Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание эффективности вакцины Clostridium Difficile (Clover)

17 января 2023 г. обновлено: Pfizer

ФАЗА 3, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, СЛЕПОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ НАБЛЮДАТЕЛЯ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ВАКЦИНЫ CLOSTRIDIUM DIFFICILE У ВЗРОСЛЫХ В ВОЗРАСТЕ 50 ЛЕТ И СТАРШЕ

Испытание Clover оценивает экспериментальную вакцину, которая может помочь предотвратить инфекцию Clostridium difficile. Участниками исследования являются взрослые в возрасте 50 лет и старше, подверженные риску развития инфекции Clostridium difficile. В исследовании будет оцениваться, предотвращает ли вакцина заболевание, безопасна ли она и хорошо ли она переносится.

Каждый субъект получит 3 дозы вакцины Clostridium difficile или плацебо и будет находиться под наблюдением в течение 3 лет после вакцинации от потенциальной инфекции Clostridium difficile.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17535

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Maroubra, Австралия, 2035
        • Australian Clinical Research Network
    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Австралия, 2259
        • Paratus Clinical Pty Ltd
      • Maroiubra, New South Wales, Австралия, 2035
        • Australian Clinical Research Network
      • Maroubra, New South Wales, Австралия, 2035
        • Maroubra Medical Centre
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • University Clinic Pharmacy
    • Queensland
      • Sherwood, Queensland, Австралия, 4075
        • AusTrials Pty Ltd
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd & Mater Medical Research Institute Ltd
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Eastern Health - Box Hill Hospital
      • Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Аргентина
      • Cordoba, Аргентина, X5000JRD
        • Hospital Nuestra Señora de la Misericordia
    • Buenos Aires
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Аргентина, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Аргентина, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Centro Médico Dra. De Salvo
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Аргентина, S2000CVB
        • Sanatorio Britanico S.A.
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Бельгия, 4000
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
  • Болгария
      • Kazanlak, Болгария, 6100
        • "MHAT- Dr. Hristo Stambolski" EOOD
      • Kozloduy, Болгария, 3320
        • MHAT ''Sv.Ivan Rilski-Kozloduy'' EOOD; Internal Department
      • Lom, Болгария, 3600
        • MHAT "Sv. Nikolay Chudotvorets" EOOD
      • Pleven, Болгария, 5800
        • UMHAT "Dr. Georgi Stranski" EAD, Second Psychiatric Clinic of general psychiatry and dependence
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • UMHAT "Sveti Georgi" EAD
      • Ruse, Болгария, 7000
        • "Center for Mental Health - Ruse" EOOD
      • Ruse, Болгария, 7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov - Ruse EOOD
      • Sevlievo, Болгария, 5400
        • ''Medical Center-1-Sevlievo'' EOOD
      • Silistra, Болгария, 7500
        • MHAT -Silistra AD
      • Sliven, Болгария, 8800
        • MC ''Tsaritsa Yoanna''EOOD
      • Sofia, Болгария, 1142
        • MC 'Cardiohelp' EOOD
      • Sofia, Болгария, 1407
        • "Acibadem City Clinic University Hospital" EOOD
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Ead
      • Sofia, Болгария, 1750
        • MHAT "Sveta Anna - Sofia" AD, Clinic of Internal Diseases
      • Troyan, Болгария, 5600
        • "SHATPD-Troyan" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • MC Medica Plus OOD
      • Vidin, Болгария, 3700
        • MHAT ''Sveta Petka" AD
  • Венгрия
      • Baja, Венгрия, 6500
        • Bajai Szent Rokus Korhaz, II Belgyogyaszat
      • Balatonfured, Венгрия, 8230
        • DRC Kft.
      • Budapest, Венгрия, 1021
        • Budapesti Szent Ferenc Korhaz, Kardiologiai Rehabilitacios Osztaly
      • Budapest, Венгрия, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, I. Belgyogyaszati Osztaly
      • Budapest, Венгрия, 1121
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet, VI. Osztaly
      • Budapest, Венгрия, 1125
        • Semmelweis Egyetem III. Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Венгрия, 4031
        • ClinTrial Audit Kft., Klinikai Farmakologiai Intezet, Vedooltasi Ambulancia
      • Encs, Венгрия, 3860
        • CRU Hungary Kft.
      • Kaposvar, Венгрия, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz, Infektologiai Osztaly
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10629
        • Emovis GmbH
      • Cottbus, Германия, 03050
        • MECS Cottbus GmbH
      • Dresden, Германия, 01279
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Schaper & Dr. Faulmann
      • Essen, Германия, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Infektiologie
      • Leipzig, Германия, 04103
        • EUGASTRO GmbH/ Praxis
      • Leipzig, Германия, 04103
        • SIBAmed Studienzentrum GmbH & Co.KG
      • Leipzig, Германия, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. med. Heidrun Taeschner und Dr. med. Susanne Bonigut
      • Rostock, Германия, 18057
        • Universitaetsmedizin Rostock
      • Westerstede, Германия, 26655
        • Praxis Dr. med. J. Springub/ W. Schwarz
      • Westerstede, Германия, 26655
        • Studienzentrum Nordwest
      • Wuerzburg, Германия, 97070
        • Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH
  • Испания
      • A Coruna, Испания, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Parc de Salut Mar- Hospital del Mar
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Испания, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Испания, 08540
        • EAP Centelles
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
  • Канада
      • Quebec, Канада, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Quebec, Канада, G1E7G9
        • Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval
      • Quebec, Канада, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institution-clinical research unit-Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital General Campus
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Канада, M9W4L6
        • Manna Research Inc. (Toronto)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7Y8
        • INTERMED groupe santé
      • Gatineau, Quebec, Канада, J8Y 6S8
        • Q & T Research Outaouais Inc.
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de la Monteregie- Center- Hopital Charles LeMoyne
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS
      • Trois-Rivieres, Quebec, Канада, G8Z 3R9
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Mauricie et du Centre du Québec
  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 050001
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica - CIC
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 050025
        • Instituto de Coloproctologia ICO
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Колумбия, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda.
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Колумбия, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Колумбия, 110221
        • Centro de Investigaciones - MedPlus Centro de Recuperación Integral S.A.S.
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Колумбия, 630004
        • Fundacion Cardiomet Cequin
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Колумбия, 681002
        • Fundacion cardiovascular de Colombia
    • Valle DEL Cauca
      • Cali, Valle DEL Cauca, Колумбия, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
      • Cali, Valle DEL Cauca, Колумбия, 760043
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Корея, Республика, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Incheon, Корея, Республика, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Корея, Республика, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 05355
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, Корея, Республика, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center
  • Перу
      • Cusco, Перу, 08002
        • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
      • Lima, Перу, 41
        • Clinica Internacional S.A
      • Trujillo, La Libertad, Перу, 13011
        • Centro de Investigaciones Biomédicas - CIBIOM/Clinica Peruano Americana S.A
    • Lima
      • San Martin de Porres, Lima, Перу, 31
        • Hospital Cayetano Heredia
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Gdansk, Польша, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Gdansku
      • Gdynia, Польша, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Katowice, Польша, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Leczna, Польша, 21-010
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed S. C.
      • Poznan, Польша, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddział w Poznaniu
      • Warszawa, Польша, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wroclaw, Польша, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
  • Португалия
      • Almada, Португалия, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta
      • Aveiro, Португалия, 3814-501
        • Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E.
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimaraes, Португалия, 4835-044
        • Hospital Senhora de Oliveira - Guimaraes, E.P.E.
      • Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
  • Словакия
      • Bojnice, Словакия, 972 01
        • PULMO-MEDIK s.r.o., Pneumologicko-ftizeologicka ambulancia
      • Bratislava, Словакия, 851 01
        • Medak s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
      • Kosice, Словакия, 040 22
        • Stalerg, s.r.o.
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Nove Zamky, Словакия, 940 01
        • Dionea, s.r.o.
      • Piestany, Словакия, 921 01
        • MEDIPA, s.r.o.
      • Pruske, Словакия, 01852
        • MUDr. Viliam Cibik, PhD, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Словакия, 979 01
        • Medilex s.r.o., Interna ambulancia
      • Spisska Nova Ves, Словакия, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
      • Stara Tura, Словакия, 916 01
        • SPAOLO s.r.o., Ambulancia vnutorneho lekarstva
      • Trencin, Словакия, 911 01
        • Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
      • Trencin, Словакия, 91101
        • MUDr. Zakova, s.r.o.
      • Trnava, Словакия, 917 75
        • Fakutna nemocnica Trnava
  • Соединенное Королевство
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
    • Cheshire
      • Stockport, Cheshire, Соединенное Королевство, SK27JE
        • Stockport NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Соединенное Королевство, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
      • Liskeard, Cornwall, Соединенное Королевство, PL14 3XA
        • Oak Tree Surgery
      • Penzance, Cornwall, Соединенное Королевство, TR183DX
        • The Alverton Practise, St Clare Medical Centre
      • Torpoint, Cornwall, Соединенное Королевство, PL11 2TB
        • Rame Group Practice, Rame Medical Ltd.
    • Devon
      • Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Соединенное Королевство, B9 5SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Соединенные Штаты, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Coastal Clinical Research, LLC, An AMR Company
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • The Pain Center of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Phoenix VA Health Care System
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85015
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • The Pain Center of Arizona
      • Surprise, Arizona, Соединенные Штаты, 85374
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Baptist Health Rehabilitation Institute
      • North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
        • California Kidney Specialist
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91724
        • Usborne Family Medicine
      • Daly City, California, Соединенные Штаты, 94015
        • Kaiser Permanente Daly City
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90241
        • Premier Health Research Center, LLC
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System Research Pharmacy
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services, Inc.
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA CTRC Outpatient Unit
      • Mather, California, Соединенные Штаты, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Covigilant Research, LLC
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
      • Redlands, California, Соединенные Штаты, 92373
        • VA Loma Linda Healthcare System Ambulatory Care System
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • Covigilant Research LLC
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95811
        • One Community Health
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
        • Kaiser Permanente Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • CTSC Clinical Research Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
      • San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
        • Breakthrough Clinical Trials
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • San Dimas, California, Соединенные Штаты, 91773
        • California Kidney Specialists
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara
      • Simi Valley, California, Соединенные Штаты, 93065
        • Alta California Medical Group
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Clinical Trial Center University of Colorado Denver, School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Clinical & Translational Research Center Clinic
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Clinical & Translational Research Center Outpatient Clinic
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Denver, School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Department of AIP 2. Pharmacy Bulk Storage
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
        • Gastroenterology Center of Connecticut, PC
      • Milford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06460
        • Clinical Research Consulting, LLC
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Teradan Clinical Trials
      • Chiefland, Florida, Соединенные Штаты, 32626
        • Southeast Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Innovative Research of West FL., Inc.
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
      • DeBary, Florida, Соединенные Штаты, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
      • Fleming Island, Florida, Соединенные Штаты, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center Investigational Drug Services
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions,Inc.
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Optimus U. Corp.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Doctors Research Institute
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Charisma Medical and Research Center
      • Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
        • HMD Research LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
        • Pines Care Research Center, LLC
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33406
        • Soma Medical Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Meridian Clinical Research
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Snake River Research, PLLC
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83646
        • Solaris Clinical Research
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61822
        • Christie Clinic, LLC
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Springfield Clinic Infectious Diseases
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
        • Infectious Disease Of Indiana, Psc
      • Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
        • St. Vincent Outpatient Treatment Center
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47725
        • Deaconess Clinic Mt. Pleasant
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
      • Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46544
        • MOC Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51106
        • Meridian Clinical Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
        • Kentucky Pediatric/Adult Research
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, LLC
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • MedPharmics, LLC
      • Natchitoches, Louisiana, Соединенные Штаты, 71457
        • Barnum Medical Research Inc
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Center for Primary Care and Wellness
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center Infusion Center
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Luminis Health Research Institute: Research Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48187
        • ClinSite, LLC
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48313
        • Revival Research Institute, LLC
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Mayo Clinic Rochester, Methodist Hospital Campus
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • MedPharmics
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Center for Outpatient Health
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Center for Advanced Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Center for Clinical Studies
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Sundance Clinical Research
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital d/b/a Bozeman Health Clinical Research
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Health GI Clinic
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Соединенные Штаты, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68128
        • Barrett Clinic
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Соединенные Штаты, 08844
        • ID care
      • Raritan, New Jersey, Соединенные Штаты, 08869
        • Amici Clinical Research
      • Somers Point, New Jersey, Соединенные Штаты, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • New Mexico VA Healthcare System
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13901
        • Meridian Clinical Research LLC
      • Endwell, New York, Соединенные Штаты, 13760
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Durham VAMC
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke Early Phase Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Hospital Investigational Drug Services (IDS) Pharmacy
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • PharmQuest
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • PMG Research of Hickory, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • PMG Research of Raleigh, LLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount, LLC
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • PMG Research of Salisbury, LLC
      • Tabor City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28463
        • Waterway Primary Care LLC DBA Tabor City Family Medicine
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Aultman Cardiology Clinical Trials
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • UC Health Physicians Office Clifton
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45246
        • Sterling Research Group, Ltd.
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University Of Cincinnati-Internal Medicine Division of Digestive Diseases
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Velocity Clinical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Remington-Davis, Incorporated
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45419
        • PriMed Clinical Research
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Great Lakes Medical Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Columbia Research Group, Inc.
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • VA Portland Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Health Network/Network Office of Research and Innovation
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16506
        • Westminster Family Medicine
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16508
        • Liberty Family Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Medical Research South, LLC
      • Little River, South Carolina, Соединенные Штаты, 29566
        • Main Street Physician's Care - Waterway
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Holston Medical Group
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37912
        • PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37938
        • PMG Research,Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
        • Trinity Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A.
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75324
        • Synexus US, LP
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Texas Health Care, PLLC
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
        • Synexus US, dba Research Across America
      • Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System, Audie L Murphy Hospital
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Draper, Utah, Соединенные Штаты, 84020
        • J. Lewis Research Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84065
        • Advanced Clinical Research/Gut Whisperer
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84109
        • J. Lewis Research, Inc./Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
        • J Lewis Research, Incorporated
      • South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
        • J. Lewis Research, Inc. - Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22003
        • Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • Virginia Research Center LLC
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Salem Vamc
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Соединенные Штаты, 98366
        • Frandsen Family Medicine DBA Sound Medical Research
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Universal Research Group, LLC
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center - Marshfield
  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Kaohsiung City, Taiwan (r.o.c.), Тайвань, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029 HUS
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kokkola, Финляндия, 67100
        • Kokkola Vaccine Research Clinic
      • Oulu, Финляндия, 90220
        • Oulu Vaccine Research Clinic
      • Pori, Финляндия, 28100
        • Pori Vaccine Research Clinic
      • Tampere, Финляндия, 33100
        • Tampere Vaccine Research Clinic
      • Turku, Финляндия, 20520
        • Turku Vaccine Research Clinic
  • Франция
      • Dijon cedex, Франция, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne- Hopital Francois Mitterrand
      • Paris, Франция, 75014
        • CIC Vaccinologie Cochin- Pasteur 1417
      • Saint Priest en Jarez, Франция, 42270
        • Hôpital Nord-CHU Saint Etienne
      • Tours Cedex 09, Франция, 37044
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
  • Чехия
      • Benatky nad Jizerou, Чехия, 29471
        • Ordinace vseobecneho praktickeho lekare
      • Kyjov, Чехия, 697 01
        • Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace, Infekcni oddeleni
      • Opava, Чехия, 74601
        • Slezska Nemocnice v Opave, prispevkova organizace
      • Policka, Чехия, 572 01
        • Policska nemocnice s.r.o.,
      • Praha 5, Чехия, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Pribram I., Чехия, 26101
        • Oblastní Nemocnice Příbram, a.s.
      • Roznov pod Radhostem, Чехия, 756 61
        • Interna a kardiologie s.r.o.
      • Slany, Чехия, 274 01
        • Nemocnice Slany, p.o.
      • Slany, Чехия, 27401
        • SARKAMED s.r.o.
      • Usti nad Labem, Чехия, 401 13
        • Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice Usti nad Labem
    • Czech
      • Brno, Czech, Чехия, 65622
        • Doktor Brno s.r.o.
  • Чили
    • IX Region DE LA Araucania
      • Temuco, IX Region DE LA Araucania, Чили, 4781156
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
    • Region DE Antofagasta
      • Antofagasta, Region DE Antofagasta, Чили, 1270244
        • Psicomed Esudios Medicos
    • Region DE LA Araucania
      • Temuco, Region DE LA Araucania, Чили, 4781151
        • Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Чили, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Región Metropolitana, Чили, 8360159
        • Fundacion Arriaran
  • Швеция
      • Eskilstuna, Швеция, 63188
        • Infektionskliniken, Malarsjukhuset
      • Goteborg, Швеция, 41650
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Östra sjukhuset
      • Göteborg, Швеция, 41345
        • Gothia Forum CTC/Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Orebro, Швеция, 70362
        • Avdelningen for kliniska provningar, S-huset
      • Stockholm, Швеция, 11324
        • Karolinska Trial Alliance, KTA Prim Sabbatsbergs sjukhus
  • Япония
      • Fukui, Япония, 918-8503
        • Fukui-ken Saiseikai Hospital
      • Kumamoto, Япония, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Saga, Япония, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, Япония, 487-0031
        • Tokai Memorial Hospital
      • Nagakute, Aichi, Япония, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Япония, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Nagoya, Aichi, Япония, 462-0802
        • Kamiiida daiichi General Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Япония, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Itoshima, Fukuoka, Япония, 819-1104
        • Seishinkai Inoue Hospital
      • Kasuga, Fukuoka, Япония, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 803-8543
        • Kenwakai Otemachi Hospital
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Япония, 721-8511
        • Fukuyama City Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 064-8570
        • Miyanomori Memorial Hospital
    • Ibaraki
      • Koga, Ibaraki, Япония, 306-0041
        • Medical Corporation Tokushukai Koga General Hospital
      • Mito, Ibaraki, Япония, 310-0015
        • Mito Kyodo General Hospital
    • Kanagawa
      • Yokosuka, Kanagawa, Япония, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Miyagi
      • Osaki, Miyagi, Япония, 989-6183
        • Osaki Citizen Hospital
    • Nagano Prefecture
      • Matsumoto-City, Nagano Prefecture, Япония, 390-8601
        • Social Medical Care Corporation Hose-kai Marunouchi Hospital
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Япония, 547-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Япония, 525-8585
        • Omi Medical Center
    • Shizuoka
      • Yaizu, Shizuoka, Япония, 425-8505
        • Yaizu City Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Япония, 176-8530
        • Nerima General Hospital
      • Toshima-ku, Tokyo, Япония, 171-0014
        • Sekino Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтверждение лично подписанного и датированного документа информированного согласия.
  • Желание и способность соблюдать процедуры обучения.
  • Субъекты с повышенным риском будущего контакта с системами здравоохранения или субъекты, получавшие системные антибиотики в течение предыдущих 12 недель.
  • Возможность связаться по телефону во время участия в исследовании.
  • Отрицательный тест мочи на беременность у женщин детородного возраста.

Критерий исключения:

  • Сотрудники исследовательского центра, непосредственно участвующие в проведении исследования, и члены их семей, сотрудники исследовательского центра, иным образом контролируемые исследователем, или испытуемые, являющиеся сотрудниками Pfizer, включая членов их семей, непосредственно участвующие в проведении исследования.
  • Участие в других исследованиях с использованием исследуемого(ых) препарата(ов)/вакцины(й) в течение 28 дней до включения в исследование и до 1 месяца после третьей вакцинации.
  • Предшествующее введение исследуемой вакцины против C. difficile или терапии моноклональными антителами к C. difficile.
  • Предыдущий эпизод CDI..
  • Получение продуктов крови или иммуноглобулинов в течение 6 месяцев до зачисления.

  • Субъекты, которые могут не реагировать на вакцинацию из-за:

    • Метастатическое злокачественное новообразование; или
    • терминальная стадия почечной недостаточности; или
    • Любое серьезное заболевание, которое может привести к летальному исходу в течение следующих 12 месяцев; или
    • Врожденный или приобретенный иммунодефицит; или
    • Прием высоких доз системных кортикостероидов в течение 14 дней в течение 28 дней после регистрации; или
    • Получение хронического системного лечения другими известными иммунодепрессантами или лучевой терапией в течение 6 месяцев после зачисления.
  • Известное заражение вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Любое нарушение свертываемости крови или антикоагулянтная терапия, при которых противопоказана внутримышечная инъекция.
  • Любые противопоказания к вакцинации или компонентам вакцины, включая предшествующую анафилактическую реакцию на любую вакцину или связанные с вакциной компоненты.
  • Предшествующая резекция тонкой или толстой кишки.
  • Любое состояние или лечение, приводящее к частой диарее.
  • Другое острое или хроническое состояние или аномалия, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании или внутрибрюшинным введением, или могут помешать интерпретации результатов исследования.
  • Беременные или кормящие женщины; субъекты мужского и женского пола, ведущие активную половую жизнь и подверженные риску беременности, которые не будут/не могут использовать 2 метода контрацепции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Биологический: Плацебо
Нормальный физиологический раствор (0,9% хлорида натрия)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Clostridium difficile вакцина
Биологический: Clostridium difficile вакцина
Вакцина Clostridium difficile на основе анатоксина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество первых первичных эпизодов инфекции Clostridium difficile (CDI) (Определение 1) Последующее наблюдение после введения дозы 3
Временное ограничение: С 14 дней после дозы 3 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 3 составил 34,2 месяца).
Определение ИКД 1 для первичного эпизода ИКД (отсутствие предшествующего начала ИКД в течение предшествующих 8 недель) определялось как: а) наличие диареи, определяемой как прохождение 3 или более неоформленных стулов (бристольская таблица стула, типы 5-7) у 24 пациентов. или меньше последовательных часов, и образец стула, который был положительным для гена токсина B (методом полимеразной цепной реакции [ПЦР)] и положительным для токсина A и/или токсина B, как измерено в центральной лаборатории; или б) псевдомембранозный колит, диагностированный при колоноскопии, хирургическом вмешательстве или гистопатологическом исследовании; и соответствующий образец стула, положительный на ген токсина В (с помощью ПЦР), измеренный в центральной лаборатории. Конец периода наблюдения определяли как накопление не менее 40 случаев ИКД.
С 14 дней после дозы 3 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 3 составил 34,2 месяца).
Количество первых первичных эпизодов инфекции Clostridium difficile (CDI) (Определение 1) Последующее наблюдение после введения дозы 2
Временное ограничение: С 14 дней после дозы 2 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 2 составил 36 месяцев)
Определение ИКД 1 для первичного эпизода ИКД (отсутствие предшествующего начала ИКД в течение предшествующих 8 недель) определялось как: а) наличие диареи, определяемой как прохождение 3 или более неоформленных стулов (бристольская таблица стула, типы 5-7) у 24 пациентов. или меньше последовательных часов, и образец стула, который был положительным на ген токсина B (по ПЦР) и положительным на токсин A и/или токсин B, как измерено в центральной лаборатории; или б) псевдомембранозный колит, диагностированный при колоноскопии, хирургическом вмешательстве или гистопатологическом исследовании; и соответствующий образец стула, положительный на ген токсина В (с помощью ПЦР), измеренный в центральной лаборатории. Конец периода наблюдения определяли как накопление не менее 40 случаев ИКД.
С 14 дней после дозы 2 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 2 составил 36 месяцев)
Процент участников, сообщивших о местных реакциях в течение 7 дней после дозы 1
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 1 в месяц 0
Местные реакции включали покраснение, отек и боль в месте инъекции. Они записывались участниками в электронный дневник (e-diary). Покраснение и припухлость измеряли и записывали в единицах измерительного прибора. Одна единица измерения устройства = 0,5 сантиметра (см) и оценивается как легкая: от 2,5 до 5,0 см, средняя: более (>) от 5,0 до 10,0 см, тяжелая: >10,0 см. Степень 4 указывала на некроз или эксфолиативный дерматит в виде покраснения и некроза в виде отека. Боль в месте инъекции была оценена как легкая: не мешала повседневной активности, умеренная: мешала повседневной активности, сильная: мешала повседневной активности. 4 степень указывает на обращение в отделение неотложной помощи или госпитализацию.
В течение 7 дней после дозы 1 в месяц 0
Процент участников, сообщивших о местных реакциях в течение 7 дней после дозы 2
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 2 в месяц 1
Местные реакции включали покраснение, отек и боль в месте инъекции. Они были записаны участниками в электронный дневник. Покраснение и припухлость измеряли и записывали в единицах измерительного прибора. Одна единица измерения устройства = 0,5 см и оценивается как легкая: от 2,5 до 5,0 см, средняя: от > 5,0 до 10,0 см, тяжелая: >10,0 см. Степень 4 указывала на некроз или эксфолиативный дерматит в виде покраснения и некроза в виде отека. Боль в месте инъекции оценивалась как легкая: не мешала повседневной активности, умеренная: мешала повседневной активности, сильная: мешала повседневной активности. 4 степень указывает на обращение в отделение неотложной помощи или госпитализацию.
В течение 7 дней после дозы 2 в месяц 1
Процент участников, сообщивших о местных реакциях в течение 7 дней после дозы 3
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 3 на 6-м месяце
Местные реакции включали покраснение, отек и боль в месте инъекции. Они были записаны участниками в электронный дневник. Покраснение и припухлость измеряли и записывали в единицах измерительного прибора. Одна единица измерения устройства = 0,5 см и оценивается как легкая: от 2,5 до 5,0 см, средняя: от > 5,0 до 10,0 см, тяжелая: >10,0 см. Степень 4 указывала на некроз или эксфолиативный дерматит в виде покраснения и некроза в виде отека. Боль в месте инъекции оценивалась как легкая: не мешала повседневной активности, умеренная: мешала повседневной активности, сильная: мешала повседневной активности. 4 степень указывает на обращение в отделение неотложной помощи или госпитализацию.
В течение 7 дней после дозы 3 на 6-м месяце
Процент участников, сообщивших о системных событиях в течение 7 дней после дозы 1
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 1 в месяц 0
Системные явления включали лихорадку, утомляемость, головную боль, боль в суставах, мышечную боль и рвоту. Они были записаны участниками в электронный дневник. Лихорадка была классифицирована как: легкая: (от 38,0 до 38,4°С), умеренная: (от 38,5 до 38,9°С), тяжелая (от 39,0 до 40,0°С), потенциально опасная для жизни (> 40,0°С). Усталость, головная боль, боль в суставах и мышцах были классифицированы как легкие: не мешали активности, умеренные: некоторые мешали активности, тяжелые: мешали повседневной активности, 4 степень: посещение отделения неотложной помощи или госпитализация. Рвота оценивалась как легкая: от 1 до 2 раз за 24 часа, умеренная: более 2 раз за 24 часа, тяжелая: требуется внутривенная гидратация, 4 степень: обращение в отделение неотложной помощи или госпитализация по поводу гипотензивного шока.
В течение 7 дней после дозы 1 в месяц 0
Процент участников, сообщивших о системных событиях в течение 7 дней после дозы 2
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 2 в месяц 1
Системные явления включали лихорадку, утомляемость, головную боль, боль в суставах, мышечную боль и рвоту. Они были записаны участниками в электронный дневник. Лихорадка была классифицирована как: легкая: (38,0–38,4°С), умеренная: (38,5–38,9°С), тяжелая (39,0–40,0°С), потенциально опасная для жизни (> 40,0°С). Усталость, головная боль, боль в суставах и мышцах были классифицированы как легкие: не мешали активности, умеренные: некоторые мешали активности, тяжелые: мешали повседневной активности, 4 степень: посещение отделения неотложной помощи или госпитализация. Рвота оценивалась как легкая: от 1 до 2 раз за 24 часа, умеренная: более 2 раз за 24 часа, тяжелая: требуется внутривенная гидратация, 4 степень: обращение в отделение неотложной помощи или госпитализация по поводу гипотензивного шока.
В течение 7 дней после дозы 2 в месяц 1
Процент участников, сообщивших о системных событиях в течение 7 дней после дозы 3
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 3 на 6-м месяце
Системные явления включали лихорадку, утомляемость, головную боль, боль в суставах, мышечную боль и рвоту. Они были записаны участниками в электронный дневник. Лихорадка была классифицирована как: легкая: (38,0–38,4°С), умеренная: (38,5–38,9°С), тяжелая (39,0–40,0°С), потенциально опасная для жизни (> 40,0°С). Усталость, головная боль, боль в суставах и мышцах были классифицированы как легкие: не мешали активности, умеренные: некоторые мешали активности, тяжелые: мешали повседневной активности, 4 степень: посещение отделения неотложной помощи или госпитализация. Рвота оценивалась как легкая: от 1 до 2 раз за 24 часа, умеренная: более 2 раз за 24 часа, тяжелая: требуется внутривенная гидратация, 4 степень: обращение в отделение неотложной помощи или госпитализация по поводу гипотензивного шока.
В течение 7 дней после дозы 3 на 6-м месяце
Количество участников, сообщивших о нежелательных явлениях (НЯ)
Временное ограничение: С 1-го дня дозы 1 до 1 месяца после дозы 3 (7 месяцев)
НЯ определяли как любое неблагоприятное медицинское явление у участника, получившего исследуемый продукт, без учета возможности причинно-следственной связи. НЯ включали как серьезные, так и все несерьезные нежелательные явления. СНЯ определяли как любое неблагоприятное медицинское происшествие при любой дозе, которое привело к любому из следующих исходов: смерть; опасные для жизни (непосредственный риск смерти); необходима стационарная госпитализация или продление имеющейся госпитализации; стойкая или значительная инвалидность/недееспособность (существенное нарушение способности вести нормальную жизнедеятельность); врожденная аномалия/врожденный дефект; или это считалось важным медицинским событием. НЯ включали как СНЯ, так и все не-СНЯ (кроме локальных и системных событий).
С 1-го дня дозы 1 до 1 месяца после дозы 3 (7 месяцев)
Количество участников, сообщивших о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ)
Временное ограничение: С 1-го дня дозы 1 до 6 месяцев после дозы 3 (до 12-го месяца)
СНЯ определяли как любое неблагоприятное медицинское происшествие при любой дозе, которое привело к любому из следующих исходов: смерть; опасные для жизни (непосредственный риск смерти); необходима стационарная госпитализация или продление имеющейся госпитализации; стойкая или значительная инвалидность/недееспособность (существенное нарушение способности вести нормальную жизнедеятельность); врожденная аномалия/врожденный дефект; или это считалось важным медицинским событием.
С 1-го дня дозы 1 до 6 месяцев после дозы 3 (до 12-го месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество всех эпизодов ИКД (определение 1 и 2) после дозы 3
Временное ограничение: С 14 дней после дозы 3 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 3 составил 34,2 месяца).
Определение ИКД 1 для первичного эпизода ИКД (отсутствие предшествующего начала ИКД в течение предшествующих 8 недель) и определение ИКД 2 для рецидивирующего эпизода (эпизод возник через 8 недель или менее после начала предыдущего эпизода [при условии устранения симптомов предыдущего эпизода]) были определены как либо а) наличие диареи (прохождение 3 или более неоформленных стулов [Бристольская таблица стула, типы 5-7]) в течение 24 или менее часов подряд, образец стула положительный на ген токсина В (по ПЦР), положительный на токсин А и/ или токсин B, измеренный в центральной лаборатории; или б) псевдомембранозный колит, диагностированный при колоноскопии, хирургическом вмешательстве, гистопатологически; и соответствующий образец стула, положительный на ген токсина B (с помощью ПЦР), измеренный в центральной лаборатории. Конец периода наблюдения определяли как накопление не менее 40 случаев ИКД.
С 14 дней после дозы 3 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 3 составил 34,2 месяца).
Время до разрешения для участников с первыми первичными эпизодами ИКД (определение 1) после дозы 3
Временное ограничение: С 14 дней после дозы 3 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 3 составил 34,2 месяца).
Разрешением события был последний день, когда событие было записано в электронный дневник, или дата окончания события, если оно не было разрешено в течение периода записи дневника участника (дата окончания, указанная в форме отчета о случае [CRF]). Определение ИКД 1 для первичного эпизода ИКД (отсутствие предшествующего начала ИКД в течение предшествующих 8 недель) определялось как: а) наличие диареи, определяемой как прохождение 3 или более неоформленных стулов (бристольская таблица стула, типы 5-7) у 24 пациентов. или меньше последовательных часов, и образец стула, который был положительным на ген токсина B (по ПЦР) и положительным на токсин A и/или токсин B, как измерено в центральной лаборатории; или б) псевдомембранозный колит, диагностированный при колоноскопии, хирургическом вмешательстве или гистопатологическом исследовании; и соответствующий образец стула, положительный на ген токсина В (с помощью ПЦР), измеренный в центральной лаборатории. Конец периода наблюдения определяли как накопление не менее 40 случаев ИКД.
С 14 дней после дозы 3 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 3 составил 34,2 месяца).
Доля участников, которым потребовалась медицинская помощь во время первого первичного эпизода ИКД (определение 1) после введения дозы 3
Временное ограничение: С 14 дней после дозы 3 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 3 составил 34,2 месяца).
Определение ИКД 1 для первичного эпизода ИКД (отсутствие предшествующего начала ИКД в течение предшествующих 8 недель) определялось как: а) наличие диареи, определяемой как прохождение 3 или более неоформленных стулов (бристольская таблица стула, типы 5-7) у 24 пациентов. или меньше последовательных часов, и образец стула, который был положительным на ген токсина B (по ПЦР) и положительным на токсин A и/или токсин B, как измерено в центральной лаборатории; или б) псевдомембранозный колит, диагностированный при колоноскопии, хирургическом вмешательстве или гистопатологическом исследовании; и соответствующий образец стула, положительный на ген токсина В (с помощью ПЦР), измеренный в центральной лаборатории. Конец периода наблюдения определяли как накопление не менее 40 случаев ИКД.
С 14 дней после дозы 3 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 3 составил 34,2 месяца).
Количество участников с повторяющимися эпизодами ИКД (определение 2) после дозы 3
Временное ограничение: С 14 дней после дозы 3 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 3 составил 34,2 месяца).
Определение 2 ИКД для рецидивирующего эпизода (эпизод ИКД, который произошел через 8 недель или менее после начала предыдущего эпизода ИКД [при условии, что симптомы предыдущего эпизода разрешились]) определяли как а) наличие диареи, определяемой как прохождение 3 или более неоформленных стулов (бристольская таблица стула, типы 5-7) в течение 24 или менее часов подряд; и образец стула, который был положительным в отношении гена токсина В (с помощью ПЦР) и положительным в отношении токсина А и/или токсина В по результатам измерений в центральной лаборатории; или б) псевдомембранозный колит, диагностированный при колоноскопии, хирургическом вмешательстве или гистопатологическом исследовании; и соответствующий образец стула, который был положительным на ген токсина B (по данным ПЦР), измеренный в центральной лаборатории. Конец периода наблюдения определяли как накопление не менее 40 случаев ИКД.
С 14 дней после дозы 3 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 3 составил 34,2 месяца).
Количество всех эпизодов ИКД (определение 1 и 2) после дозы 2
Временное ограничение: С 14 дней после дозы 2 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 2 составил 36 месяцев)
Определение ИКД 1 для первичного эпизода ИКД (отсутствие предшествующего начала ИКД в течение предшествующих 8 недель) и определение ИКД 2 для рецидивирующего эпизода (эпизод возник через 8 недель или менее после начала предыдущего эпизода [при условии устранения симптомов предыдущего эпизода]) были определены как либо а) наличие диареи (прохождение 3 или более неоформленных стулов [Бристольская таблица стула, типы 5-7]) в течение 24 или менее часов подряд, образец стула положительный на ген токсина В (по ПЦР), положительный на токсин А и/ или токсин B, измеренный в центральной лаборатории; или б) псевдомембранозный колит, диагностированный при колоноскопии, хирургическом вмешательстве, гистопатологически; и соответствующий образец стула, положительный на ген токсина B (с помощью ПЦР), измеренный в центральной лаборатории. Конец периода наблюдения определяли как накопление не менее 40 случаев ИКД.
С 14 дней после дозы 2 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 2 составил 36 месяцев)
Количество участников с повторяющимися эпизодами ИКД (определение 2) после дозы 2
Временное ограничение: С 14 дней после дозы 2 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 2 составил 36 месяцев)
Определение 2 ИКД для рецидивирующего эпизода (эпизод ИКД, который произошел через 8 недель или менее после начала предыдущего эпизода ИКД [при условии, что симптомы предыдущего эпизода разрешились]) определяли как а) наличие диареи, определяемой как прохождение 3 или более неоформленных стулов (бристольская таблица стула, типы 5-7) в течение 24 или менее часов подряд; и образец стула, который был положительным в отношении гена токсина В (с помощью ПЦР) и положительным в отношении токсина А и/или токсина В по результатам измерений в центральной лаборатории; или б) псевдомембранозный колит, диагностированный при колоноскопии, хирургическом вмешательстве или гистопатологическом исследовании; и соответствующий образец стула, который был положительным на ген токсина B (по данным ПЦР), измеренный в центральной лаборатории. Конец периода наблюдения определяли как накопление не менее 40 случаев ИКД.
С 14 дней после дозы 2 до конца периода наблюдения (средний период наблюдения после дозы 2 составил 36 месяцев)
Количество первых первичных эпизодов ИКД (определение 1) после дозы 2 и до дозы 3
Временное ограничение: С 14 дня после дозы 2 до дозы 3 или в день, когда ожидалась третья вакцинация (168 дней после дозы 2) для участников, получивших только 2 дозы.
Определение ИКД 1 для первичного эпизода ИКД (отсутствие предшествующего начала ИКД в течение предшествующих 8 недель) определялось как: а) наличие диареи, определяемой как прохождение 3 или более неоформленных стулов (бристольская таблица стула, типы 5-7) у 24 пациентов. или меньше последовательных часов, и образец стула, который был положительным на ген токсина B (по ПЦР) и положительным на токсин A и/или токсин B, как измерено в центральной лаборатории; или б) псевдомембранозный колит, диагностированный при колоноскопии, хирургическом вмешательстве или гистопатологическом исследовании; и соответствующий образец стула, положительный на ген токсина В (с помощью ПЦР), измеренный в центральной лаборатории. Конец периода наблюдения определяли как накопление не менее 40 случаев ИКД.
С 14 дня после дозы 2 до дозы 3 или в день, когда ожидалась третья вакцинация (168 дней после дозы 2) для участников, получивших только 2 дозы.
Количество участников с рецидивирующим эпизодом ИКД (определение 2) после дозы 2 и до дозы 3
Временное ограничение: С 14 дня после дозы 2 до дозы 3 или в день, когда ожидалась третья вакцинация (168 дней после дозы 2) для участников, получивших только 2 дозы.
Определение 2 ИКД для рецидивирующего эпизода (эпизод ИКД, который произошел через 8 недель или менее после начала предыдущего эпизода ИКД [при условии, что симптомы предыдущего эпизода разрешились]) определяли как а) наличие диареи, определяемой как прохождение 3 или более неоформленных стулов (бристольская таблица стула, типы 5-7) в течение 24 или менее часов подряд; и образец стула, который был положительным в отношении гена токсина В (с помощью ПЦР) и положительным в отношении токсина А и/или токсина В по результатам измерений в центральной лаборатории; или б) псевдомембранозный колит, диагностированный при колоноскопии, хирургическом вмешательстве или гистопатологическом исследовании; и соответствующий образец стула, который был положительным на ген токсина B (по данным ПЦР), измеренный в центральной лаборатории. Конец периода наблюдения определяли как накопление не менее 40 случаев ИКД.
С 14 дня после дозы 2 до дозы 3 или в день, когда ожидалась третья вакцинация (168 дней после дозы 2) для участников, получивших только 2 дозы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B5091007
  • 2016-003866-14 (EUDRACT_NUMBER)
  • CLOVER (Alias Study Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться