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Prova di efficacia del vaccino contro il Clostridium Difficile (Clover)

17 gennaio 2023 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO DI FASE 3, CONTROLLATO CON PLACEBO, RANDOMIZZATO, IN CIECO PER L'OSSERVATORE PER VALUTARE L'EFFICACIA, LA SICUREZZA E LA TOLLERABILITÀ DI UN VACCINO DIFFICILE PER IL CLOSTRIDIUM NEGLI ADULTI DI ETÀ AGGIUNTA DI 50 ANNI

Lo studio Clover sta valutando un vaccino sperimentale che potrebbe aiutare a prevenire l'infezione da Clostridium difficile. I partecipanti allo studio sono adulti di età pari o superiore a 50 anni, a rischio di sviluppare l'infezione da Clostridium difficile. Lo studio valuterà se il vaccino previene la malattia e se è sicuro e ben tollerato.

Ogni soggetto riceverà 3 dosi di vaccino da Clostridium difficile o placebo e sarà seguito fino a 3 anni dopo la vaccinazione per potenziale infezione da Clostridium difficile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Infezione difficile da Clostridium

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17535

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Cordoba, Argentina, X5000JRD
    - Hospital Nuestra Señora de la Misericordia
- Buenos Aires
  - C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
    - Hospital Aleman
  - C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Centro Médico Dra. De Salvo
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentina, S2000CVB
    - Sanatorio Britanico S.A.
Australia
- - Maroubra, Australia, 2035
    - Australian Clinical Research Network
- New South Wales
  - Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
    - Paratus Clinical Pty Ltd
  - Maroiubra, New South Wales, Australia, 2035
    - Australian Clinical Research Network
  - Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
    - Maroubra Medical Centre
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Westmead Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - University Clinic Pharmacy
- Queensland
  - Sherwood, Queensland, Australia, 4075
    - AusTrials Pty Ltd
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Mater Misericordiae Ltd & Mater Medical Research Institute Ltd
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Eastern Health - Box Hill Hospital
  - Camberwell, Victoria, Australia, 3124
    - Emeritus Research
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - Barwon Health
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Linear Clinical Research
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Leuven, Belgio, 3000
    - UZ Leuven
  - Liege, Belgio, 4000
    - CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
Bulgaria
- - Kazanlak, Bulgaria, 6100
    - "MHAT- Dr. Hristo Stambolski" EOOD
  - Kozloduy, Bulgaria, 3320
    - MHAT ''Sv.Ivan Rilski-Kozloduy'' EOOD; Internal Department
  - Lom, Bulgaria, 3600
    - MHAT "Sv. Nikolay Chudotvorets" EOOD
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - UMHAT "Dr. Georgi Stranski" EAD, Second Psychiatric Clinic of general psychiatry and dependence
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - UMHAT "Sveti Georgi" EAD
  - Ruse, Bulgaria, 7000
    - "Center for Mental Health - Ruse" EOOD
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov - Ruse EOOD
  - Sevlievo, Bulgaria, 5400
    - ''Medical Center-1-Sevlievo'' EOOD
  - Silistra, Bulgaria, 7500
    - MHAT -Silistra AD
  - Sliven, Bulgaria, 8800
    - MC ''Tsaritsa Yoanna''EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1142
    - MC 'Cardiohelp' EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - "Acibadem City Clinic University Hospital" EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Acibadem City Clinic Tokuda Ead
  - Sofia, Bulgaria, 1750
    - MHAT "Sveta Anna - Sofia" AD, Clinic of Internal Diseases
  - Troyan, Bulgaria, 5600
    - "SHATPD-Troyan" EOOD
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - MC Medica Plus OOD
  - Vidin, Bulgaria, 3700
    - MHAT ''Sveta Petka" AD
Canada
- - Quebec, Canada, G3K 2P8
    - ALPHA Recherche Clinique
  - Quebec, Canada, G1E7G9
    - Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval
  - Quebec, Canada, G1W 4R4
    - Centre de Recherche Saint-Louis
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
    - Vancouver Coastal Health Research Institution-clinical research unit-Diamond Health Care Centre
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - The Ottawa Hospital General Campus
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
    - The Ottawa Hospital Civic Campus
  - Toronto, Ontario, Canada, M9W4L6
    - Manna Research Inc. (Toronto)
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
    - INTERMED Groupe Sante
  - Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
    - Q & T Research Outaouais Inc.
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de la Monteregie- Center- Hopital Charles LeMoyne
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
    - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
  - Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
    - Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Mauricie et du Centre du Québec
Cechia
- - Benatky nad Jizerou, Cechia, 29471
    - Ordinace vseobecneho praktickeho lekare
  - Kyjov, Cechia, 697 01
    - Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace, Infekcni oddeleni
  - Opava, Cechia, 74601
    - Slezska Nemocnice v Opave, prispevkova organizace
  - Policka, Cechia, 572 01
    - Policska nemocnice s.r.o.,
  - Praha 5, Cechia, 15006
    - Fakultni nemocnice v Motole
  - Pribram I., Cechia, 26101
    - Oblastní nemocnice Příbram, a.s.
  - Roznov pod Radhostem, Cechia, 756 61
    - Interna a kardiologie s.r.o.
  - Slany, Cechia, 274 01
    - Nemocnice Slany, p.o.
  - Slany, Cechia, 27401
    - SARKAMED s.r.o.
  - Usti nad Labem, Cechia, 401 13
    - Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice Usti nad Labem
- Czech
  - Brno, Czech, Cechia, 65622
    - Doktor Brno s.r.o.
Chile
- IX Region DE LA Araucania
  - Temuco, IX Region DE LA Araucania, Chile, 4781156
    - Centro de Investigacion Clinica del Sur
- Region DE Antofagasta
  - Antofagasta, Region DE Antofagasta, Chile, 1270244
    - Psicomed Esudios Medicos
- Region DE LA Araucania
  - Temuco, Region DE LA Araucania, Chile, 4781151
    - Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena
- Región Metropolitana
  - Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7500710
    - BioMedica Research Group
  - Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8360159
    - Fundacion Arriaran
Colombia
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia, 050001
    - Hospital Pablo Tobón Uribe
  - Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
    - Fundacion Centro de Investigacion Clinica - CIC
  - Medellin, Antioquia, Colombia, 050025
    - Instituto de Coloproctologia ICO
- Atlantico
  - Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
    - Clínica de la costa Ltda.
- Caldas
  - Manizales, Caldas, Colombia, 170004
    - Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
- D.c.
  - Bogota, D.c., Colombia, 110221
    - Centro de Investigaciones - MedPlus Centro de Recuperación Integral S.A.S.
- Quindío
  - Armenia, Quindío, Colombia, 630004
    - Fundacion Cardiomet Cequin
- Santander
  - Floridablanca, Santander, Colombia, 681002
    - Fundacion Cardiovascular de Colombia
- Valle DEL Cauca
  - Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760032
    - Fundacion Valle Del Lili
  - Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760043
    - Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
Corea, Repubblica di
- - Busan, Corea, Repubblica di, 49201
    - Dong-A University Hospital
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
  - Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16247
    - The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
  - Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Incheon, Corea, Repubblica di, 22332
    - Inha University Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 07441
    - Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05355
    - Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
- Gangwon-do
  - Wonju-si, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 26426
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
- Gyeonggi-do
  - Ansan, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 15355
    - Korea University Ansan Hospital
- Seoul
  - Songpa-gu, Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Asan Medical Center
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
    - Helsinki University Central Hospital
  - Kokkola, Finlandia, 67100
    - Kokkola Vaccine Research Clinic
  - Oulu, Finlandia, 90220
    - Oulu Vaccine Research Clinic
  - Pori, Finlandia, 28100
    - Pori Vaccine Research Clinic
  - Tampere, Finlandia, 33100
    - Tampere Vaccine Research Clinic
  - Turku, Finlandia, 20520
    - Turku Vaccine Research Clinic
Francia
- - Dijon cedex, Francia, 21079
    - CHU Dijon Bourgogne- Hopital Francois Mitterrand
  - Paris, Francia, 75014
    - CIC Vaccinologie Cochin- Pasteur 1417
  - Saint Priest en Jarez, Francia, 42270
    - Hôpital Nord-CHU Saint Etienne
  - Tours Cedex 09, Francia, 37044
    - CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
Germania
- - Berlin, Germania, 10629
    - emovis GmbH
  - Cottbus, Germania, 03050
    - MECS Cottbus GmbH
  - Dresden, Germania, 01279
    - Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Schaper & Dr. Faulmann
  - Essen, Germania, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Infektiologie
  - Leipzig, Germania, 04103
    - EUGASTRO GmbH/ Praxis
  - Leipzig, Germania, 04103
    - SIBAmed Studienzentrum GmbH & Co.KG
  - Leipzig, Germania, 04249
    - Gemeinschaftspraxis Dr. med. Heidrun Taeschner und Dr. med. Susanne Bonigut
  - Rostock, Germania, 18057
    - Universitaetsmedizin Rostock
  - Westerstede, Germania, 26655
    - Praxis Dr. med. J. Springub/ W. Schwarz
  - Westerstede, Germania, 26655
    - Studienzentrum Nordwest
  - Wuerzburg, Germania, 97070
    - Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH
Giappone
- - Fukui, Giappone, 918-8503
    - Fukui-ken Saiseikai Hospital
  - Kumamoto, Giappone, 861-8520
    - Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
  - Saga, Giappone, 840-8571
    - Saga-ken Medical Centre Koseikan
- Aichi
  - Kasugai, Aichi, Giappone, 487-0031
    - Tokai Memorial Hospital
  - Nagakute, Aichi, Giappone, 480-1195
    - Aichi Medical University Hospital
  - Nagoya, Aichi, Giappone, 457-8511
    - Daido Clinic
  - Nagoya, Aichi, Giappone, 462-0802
    - Kamiiida daiichi General Hospital
- Fukuoka
  - Iizuka, Fukuoka, Giappone, 820-8505
    - Iizuka Hospital
  - Itoshima, Fukuoka, Giappone, 819-1104
    - Seishinkai Inoue Hospital
  - Kasuga, Fukuoka, Giappone, 816-0864
    - Fukuoka Tokushukai Hospital
  - Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 803-8543
    - Kenwakai Otemachi Hospital
- Hiroshima
  - Fukuyama, Hiroshima, Giappone, 721-8511
    - Fukuyama City Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 064-8570
    - Miyanomori Memorial Hospital
- Ibaraki
  - Koga, Ibaraki, Giappone, 306-0041
    - Medical Corporation Tokushukai Koga General Hospital
  - Mito, Ibaraki, Giappone, 310-0015
    - Mito Kyodo General Hospital
- Kanagawa
  - Yokosuka, Kanagawa, Giappone, 238-8558
    - Yokosuka Kyosai Hospital
- Miyagi
  - Osaki, Miyagi, Giappone, 989-6183
    - Osaki Citizen Hospital
- Nagano Prefecture
  - Matsumoto-City, Nagano Prefecture, Giappone, 390-8601
    - Social Medical Care Corporation Hose-kai Marunouchi Hospital
- Osaka
  - Daito, Osaka, Giappone, 547-0074
    - Nozaki Tokushukai Hospital
- Shiga
  - Kusatsu, Shiga, Giappone, 525-8585
    - Omi Medical Center
- Shizuoka
  - Yaizu, Shizuoka, Giappone, 425-8505
    - Yaizu City Hospital
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
    - Juntendo University Hospital
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0031
    - Fukuwa Clinic
  - Nerima-ku, Tokyo, Giappone, 176-8530
    - Nerima General Hospital
  - Toshima-ku, Tokyo, Giappone, 171-0014
    - Sekino Hospital
Perù
- - Cusco, Perù, 08002
    - Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
  - Lima, Perù, 41
    - Clinica Internacional S.A
  - Trujillo, La Libertad, Perù, 13011
    - Centro de Investigaciones Biomédicas - CIBIOM/Clinica Peruano Americana S.A
- Lima
  - San Martin de Porres, Lima, Perù, 31
    - Hospital Cayetano Heredia
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-079
    - NZOZ Vitamed
  - Gdansk, Polonia, 80-382
    - Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Gdansku
  - Gdynia, Polonia, 81-537
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
  - Katowice, Polonia, 40-040
    - Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
  - Leczna, Polonia, 21-010
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed S. C.
  - Poznan, Polonia, 60-702
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddział w Poznaniu
  - Warszawa, Polonia, 01-192
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
  - Wroclaw, Polonia, 50-381
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
Portogallo
- - Almada, Portogallo, 2805-267
    - Hospital Garcia de Orta
  - Aveiro, Portogallo, 3814-501
    - Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E.
  - Braga, Portogallo, 4710-243
    - Hospital de Braga
  - Guimaraes, Portogallo, 4835-044
    - Hospital Senhora de Oliveira - Guimaraes, E.P.E.
  - Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
Regno Unito
- - Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
    - St James University Hospital
  - Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
    - Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
- Cheshire
  - Stockport, Cheshire, Regno Unito, SK27JE
    - Stockport NHS Foundation Trust
- Cornwall
  - Fowey, Cornwall, Regno Unito, PL23 1DT
    - Fowey River Practice
  - Liskeard, Cornwall, Regno Unito, PL14 3XA
    - Oak Tree Surgery
  - Penzance, Cornwall, Regno Unito, TR183DX
    - The Alverton Practise, St Clare Medical Centre
  - Torpoint, Cornwall, Regno Unito, PL11 2TB
    - Rame Group Practice, Rame Medical Ltd.
- Devon
  - Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital
  - Plymouth, Devon, Regno Unito, PL5 3JB
    - Knowle House Surgery
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Regno Unito, FY3 7EN
    - Layton Medical Centre
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE1 5WW
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust
- Midlothian
  - Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH4 2XU
    - NHS Lothian, Western General Hospital
- WEST Midlands
  - Birmingham, WEST Midlands, Regno Unito, B9 5SS
    - Heart of England NHS Foundation Trust
Slovacchia
- - Bojnice, Slovacchia, 972 01
    - PULMO-MEDIK s.r.o., Pneumologicko-ftizeologicka ambulancia
  - Bratislava, Slovacchia, 851 01
    - Medak s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
  - Kosice, Slovacchia, 040 22
    - Stalerg, s.r.o.
  - Nitra, Slovacchia, 949 01
    - KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
  - Nove Zamky, Slovacchia, 940 01
    - Dionea, s.r.o.
  - Piestany, Slovacchia, 921 01
    - MEDIPA, s.r.o.
  - Pruske, Slovacchia, 01852
    - MUDr. Viliam Cibik, PhD, s.r.o.
  - Rimavska Sobota, Slovacchia, 979 01
    - Medilex s.r.o., Interna ambulancia
  - Spisska Nova Ves, Slovacchia, 052 01
    - Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
  - Stara Tura, Slovacchia, 916 01
    - SPAOLO s.r.o., Ambulancia vnutorneho lekarstva
  - Trencin, Slovacchia, 911 01
    - Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
  - Trencin, Slovacchia, 91101
    - MUDr. Zakova, s.r.o.
  - Trnava, Slovacchia, 917 75
    - Fakutna nemocnica Trnava
Spagna
- - A Coruna, Spagna, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Hospital Clinic De Barcelona
  - Barcelona, Spagna, 08041
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Parc de Salut Mar- Hospital del Mar
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Hospital Universitario Fundación Jimenez Díaz
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Hospital Universitario De La Princesa
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Maranon
  - Sevilla, Spagna, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Valencia, Spagna, 46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
- Barcelona
  - Centelles, Barcelona, Spagna, 08540
    - EAP Centelles
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge
Stati Uniti
- Alabama
  - Athens, Alabama, Stati Uniti, 35611
    - North Alabama Research Center, LLC
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Medical Affiliated Research Center, Inc.
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Coastal Clinical Research, LLC, An AMR Company
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
    - Phoenix VA Health Care System
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
    - Phoenix Clinical LLC
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85015
    - MedPharmics, LLC
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
    - Hope Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Surprise, Arizona, Stati Uniti, 85374
    - Clinical Research Institute of Arizona, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Baptist Health Center For Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Baptist Health Rehabilitation Institute
  - North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Covina, California, Stati Uniti, 91723
    - California Kidney Specialist
  - Covina, California, Stati Uniti, 91724
    - Usborne Family Medicine
  - Daly City, California, Stati Uniti, 94015
    - Kaiser Permanente Daly City
  - Downey, California, Stati Uniti, 90241
    - Premier Health Research Center, LLC
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
    - VA Loma Linda Healthcare System Research Pharmacy
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
    - VA Loma Linda Healthcare System
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Long Beach Clinical Trials Services, Inc.
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Long Beach Clinical Trials
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
    - VA Long Beach Healthcare System
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
    - Academic Medical Research Institute
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - UCLA CTRC Outpatient Unit
  - Mather, California, Stati Uniti, 95655
    - VA Northern California Health Care System
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
  - Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
    - Covigilant Research, LLC
  - Redding, California, Stati Uniti, 96001
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
  - Redlands, California, Stati Uniti, 92373
    - VA Loma Linda Healthcare System Ambulatory Care System
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92506
    - Covigilant Research LLC
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente Roseville
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - Kaiser Permanente South Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California, Davis Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95811
    - One Community Health
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
    - Kaiser Permanente Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - CTSC Clinical Research Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
  - San Bernardino, California, Stati Uniti, 92408
    - Breakthrough Clinical Trials
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92161
    - VA San Diego Healthcare System
  - San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
    - California Kidney Specialists
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95119
    - Kaiser Permanente San Jose
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Santa Clara
  - Simi Valley, California, Stati Uniti, 93065
    - Alta California Medical Group
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Clinical Trial Center University of Colorado Denver, School of Medicine
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Clinical & Translational Research Center Clinic
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Clinical & Translational Research Center Outpatient Clinic
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Denver, School of Medicine
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Department of AIP 2. Pharmacy Bulk Storage
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
    - Medical Research Center of Connecticut, LLC
  - Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
    - Gastroenterology Center of Connecticut, PC
  - Milford, Connecticut, Stati Uniti, 06460
    - Clinical Research Consulting, LLC
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
    - Bay Pines VA Healthcare System
  - Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
    - Florida Sleep Disorder Center of Brandon
  - Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
    - Teradan Clinical Trials
  - Chiefland, Florida, Stati Uniti, 32626
    - Southeast Clinical Research
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Innovative Research of West FL., Inc.
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
  - DeBary, Florida, Stati Uniti, 32713
    - Omega Research Consultants, LLC
  - DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
    - Accel Research Sites - Deland Clinical Research Unit
  - Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
    - Fleming Island Center for Clinical Research
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
    - Malcom Randall VA Medical Center
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
    - Malcom Randall VA Medical Center Investigational Drug Services
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Indago Research & Health Center, Inc
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions,Inc.
  - Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
    - Multi-Specialty Research Associates, Inc.
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - Finlay Medical Research
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Optimus U. Corp.
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Doctors Research Institute
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33142
    - Acevedo Clinical Research Associates
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Next Phase Research Alliance
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
    - Charisma Medical and Research Center
  - Miami Springs, Florida, Stati Uniti, 33166
    - Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
    - HMD Research LLC
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
    - Pines Care Research Center, LLC
  - Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
    - Progressive Medical Research
  - Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33406
    - Soma Medical Center
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Meridian Clinical Research
  - Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
    - Clinical Research Atlanta
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Snake River Research, PLLC
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
    - Solaris Clinical Research
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Advanced Clinical Research
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61822
    - Christie Clinic, LLC
  - Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic Infectious Diseases
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46011
    - Community Clinical Research Center
  - Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
    - Infectious Disease Of Indiana, Psc
  - Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
    - St. Vincent Outpatient Treatment Center
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47725
    - Deaconess Clinic Mt. Pleasant
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - St. Vincent Hospital & Health Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46544
    - MOC Research
- Iowa
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51106
    - Meridian Clinical Research
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Kentucky Pediatric/Adult Research
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Central Kentucky Research Associates, LLC
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
    - Tandem Clinical Research, LLC
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - MedPharmics, LLC
  - Natchitoches, Louisiana, Stati Uniti, 71457
    - Barnum Medical Research Inc
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Center for Primary Care and Wellness
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Luminis Health Anne Arundel Medical Center Infusion Center
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Luminis Health Anne Arundel Medical Center
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Luminis Health Research Institute: Research Office
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
    - VA Ann Arbor Healthcare System
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48187
    - ClinSite, LLC
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
    - Aa Mrc Llc
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48313
    - Revival Research Institute, LLC
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
    - Mayo Clinic Rochester, Methodist Hospital Campus
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
    - MedPharmics
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Barnes Jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
    - Center for Outpatient Health
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-1093
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Center for Advanced Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Center for Clinical Studies
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Sundance Clinical Research
- Montana
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital d/b/a Bozeman Health Clinical Research
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Health GI Clinic
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Mercury Street Medical Group, PLLC
- Nebraska
  - Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68128
    - Barrett Clinic
- New Jersey
  - Hillsborough, New Jersey, Stati Uniti, 08844
    - ID Care
  - Raritan, New Jersey, Stati Uniti, 08869
    - Amici Clinical Research
  - Somers Point, New Jersey, Stati Uniti, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
    - New Mexico VA Healthcare System
- New York
  - Binghamton, New York, Stati Uniti, 13901
    - Meridian Clinical Research LLC
  - Endwell, New York, Stati Uniti, 13760
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
    - Rochester Clinical Research
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
    - PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
    - PMG Research of Charlotte, LLC
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
    - Durham VAMC
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke Early Phase Clinical Research
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Hospital Investigational Drug Services (IDS) Pharmacy
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
    - PharmQuest
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
    - PMG Research of Hickory, LLC
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
    - Wake Research Associates, LLC
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
    - PMG Research of Raleigh, LLC
  - Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
    - PMG Research of Rocky Mount, LLC
  - Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Tabor City, North Carolina, Stati Uniti, 28463
    - Waterway Primary Care LLC DBA Tabor City Family Medicine
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - PMG Research of Wilmington, LLC
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - PMG Research of Winston-Salem, LLC
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Progressive Medicine of the Triad, LLC
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
    - Lillestol Research LLC
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Aultman Hospital
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Aultman Cardiology Clinical Trials
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - UC Health Physicians Office Clifton
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
    - Sterling Research Group, Ltd.
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - University Of Cincinnati-Internal Medicine Division of Digestive Diseases
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - Velocity Clinical Research, Inc.
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - OhioHealth Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Remington-Davis, Incorporated
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45419
    - Primed Clinical Research
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - Great Lakes Medical Research LLC
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
    - IPS Research Company
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Kaiser Permanente Center for Health Research
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Columbia Research Group, Inc.
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - VA Portland Healthcare System
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Health Network/Network Office of Research and Innovation
  - Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16506
    - Westminster Family Medicine
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16508
    - Liberty Family Practice
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
    - Drexel University College of Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
    - VA Pittsburgh Healthcare System
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
    - Preferred Primary Care Physicians, Inc.
  - Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
    - Preferred Primary Care Physicians, Inc.
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
    - Medical Research South, LLC
  - Little River, South Carolina, Stati Uniti, 29566
    - Main Street Physician's Care - Waterway
  - North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
    - Holston Medical Group
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
    - Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
    - PMG Research of Bristol, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37912
    - PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37938
    - PMG Research,Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Tullahoma, Tennessee, Stati Uniti, 37388
    - Trinity Clinical Research
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Tekton Research, Inc.
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A.
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75324
    - Synexus US, LP
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Ventavia Research Group, LLC
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Texas Health Care, PLLC
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
    - University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
    - Texas Center for Drug Development, Inc.
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
    - Kelsey Research Foundation
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
    - Kelsey-Seybold Clinic
  - Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
    - Synexus US, dba Research Across America
  - Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
    - LinQ Research, LLC
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Diagnostics Research Group
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Clinical Trials of Texas, Inc.
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - South Texas Veterans Healthcare System, Audie L Murphy Hospital
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - Martin Diagnostic Clinic
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - DM Clinical Research
- Utah
  - Draper, Utah, Stati Uniti, 84020
    - J. Lewis Research Inc. / Foothill Family Clinic Draper
  - Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
    - Advanced Clinical Research/Gut Whisperer
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84109
    - J. Lewis Research, Inc./Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
    - J Lewis Research, Incorporated
  - South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. - Jordan River Family Medicine
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Stati Uniti, 22003
    - Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC
  - Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
    - Virginia Research Center LLC
  - Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
    - Salem Vamc
- Washington
  - Port Orchard, Washington, Stati Uniti, 98366
    - Frandsen Family Medicine DBA Sound Medical Research
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Universal Research Group, LLC
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital & Clinics
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center - Marshfield
Svezia
- - Eskilstuna, Svezia, 63188
    - Infektionskliniken, Malarsjukhuset
  - Goteborg, Svezia, 41650
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Östra sjukhuset
  - Göteborg, Svezia, 41345
    - Gothia Forum CTC/Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  - Orebro, Svezia, 70362
    - Avdelningen for kliniska provningar, S-huset
  - Stockholm, Svezia, 11324
    - Karolinska Trial Alliance, KTA Prim Sabbatsbergs sjukhus
Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Far Eastern Memorial Hospital
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - National Taiwan University Hospital
- Taiwan (r.o.c.)
  - Kaohsiung City, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 81362
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
Ungheria
- - Baja, Ungheria, 6500
    - Bajai Szent Rokus Korhaz, II Belgyogyaszat
  - Balatonfured, Ungheria, 8230
    - DRC Kft.
  - Budapest, Ungheria, 1021
    - Budapesti Szent Ferenc Korhaz, Kardiologiai Rehabilitacios Osztaly
  - Budapest, Ungheria, 1097
    - Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, I. Belgyogyaszati Osztaly
  - Budapest, Ungheria, 1121
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet, VI. Osztaly
  - Budapest, Ungheria, 1125
    - Semmelweis Egyetem III. Sz. Belgyogyaszati Klinika
  - Debrecen, Ungheria, 4031
    - ClinTrial Audit Kft., Klinikai Farmakologiai Intezet, Vedooltasi Ambulancia
  - Encs, Ungheria, 3860
    - CRU Hungary Kft.
  - Kaposvar, Ungheria, 7400
    - Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz, Infektologiai Osztaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Prova di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente.
Disposto e in grado di rispettare le procedure di studio.
Soggetti con un aumentato rischio di futuri contatti con i sistemi sanitari o soggetti che hanno ricevuto antibiotici sistemici nelle 12 settimane precedenti.
Possibilità di essere contattato telefonicamente durante la partecipazione allo studio.
Test di gravidanza sulle urine negativo per soggetti di sesso femminile in età fertile.

Criteri di esclusione:

Membri del personale del sito dello sperimentatore direttamente coinvolti nella conduzione dello studio e dei loro familiari, membri del personale del sito altrimenti supervisionati dallo sperimentatore o soggetti che sono dipendenti Pfizer, inclusi i loro familiari, direttamente coinvolti nella conduzione dello studio.
- Partecipazione ad altri studi che coinvolgono farmaci/vaccini sperimentali entro 28 giorni prima dell'ingresso nello studio fino a 1 mese dopo la terza vaccinazione.
Precedente somministrazione di un vaccino sperimentale per C difficile o terapia con mAb per C difficile.
Episodio precedente di CDI..
Ricevimento di emoderivati o immunoglobuline entro 6 mesi prima dell'arruolamento.
Soggetti che potrebbero non essere in grado di rispondere alla vaccinazione a causa di:
- Malignità metastatica; O
- Malattia renale allo stadio terminale; O
- Qualsiasi disturbo medico grave che potrebbe essere fatale entro i prossimi 12 mesi; O
- Immunodeficienza congenita o acquisita; O
- Ricezione di corticosteroidi sistemici ad alte dosi per 14 giorni entro 28 giorni dall'arruolamento; O
- Ricezione di trattamento sistemico cronico con altri farmaci immunosoppressori noti o radioterapia, entro 6 mesi dall'arruolamento.
Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Qualsiasi disturbo della coagulazione o terapia anticoagulante che potrebbe controindicare l'iniezione intramuscolare.
Qualsiasi controindicazione alla vaccinazione o ai componenti del vaccino, inclusa una precedente reazione anafilattica a qualsiasi vaccino o componente correlato al vaccino.
Precedente resezione dell'intestino tenue o crasso.
Qualsiasi condizione o trattamento che provoca diarrea frequente.
Altre condizioni o anomalie acute o croniche che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione dell'IP o possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
Soggetti di sesso femminile in gravidanza o allattamento; soggetti di sesso maschile e soggetti di sesso femminile che sono sessualmente attivi e a rischio di gravidanza e non vogliono/non possono usare 2 metodi contraccettivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: PREVENZIONE
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: QUADRUPLICARE

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo	Biologico: Placebo Soluzione salina normale (cloruro di sodio allo 0,9%)
SPERIMENTALE: Vaccino contro Clostridium difficile	Biologico: Vaccino Clostridium difficile Vaccino di Clostridium difficile a base di tossoide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di primi episodi primari di infezione da Clostridium difficile (CDI) (definizione 1) Follow-up dopo la dose 3 Lasso di tempo: Da 14 giorni dopo la dose 3 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la dose 3 è stato di 34,2 mesi)	La definizione 1 di CDI per un episodio primario di CDI (nessuna precedente insorgenza di CDI nelle 8 settimane precedenti) è stata definita come a) presenza di diarrea, definita come il passaggio di 3 o più feci non formate (tipo di tabella delle feci di Bristol 5-7) in 24 o meno ore consecutive e campione di feci positivo per il gene della tossina B (mediante reazione a catena della polimerasi [PCR)] e positivo per la tossina A e/o tossina B, come misurato nel laboratorio centrale; oppure b) colite pseudomembranosa diagnosticata alla colonscopia, all'intervento chirurgico o istopatologicamente; e il corrispondente campione di feci che era positivo per il gene della tossina B (tramite PCR) come misurato nel laboratorio centrale. La fine del periodo di sorveglianza è stata definita come l'accumulo di almeno 40 casi di CDI.	Da 14 giorni dopo la dose 3 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la dose 3 è stato di 34,2 mesi)
Numero di primi episodi primari di infezione da Clostridium difficile (CDI) (definizione 1) Follow-up dopo la dose 2 Lasso di tempo: Da 14 giorni dopo la Dose 2 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la Dose 2 è stato di 36 mesi)	La definizione 1 di CDI per un episodio primario di CDI (nessuna precedente insorgenza di CDI nelle 8 settimane precedenti) è stata definita come a) presenza di diarrea, definita come il passaggio di 3 o più feci non formate (tipo di tabella delle feci di Bristol 5-7) in 24 o meno ore consecutive e campione di feci positivo per il gene della tossina B (mediante PCR) e positivo per la tossina A e/o la tossina B, come misurato nel laboratorio centrale; oppure b) colite pseudomembranosa diagnosticata alla colonscopia, all'intervento chirurgico o istopatologicamente; e il corrispondente campione di feci che era positivo per il gene della tossina B (tramite PCR) come misurato nel laboratorio centrale. La fine del periodo di sorveglianza è stata definita come l'accumulo di almeno 40 casi di CDI.	Da 14 giorni dopo la Dose 2 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la Dose 2 è stato di 36 mesi)
Percentuale di partecipanti che hanno riportato reazioni locali entro 7 giorni dalla dose 1 Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla Dose 1 al Mese 0	Le reazioni locali includevano arrossamento, gonfiore e dolore al sito di iniezione. Questi sono stati registrati dai partecipanti in un diario elettronico (e-diary). Il rossore e il gonfiore sono stati misurati e registrati in unità di misurazione. Un'unità del dispositivo di misurazione = 0,5 centimetri (cm) e classificata come lieve: da 2,5 a 5,0 cm, moderata: maggiore di (>) da 5,0 a 10,0 cm, grave: >10,0 cm. Il grado 4 indica necrosi o dermatite esfoliativa per arrossamento e necrosi per gonfiore Il dolore al sito di iniezione è stato classificato come lieve: non ha interferito con l'attività quotidiana, moderato: ha interferito con l'attività quotidiana, grave: ha impedito l'attività quotidiana. Grado 4 indica visita al pronto soccorso o ricovero in ospedale.	Entro 7 giorni dalla Dose 1 al Mese 0
Percentuale di partecipanti che hanno riportato reazioni locali entro 7 giorni dalla dose 2 Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla Dose 2 al Mese 1	Le reazioni locali includevano arrossamento, gonfiore e dolore al sito di iniezione. Questi sono stati registrati dai partecipanti in un diario elettronico. Il rossore e il gonfiore sono stati misurati e registrati in unità di misurazione. Un dispositivo di misurazione = 0,5 cm e classificato come lieve: da 2,5 a 5,0 cm, moderato: > da 5,0 a 10,0 cm, grave: >10,0 cm. Il grado 4 indicava necrosi o dermatite esfoliativa per arrossamento e necrosi per gonfiore. Il dolore al sito di iniezione è stato classificato come lieve: non ha interferito con l'attività quotidiana, moderato: ha interferito con l'attività quotidiana, grave: ha impedito l'attività quotidiana. Grado 4 indica visita al pronto soccorso o ricovero in ospedale.	Entro 7 giorni dalla Dose 2 al Mese 1
Percentuale di partecipanti che hanno riportato reazioni locali entro 7 giorni dalla dose 3 Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla Dose 3 al Mese 6	Le reazioni locali includevano arrossamento, gonfiore e dolore al sito di iniezione. Questi sono stati registrati dai partecipanti in un diario elettronico. Il rossore e il gonfiore sono stati misurati e registrati in unità di misurazione. Un dispositivo di misurazione = 0,5 cm e classificato come lieve: da 2,5 a 5,0 cm, moderato: > da 5,0 a 10,0 cm, grave: >10,0 cm. Il grado 4 indicava necrosi o dermatite esfoliativa per arrossamento e necrosi per gonfiore. Il dolore al sito di iniezione è stato classificato come lieve: non ha interferito con l'attività quotidiana, moderato: ha interferito con l'attività quotidiana, grave: ha impedito l'attività quotidiana. Grado 4 indica visita al pronto soccorso o ricovero in ospedale.	Entro 7 giorni dalla Dose 3 al Mese 6
Percentuale di partecipanti che hanno segnalato eventi sistemici entro 7 giorni dalla dose 1 Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla Dose 1 al Mese 0	Gli eventi sistemici includevano febbre, affaticamento, mal di testa, dolori articolari, dolori muscolari e vomito. Questi sono stati registrati dai partecipanti in un diario elettronico. La febbre è stata classificata come: lieve: (da 38,0 a 38,4 gradi Celsius [deg C]), moderata: (da 38,5 a 38,9 gradi C), grave (da 39,0 a 40,0 gradi C), potenzialmente pericolosa per la vita (> 40,0 gradi C). Affaticamento, mal di testa, dolori articolari e muscolari sono stati classificati come lievi: non hanno interferito con l'attività, moderati: qualche interferenza con l'attività, gravi: attività quotidiana impedita, grado 4: visita al pronto soccorso o ricovero. Il vomito è stato classificato come lieve: da 1 a 2 volte in 24 ore, moderato: >2 volte in 24 ore, grave: richiesta idratazione endovenosa, grado 4: visita al pronto soccorso o ricovero per shock ipotensivo.	Entro 7 giorni dalla Dose 1 al Mese 0
Percentuale di partecipanti che hanno segnalato eventi sistemici entro 7 giorni dalla dose 2 Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla Dose 2 al Mese 1	Gli eventi sistemici includevano febbre, affaticamento, mal di testa, dolori articolari, dolori muscolari e vomito. Questi sono stati registrati dai partecipanti in un diario elettronico. La febbre è stata classificata come: lieve: (da 38,0 a 38,4 gradi C), moderata: (da 38,5 a 38,9 gradi C), grave (da 39,0 a 40,0 gradi C), potenzialmente pericolosa per la vita (> 40,0 gradi C). Affaticamento, mal di testa, dolori articolari e muscolari sono stati classificati come lievi: non hanno interferito con l'attività, moderati: qualche interferenza con l'attività, gravi: attività quotidiana impedita, grado 4: visita al pronto soccorso o ricovero. Il vomito è stato classificato come lieve: da 1 a 2 volte in 24 ore, moderato: >2 volte in 24 ore, grave: richiesta idratazione endovenosa, grado 4: visita al pronto soccorso o ricovero per shock ipotensivo.	Entro 7 giorni dalla Dose 2 al Mese 1
Percentuale di partecipanti che hanno segnalato eventi sistemici entro 7 giorni dalla dose 3 Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla Dose 3 al Mese 6	Gli eventi sistemici includevano febbre, affaticamento, mal di testa, dolori articolari, dolori muscolari e vomito. Questi sono stati registrati dai partecipanti in un diario elettronico. La febbre è stata classificata come: lieve: (da 38,0 a 38,4 gradi C), moderata: (da 38,5 a 38,9 gradi C), grave (da 39,0 a 40,0 gradi C), potenzialmente pericolosa per la vita (> 40,0 gradi C). Affaticamento, mal di testa, dolori articolari e muscolari sono stati classificati come lievi: non hanno interferito con l'attività, moderati: qualche interferenza con l'attività, gravi: attività quotidiana impedita, grado 4: visita al pronto soccorso o ricovero. Il vomito è stato classificato come lieve: da 1 a 2 volte in 24 ore, moderato: >2 volte in 24 ore, grave: richiesta idratazione endovenosa, grado 4: visita al pronto soccorso o ricovero per shock ipotensivo.	Entro 7 giorni dalla Dose 3 al Mese 6
Numero di partecipanti che hanno segnalato eventi avversi (AE) Lasso di tempo: Dal giorno 1 della dose 1 a 1 mese dopo la dose 3 (7 mesi)	Un evento avverso è stato definito come qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che ha ricevuto il prodotto sperimentale senza tener conto della possibilità di una relazione causale. Gli eventi avversi includevano eventi avversi sia gravi che non gravi. Un SAE è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole a qualsiasi dose che ha provocato uno dei seguenti esiti: morte; pericolo di vita (rischio immediato di morte); ricovero ospedaliero richiesto o prolungamento del ricovero esistente; invalidità/incapacità persistente o significativa (sostanziale interruzione della capacità di condurre le normali funzioni della vita); anomalia congenita/difetto alla nascita; o che è stato considerato un importante evento medico. Gli eventi avversi includevano sia gli eventi avversi gravi che tutti i non eventi avversi (ad eccezione degli eventi locali e sistemici).	Dal giorno 1 della dose 1 a 1 mese dopo la dose 3 (7 mesi)
Numero di partecipanti che hanno segnalato eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: Dal giorno 1 della dose 1 fino a 6 mesi dopo la dose 3 (fino al mese 12)	Un SAE è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole a qualsiasi dose che ha provocato uno dei seguenti esiti: morte; pericolo di vita (rischio immediato di morte); ricovero ospedaliero richiesto o prolungamento del ricovero esistente; invalidità/incapacità persistente o significativa (sostanziale interruzione della capacità di condurre le normali funzioni della vita); anomalia congenita/difetto alla nascita; o che è stato considerato un importante evento medico.	Dal giorno 1 della dose 1 fino a 6 mesi dopo la dose 3 (fino al mese 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di tutti gli episodi di CDI (definizione 1 e 2) dopo la dose 3 Lasso di tempo: Da 14 giorni dopo la dose 3 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la dose 3 è stato di 34,2 mesi)	La definizione 1 di CDI per episodio primario di CDI (nessuna insorgenza precedente di CDI nelle 8 settimane precedenti) e la definizione 2 di CDI per episodio ricorrente (l'episodio si è verificato 8 settimane o meno dopo l'insorgenza dell'episodio precedente [a condizione che i sintomi dell'episodio precedente si siano risolti]) sono state entrambe definite come o a) presenza di diarrea, (passaggio di 3 o più feci non formate [tipo di tabella delle feci di Bristol 5-7]) in 24 o meno ore consecutive, campione di feci positivo per il gene della tossina B (mediante PCR), positivo per la tossina A e/ o tossina B, misurata nel laboratorio centrale; oppure b) colite pseudomembranosa diagnosticata alla colonscopia, chirurgia, istopatologicamente; e corrispondente campione di feci positivo per il gene della tossina B (tramite PCR) come misurato nel laboratorio centrale. La fine del periodo di sorveglianza è stata definita come l'accumulo di almeno 40 casi di CDI.	Da 14 giorni dopo la dose 3 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la dose 3 è stato di 34,2 mesi)
Tempo di risoluzione per i partecipanti con i primi episodi primari di CDI (definizione 1) dopo la dose 3 Lasso di tempo: Da 14 giorni dopo la dose 3 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la dose 3 è stato di 34,2 mesi)	La risoluzione dell'evento era l'ultimo giorno in cui l'evento è stato registrato nel diario elettronico o la data in cui l'evento termina se non è stato risolto durante il periodo di registrazione del diario del partecipante (data di fine raccolta sul modulo di segnalazione del caso [CRF]). La definizione 1 di CDI per un episodio primario di CDI (nessuna precedente insorgenza di CDI nelle 8 settimane precedenti) è stata definita come a) presenza di diarrea, definita come il passaggio di 3 o più feci non formate (tipo di tabella delle feci di Bristol 5-7) in 24 o meno ore consecutive e campione di feci positivo per il gene della tossina B (mediante PCR) e positivo per la tossina A e/o la tossina B, come misurato nel laboratorio centrale; oppure b) colite pseudomembranosa diagnosticata alla colonscopia, all'intervento chirurgico o istopatologicamente; e il corrispondente campione di feci che era positivo per il gene della tossina B (tramite PCR) come misurato nel laboratorio centrale. La fine del periodo di sorveglianza è stata definita come l'accumulo di almeno 40 casi di CDI.	Da 14 giorni dopo la dose 3 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la dose 3 è stato di 34,2 mesi)
Proporzione di partecipanti che hanno richiesto cure mediche durante il primo episodio primario di CDI (definizione 1) dopo la dose 3 Lasso di tempo: Da 14 giorni dopo la dose 3 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la dose 3 è stato di 34,2 mesi)	La definizione 1 di CDI per un episodio primario di CDI (nessuna precedente insorgenza di CDI nelle 8 settimane precedenti) è stata definita come a) presenza di diarrea, definita come il passaggio di 3 o più feci non formate (tipo di tabella delle feci di Bristol 5-7) in 24 o meno ore consecutive e campione di feci positivo per il gene della tossina B (mediante PCR) e positivo per la tossina A e/o la tossina B, come misurato nel laboratorio centrale; oppure b) colite pseudomembranosa diagnosticata alla colonscopia, all'intervento chirurgico o istopatologicamente; e il corrispondente campione di feci che era positivo per il gene della tossina B (tramite PCR) come misurato nel laboratorio centrale. La fine del periodo di sorveglianza è stata definita come l'accumulo di almeno 40 casi di CDI.	Da 14 giorni dopo la dose 3 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la dose 3 è stato di 34,2 mesi)
Numero di partecipanti con episodi ricorrenti di CDI (definizione 2) dopo la dose 3 Lasso di tempo: Da 14 giorni dopo la dose 3 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la dose 3 è stato di 34,2 mesi)	La definizione 2 di CDI per un episodio ricorrente (un episodio di CDI che si è verificato 8 settimane o meno dopo l'insorgenza di un precedente episodio di CDI [a condizione che i sintomi dell'episodio precedente si fossero risolti]), è stata definita come a) presenza di diarrea, definita come passaggio di 3 o più feci non formate (tipo di tabella delle feci di Bristol 5-7) in 24 o meno ore consecutive; e campione di feci positivo per il gene della tossina B (mediante PCR) e positivo per la tossina A e/o la tossina B, come misurato nel laboratorio centrale; oppure b) colite pseudomembranosa diagnosticata alla colonscopia, all'intervento chirurgico o istopatologicamente; e il corrispondente campione di feci che era positivo per il gene della tossina B (mediante PCR) come misurato nel laboratorio centrale. La fine del periodo di sorveglianza è stata definita come l'accumulo di almeno 40 casi di CDI.	Da 14 giorni dopo la dose 3 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la dose 3 è stato di 34,2 mesi)
Numero di tutti gli episodi di CDI (definizione 1 e 2) dopo la dose 2 Lasso di tempo: Da 14 giorni dopo la Dose 2 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la Dose 2 è stato di 36 mesi)	La definizione 1 di CDI per episodio primario di CDI (nessuna insorgenza precedente di CDI nelle 8 settimane precedenti) e la definizione 2 di CDI per episodio ricorrente (l'episodio si è verificato 8 settimane o meno dopo l'insorgenza dell'episodio precedente [a condizione che i sintomi dell'episodio precedente si siano risolti]) sono state entrambe definite come o a) presenza di diarrea, (passaggio di 3 o più feci non formate [tipo di tabella delle feci di Bristol 5-7]) in 24 o meno ore consecutive, campione di feci positivo per il gene della tossina B (mediante PCR), positivo per la tossina A e/ o tossina B, misurata nel laboratorio centrale; oppure b) colite pseudomembranosa diagnosticata alla colonscopia, chirurgia, istopatologicamente; e corrispondente campione di feci positivo per il gene della tossina B (tramite PCR) come misurato nel laboratorio centrale. La fine del periodo di sorveglianza è stata definita come l'accumulo di almeno 40 casi di CDI.	Da 14 giorni dopo la Dose 2 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la Dose 2 è stato di 36 mesi)
Numero di partecipanti con episodi ricorrenti di CDI (definizione 2) dopo la dose 2 Lasso di tempo: Da 14 giorni dopo la Dose 2 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la Dose 2 è stato di 36 mesi)	La definizione 2 di CDI per un episodio ricorrente (un episodio di CDI che si è verificato 8 settimane o meno dopo l'insorgenza di un precedente episodio di CDI [a condizione che i sintomi dell'episodio precedente si fossero risolti]), è stata definita come a) presenza di diarrea, definita come passaggio di 3 o più feci non formate (tipo di tabella delle feci di Bristol 5-7) in 24 o meno ore consecutive; e campione di feci positivo per il gene della tossina B (mediante PCR) e positivo per la tossina A e/o la tossina B, come misurato nel laboratorio centrale; oppure b) colite pseudomembranosa diagnosticata alla colonscopia, all'intervento chirurgico o istopatologicamente; e il corrispondente campione di feci che era positivo per il gene della tossina B (mediante PCR) come misurato nel laboratorio centrale. La fine del periodo di sorveglianza è stata definita come l'accumulo di almeno 40 casi di CDI.	Da 14 giorni dopo la Dose 2 alla fine del periodo di sorveglianza (il follow-up medio dopo la Dose 2 è stato di 36 mesi)
Numero del primo episodio primario di CDI (definizione 1) dopo la dose 2 e prima della dose 3 Lasso di tempo: Da 14 giorni dopo la Dose 2 alla Dose 3 o il giorno previsto per la terza vaccinazione (168 giorni dopo la Dose 2) per i partecipanti che hanno ricevuto solo 2 dosi	La definizione 1 di CDI per un episodio primario di CDI (nessuna precedente insorgenza di CDI nelle 8 settimane precedenti) è stata definita come a) presenza di diarrea, definita come il passaggio di 3 o più feci non formate (tipo di tabella delle feci di Bristol 5-7) in 24 o meno ore consecutive e campione di feci positivo per il gene della tossina B (mediante PCR) e positivo per la tossina A e/o la tossina B, come misurato nel laboratorio centrale; oppure b) colite pseudomembranosa diagnosticata alla colonscopia, all'intervento chirurgico o istopatologicamente; e il corrispondente campione di feci che era positivo per il gene della tossina B (tramite PCR) come misurato nel laboratorio centrale. La fine del periodo di sorveglianza è stata definita come l'accumulo di almeno 40 casi di CDI.	Da 14 giorni dopo la Dose 2 alla Dose 3 o il giorno previsto per la terza vaccinazione (168 giorni dopo la Dose 2) per i partecipanti che hanno ricevuto solo 2 dosi
Numero di partecipanti con episodio ricorrente di CDI (definizione 2) dopo la dose 2 e prima della dose 3 Lasso di tempo: Da 14 giorni dopo la Dose 2 alla Dose 3 o il giorno previsto per la terza vaccinazione (168 giorni dopo la Dose 2) per i partecipanti che hanno ricevuto solo 2 dosi	La definizione 2 di CDI per un episodio ricorrente (un episodio di CDI che si è verificato 8 settimane o meno dopo l'insorgenza di un precedente episodio di CDI [a condizione che i sintomi dell'episodio precedente si fossero risolti]), è stata definita come a) presenza di diarrea, definita come passaggio di 3 o più feci non formate (tipo di tabella delle feci di Bristol 5-7) in 24 o meno ore consecutive; e campione di feci positivo per il gene della tossina B (mediante PCR) e positivo per la tossina A e/o la tossina B, come misurato nel laboratorio centrale; oppure b) colite pseudomembranosa diagnosticata alla colonscopia, all'intervento chirurgico o istopatologicamente; e il corrispondente campione di feci che era positivo per il gene della tossina B (mediante PCR) come misurato nel laboratorio centrale. La fine del periodo di sorveglianza è stata definita come l'accumulo di almeno 40 casi di CDI.	Da 14 giorni dopo la Dose 2 alla Dose 3 o il giorno previsto per la terza vaccinazione (168 giorni dopo la Dose 2) per i partecipanti che hanno ricevuto solo 2 dosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

B5091007
2016-003866-14 (EUDRACT_NUMBER)
CLOVER (Alias Study Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati e sul processo di richiesta di accesso di Pfizer sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

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Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

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Descrizione

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Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

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Misura del risultato

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Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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