5 až 38,9 °C), těžká (39,0 až 40,0 °C), potenciálně život ohrožující (> 40,0 °C). Únava, bolest hlavy, bolest kloubů a bolest svalů byla hodnocena jako mírná: neinterferovala s aktivitou, střední: určitá interference s aktivitou, těžká: bránila každodenní aktivitě, stupeň 4: návštěva pohotovosti nebo hospitalizace. Zvracení bylo hodnoceno jako mírné: 1 až 2krát za 24 hodin, střední: > 2krát za 24 hodin, těžké: nutná intravenózní hydratace, stupeň 4: návštěva pohotovosti nebo hospitalizace pro hypotenzní šok.
Do 7 dnů po dávce 3 v 6. měsíci
Počet účastníků hlásících nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Ode dne 1 dávky 1 do 1 měsíce po dávce 3 (7 měsíců)
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který obdržel hodnocený produkt, bez ohledu na možnost kauzální souvislosti. AE zahrnovaly jak závažné, tak všechny nezávažné nežádoucí příhody. SAE byla definována jako jakákoli nežádoucí lékařská událost při jakékoli dávce, která vedla k některému z následujících výsledků: smrt; život ohrožující (bezprostřední riziko smrti); nutná hospitalizace na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace; trvalé nebo významné postižení/neschopnost (podstatné narušení schopnosti vést normální životní funkce); vrozená anomálie/vrozená vada; nebo to bylo považováno za důležitou lékařskou událost. AE zahrnovaly jak SAE, tak všechny Non-SAE (kromě lokálních a systémových příhod).
Ode dne 1 dávky 1 do 1 měsíce po dávce 3 (7 měsíců)
Počet účastníků hlásících závažné nežádoucí příhody (SAE)
Časové okno: Ode dne 1 dávky 1 do 6 měsíců po dávce 3 (až do měsíce 12)
SAE byla definována jako jakákoli nežádoucí lékařská událost při jakékoli dávce, která vedla k některému z následujících výsledků: smrt; život ohrožující (bezprostřední riziko smrti); nutná hospitalizace na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace; trvalé nebo významné postižení/neschopnost (podstatné narušení schopnosti vést normální životní funkce); vrozená anomálie/vrozená vada; nebo to bylo považováno za důležitou lékařskou událost.
Ode dne 1 dávky 1 do 6 měsíců po dávce 3 (až do měsíce 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet všech epizod CDI (definice 1 a 2) po dávce 3
Časové okno: Od 14 dnů po dávce 3 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 3 byla 34,2 měsíce)
Definice CDI 1 pro primární epizodu CDI (žádný předchozí nástup CDI v předchozích 8 týdnech) a definice CDI 2 pro rekurentní epizodu (epizoda se objevila 8 týdnů nebo méně po začátku předchozí epizody [za předpokladu, že příznaky předchozí epizody vymizely]) byly definovány jako buď a) přítomnost průjmu, (průchod 3 nebo více nezformovaných stolic [Bristol tabulka stolice typy 5-7]) během 24 nebo méně po sobě jdoucích hodin, vzorek stolice pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR), pozitivní na toxin A a/ nebo toxin B, měřeno v centrální laboratoři; nebo b) Pseudomembranózní kolitida diagnostikovaná při kolonoskopii, chirurgickém zákroku, histopatologicky; a odpovídající vzorek stolice pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR), jak bylo změřeno v centrální laboratoři. Konec sledovaného období byl definován jako nahromadění alespoň 40 případů CDI.
Od 14 dnů po dávce 3 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 3 byla 34,2 měsíce)
Čas do vyřešení pro účastníky s prvními primárními epizodami CDI (definice 1) po dávce 3
Časové okno: Od 14 dnů po dávce 3 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 3 byla 34,2 měsíce)
Vyřešení události byl poslední den, kdy byla událost zaznamenána do e-deníku, nebo datum ukončení události, pokud nebyla vyřešena během období záznamu v účastnickém deníku (datum ukončení zaznamenané na formuláři kazuistiky [CRF]). Definice CDI 1 pro primární epizodu CDI (žádný předchozí nástup CDI v předchozích 8 týdnech) byla definována buď jako a) přítomnost průjmu, definovaného jako průchod 3 nebo více nezformovaných stolic (Bristolův diagram stolice, typy 5-7) za 24 nebo méně po sobě jdoucích hodin a vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR) a pozitivní na toxin A a/nebo toxin B, jak bylo změřeno v centrální laboratoři; nebo b) Pseudomembranózní kolitida diagnostikovaná při kolonoskopii, při operaci nebo histopatologicky; a odpovídající vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR), jak bylo změřeno v centrální laboratoři. Konec sledovaného období byl definován jako nahromadění alespoň 40 případů CDI.
Od 14 dnů po dávce 3 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 3 byla 34,2 měsíce)
Podíl účastníků, kteří vyžadovali lékařskou péči během první primární epizody CDI (definice 1) po dávce 3
Časové okno: Od 14 dnů po dávce 3 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 3 byla 34,2 měsíce)
Definice CDI 1 pro primární epizodu CDI (žádný předchozí nástup CDI v předchozích 8 týdnech) byla definována buď jako a) přítomnost průjmu, definovaného jako průchod 3 nebo více nezformovaných stolic (Bristolův diagram stolice, typy 5-7) za 24 nebo méně po sobě jdoucích hodin a vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR) a pozitivní na toxin A a/nebo toxin B, jak bylo změřeno v centrální laboratoři; nebo b) Pseudomembranózní kolitida diagnostikovaná při kolonoskopii, při operaci nebo histopatologicky; a odpovídající vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR), jak bylo změřeno v centrální laboratoři. Konec sledovaného období byl definován jako nahromadění alespoň 40 případů CDI.
Od 14 dnů po dávce 3 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 3 byla 34,2 měsíce)
Počet účastníků s opakujícími se epizodami CDI (definice 2) po dávce 3
Časové okno: Od 14 dnů po dávce 3 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 3 byla 34,2 měsíce)
CDI definice 2 pro rekurentní epizodu (epizoda CDI, která se objevila 8 týdnů nebo méně po začátku předchozí epizody CDI [za předpokladu, že symptomy předchozí epizody vymizely]), byla definována buď jako a) přítomnost průjmu, definované jako průchod 3 nebo více nezformovaných stolic (tabulka stolice Bristol, typy 5-7) za 24 nebo méně po sobě jdoucích hodin; a vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR) a pozitivní na toxin A a/nebo toxin B, jak bylo změřeno v centrální laboratoři; nebo b) Pseudomembranózní kolitida diagnostikovaná při kolonoskopii, při operaci nebo histopatologicky; a odpovídající vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR), jak bylo změřeno v centrální laboratoři. Konec sledovaného období byl definován jako nahromadění alespoň 40 případů CDI.
Od 14 dnů po dávce 3 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 3 byla 34,2 měsíce)
Počet všech epizod CDI (definice 1 a 2) po dávce 2
Časové okno: Od 14 dnů po dávce 2 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 2 byla 36 měsíců)
Definice CDI 1 pro primární epizodu CDI (žádný předchozí nástup CDI v předchozích 8 týdnech) a definice CDI 2 pro rekurentní epizodu (epizoda se objevila 8 týdnů nebo méně po začátku předchozí epizody [za předpokladu, že příznaky předchozí epizody vymizely]) byly definovány jako buď a) přítomnost průjmu, (průchod 3 nebo více nezformovaných stolic [Bristol tabulka stolice typy 5-7]) během 24 nebo méně po sobě jdoucích hodin, vzorek stolice pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR), pozitivní na toxin A a/ nebo toxin B, měřeno v centrální laboratoři; nebo b) Pseudomembranózní kolitida diagnostikovaná při kolonoskopii, chirurgickém zákroku, histopatologicky; a odpovídající vzorek stolice pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR), jak bylo změřeno v centrální laboratoři. Konec sledovaného období byl definován jako nahromadění alespoň 40 případů CDI.
Od 14 dnů po dávce 2 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 2 byla 36 měsíců)
Počet účastníků s opakujícími se epizodami CDI (definice 2) po dávce 2
Časové okno: Od 14 dnů po dávce 2 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 2 byla 36 měsíců)
CDI definice 2 pro rekurentní epizodu (epizoda CDI, která se objevila 8 týdnů nebo méně po začátku předchozí epizody CDI [za předpokladu, že symptomy předchozí epizody vymizely]), byla definována buď jako a) přítomnost průjmu, definované jako průchod 3 nebo více nezformovaných stolic (tabulka stolice Bristol, typy 5-7) za 24 nebo méně po sobě jdoucích hodin; a vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR) a pozitivní na toxin A a/nebo toxin B, jak bylo změřeno v centrální laboratoři; nebo b) Pseudomembranózní kolitida diagnostikovaná při kolonoskopii, při operaci nebo histopatologicky; a odpovídající vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR), jak bylo změřeno v centrální laboratoři. Konec sledovaného období byl definován jako nahromadění alespoň 40 případů CDI.
Od 14 dnů po dávce 2 do konce období sledování (průměrná doba sledování po dávce 2 byla 36 měsíců)
Počet první primární epizody CDI (definice 1) po dávce 2 a před dávkou 3
Časové okno: Od 14 dnů po dávce 2 do dávky 3 nebo v den, kdy se očekávalo třetí očkování (168 dnů po dávce 2) pro účastníky, kteří dostali pouze 2 dávky
Definice CDI 1 pro primární epizodu CDI (žádný předchozí nástup CDI v předchozích 8 týdnech) byla definována buď jako a) přítomnost průjmu, definovaného jako průchod 3 nebo více nezformovaných stolic (Bristolův diagram stolice, typy 5-7) za 24 nebo méně po sobě jdoucích hodin a vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR) a pozitivní na toxin A a/nebo toxin B, jak bylo změřeno v centrální laboratoři; nebo b) Pseudomembranózní kolitida diagnostikovaná při kolonoskopii, při operaci nebo histopatologicky; a odpovídající vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR), jak bylo změřeno v centrální laboratoři. Konec sledovaného období byl definován jako nahromadění alespoň 40 případů CDI.
Od 14 dnů po dávce 2 do dávky 3 nebo v den, kdy se očekávalo třetí očkování (168 dnů po dávce 2) pro účastníky, kteří dostali pouze 2 dávky
Počet účastníků s opakující se epizodou CDI (definice 2) po dávce 2 a před dávkou 3
Časové okno: Od 14 dnů po dávce 2 do dávky 3 nebo v den, kdy se očekávalo třetí očkování (168 dnů po dávce 2) pro účastníky, kteří dostali pouze 2 dávky
CDI definice 2 pro rekurentní epizodu (epizoda CDI, která se objevila 8 týdnů nebo méně po začátku předchozí epizody CDI [za předpokladu, že symptomy předchozí epizody vymizely]), byla definována buď jako a) přítomnost průjmu, definované jako průchod 3 nebo více nezformovaných stolic (tabulka stolice Bristol, typy 5-7) za 24 nebo méně po sobě jdoucích hodin; a vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR) a pozitivní na toxin A a/nebo toxin B, jak bylo změřeno v centrální laboratoři; nebo b) Pseudomembranózní kolitida diagnostikovaná při kolonoskopii, při operaci nebo histopatologicky; a odpovídající vzorek stolice, který byl pozitivní na gen toxinu B (pomocí PCR), jak bylo změřeno v centrální laboratoři. Konec sledovaného období byl definován jako nahromadění alespoň 40 případů CDI.
Od 14 dnů po dávce 2 do dávky 3 nebo v den, kdy se očekávalo třetí očkování (168 dnů po dávce 2) pro účastníky, kteří dostali pouze 2 dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B5091007
  • 2016-003866-14 (EUDRACT_NUMBER)
  • CLOVER (Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Clostridium Difficile

Klinické studie na Vakcína Clostridium difficile

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit