Clostridium Difficile -rokotteen tehokkuuskoe (Clover)
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Pfizer
VAIHE 3, PLACEBO-OHJELMA, satunnaistettu, TARKASIJASOKKOUTETTU TUTKIMUS CLOSTRIDIUM DIFFICILE -rokotteen TEHOKKUUDEN, TURVALLISUUDEN JA SIEDETTÄVYYDEN ARVIOIMISEKSI 50-VUOTIAISILLE JA sitä vanhemmille AIKUISILLE
Clover-tutkimuksessa arvioidaan tutkittavaa rokotetta, joka voi auttaa estämään Clostridium difficile -infektiota. Tutkimukseen osallistuvat 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on riski saada Clostridium difficile -infektio. Tutkimuksessa arvioidaan, estääkö rokote tautia ja onko se turvallinen ja hyvin siedetty.
Jokainen koehenkilö saa 3 annosta Clostridium difficile -rokotetta tai lumelääkettä, ja häntä seurataan enintään 3 vuoden ajan rokotuksen jälkeen mahdollisen Clostridium difficile -infektion varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17535
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cordoba, Argentiina, X5000JRD
- Hospital Nuestra Señora de la Misericordia
-
-
Buenos Aires
-
C.a.b.a., Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
C.a.b.a., Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
C.a.b.a., Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Centro Médico Dra. De Salvo
-
-
Santa FE
-
Rosario, Santa FE, Argentiina, S2000CVB
- Sanatorio Britanico S.A.
-
-
-
-
-
Maroubra, Australia, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
-
New South Wales
-
Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
- Paratus Clinical Pty Ltd
-
Maroiubra, New South Wales, Australia, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- Maroubra Medical Centre
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- University Clinic Pharmacy
-
-
Queensland
-
Sherwood, Queensland, Australia, 4075
- AusTrials Pty Ltd
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Ltd & Mater Medical Research Institute Ltd
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Eastern Health - Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liege, Belgia, 4000
- CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Kazanlak, Bulgaria, 6100
- "MHAT- Dr. Hristo Stambolski" EOOD
-
Kozloduy, Bulgaria, 3320
- MHAT ''Sv.Ivan Rilski-Kozloduy'' EOOD; Internal Department
-
Lom, Bulgaria, 3600
- MHAT "Sv. Nikolay Chudotvorets" EOOD
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- UMHAT "Dr. Georgi Stranski" EAD, Second Psychiatric Clinic of general psychiatry and dependence
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- UMHAT "Sveti Georgi" EAD
-
Ruse, Bulgaria, 7000
- "Center for Mental Health - Ruse" EOOD
-
Ruse, Bulgaria, 7002
- SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov - Ruse EOOD
-
Sevlievo, Bulgaria, 5400
- ''Medical Center-1-Sevlievo'' EOOD
-
Silistra, Bulgaria, 7500
- MHAT -Silistra AD
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- MC ''Tsaritsa Yoanna''EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1142
- MC 'Cardiohelp' EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- "Acibadem City Clinic University Hospital" EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Ead
-
Sofia, Bulgaria, 1750
- MHAT "Sveta Anna - Sofia" AD, Clinic of Internal Diseases
-
Troyan, Bulgaria, 5600
- "SHATPD-Troyan" EOOD
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- MC Medica Plus OOD
-
Vidin, Bulgaria, 3700
- MHAT ''Sveta Petka" AD
-
-
-
-
IX Region DE LA Araucania
-
Temuco, IX Region DE LA Araucania, Chile, 4781156
- Centro de Investigacion Clinica del Sur
-
-
Region DE Antofagasta
-
Antofagasta, Region DE Antofagasta, Chile, 1270244
- Psicomed Esudios Medicos
-
-
Region DE LA Araucania
-
Temuco, Region DE LA Araucania, Chile, 4781151
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7500710
- BioMedica Research Group
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8360159
- Fundacion Arriaran
-
-
-
-
-
A Coruna, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Parc de Salut Mar- Hospital del Mar
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barcelona
-
Centelles, Barcelona, Espanja, 08540
- EAP Centelles
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
-
-
-
Fukui, Japani, 918-8503
- Fukui-ken Saiseikai Hospital
-
Kumamoto, Japani, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Saga, Japani, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
-
Aichi
-
Kasugai, Aichi, Japani, 487-0031
- Tokai Memorial Hospital
-
Nagakute, Aichi, Japani, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japani, 457-8511
- Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi, Japani, 462-0802
- Kamiiida daiichi General Hospital
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japani, 820-8505
- Iizuka Hospital
-
Itoshima, Fukuoka, Japani, 819-1104
- Seishinkai Inoue Hospital
-
Kasuga, Fukuoka, Japani, 816-0864
- Fukuoka Tokushukai Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 803-8543
- Kenwakai Otemachi Hospital
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japani, 721-8511
- Fukuyama City Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 064-8570
- Miyanomori Memorial Hospital
-
-
Ibaraki
-
Koga, Ibaraki, Japani, 306-0041
- Medical Corporation Tokushukai Koga General Hospital
-
Mito, Ibaraki, Japani, 310-0015
- Mito Kyodo General Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokosuka, Kanagawa, Japani, 238-8558
- Yokosuka Kyosai Hospital
-
-
Miyagi
-
Osaki, Miyagi, Japani, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
-
Nagano Prefecture
-
Matsumoto-City, Nagano Prefecture, Japani, 390-8601
- Social Medical Care Corporation Hose-kai Marunouchi Hospital
-
-
Osaka
-
Daito, Osaka, Japani, 547-0074
- Nozaki Tokushukai Hospital
-
-
Shiga
-
Kusatsu, Shiga, Japani, 525-8585
- Omi Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Yaizu, Shizuoka, Japani, 425-8505
- Yaizu City Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Nerima-ku, Tokyo, Japani, 176-8530
- Nerima General Hospital
-
Toshima-ku, Tokyo, Japani, 171-0014
- Sekino Hospital
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Quebec, Kanada, G1E7G9
- Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval
-
Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institution-clinical research unit-Diamond Health Care Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital Civic Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W4L6
- Manna Research Inc. (Toronto)
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
- INTERMED groupe santé
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
- Q & T Research Outaouais Inc.
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de la Monteregie- Center- Hopital Charles LeMoyne
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Mauricie et du Centre du Québec
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050001
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica - CIC
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050025
- Instituto de Coloproctologia ICO
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
- Clinica de la Costa Ltda.
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbia, 170004
- Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
-
-
D.c.
-
Bogota, D.c., Kolumbia, 110221
- Centro de Investigaciones - MedPlus Centro de Recuperación Integral S.A.S.
-
-
Quindío
-
Armenia, Quindío, Kolumbia, 630004
- Fundacion Cardiomet Cequin
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Kolumbia, 681002
- Fundacion cardiovascular de Colombia
-
-
Valle DEL Cauca
-
Cali, Valle DEL Cauca, Kolumbia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
Cali, Valle DEL Cauca, Kolumbia, 760043
- Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Korean tasavalta, 22332
- Inha University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 05355
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Gangwon-do
-
Wonju-si, Gangwon-do, Korean tasavalta, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Cusco, Peru, 08002
- Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
-
Lima, Peru, 41
- Clinica Internacional S.A
-
Trujillo, La Libertad, Peru, 13011
- Centro de Investigaciones Biomédicas - CIBIOM/Clinica Peruano Americana S.A
-
-
Lima
-
San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
- Hospital Cayetano Heredia
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
- Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E.
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Guimaraes, Portugali, 4835-044
- Hospital Senhora de Oliveira - Guimaraes, E.P.E.
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-079
- NZOZ Vitamed
-
Gdansk, Puola, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Puola, 81-537
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
-
Katowice, Puola, 40-040
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
-
Leczna, Puola, 21-010
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed S. C.
-
Poznan, Puola, 60-702
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddział w Poznaniu
-
Warszawa, Puola, 01-192
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Wroclaw, Puola, 50-381
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Dijon cedex, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne- Hopital Francois Mitterrand
-
Paris, Ranska, 75014
- CIC Vaccinologie Cochin- Pasteur 1417
-
Saint Priest en Jarez, Ranska, 42270
- Hôpital Nord-CHU Saint Etienne
-
Tours Cedex 09, Ranska, 37044
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi, 63188
- Infektionskliniken, Malarsjukhuset
-
Goteborg, Ruotsi, 41650
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Östra sjukhuset
-
Göteborg, Ruotsi, 41345
- Gothia Forum CTC/Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Orebro, Ruotsi, 70362
- Avdelningen for kliniska provningar, S-huset
-
Stockholm, Ruotsi, 11324
- Karolinska Trial Alliance, KTA Prim Sabbatsbergs sjukhus
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10629
- Emovis GmbH
-
Cottbus, Saksa, 03050
- MECS Cottbus GmbH
-
Dresden, Saksa, 01279
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Schaper & Dr. Faulmann
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Infektiologie
-
Leipzig, Saksa, 04103
- EUGASTRO GmbH/ Praxis
-
Leipzig, Saksa, 04103
- SIBAmed Studienzentrum GmbH & Co.KG
-
Leipzig, Saksa, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. Heidrun Taeschner und Dr. med. Susanne Bonigut
-
Rostock, Saksa, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock
-
Westerstede, Saksa, 26655
- Praxis Dr. med. J. Springub/ W. Schwarz
-
Westerstede, Saksa, 26655
- Studienzentrum Nordwest
-
Wuerzburg, Saksa, 97070
- Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH
-
-
-
-
-
Bojnice, Slovakia, 972 01
- PULMO-MEDIK s.r.o., Pneumologicko-ftizeologicka ambulancia
-
Bratislava, Slovakia, 851 01
- Medak s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
-
Kosice, Slovakia, 040 22
- Stalerg, s.r.o.
-
Nitra, Slovakia, 949 01
- KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
-
Nove Zamky, Slovakia, 940 01
- Dionea, s.r.o.
-
Piestany, Slovakia, 921 01
- MEDIPA, s.r.o.
-
Pruske, Slovakia, 01852
- MUDr. Viliam Cibik, PhD, s.r.o.
-
Rimavska Sobota, Slovakia, 979 01
- Medilex s.r.o., Interna ambulancia
-
Spisska Nova Ves, Slovakia, 052 01
- Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
-
Stara Tura, Slovakia, 916 01
- SPAOLO s.r.o., Ambulancia vnutorneho lekarstva
-
Trencin, Slovakia, 911 01
- Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
-
Trencin, Slovakia, 91101
- MUDr. Zakova, s.r.o.
-
Trnava, Slovakia, 917 75
- Fakutna nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital
-
Kokkola, Suomi, 67100
- Kokkola Vaccine Research Clinic
-
Oulu, Suomi, 90220
- Oulu Vaccine Research Clinic
-
Pori, Suomi, 28100
- Pori Vaccine Research Clinic
-
Tampere, Suomi, 33100
- Tampere Vaccine Research Clinic
-
Turku, Suomi, 20520
- Turku Vaccine Research Clinic
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Kaohsiung City, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Benatky nad Jizerou, Tšekki, 29471
- Ordinace vseobecneho praktickeho lekare
-
Kyjov, Tšekki, 697 01
- Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace, Infekcni oddeleni
-
Opava, Tšekki, 74601
- Slezska Nemocnice v Opave, prispevkova organizace
-
Policka, Tšekki, 572 01
- Policska nemocnice s.r.o.,
-
Praha 5, Tšekki, 15006
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Pribram I., Tšekki, 26101
- Oblastní Nemocnice Příbram, a.s.
-
Roznov pod Radhostem, Tšekki, 756 61
- Interna a kardiologie s.r.o.
-
Slany, Tšekki, 274 01
- Nemocnice Slany, p.o.
-
Slany, Tšekki, 27401
- SARKAMED s.r.o.
-
Usti nad Labem, Tšekki, 401 13
- Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice Usti nad Labem
-
-
Czech
-
Brno, Czech, Tšekki, 65622
- Doktor Brno s.r.o.
-
-
-
-
-
Baja, Unkari, 6500
- Bajai Szent Rokus Korhaz, II Belgyogyaszat
-
Balatonfured, Unkari, 8230
- DRC Kft.
-
Budapest, Unkari, 1021
- Budapesti Szent Ferenc Korhaz, Kardiologiai Rehabilitacios Osztaly
-
Budapest, Unkari, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, I. Belgyogyaszati Osztaly
-
Budapest, Unkari, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet, VI. Osztaly
-
Budapest, Unkari, 1125
- Semmelweis Egyetem III. Sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Debrecen, Unkari, 4031
- ClinTrial Audit Kft., Klinikai Farmakologiai Intezet, Vedooltasi Ambulancia
-
Encs, Unkari, 3860
- CRU Hungary Kft.
-
Kaposvar, Unkari, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz, Infektologiai Osztaly
-
-
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Cheshire
-
Stockport, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SK27JE
- Stockport NHS Foundation Trust
-
-
Cornwall
-
Fowey, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL23 1DT
- Fowey River Practice
-
Liskeard, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL14 3XA
- Oak Tree Surgery
-
Penzance, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR183DX
- The Alverton Practise, St Clare Medical Centre
-
Torpoint, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL11 2TB
- Rame Group Practice, Rame Medical Ltd.
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL5 3JB
- Knowle House Surgery
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- NHS Lothian, Western General Hospital
-
-
WEST Midlands
-
Birmingham, WEST Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Athens, Alabama, Yhdysvallat, 35611
- North Alabama Research Center, LLC
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Coastal Clinical Research, LLC, An AMR Company
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- The Pain Center of Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Phoenix VA Health Care System
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- Phoenix Clinical LLC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
- MedPharmics, LLC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- The Pain Center of Arizona
-
Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Baptist Health Rehabilitation Institute
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91723
- California Kidney Specialist
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91724
- Usborne Family Medicine
-
Daly City, California, Yhdysvallat, 94015
- Kaiser Permanente Daly City
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90241
- Premier Health Research Center, LLC
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System Research Pharmacy
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services, Inc.
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Clinical Trials
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Academic Medical Research Institute
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA CTRC Outpatient Unit
-
Mather, California, Yhdysvallat, 95655
- VA Northern California Health Care System
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Covigilant Research, LLC
-
Redding, California, Yhdysvallat, 96001
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
- VA Loma Linda Healthcare System Ambulatory Care System
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
- Covigilant Research LLC
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Kaiser Permanente Roseville
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95811
- One Community Health
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Kaiser Permanente Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- CTSC Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
-
San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
- Breakthrough Clinical Trials
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
- California Kidney Specialists
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
- Kaiser Permanente San Jose
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara
-
Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
- Alta California Medical Group
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Clinical Trial Center University of Colorado Denver, School of Medicine
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Clinical & Translational Research Center Clinic
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Clinical & Translational Research Center Outpatient Clinic
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver, School of Medicine
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Department of AIP 2. Pharmacy Bulk Storage
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- Gastroenterology Center of Connecticut, PC
-
Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
- Clinical Research Consulting, LLC
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Florida Sleep Disorder Center of Brandon
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Teradan Clinical Trials
-
Chiefland, Florida, Yhdysvallat, 32626
- Southeast Clinical Research
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Innovative Research of West FL., Inc.
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
-
DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713
- Omega Research Consultants, LLC
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Fleming Island Center For Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center Investigational Drug Services
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions,Inc.
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
- Multi-Specialty Research Associates, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Optimus U. Corp.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Doctors Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Next Phase Research Alliance
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Charisma Medical and Research Center
-
Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- HMD Research LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- Pines Care Research Center, LLC
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33406
- Soma Medical Center
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Meridian Clinical Research
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Snake River Research, PLLC
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Solaris Clinical Research
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
- Christie Clinic, LLC
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Springfield Clinic Infectious Diseases
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
- Community Clinical Research Center
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Infectious Disease Of Indiana, Psc
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- St. Vincent Outpatient Treatment Center
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47725
- Deaconess Clinic Mt. Pleasant
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Hospital & Health Care Center
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46544
- MOC Research
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106
- Meridian Clinical Research
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
- Kentucky Pediatric/Adult Research
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Central Kentucky Research Associates, LLC
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Tandem Clinical Research, LLC
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- MedPharmics, LLC
-
Natchitoches, Louisiana, Yhdysvallat, 71457
- Barnum Medical Research Inc
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Center for Primary Care and Wellness
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center Infusion Center
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Luminis Health Research Institute: Research Office
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48187
- ClinSite, LLC
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48313
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic Rochester, Methodist Hospital Campus
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
- MedPharmics
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Center for Outpatient Health
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1093
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Center for Advanced Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Center for Clinical Studies
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Sundance Clinical Research
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital d/b/a Bozeman Health Clinical Research
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Health GI Clinic
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68128
- Barrett Clinic
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
- ID care
-
Raritan, New Jersey, Yhdysvallat, 08869
- Amici Clinical Research
-
Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
- South Jersey Infectious Disease
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901
- Meridian Clinical Research LLC
-
Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rochester Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
- PMG Research of Charlotte, LLC
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VAMC
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Early Phase Clinical Research
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Hospital Investigational Drug Services (IDS) Pharmacy
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- PharmQuest
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- PMG Research of Hickory, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- PMG Research of Raleigh, LLC
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
- PMG Research of Rocky Mount, LLC
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- PMG Research of Salisbury, LLC
-
Tabor City, North Carolina, Yhdysvallat, 28463
- Waterway Primary Care LLC DBA Tabor City Family Medicine
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Progressive Medicine of the Triad, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Hospital
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Cardiology Clinical Trials
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- UC Health Physicians Office Clifton
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
- Sterling Research Group, Ltd.
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University Of Cincinnati-Internal Medicine Division of Digestive Diseases
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- OhioHealth Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Remington-Davis, Incorporated
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45419
- PriMed Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Great Lakes Medical Research LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- IPS Research Company
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Columbia Research Group, Inc.
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- VA Portland Healthcare System
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Health Network/Network Office of Research and Innovation
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- Capital Area Research, LLC
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16506
- Westminster Family Medicine
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16508
- Liberty Family Practice
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
- Velocity Clinical Research, Providence
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Medical Research South, LLC
-
Little River, South Carolina, Yhdysvallat, 29566
- Main Street Physician's Care - Waterway
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Holston Medical Group
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37912
- PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37938
- PMG Research,Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
- Trinity Clinical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Tekton Research, Inc.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75324
- Synexus US, LP
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Ventavia Research Group, LLC
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Health Care, PLLC
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
- University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Synexus US, dba Research Across America
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
- LinQ Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Diagnostics Research Group
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Veterans Healthcare System, Audie L Murphy Hospital
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Martin Diagnostic Clinic
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- J. Lewis Research Inc. / Foothill Family Clinic Draper
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Advanced Clinical Research/Gut Whisperer
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
- J. Lewis Research, Inc./Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
- J Lewis Research, Incorporated
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
- J. Lewis Research, Inc. - Jordan River Family Medicine
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003
- Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
- Virginia Research Center LLC
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Salem Vamc
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, Yhdysvallat, 98366
- Frandsen Family Medicine DBA Sound Medical Research
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Universal Research Group, LLC
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Wenatchee Valley Hospital & Clinics
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center - Marshfield
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta.
- Haluaa ja pystyä noudattamaan opintokäytäntöjä.
- Potilaat, joilla on lisääntynyt riski joutua kosketuksiin terveydenhuoltojärjestelmien kanssa tai jotka ovat saaneet systeemisiä antibiootteja edellisten 12 viikon aikana.
- Mahdollisuus ottaa yhteyttä puhelimitse opintoihin osallistumisen aikana.
- Negatiivinen virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuspaikan henkilöstön jäsenet, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa, ja heidän perheenjäsenensä, tutkijan muutoin valvomat toimipaikan työntekijät tai tutkimushenkilöt, jotka ovat Pfizerin työntekijöitä, mukaan lukien heidän perheenjäsenensä, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa.
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa on mukana tutkimuslääke(itä)/rokotteita 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa, 1 kuukauden kuluessa kolmannesta rokotuksesta.
- Tutkittavan C difficile -rokotteen tai C difficile -mAb-hoidon aikaisempi antaminen.
- CDI:n edellinen jakso..
- Verituotteiden tai immunoglobuliinien vastaanotto 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
Koehenkilöt, jotka eivät ehkä pysty reagoimaan rokotuksiin seuraavista syistä:
- Metastaattinen pahanlaatuisuus; tai
- loppuvaiheen munuaissairaus; tai
- Mikä tahansa vakava sairaus, joka todennäköisesti johtaa kuolemaan seuraavien 12 kuukauden aikana; tai
- Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos; tai
- Suuriannoksisten systeemisten kortikosteroidien vastaanotto 14 päivän ajan 28 päivän sisällä ilmoittautumisesta; tai
- Kroonisen systeemisen hoidon saaminen muilla tunnetuilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai sädehoidolla 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
- Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio.
- Mikä tahansa verenvuotohäiriö tai antikoagulanttihoito, joka olisi vasta-aiheinen lihaksensisäisen injektion antamiseen.
- Kaikki rokotteen tai rokotteen komponenttien vasta-aiheet, mukaan lukien aikaisempi anafylaktinen reaktio mihin tahansa rokotteeseen tai rokotteeseen liittyviin komponentteihin.
- Aikaisempi ohutsuolen tai paksusuolen resektio.
- Mikä tahansa tila tai hoito, joka aiheuttaa usein ripulia.
- Muu akuutti tai krooninen tila tai poikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai IP-antoon liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset; miespuoliset ja naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja joilla on riski tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä/ei voi käyttää kahta ehkäisymenetelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Normaali suolaliuos (0,9 % natriumkloridia)
|
|
KOKEELLISTA: Clostridium difficile -rokote
|
Toksoidipohjainen Clostridium difficile -rokote
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clostridium Difficile -infektion (CDI) ensimmäisten primaaristen jaksojen lukumäärä (määritelmä 1) Seuranta annoksen 3 jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivästä annoksen 3 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 3 jälkeen oli 34,2 kuukautta)
|
CDI-määritelmä 1 primaariselle CDI-jaksolle (ei aiempaa CDI-aloitusta edeltävien 8 viikon aikana) määriteltiin joko a) ripulin esiintymisenä, joka määritellään 3 tai useamman muotoutumattoman ulosteen poistumisena (Bristolin ulostekaavion tyypit 5-7) 24:ssä tai vähemmän peräkkäisiä tunteja ja ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (polymeraasiketjureaktiolla [PCR)] ja positiivinen toksiini A:lle ja/tai toksiini B:lle keskuslaboratoriossa mitattuna; tai b) pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus, joka on diagnosoitu kolonoskopiassa, leikkauksessa tai histopatologisesti; ja vastaava ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:n kautta) keskuslaboratoriossa mitattuna.
Valvontajakson päättymisenä määriteltiin vähintään 40 CDI-tapauksen kertymistä.
|
14 päivästä annoksen 3 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 3 jälkeen oli 34,2 kuukautta)
|
|
Clostridium Difficile -infektion (CDI) ensimmäisten primaaristen jaksojen lukumäärä (määritelmä 1) Seuranta annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivästä annoksen 2 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 2 jälkeen oli 36 kuukautta)
|
CDI-määritelmä 1 primaariselle CDI-jaksolle (ei aiempaa CDI-aloitusta edeltävien 8 viikon aikana) määriteltiin joko a) ripulin esiintymisenä, joka määritellään 3 tai useamman muotoutumattoman ulosteen kulkua (Bristolin ulostekaavion tyypit 5-7) 24:ssä tai vähemmän peräkkäisiä tunteja, ja ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:llä) ja positiivinen toksiini A:lle ja/tai toksiini B:lle keskuslaboratoriossa mitattuna; tai b) pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus, joka on diagnosoitu kolonoskopiassa, leikkauksessa tai histopatologisesti; ja vastaava ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:n kautta) keskuslaboratoriossa mitattuna.
Valvontajakson päättymisenä määriteltiin vähintään 40 CDI-tapauksen kertymistä.
|
14 päivästä annoksen 2 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 2 jälkeen oli 36 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat paikallisista reaktioista 7 päivän sisällä annoksen 1 jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa annoksen 1 jälkeen kuukauden 0 kohdalla
|
Paikallisia reaktioita olivat punoitus, turvotus ja kipu pistoskohdassa.
Osallistujat kirjasivat ne sähköiseen päiväkirjaan (e-päiväkirjaan).
Punoitus ja turvotus mitattiin ja kirjattiin mittalaiteyksikköinä.
Yksi mittalaiteyksikkö = 0,5 senttimetriä (cm) ja luokiteltu lieväksi: 2,5 - 5,0 cm, keskitasoiseksi: yli (>) 5,0 - 10,0 cm, vakavaksi: > 10,0 cm.
Aste 4 osoitti nekroosin tai eksfoliatiivisen ihottuman punoituksen ja nekroosin ja turvotuksen vuoksi Kipu pistoskohdassa luokiteltiin lieväksi: ei häirinnyt päivittäistä toimintaa, kohtalainen: häiritsi päivittäistä toimintaa, vaikea: esti päivittäistä toimintaa.
Luokka 4 merkitsi ensiapukäyntiä tai sairaalahoitoa.
|
7 päivän kuluessa annoksen 1 jälkeen kuukauden 0 kohdalla
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat paikallisista reaktioista 7 päivän sisällä annoksen otosta 2
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä annoksen 2 jälkeen kuukauden 1 kohdalla
|
Paikallisia reaktioita olivat punoitus, turvotus ja kipu pistoskohdassa.
Osallistujat kirjasivat nämä e-päiväkirjaan.
Punoitus ja turvotus mitattiin ja kirjattiin mittalaiteyksikköinä.
Yksi mittalaiteyksikkö = 0,5 cm ja luokiteltu lieväksi: 2,5 - 5,0 cm, keskivaikeaksi: > 5,0 - 10,0 cm, vakavaksi: > 10,0 cm.
Aste 4 osoitti nekroosin tai eksfoliatiivisen ihottuman punoituksen ja nekroosin turvotuksen vuoksi.
Kipu pistoskohdassa luokiteltiin lieväksi: ei häirinnyt päivittäistä toimintaa, kohtalainen: häiritsi päivittäistä toimintaa, vaikea: esti päivittäistä toimintaa.
Luokka 4 merkitsi ensiapukäyntiä tai sairaalahoitoa.
|
7 päivän sisällä annoksen 2 jälkeen kuukauden 1 kohdalla
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat paikallisista reaktioista 7 päivän sisällä annoksesta 3
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä annoksen 3 jälkeen kuukaudessa 6
|
Paikallisia reaktioita olivat punoitus, turvotus ja kipu pistoskohdassa.
Osallistujat kirjasivat nämä e-päiväkirjaan.
Punoitus ja turvotus mitattiin ja kirjattiin mittalaiteyksikköinä.
Yksi mittalaiteyksikkö = 0,5 cm ja luokiteltu lieväksi: 2,5 - 5,0 cm, keskivaikeaksi: > 5,0 - 10,0 cm, vakavaksi: > 10,0 cm.
Aste 4 osoitti nekroosin tai eksfoliatiivisen ihottuman punoituksen ja nekroosin turvotuksen vuoksi.
Kipu pistoskohdassa luokiteltiin lieväksi: ei häirinnyt päivittäistä toimintaa, kohtalainen: häiritsi päivittäistä toimintaa, vaikea: esti päivittäistä toimintaa.
Luokka 4 merkitsi ensiapukäyntiä tai sairaalahoitoa.
|
7 päivän sisällä annoksen 3 jälkeen kuukaudessa 6
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat systeemisistä tapahtumista 7 päivän sisällä annoksesta 1
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa annoksen 1 jälkeen kuukauden 0 kohdalla
|
Systeemisiä tapahtumia olivat kuume, väsymys, päänsärky, nivelkipu, lihaskipu ja oksentelu.
Osallistujat kirjasivat nämä e-päiväkirjaan.
Kuume luokiteltiin seuraavasti: lievä: (38,0 - 38,4 celsiusastetta [°C]), kohtalainen: (38,5 - 38,9 °C), vaikea (39,0 - 40,0 °C), mahdollisesti hengenvaarallinen (> 40,0 °C).
Väsymys, päänsärky, nivelkipu ja lihaskipu luokiteltiin lieviksi: ei häirinnyt aktiivisuutta, kohtalainen: häiritsi jonkin verran toimintaa, vaikea: esti päivittäistä toimintaa, luokka 4: päivystyskäynti tai sairaalahoito.
Oksentelu luokiteltiin lieväksi: 1-2 kertaa 24 tunnissa, kohtalainen: >2 kertaa 24 tunnissa, vaikea: vaadittiin suonensisäistä nesteytystä, aste 4: ensiapukäynti tai sairaalahoito hypotensiivisen shokin vuoksi.
|
7 päivän kuluessa annoksen 1 jälkeen kuukauden 0 kohdalla
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat systeemisistä tapahtumista 7 päivän sisällä annoksesta 2
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä annoksen 2 jälkeen kuukauden 1 kohdalla
|
Systeemisiä tapahtumia olivat kuume, väsymys, päänsärky, nivelkipu, lihaskipu ja oksentelu.
Osallistujat kirjasivat nämä e-päiväkirjaan.
Kuume luokiteltiin seuraavasti: lievä: (38,0 - 38,4 °C), kohtalainen: (38,5 - 38,9 °C), vaikea (39,0 - 40,0 °C), mahdollisesti hengenvaarallinen (> 40,0 °C).
Väsymys, päänsärky, nivelkipu ja lihaskipu luokiteltiin lieviksi: ei häirinnyt aktiivisuutta, kohtalainen: häiritsi jonkin verran toimintaa, vaikea: esti päivittäistä toimintaa, luokka 4: päivystyskäynti tai sairaalahoito.
Oksentelu luokiteltiin lieväksi: 1-2 kertaa 24 tunnissa, kohtalainen: >2 kertaa 24 tunnissa, vaikea: vaadittiin suonensisäistä nesteytystä, aste 4: ensiapukäynti tai sairaalahoito hypotensiivisen shokin vuoksi.
|
7 päivän sisällä annoksen 2 jälkeen kuukauden 1 kohdalla
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat systeemisistä tapahtumista 7 päivän sisällä annoksesta 3
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä annoksen 3 jälkeen kuukaudessa 6
|
Systeemisiä tapahtumia olivat kuume, väsymys, päänsärky, nivelkipu, lihaskipu ja oksentelu.
Osallistujat kirjasivat nämä e-päiväkirjaan.
Kuume luokiteltiin seuraavasti: lievä: (38,0 - 38,4 °C), kohtalainen: (38,5 - 38,9 °C), vaikea (39,0 - 40,0 °C), mahdollisesti hengenvaarallinen (> 40,0 °C).
Väsymys, päänsärky, nivelkipu ja lihaskipu luokiteltiin lieviksi: ei häirinnyt aktiivisuutta, kohtalainen: häiritsi jonkin verran toimintaa, vaikea: esti päivittäistä toimintaa, luokka 4: päivystyskäynti tai sairaalahoito.
Oksentelu luokiteltiin lieväksi: 1-2 kertaa 24 tunnissa, kohtalainen: >2 kertaa 24 tunnissa, vaikea: vaadittiin suonensisäistä nesteytystä, aste 4: ensiapukäynti tai sairaalahoito hypotensiivisen shokin vuoksi.
|
7 päivän sisällä annoksen 3 jälkeen kuukaudessa 6
|
|
Haitallisista tapahtumista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Annoksen 1 päivästä 1 1 kuukauteen annoksen 3 jälkeen (7 kuukautta)
|
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, joka sai tutkimusvalmistetta, ottamatta huomioon mahdollisuutta syy-yhteyteen.
AE sisälsi sekä vakavat että kaikki ei-vakavat haittatapahtumat.
SAE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa millä tahansa annoksella, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema; hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara); vaadittu sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkaminen; jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys (merkittävä häiriö kyvyssä suorittaa normaaleja elämäntoimintoja); synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana.
AE sisälsi sekä SAE että kaikki ei-SAE (paitsi paikalliset ja systeemiset tapahtumat).
|
Annoksen 1 päivästä 1 1 kuukauteen annoksen 3 jälkeen (7 kuukautta)
|
|
Vakavista haittatapahtumista (SAE) raportoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Annoksen 1 päivästä 1 6 kuukautta annoksen 3 jälkeen (kuukauteen 12 asti)
|
SAE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa millä tahansa annoksella, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema; hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara); vaadittu sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkaminen; jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys (merkittävä häiriö kyvyssä suorittaa normaaleja elämäntoimintoja); synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana.
|
Annoksen 1 päivästä 1 6 kuukautta annoksen 3 jälkeen (kuukauteen 12 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien CDI-jaksojen määrä (määritelmät 1 ja 2) annoksen 3 jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivästä annoksen 3 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 3 jälkeen oli 34,2 kuukautta)
|
CDI-määritelmä 1 ensisijaiselle CDI-jaksolle (ei aiempaa CDI-aloitusta edeltävien 8 viikon aikana) ja CDI-määritelmä 2 toistuvalle jaksolle (jakso tapahtui 8 viikkoa tai vähemmän edellisen jakson alkamisesta [edellyttäen, että edellisen jakson oireet ratkesivat]) määriteltiin molemmat seuraavasti: joko a) ripuli (kolmen tai useamman muotoutumattoman ulosteen kulku [Bristolin ulostekaavion tyypit 5-7]) 24 tai harvemman peräkkäisen tunnin aikana, ulostenäyte positiivinen toksiini B -geenille (PCR:llä), positiivinen toksiini A:lle ja/ tai toksiini B keskuslaboratoriossa mitattuna; tai b) kolonoskopiassa, leikkauksessa tai histopatologisesti diagnosoitu pseudomembranoottinen koliitti; ja vastaava ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:n kautta) keskuslaboratoriossa mitattuna.
Valvontajakson päättymisenä määriteltiin vähintään 40 CDI-tapauksen kertymistä.
|
14 päivästä annoksen 3 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 3 jälkeen oli 34,2 kuukautta)
|
|
Aika ratkaisuun osallistujille, joilla on ensimmäiset CDI:n ensisijaiset jaksot (määritelmä 1) annoksen 3 jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivästä annoksen 3 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 3 jälkeen oli 34,2 kuukautta)
|
Tapahtuman ratkaiseminen oli viimeinen päivä, jolloin tapahtuma kirjattiin e-päiväkirjaan, tai tapahtuman päättymispäivä, jos se jäi ratkaisematta osallistujan päiväkirjan tallennusjakson aikana (lopetuspäivämäärä kerätty tapausraporttilomakkeelle [CRF]). CDI-määritelmä 1 primaariselle CDI-jaksolle (ei aiempaa CDI-aloitusta edeltävien 8 viikon aikana) määriteltiin joko a) ripulin esiintymisenä, joka määritellään 3 tai useamman muotoutumattoman ulosteen kulkua (Bristolin ulostekaavion tyypit 5-7) 24:ssä tai vähemmän peräkkäisiä tunteja, ja ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:llä) ja positiivinen toksiini A:lle ja/tai toksiini B:lle keskuslaboratoriossa mitattuna; tai b) pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus, joka on diagnosoitu kolonoskopiassa, leikkauksessa tai histopatologisesti; ja vastaava ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:n kautta) keskuslaboratoriossa mitattuna.
Valvontajakson päättymisenä määriteltiin vähintään 40 CDI-tapauksen kertymistä.
|
14 päivästä annoksen 3 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 3 jälkeen oli 34,2 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka tarvitsivat lääkärinhoitoa CDI:n ensimmäisen primaarijakson aikana (määritelmä 1) annoksen 3 jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivästä annoksen 3 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 3 jälkeen oli 34,2 kuukautta)
|
CDI-määritelmä 1 primaariselle CDI-jaksolle (ei aiempaa CDI-aloitusta edeltävien 8 viikon aikana) määriteltiin joko a) ripulin esiintymisenä, joka määritellään 3 tai useamman muotoutumattoman ulosteen kulkua (Bristolin ulostekaavion tyypit 5-7) 24:ssä tai vähemmän peräkkäisiä tunteja, ja ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:llä) ja positiivinen toksiini A:lle ja/tai toksiini B:lle keskuslaboratoriossa mitattuna; tai b) pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus, joka on diagnosoitu kolonoskopiassa, leikkauksessa tai histopatologisesti; ja vastaava ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:n kautta) keskuslaboratoriossa mitattuna.
Valvontajakson päättymisenä määriteltiin vähintään 40 CDI-tapauksen kertymistä.
|
14 päivästä annoksen 3 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 3 jälkeen oli 34,2 kuukautta)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on toistuvia CDI-jaksoja (määritelmä 2) annoksen 3 jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivästä annoksen 3 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 3 jälkeen oli 34,2 kuukautta)
|
CDI-määritelmä 2 toistuvalle jaksolle (CDI-jakso, joka esiintyi 8 viikkoa tai vähemmän edellisen CDI-jakson alkamisesta [edellyttäen, että edellisen jakson oireet olivat hävinneet]), määriteltiin joko a) ripulin esiintymisenä, määriteltynä 3 tai useamman muotoutumattoman ulosteen poistuminen (Bristolin jakkarataulukon tyypit 5-7) 24 tai vähemmän peräkkäisen tunnin aikana; ja ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:llä) ja positiivinen toksiini A:lle ja/tai toksiini B:lle keskuslaboratoriossa mitattuna; tai b) pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus, joka on diagnosoitu kolonoskopiassa, leikkauksessa tai histopatologisesti; ja vastaava ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:llä) keskuslaboratoriossa mitattuna.
Valvontajakson päättymisenä määriteltiin vähintään 40 CDI-tapauksen kertymistä.
|
14 päivästä annoksen 3 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 3 jälkeen oli 34,2 kuukautta)
|
|
Kaikkien CDI-jaksojen määrä (määritelmät 1 ja 2) annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivästä annoksen 2 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 2 jälkeen oli 36 kuukautta)
|
CDI-määritelmä 1 ensisijaiselle CDI-jaksolle (ei aiempaa CDI-aloitusta edeltävien 8 viikon aikana) ja CDI-määritelmä 2 toistuvalle jaksolle (jakso tapahtui 8 viikkoa tai vähemmän edellisen jakson alkamisesta [edellyttäen, että edellisen jakson oireet ratkesivat]) määriteltiin molemmat seuraavasti: joko a) ripuli (kolmen tai useamman muotoutumattoman ulosteen kulku [Bristolin ulostekaavion tyypit 5-7]) 24 tai harvemman peräkkäisen tunnin aikana, ulostenäyte positiivinen toksiini B -geenille (PCR:llä), positiivinen toksiini A:lle ja/ tai toksiini B keskuslaboratoriossa mitattuna; tai b) kolonoskopiassa, leikkauksessa tai histopatologisesti diagnosoitu pseudomembranoottinen koliitti; ja vastaava ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:n kautta) keskuslaboratoriossa mitattuna.
Valvontajakson päättymisenä määriteltiin vähintään 40 CDI-tapauksen kertymistä.
|
14 päivästä annoksen 2 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 2 jälkeen oli 36 kuukautta)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on toistuvia CDI-jaksoja (määritelmä 2) annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivästä annoksen 2 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 2 jälkeen oli 36 kuukautta)
|
CDI-määritelmä 2 toistuvalle jaksolle (CDI-jakso, joka esiintyi 8 viikkoa tai vähemmän edellisen CDI-jakson alkamisesta [edellyttäen, että edellisen jakson oireet olivat hävinneet]), määriteltiin joko a) ripulin esiintymisenä, määriteltynä 3 tai useamman muotoutumattoman ulosteen poistuminen (Bristolin jakkarataulukon tyypit 5-7) 24 tai vähemmän peräkkäisen tunnin aikana; ja ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:llä) ja positiivinen toksiini A:lle ja/tai toksiini B:lle keskuslaboratoriossa mitattuna; tai b) pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus, joka on diagnosoitu kolonoskopiassa, leikkauksessa tai histopatologisesti; ja vastaava ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:llä) keskuslaboratoriossa mitattuna.
Valvontajakson päättymisenä määriteltiin vähintään 40 CDI-tapauksen kertymistä.
|
14 päivästä annoksen 2 jälkeen seurantajakson loppuun (keskimääräinen seuranta annoksen 2 jälkeen oli 36 kuukautta)
|
|
CDI:n ensimmäisen ensisijaisen jakson määrä (määritelmä 1) annoksen 2 jälkeen ja ennen annosta 3
Aikaikkuna: 14 päivää annoksen 2 jälkeen annokseen 3 tai päivästä, jona kolmas rokottaminen odotettiin (168 päivää annoksen 2 jälkeen) osallistujille, jotka saivat vain 2 annosta
|
CDI-määritelmä 1 primaariselle CDI-jaksolle (ei aiempaa CDI-aloitusta edeltävien 8 viikon aikana) määriteltiin joko a) ripulin esiintymisenä, joka määritellään 3 tai useamman muotoutumattoman ulosteen kulkua (Bristolin ulostekaavion tyypit 5-7) 24:ssä tai vähemmän peräkkäisiä tunteja, ja ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:llä) ja positiivinen toksiini A:lle ja/tai toksiini B:lle keskuslaboratoriossa mitattuna; tai b) pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus, joka on diagnosoitu kolonoskopiassa, leikkauksessa tai histopatologisesti; ja vastaava ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:n kautta) keskuslaboratoriossa mitattuna.
Valvontajakson päättymisenä määriteltiin vähintään 40 CDI-tapauksen kertymistä.
|
14 päivää annoksen 2 jälkeen annokseen 3 tai päivästä, jona kolmas rokottaminen odotettiin (168 päivää annoksen 2 jälkeen) osallistujille, jotka saivat vain 2 annosta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on toistuva CDI-jakso (määritelmä 2) annoksen 2 jälkeen ja ennen annosta 3
Aikaikkuna: 14 päivää annoksen 2 jälkeen annokseen 3 tai päivästä, jona kolmas rokottaminen odotettiin (168 päivää annoksen 2 jälkeen) osallistujille, jotka saivat vain 2 annosta
|
CDI-määritelmä 2 toistuvalle jaksolle (CDI-jakso, joka esiintyi 8 viikkoa tai vähemmän edellisen CDI-jakson alkamisesta [edellyttäen, että edellisen jakson oireet olivat hävinneet]), määriteltiin joko a) ripulin esiintymisenä, määriteltynä 3 tai useamman muotoutumattoman ulosteen poistuminen (Bristolin jakkarataulukon tyypit 5-7) 24 tai vähemmän peräkkäisen tunnin aikana; ja ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:llä) ja positiivinen toksiini A:lle ja/tai toksiini B:lle keskuslaboratoriossa mitattuna; tai b) pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus, joka on diagnosoitu kolonoskopiassa, leikkauksessa tai histopatologisesti; ja vastaava ulostenäyte, joka oli positiivinen toksiini B -geenille (PCR:llä) keskuslaboratoriossa mitattuna.
Valvontajakson päättymisenä määriteltiin vähintään 40 CDI-tapauksen kertymistä.
|
14 päivää annoksen 2 jälkeen annokseen 3 tai päivästä, jona kolmas rokottaminen odotettiin (168 päivää annoksen 2 jälkeen) osallistujille, jotka saivat vain 2 annosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B5091007
- 2016-003866-14 (EUDRACT_NUMBER)
- CLOVER (Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .