Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clostridium Difficile-vaccine effektivitetsforsøg (Clover)

17. januar 2023 opdateret af: Pfizer

ET FASE 3, PLACEBO-KONTROLLERET, RANDOMISERET, OBSERVATØRBLINDET UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF EFFEKTIVITETEN, SIKKERHEDEN OG TOLERABILITETEN AF EN CLOSTRIDIUM DIFICIL VACCINE HOS VOKSNE 50 ÅR OG ÆLDRE

Clover-forsøget evaluerer en undersøgelsesvaccine, der kan hjælpe med at forhindre Clostridium difficile-infektion. Deltagerne i undersøgelsen er voksne 50 år og ældre, som er i risiko for at udvikle Clostridium difficile-infektion. Undersøgelsen skal vurdere, om vaccinen forebygger sygdommen, og om den er sikker og veltolereret.

Hvert forsøgsperson vil modtage 3 doser Clostridium difficile-vaccine eller placebo og blive fulgt i op til 3 år efter vaccination for potentiel Clostridium difficile-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17535

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5000JRD
        • Hospital Nuestra Señora de la Misericordia
    • Buenos Aires
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Centro Médico Dra. De Salvo
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentina, S2000CVB
        • Sanatorio Britanico S.A.
  • Australien
      • Maroubra, Australien, 2035
        • Australian Clinical Research Network
    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2259
        • Paratus Clinical Pty Ltd
      • Maroiubra, New South Wales, Australien, 2035
        • Australian Clinical Research Network
      • Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
        • Maroubra Medical Centre
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • University Clinic Pharmacy
    • Queensland
      • Sherwood, Queensland, Australien, 4075
        • AusTrials Pty Ltd
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd & Mater Medical Research Institute Ltd
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Eastern Health - Box Hill Hospital
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
  • Bulgarien
      • Kazanlak, Bulgarien, 6100
        • "MHAT- Dr. Hristo Stambolski" EOOD
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • MHAT ''Sv.Ivan Rilski-Kozloduy'' EOOD; Internal Department
      • Lom, Bulgarien, 3600
        • MHAT "Sv. Nikolay Chudotvorets" EOOD
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT "Dr. Georgi Stranski" EAD, Second Psychiatric Clinic of general psychiatry and dependence
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT "Sveti Georgi" EAD
      • Ruse, Bulgarien, 7000
        • "Center for Mental Health - Ruse" EOOD
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov - Ruse EOOD
      • Sevlievo, Bulgarien, 5400
        • ''Medical Center-1-Sevlievo'' EOOD
      • Silistra, Bulgarien, 7500
        • MHAT -Silistra AD
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • MC ''Tsaritsa Yoanna''EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • MC 'Cardiohelp' EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • "Acibadem City Clinic University Hospital" EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Ead
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • MHAT "Sveta Anna - Sofia" AD, Clinic of Internal Diseases
      • Troyan, Bulgarien, 5600
        • "SHATPD-Troyan" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • MC Medica Plus OOD
      • Vidin, Bulgarien, 3700
        • MHAT ''Sveta Petka" AD
  • Canada
      • Quebec, Canada, G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Quebec, Canada, G1E7G9
        • Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval
      • Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institution-clinical research unit-Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital General Campus
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W4L6
        • Manna Research Inc. (Toronto)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
        • INTERMED Groupe Sante
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
        • Q & T Research Outaouais Inc.
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de la Monteregie- Center- Hopital Charles LeMoyne
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Mauricie et du Centre du Québec
  • Chile
    • IX Region DE LA Araucania
      • Temuco, IX Region DE LA Araucania, Chile, 4781156
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
    • Region DE Antofagasta
      • Antofagasta, Region DE Antofagasta, Chile, 1270244
        • Psicomed Esudios Medicos
    • Region DE LA Araucania
      • Temuco, Region DE LA Araucania, Chile, 4781151
        • Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8360159
        • Fundacion Arriaran
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050001
        • Hospital Pablo Tobón Uribe
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica - CIC
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050025
        • Instituto de Coloproctologia ICO
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clínica de la costa Ltda.
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Colombia, 110221
        • Centro de Investigaciones - MedPlus Centro de Recuperación Integral S.A.S.
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Colombia, 630004
        • Fundacion Cardiomet Cequin
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 681002
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
    • Valle DEL Cauca
      • Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle Del Lili
      • Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760043
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
    • Cheshire
      • Stockport, Cheshire, Det Forenede Kongerige, SK27JE
        • Stockport NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
      • Liskeard, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL14 3XA
        • Oak Tree Surgery
      • Penzance, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR183DX
        • The Alverton Practise, St Clare Medical Centre
      • Torpoint, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL11 2TB
        • Rame Group Practice, Rame Medical Ltd.
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029 HUS
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kokkola, Finland, 67100
        • Kokkola Vaccine Research Clinic
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu Vaccine Research Clinic
      • Pori, Finland, 28100
        • Pori Vaccine Research Clinic
      • Tampere, Finland, 33100
        • Tampere Vaccine Research Clinic
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku Vaccine Research Clinic
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Forenede Stater, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Coastal Clinical Research, LLC, An AMR Company
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • The Pain Center of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Phoenix VA Health Care System
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • The Pain Center of Arizona
      • Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85374
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Baptist Health Rehabilitation Institute
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Covina, California, Forenede Stater, 91723
        • California Kidney Specialist
      • Covina, California, Forenede Stater, 91724
        • Usborne Family Medicine
      • Daly City, California, Forenede Stater, 94015
        • Kaiser Permanente Daly City
      • Downey, California, Forenede Stater, 90241
        • Premier Health Research Center, LLC
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System Research Pharmacy
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services, Inc.
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA CTRC Outpatient Unit
      • Mather, California, Forenede Stater, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Covigilant Research, LLC
      • Redding, California, Forenede Stater, 96001
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
      • Redlands, California, Forenede Stater, 92373
        • VA Loma Linda Healthcare System Ambulatory Care System
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • Covigilant Research LLC
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95811
        • One Community Health
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Kaiser Permanente Sacramento
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • CTSC Clinical Research Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
      • San Bernardino, California, Forenede Stater, 92408
        • Breakthrough Clinical Trials
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • San Dimas, California, Forenede Stater, 91773
        • California Kidney Specialists
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara
      • Simi Valley, California, Forenede Stater, 93065
        • Alta California Medical Group
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Clinical Trial Center University of Colorado Denver, School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Clinical & Translational Research Center Clinic
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Clinical & Translational Research Center Outpatient Clinic
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver, School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Department of AIP 2. Pharmacy Bulk Storage
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • Gastroenterology Center of Connecticut, PC
      • Milford, Connecticut, Forenede Stater, 06460
        • Clinical Research Consulting, LLC
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Teradan Clinical Trials
      • Chiefland, Florida, Forenede Stater, 32626
        • Southeast Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Innovative Research of West FL., Inc.
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
      • DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Accel Research Sites - Deland Clinical Research Unit
      • Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
        • Fleming Island Center for Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center Investigational Drug Services
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions,Inc.
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Optimus U. Corp.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Doctors Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Charisma Medical and Research Center
      • Miami Springs, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
        • HMD Research LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • Pines Care Research Center, LLC
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33406
        • Soma Medical Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Meridian Clinical Research
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Snake River Research, PLLC
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
        • Solaris Clinical Research
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61822
        • Christie Clinic, LLC
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Springfield Clinic Infectious Diseases
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
        • Infectious Disease Of Indiana, Psc
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
        • St. Vincent Outpatient Treatment Center
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47725
        • Deaconess Clinic Mt. Pleasant
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
      • Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46544
        • MOC Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51106
        • Meridian Clinical Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
        • Kentucky Pediatric/Adult Research
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, LLC
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • MedPharmics, LLC
      • Natchitoches, Louisiana, Forenede Stater, 71457
        • Barnum Medical Research Inc
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Center for Primary Care and Wellness
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center Infusion Center
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Luminis Health Research Institute: Research Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48187
        • ClinSite, LLC
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48313
        • Revival Research Institute, LLC
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic Rochester, Methodist Hospital Campus
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
        • MedPharmics
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Center for Outpatient Health
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Center for Advanced Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Center for Clinical Studies
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Sundance Clinical Research
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital d/b/a Bozeman Health Clinical Research
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Health GI Clinic
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Forenede Stater, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68128
        • Barrett Clinic
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Forenede Stater, 08844
        • ID Care
      • Raritan, New Jersey, Forenede Stater, 08869
        • Amici Clinical Research
      • Somers Point, New Jersey, Forenede Stater, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • New Mexico VA Healthcare System
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13901
        • Meridian Clinical Research LLC
      • Endwell, New York, Forenede Stater, 13760
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VAMC
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Early Phase Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital Investigational Drug Services (IDS) Pharmacy
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • PharmQuest
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • PMG Research of Hickory, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • PMG Research of Raleigh, LLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount, LLC
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • PMG Research of Salisbury, LLC
      • Tabor City, North Carolina, Forenede Stater, 28463
        • Waterway Primary Care LLC DBA Tabor City Family Medicine
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Aultman Cardiology Clinical Trials
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • UC Health Physicians Office Clifton
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
        • Sterling Research Group, Ltd.
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University Of Cincinnati-Internal Medicine Division of Digestive Diseases
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Velocity Clinical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Remington-Davis, Incorporated
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45419
        • Primed Clinical Research
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Great Lakes Medical Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Columbia Research Group, Inc.
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Health Network/Network Office of Research and Innovation
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16506
        • Westminster Family Medicine
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16508
        • Liberty Family Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Medical Research South, LLC
      • Little River, South Carolina, Forenede Stater, 29566
        • Main Street Physician's Care - Waterway
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Holston Medical Group
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37912
        • PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37938
        • PMG Research,Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Tullahoma, Tennessee, Forenede Stater, 37388
        • Trinity Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75324
        • Synexus US, LP
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Texas Health Care, PLLC
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • Synexus US, dba Research Across America
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System, Audie L Murphy Hospital
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Draper, Utah, Forenede Stater, 84020
        • J. Lewis Research Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
        • Advanced Clinical Research/Gut Whisperer
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
        • J. Lewis Research, Inc./Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
        • J Lewis Research, Incorporated
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
        • J. Lewis Research, Inc. - Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22003
        • Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Virginia Research Center LLC
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Salem Vamc
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Forenede Stater, 98366
        • Frandsen Family Medicine DBA Sound Medical Research
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Universal Research Group, LLC
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Medical Center - Marshfield
  • Frankrig
      • Dijon cedex, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne- Hopital Francois Mitterrand
      • Paris, Frankrig, 75014
        • CIC Vaccinologie Cochin- Pasteur 1417
      • Saint Priest en Jarez, Frankrig, 42270
        • Hôpital Nord-CHU Saint Etienne
      • Tours Cedex 09, Frankrig, 37044
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
  • Japan
      • Fukui, Japan, 918-8503
        • Fukui-ken Saiseikai Hospital
      • Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, Japan, 487-0031
        • Tokai Memorial Hospital
      • Nagakute, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japan, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Nagoya, Aichi, Japan, 462-0802
        • Kamiiida daiichi General Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Itoshima, Fukuoka, Japan, 819-1104
        • Seishinkai Inoue Hospital
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 803-8543
        • Kenwakai Otemachi Hospital
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan, 721-8511
        • Fukuyama City Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 064-8570
        • Miyanomori Memorial Hospital
    • Ibaraki
      • Koga, Ibaraki, Japan, 306-0041
        • Medical Corporation Tokushukai Koga General Hospital
      • Mito, Ibaraki, Japan, 310-0015
        • Mito Kyodo General Hospital
    • Kanagawa
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Miyagi
      • Osaki, Miyagi, Japan, 989-6183
        • Osaki Citizen Hospital
    • Nagano Prefecture
      • Matsumoto-City, Nagano Prefecture, Japan, 390-8601
        • Social Medical Care Corporation Hose-kai Marunouchi Hospital
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Japan, 547-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japan, 525-8585
        • Omi Medical Center
    • Shizuoka
      • Yaizu, Shizuoka, Japan, 425-8505
        • Yaizu City Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan, 176-8530
        • Nerima General Hospital
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan, 171-0014
        • Sekino Hospital
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Korea, Republikken, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 05355
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
  • Peru
      • Cusco, Peru, 08002
        • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
      • Lima, Peru, 41
        • Clinica Internacional S.A
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13011
        • Centro de Investigaciones Biomédicas - CIBIOM/Clinica Peruano Americana S.A
    • Lima
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
        • Hospital Cayetano Heredia
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Gdansku
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Leczna, Polen, 21-010
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed S. C.
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddział w Poznaniu
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E.
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Hospital Senhora de Oliveira - Guimaraes, E.P.E.
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
  • Slovakiet
      • Bojnice, Slovakiet, 972 01
        • PULMO-MEDIK s.r.o., Pneumologicko-ftizeologicka ambulancia
      • Bratislava, Slovakiet, 851 01
        • Medak s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
      • Kosice, Slovakiet, 040 22
        • Stalerg, s.r.o.
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Nove Zamky, Slovakiet, 940 01
        • Dionea, s.r.o.
      • Piestany, Slovakiet, 921 01
        • MEDIPA, s.r.o.
      • Pruske, Slovakiet, 01852
        • MUDr. Viliam Cibik, PhD, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Slovakiet, 979 01
        • Medilex s.r.o., Interna ambulancia
      • Spisska Nova Ves, Slovakiet, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
      • Stara Tura, Slovakiet, 916 01
        • SPAOLO s.r.o., Ambulancia vnutorneho lekarstva
      • Trencin, Slovakiet, 911 01
        • Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
      • Trencin, Slovakiet, 91101
        • MUDr. Zakova, s.r.o.
      • Trnava, Slovakiet, 917 75
        • Fakutna nemocnica Trnava
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Parc de Salut Mar- Hospital del Mar
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario De La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Spanien, 08540
        • EAP Centelles
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige, 63188
        • Infektionskliniken, Malarsjukhuset
      • Goteborg, Sverige, 41650
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Östra sjukhuset
      • Göteborg, Sverige, 41345
        • Gothia Forum CTC/Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Orebro, Sverige, 70362
        • Avdelningen for kliniska provningar, S-huset
      • Stockholm, Sverige, 11324
        • Karolinska Trial Alliance, KTA Prim Sabbatsbergs sjukhus
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Kaohsiung City, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
  • Tjekkiet
      • Benatky nad Jizerou, Tjekkiet, 29471
        • Ordinace vseobecneho praktickeho lekare
      • Kyjov, Tjekkiet, 697 01
        • Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace, Infekcni oddeleni
      • Opava, Tjekkiet, 74601
        • Slezska Nemocnice v Opave, prispevkova organizace
      • Policka, Tjekkiet, 572 01
        • Policska nemocnice s.r.o.,
      • Praha 5, Tjekkiet, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Pribram I., Tjekkiet, 26101
        • Oblastní nemocnice Příbram, a.s.
      • Roznov pod Radhostem, Tjekkiet, 756 61
        • Interna a kardiologie s.r.o.
      • Slany, Tjekkiet, 274 01
        • Nemocnice Slany, p.o.
      • Slany, Tjekkiet, 27401
        • SARKAMED s.r.o.
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 401 13
        • Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice Usti nad Labem
    • Czech
      • Brno, Czech, Tjekkiet, 65622
        • Doktor Brno s.r.o.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • emovis GmbH
      • Cottbus, Tyskland, 03050
        • MECS Cottbus GmbH
      • Dresden, Tyskland, 01279
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Schaper & Dr. Faulmann
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Infektiologie
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • EUGASTRO GmbH/ Praxis
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • SIBAmed Studienzentrum GmbH & Co.KG
      • Leipzig, Tyskland, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. med. Heidrun Taeschner und Dr. med. Susanne Bonigut
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Universitaetsmedizin Rostock
      • Westerstede, Tyskland, 26655
        • Praxis Dr. med. J. Springub/ W. Schwarz
      • Westerstede, Tyskland, 26655
        • Studienzentrum Nordwest
      • Wuerzburg, Tyskland, 97070
        • Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Bajai Szent Rokus Korhaz, II Belgyogyaszat
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
        • DRC Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1021
        • Budapesti Szent Ferenc Korhaz, Kardiologiai Rehabilitacios Osztaly
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, I. Belgyogyaszati Osztaly
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet, VI. Osztaly
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Semmelweis Egyetem III. Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • ClinTrial Audit Kft., Klinikai Farmakologiai Intezet, Vedooltasi Ambulancia
      • Encs, Ungarn, 3860
        • CRU Hungary Kft.
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz, Infektologiai Osztaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument.
  • Villig og i stand til at overholde studieprocedurer.
  • Forsøgspersoner med øget risiko for fremtidig kontakt med sundhedsvæsenet eller forsøgspersoner, der har fået systemisk antibiotika inden for de foregående 12 uger.
  • Mulighed for at blive kontaktet telefonisk under studiedeltagelse.
  • Negativ uringraviditetstest for kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder.

Ekskluderingskriterier:

  • Medlemmer af efterforskerstedet, der er direkte involveret i udførelsen af ​​undersøgelsen og deres familiemedlemmer, medlemmer af stedets personale, der på anden måde er overvåget af investigatoren, eller forsøgspersoner, der er Pfizer-ansatte, herunder deres familiemedlemmer, direkte involveret i udførelsen af ​​undersøgelsen.
  • Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer forsøgslægemidler/vaccine(r) inden for 28 dage før studiestart indtil 1 måned efter den tredje vaccination.
  • Tidligere administration af en C difficile-vaccine eller C difficile mAb-behandling.
  • Tidligere episode af CDI..
  • Modtagelse af blodprodukter eller immunglobuliner inden for 6 måneder før tilmelding.

  • Forsøgspersoner, der muligvis ikke er i stand til at reagere på vaccination på grund af:

    • Metastatisk malignitet; eller
    • Nyresygdom i slutstadiet; eller
    • Enhver alvorlig medicinsk lidelse, der sandsynligvis vil være dødelig inden for de næste 12 måneder; eller
    • Medfødt eller erhvervet immundefekt; eller
    • Modtagelse af højdosis systemiske kortikosteroider i 14 dage inden for 28 dage efter tilmelding; eller
    • Modtagelse af kronisk systemisk behandling med anden kendt immunsuppressiv medicin eller strålebehandling inden for 6 måneder efter tilmelding.
  • Kendt infektion med humant immundefektvirus (HIV).
  • Enhver blødningsforstyrrelse eller antikoagulantbehandling, der ville kontraindicere intramuskulær injektion.
  • Enhver kontraindikation til vaccination eller vaccinekomponenter, herunder tidligere anafylaktisk reaktion på enhver vaccine eller vaccinerelaterede komponenter.
  • Forudgående tynd- eller tyktarmsresektion.
  • Enhver tilstand eller behandling, der resulterer i hyppig diarré.
  • Anden akut eller kronisk tilstand eller abnormitet, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller IP-administration eller kan interferere med fortolkning af undersøgelsesresultater
  • Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner; mandlige forsøgspersoner og kvindelige forsøgspersoner, der er seksuelt aktive og i risiko for graviditet og ikke vil/kan bruge 2 præventionsmetoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Biologisk: Placebo
Normal saltopløsning (0,9 % natriumchlorid)
EKSPERIMENTEL: Clostridium difficile-vaccine
Biologisk: Clostridium difficile-vaccine
Toxoid-baseret Clostridium difficile-vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal første primære episoder af Clostridium Difficile-infektion (CDI) (Definition 1) Opfølgning efter dosis 3
Tidsramme: Fra 14 dage efter dosis 3 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 3 var 34,2 måneder)
CDI definition 1 for en primær episode af CDI (ingen tidligere CDI-debut inden for de foregående 8 uger) blev defineret som enten a) tilstedeværelse af diarré, defineret som passage af 3 eller flere uformede afføringer (Bristol afføringsdiagram type 5-7) i 24 eller færre på hinanden følgende timer, og afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (ved polymerasekædereaktion [PCR)] og positiv for toksin A og/eller toksin B, som målt i centrallaboratoriet; eller b) Pseudomembranøs colitis diagnosticeret ved koloskopi, ved operation eller histopatologisk; og tilsvarende afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (via PCR) som målt i centrallaboratoriet. Slutningen af ​​overvågningsperioden blev defineret som akkumulering af mindst 40 CDI tilfælde.
Fra 14 dage efter dosis 3 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 3 var 34,2 måneder)
Antal første primære episoder af Clostridium Difficile-infektion (CDI) (Definition 1) Opfølgning efter dosis 2
Tidsramme: Fra 14 dage efter dosis 2 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 2 var 36 måneder)
CDI definition 1 for en primær episode af CDI (ingen tidligere CDI-debut inden for de foregående 8 uger) blev defineret som enten a) tilstedeværelse af diarré, defineret som passage af 3 eller flere uformede afføringer (Bristol afføringsdiagram type 5-7) i 24 eller færre på hinanden følgende timer, og afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (ved PCR) og positiv for toksin A og/eller toksin B, målt i centrallaboratoriet; eller b) Pseudomembranøs colitis diagnosticeret ved koloskopi, ved operation eller histopatologisk; og tilsvarende afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (via PCR) som målt i centrallaboratoriet. Slutningen af ​​overvågningsperioden blev defineret som akkumulering af mindst 40 CDI tilfælde.
Fra 14 dage efter dosis 2 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 2 var 36 måneder)
Procentdel af deltagere, der rapporterer lokale reaktioner inden for 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 1 ved måned 0
Lokale reaktioner omfattede rødme, hævelse og smerter på injektionsstedet. Disse blev registreret af deltagerne i en elektronisk dagbog (e-dagbog). Rødme og hævelse blev målt og registreret i måleenheder. En måleenhed = 0,5 centimeter (cm) og klassificeret som mild: 2,5 til 5,0 cm, moderat: større end (>) 5,0 til 10,0 cm, svær: >10,0 cm. Grad 4 indikerede nekrose eller eksfoliativ dermatitis for rødme og nekrose for hævelse Smerter på injektionsstedet blev klassificeret som mild: forstyrrede ikke daglig aktivitet, moderat: forstyrrede daglig aktivitet, alvorlig: forhindrede daglig aktivitet. Grad 4 indikerede skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse.
Inden for 7 dage efter dosis 1 ved måned 0
Procentdel af deltagere, der rapporterer lokale reaktioner inden for 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 2 ved måned 1
Lokale reaktioner omfattede rødme, hævelse og smerter på injektionsstedet. Disse blev registreret af deltagere i en e-dagbog. Rødme og hævelse blev målt og registreret i måleenheder. En måleenhed = 0,5 cm og klassificeret som mild: 2,5 til 5,0 cm, moderat: > 5,0 til 10,0 cm, svær: >10,0 cm. Grad 4 indikerede nekrose eller eksfoliativ dermatitis for rødme og nekrose for hævelse. Smerter på injektionsstedet blev klassificeret som mild: forstyrrede ikke daglig aktivitet, moderat: forstyrrede daglig aktivitet, svær: forhindrede daglig aktivitet. Grad 4 indikerede skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse.
Inden for 7 dage efter dosis 2 ved måned 1
Procentdel af deltagere, der rapporterer lokale reaktioner inden for 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 3 ved 6. måned
Lokale reaktioner omfattede rødme, hævelse og smerter på injektionsstedet. Disse blev registreret af deltagere i en e-dagbog. Rødme og hævelse blev målt og registreret i måleenheder. En måleenhed = 0,5 cm og klassificeret som mild: 2,5 til 5,0 cm, moderat: > 5,0 til 10,0 cm, svær: >10,0 cm. Grad 4 indikerede nekrose eller eksfoliativ dermatitis for rødme og nekrose for hævelse. Smerter på injektionsstedet blev klassificeret som mild: forstyrrede ikke daglig aktivitet, moderat: forstyrrede daglig aktivitet, svær: forhindrede daglig aktivitet. Grad 4 indikerede skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse.
Inden for 7 dage efter dosis 3 ved 6. måned
Procentdel af deltagere, der rapporterer systemiske hændelser inden for 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 1 ved måned 0
Systemiske hændelser omfattede feber, træthed, hovedpine, ledsmerter, muskelsmerter og opkastning. Disse blev registreret af deltagere i en e-dagbog. Feber blev kategoriseret som: mild: (38,0 til 38,4 grader Celsius [deg C]), moderat: (38,5 til 38,9 grader C), svær (39,0 til 40,0 grader C), potentielt livstruende (> 40,0 grader C). Træthed, hovedpine, ledsmerter og muskelsmerter blev klassificeret som mild: forstyrrede ikke aktiviteten, moderat: nogen forstyrrelse af aktiviteten, svær: forhindret daglig aktivitet, grad 4: skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse. Opkastning blev klassificeret som mild: 1 til 2 gange på 24 timer, moderat: >2 gange på 24 timer, svær: nødvendig intravenøs hydrering, grad 4: skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for hypotensivt shock.
Inden for 7 dage efter dosis 1 ved måned 0
Procentdel af deltagere, der rapporterer systemiske hændelser inden for 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 2 ved måned 1
Systemiske hændelser omfattede feber, træthed, hovedpine, ledsmerter, muskelsmerter og opkastning. Disse blev registreret af deltagere i en e-dagbog. Feber blev kategoriseret som: mild: (38,0 til 38,4 grader C), moderat: (38,5 til 38,9 grader C), svær (39,0 til 40,0 grader C), potentielt livstruende (> 40,0 grader C). Træthed, hovedpine, ledsmerter og muskelsmerter blev klassificeret som mild: forstyrrede ikke aktiviteten, moderat: nogen forstyrrelse af aktiviteten, svær: forhindret daglig aktivitet, grad 4: skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse. Opkastning blev klassificeret som mild: 1 til 2 gange på 24 timer, moderat: >2 gange på 24 timer, svær: nødvendig intravenøs hydrering, grad 4: skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for hypotensivt shock.
Inden for 7 dage efter dosis 2 ved måned 1
Procentdel af deltagere, der rapporterer systemiske hændelser inden for 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 3 ved 6. måned
Systemiske hændelser omfattede feber, træthed, hovedpine, ledsmerter, muskelsmerter og opkastning. Disse blev registreret af deltagere i en e-dagbog. Feber blev kategoriseret som: mild: (38,0 til 38,4 grader C), moderat: (38,5 til 38,9 grader C), svær (39,0 til 40,0 grader C), potentielt livstruende (> 40,0 grader C). Træthed, hovedpine, ledsmerter og muskelsmerter blev klassificeret som mild: forstyrrede ikke aktiviteten, moderat: nogen forstyrrelse af aktiviteten, svær: forhindret daglig aktivitet, grad 4: skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse. Opkastning blev klassificeret som mild: 1 til 2 gange på 24 timer, moderat: >2 gange på 24 timer, svær: nødvendig intravenøs hydrering, grad 4: skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for hypotensivt shock.
Inden for 7 dage efter dosis 3 ved 6. måned
Antal deltagere, der rapporterer uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra dag 1 af dosis 1 til 1 måned efter dosis 3 (7 måneder)
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog forsøgsprodukt uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Bivirkninger omfattede både alvorlige og alle ikke-alvorlige bivirkninger. En SAE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse ved enhver dosis, der resulterede i et af følgende udfald: død; livstruende (umiddelbar risiko for død); påkrævet hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet (væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner); medfødt anomali/fødselsdefekt; eller det blev betragtet som en vigtig medicinsk begivenhed. AE'er omfattede både SAE'er og alle ikke-SAE'er (undtagen lokale og systemiske hændelser).
Fra dag 1 af dosis 1 til 1 måned efter dosis 3 (7 måneder)
Antal deltagere, der rapporterer alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Fra dag 1 af dosis 1 op til 6 måneder efter dosis 3 (op til måned 12)
En SAE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse ved enhver dosis, der resulterede i et af følgende udfald: død; livstruende (umiddelbar risiko for død); påkrævet hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet (væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner); medfødt anomali/fødselsdefekt; eller det blev betragtet som en vigtig medicinsk begivenhed.
Fra dag 1 af dosis 1 op til 6 måneder efter dosis 3 (op til måned 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal af alle episoder af CDI (definition 1 og 2) efter dosis 3
Tidsramme: Fra 14 dage efter dosis 3 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 3 var 34,2 måneder)
CDI-definition 1 for primær episode af CDI (ingen tidligere CDI-debut inden for de foregående 8 uger) og CDI-definition 2 for tilbagevendende episode (episode forekom 8 uger eller mindre efter indtræden af ​​forrige episode [forudsat at symptomer på tidligere episode er løst]) blev begge defineret som enten a) tilstedeværelse af diarré, (passage af 3 eller flere uformede afføringer [Bristol afføringsskema type 5-7]) i 24 eller færre på hinanden følgende timer, afføringsprøve positiv for toksin B-gen (ved PCR), positiv for toksin A og/ eller toksin B, som målt i centralt laboratorium; eller b) Pseudomembranøs colitis diagnosticeret ved koloskopi, kirurgi, histopatologisk; og tilsvarende afføringsprøve positiv for toksin B-gen (via PCR) målt i centralt laboratorium. Slutningen af ​​overvågningsperioden blev defineret som akkumulering af mindst 40 CDI tilfælde.
Fra 14 dage efter dosis 3 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 3 var 34,2 måneder)
Tid til opløsning for deltagere med første primære episoder af CDI (definition 1) efter dosis 3
Tidsramme: Fra 14 dage efter dosis 3 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 3 var 34,2 måneder)
Løsning af hændelsen var den sidste dag, hvor hændelsen blev registreret i e-dagbogen, eller datoen, hvor hændelsen slutter, hvis den var uløst i løbet af deltagerens dagbogsoptagelsesperiode (slutdato indsamlet på sagsrapportformularen [CRF]). CDI definition 1 for en primær episode af CDI (ingen tidligere CDI-debut inden for de foregående 8 uger) blev defineret som enten a) tilstedeværelse af diarré, defineret som passage af 3 eller flere uformede afføringer (Bristol afføringsdiagram type 5-7) i 24 eller færre på hinanden følgende timer, og afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (ved PCR) og positiv for toksin A og/eller toksin B, målt i centrallaboratoriet; eller b) Pseudomembranøs colitis diagnosticeret ved koloskopi, ved operation eller histopatologisk; og tilsvarende afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (via PCR) som målt i centrallaboratoriet. Slutningen af ​​overvågningsperioden blev defineret som akkumulering af mindst 40 CDI tilfælde.
Fra 14 dage efter dosis 3 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 3 var 34,2 måneder)
Andel af deltagere, der krævede lægehjælp under første primære episode af CDI (definition 1) efter dosis 3
Tidsramme: Fra 14 dage efter dosis 3 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 3 var 34,2 måneder)
CDI definition 1 for en primær episode af CDI (ingen tidligere CDI-debut inden for de foregående 8 uger) blev defineret som enten a) tilstedeværelse af diarré, defineret som passage af 3 eller flere uformede afføringer (Bristol afføringsdiagram type 5-7) i 24 eller færre på hinanden følgende timer, og afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (ved PCR) og positiv for toksin A og/eller toksin B, målt i centrallaboratoriet; eller b) Pseudomembranøs colitis diagnosticeret ved koloskopi, ved operation eller histopatologisk; og tilsvarende afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (via PCR) som målt i centrallaboratoriet. Slutningen af ​​overvågningsperioden blev defineret som akkumulering af mindst 40 CDI tilfælde.
Fra 14 dage efter dosis 3 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 3 var 34,2 måneder)
Antal deltagere med tilbagevendende episoder af CDI (definition 2) efter dosis 3
Tidsramme: Fra 14 dage efter dosis 3 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 3 var 34,2 måneder)
CDI-definition 2 for en tilbagevendende episode (en episode af CDI, der opstod 8 uger eller mindre efter begyndelsen af ​​en tidligere CDI-episode [forudsat at symptomerne fra den forrige episode var forsvundet]), blev defineret som enten a) tilstedeværelse af diarré, defineret som passage af 3 eller flere uformede afføringer (Bristol afføringsdiagram type 5-7) i løbet af 24 eller færre sammenhængende timer; og afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (ved PCR) og positiv for toksin A og/eller toksin B, som målt i centrallaboratoriet; eller b) Pseudomembranøs colitis diagnosticeret ved koloskopi, ved operation eller histopatologisk; og tilsvarende afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (ved PCR) som målt i centrallaboratoriet. Slutningen af ​​overvågningsperioden blev defineret som akkumulering af mindst 40 CDI tilfælde.
Fra 14 dage efter dosis 3 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 3 var 34,2 måneder)
Antal af alle episoder af CDI (definition 1 og 2) efter dosis 2
Tidsramme: Fra 14 dage efter dosis 2 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 2 var 36 måneder)
CDI-definition 1 for primær episode af CDI (ingen tidligere CDI-debut inden for de foregående 8 uger) og CDI-definition 2 for tilbagevendende episode (episode forekom 8 uger eller mindre efter indtræden af ​​forrige episode [forudsat at symptomer på tidligere episode er løst]) blev begge defineret som enten a) tilstedeværelse af diarré, (passage af 3 eller flere uformede afføringer [Bristol afføringsskema type 5-7]) i 24 eller færre på hinanden følgende timer, afføringsprøve positiv for toksin B-gen (ved PCR), positiv for toksin A og/ eller toksin B, som målt i centralt laboratorium; eller b) Pseudomembranøs colitis diagnosticeret ved koloskopi, kirurgi, histopatologisk; og tilsvarende afføringsprøve positiv for toksin B-gen (via PCR) målt i centralt laboratorium. Slutningen af ​​overvågningsperioden blev defineret som akkumulering af mindst 40 CDI tilfælde.
Fra 14 dage efter dosis 2 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 2 var 36 måneder)
Antal deltagere med tilbagevendende episoder af CDI (definition 2) efter dosis 2
Tidsramme: Fra 14 dage efter dosis 2 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 2 var 36 måneder)
CDI-definition 2 for en tilbagevendende episode (en episode af CDI, der opstod 8 uger eller mindre efter begyndelsen af ​​en tidligere CDI-episode [forudsat at symptomerne fra den forrige episode var forsvundet]), blev defineret som enten a) tilstedeværelse af diarré, defineret som passage af 3 eller flere uformede afføringer (Bristol afføringsdiagram type 5-7) i løbet af 24 eller færre sammenhængende timer; og afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (ved PCR) og positiv for toksin A og/eller toksin B, som målt i centrallaboratoriet; eller b) Pseudomembranøs colitis diagnosticeret ved koloskopi, ved operation eller histopatologisk; og tilsvarende afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (ved PCR) som målt i centrallaboratoriet. Slutningen af ​​overvågningsperioden blev defineret som akkumulering af mindst 40 CDI tilfælde.
Fra 14 dage efter dosis 2 til slutningen af ​​overvågningsperioden (gennemsnitlig opfølgning efter dosis 2 var 36 måneder)
Antal første primære episode af CDI (definition 1) efter dosis 2 og før dosis 3
Tidsramme: Fra 14 dage efter dosis 2 til dosis 3 eller den dag, den tredje vaccination forventedes (168 dage efter dosis 2) for deltagere, der kun fik 2 doser
CDI definition 1 for en primær episode af CDI (ingen tidligere CDI-debut inden for de foregående 8 uger) blev defineret som enten a) tilstedeværelse af diarré, defineret som passage af 3 eller flere uformede afføringer (Bristol afføringsdiagram type 5-7) i 24 eller færre på hinanden følgende timer, og afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (ved PCR) og positiv for toksin A og/eller toksin B, målt i centrallaboratoriet; eller b) Pseudomembranøs colitis diagnosticeret ved koloskopi, ved operation eller histopatologisk; og tilsvarende afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (via PCR) som målt i centrallaboratoriet. Slutningen af ​​overvågningsperioden blev defineret som akkumulering af mindst 40 CDI tilfælde.
Fra 14 dage efter dosis 2 til dosis 3 eller den dag, den tredje vaccination forventedes (168 dage efter dosis 2) for deltagere, der kun fik 2 doser
Antal deltagere med tilbagevendende episode af CDI (definition 2) efter dosis 2 og før dosis 3
Tidsramme: Fra 14 dage efter dosis 2 til dosis 3 eller den dag, den tredje vaccination forventedes (168 dage efter dosis 2) for deltagere, der kun fik 2 doser
CDI-definition 2 for en tilbagevendende episode (en episode af CDI, der opstod 8 uger eller mindre efter begyndelsen af ​​en tidligere CDI-episode [forudsat at symptomerne fra den forrige episode var forsvundet]), blev defineret som enten a) tilstedeværelse af diarré, defineret som passage af 3 eller flere uformede afføringer (Bristol afføringsdiagram type 5-7) i løbet af 24 eller færre sammenhængende timer; og afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (ved PCR) og positiv for toksin A og/eller toksin B, som målt i centrallaboratoriet; eller b) Pseudomembranøs colitis diagnosticeret ved koloskopi, ved operation eller histopatologisk; og tilsvarende afføringsprøve, der var positiv for toksin B-genet (ved PCR) som målt i centrallaboratoriet. Slutningen af ​​overvågningsperioden blev defineret som akkumulering af mindst 40 CDI tilfælde.
Fra 14 dage efter dosis 2 til dosis 3 eller den dag, den tredje vaccination forventedes (168 dage efter dosis 2) for deltagere, der kun fik 2 doser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B5091007
  • 2016-003866-14 (EUDRACT_NUMBER)
  • CLOVER (Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clostridium Difficile infektion

Kliniske forsøg med Clostridium difficile-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner