Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności szczepionki Clostridium Difficile (Clover)

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Pfizer

FAZA 3, KONTROLOWANE PLACEBO, RANDOMIZOWANE BADANIE Z ZAŚLEPIONĄ DLA OBSERWATORÓW W CELU OCENY SKUTECZNOŚCI, BEZPIECZEŃSTWA I TOLERANCJI SZCZEPIONKI CLOSTRIDIUM Difficile U OSÓB W WIEKU 50 LAT I STARSZYCH

Badanie Clover ocenia eksperymentalną szczepionkę, która może pomóc w zapobieganiu infekcji Clostridium difficile. Uczestnikami badania są osoby dorosłe w wieku 50 lat i starsze, u których występuje ryzyko rozwoju zakażenia Clostridium difficile. W badaniu zostanie ocenione, czy szczepionka zapobiega chorobie oraz czy jest bezpieczna i dobrze tolerowana.

Każdy pacjent otrzyma 3 dawki szczepionki Clostridium difficile lub placebo i będzie obserwowany przez okres do 3 lat po szczepieniu pod kątem potencjalnego zakażenia Clostridium difficile.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17535

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Cordoba, Argentyna, X5000JRD
        • Hospital Nuestra Señora de la Misericordia
    • Buenos Aires
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Argentyna, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • Centro Médico Dra. De Salvo
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentyna, S2000CVB
        • Sanatorio Britanico S.A.
  • Australia
      • Maroubra, Australia, 2035
        • Australian Clinical Research Network
    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
        • Paratus Clinical Pty Ltd
      • Maroiubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Australian Clinical Research Network
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Maroubra Medical Centre
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • University Clinic Pharmacy
    • Queensland
      • Sherwood, Queensland, Australia, 4075
        • AusTrials Pty Ltd
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd & Mater Medical Research Institute Ltd
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health - Box Hill Hospital
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
  • Bułgaria
      • Kazanlak, Bułgaria, 6100
        • "MHAT- Dr. Hristo Stambolski" EOOD
      • Kozloduy, Bułgaria, 3320
        • MHAT ''Sv.Ivan Rilski-Kozloduy'' EOOD; Internal Department
      • Lom, Bułgaria, 3600
        • MHAT "Sv. Nikolay Chudotvorets" EOOD
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • UMHAT "Dr. Georgi Stranski" EAD, Second Psychiatric Clinic of general psychiatry and dependence
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • UMHAT "Sveti Georgi" EAD
      • Ruse, Bułgaria, 7000
        • "Center for Mental Health - Ruse" EOOD
      • Ruse, Bułgaria, 7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov - Ruse EOOD
      • Sevlievo, Bułgaria, 5400
        • ''Medical Center-1-Sevlievo'' EOOD
      • Silistra, Bułgaria, 7500
        • MHAT -Silistra AD
      • Sliven, Bułgaria, 8800
        • MC ''Tsaritsa Yoanna''EOOD
      • Sofia, Bułgaria, 1142
        • MC 'Cardiohelp' EOOD
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • "Acibadem City Clinic University Hospital" EOOD
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Ead
      • Sofia, Bułgaria, 1750
        • MHAT "Sveta Anna - Sofia" AD, Clinic of Internal Diseases
      • Troyan, Bułgaria, 5600
        • "SHATPD-Troyan" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • MC Medica Plus OOD
      • Vidin, Bułgaria, 3700
        • MHAT ''Sveta Petka" AD
  • Chile
    • IX Region DE LA Araucania
      • Temuco, IX Region DE LA Araucania, Chile, 4781156
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
    • Region DE Antofagasta
      • Antofagasta, Region DE Antofagasta, Chile, 1270244
        • Psicomed Esudios Medicos
    • Region DE LA Araucania
      • Temuco, Region DE LA Araucania, Chile, 4781151
        • Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8360159
        • Fundacion Arriaran
  • Czechy
      • Benatky nad Jizerou, Czechy, 29471
        • Ordinace vseobecneho praktickeho lekare
      • Kyjov, Czechy, 697 01
        • Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace, Infekcni oddeleni
      • Opava, Czechy, 74601
        • Slezska Nemocnice v Opave, prispevkova organizace
      • Policka, Czechy, 572 01
        • Policska nemocnice s.r.o.,
      • Praha 5, Czechy, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Pribram I., Czechy, 26101
        • Oblastní Nemocnice Příbram, a.s.
      • Roznov pod Radhostem, Czechy, 756 61
        • Interna a kardiologie s.r.o.
      • Slany, Czechy, 274 01
        • Nemocnice Slany, p.o.
      • Slany, Czechy, 27401
        • SARKAMED s.r.o.
      • Usti nad Labem, Czechy, 401 13
        • Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice Usti nad Labem
    • Czech
      • Brno, Czech, Czechy, 65622
        • Doktor Brno s.r.o.
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kokkola, Finlandia, 67100
        • Kokkola Vaccine Research Clinic
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Oulu Vaccine Research Clinic
      • Pori, Finlandia, 28100
        • Pori Vaccine Research Clinic
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Tampere Vaccine Research Clinic
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku Vaccine Research Clinic
  • Francja
      • Dijon cedex, Francja, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne- Hopital Francois Mitterrand
      • Paris, Francja, 75014
        • CIC Vaccinologie Cochin- Pasteur 1417
      • Saint Priest en Jarez, Francja, 42270
        • Hôpital Nord-CHU Saint Etienne
      • Tours Cedex 09, Francja, 37044
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
  • Hiszpania
      • A Coruna, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Parc de Salut Mar- Hospital del Mar
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Hiszpania, 08540
        • EAP Centelles
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
  • Japonia
      • Fukui, Japonia, 918-8503
        • Fukui-ken Saiseikai Hospital
      • Kumamoto, Japonia, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Saga, Japonia, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, Japonia, 487-0031
        • Tokai Memorial Hospital
      • Nagakute, Aichi, Japonia, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 462-0802
        • Kamiiida daiichi General Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japonia, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Itoshima, Fukuoka, Japonia, 819-1104
        • Seishinkai Inoue Hospital
      • Kasuga, Fukuoka, Japonia, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 803-8543
        • Kenwakai Otemachi Hospital
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonia, 721-8511
        • Fukuyama City Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 064-8570
        • Miyanomori Memorial Hospital
    • Ibaraki
      • Koga, Ibaraki, Japonia, 306-0041
        • Medical Corporation Tokushukai Koga General Hospital
      • Mito, Ibaraki, Japonia, 310-0015
        • Mito Kyodo General Hospital
    • Kanagawa
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonia, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Miyagi
      • Osaki, Miyagi, Japonia, 989-6183
        • Osaki Citizen Hospital
    • Nagano Prefecture
      • Matsumoto-City, Nagano Prefecture, Japonia, 390-8601
        • Social Medical Care Corporation Hose-kai Marunouchi Hospital
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Japonia, 547-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japonia, 525-8585
        • Omi Medical Center
    • Shizuoka
      • Yaizu, Shizuoka, Japonia, 425-8505
        • Yaizu City Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Japonia, 176-8530
        • Nerima General Hospital
      • Toshima-ku, Tokyo, Japonia, 171-0014
        • Sekino Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Quebec, Kanada, G1E7G9
        • Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institution-clinical research unit-Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital General Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W4L6
        • Manna Research Inc. (Toronto)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • INTERMED groupe santé
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
        • Q & T Research Outaouais Inc.
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de la Monteregie- Center- Hopital Charles LeMoyne
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Mauricie et du Centre du Québec
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050001
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica - CIC
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050025
        • Instituto de Coloproctologia ICO
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda.
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Kolumbia, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Kolumbia, 110221
        • Centro de Investigaciones - MedPlus Centro de Recuperación Integral S.A.S.
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Kolumbia, 630004
        • Fundacion Cardiomet Cequin
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Kolumbia, 681002
        • Fundacion cardiovascular de Colombia
    • Valle DEL Cauca
      • Cali, Valle DEL Cauca, Kolumbia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
      • Cali, Valle DEL Cauca, Kolumbia, 760043
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • Emovis GmbH
      • Cottbus, Niemcy, 03050
        • MECS Cottbus GmbH
      • Dresden, Niemcy, 01279
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Schaper & Dr. Faulmann
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Infektiologie
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • EUGASTRO GmbH/ Praxis
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • SIBAmed Studienzentrum GmbH & Co.KG
      • Leipzig, Niemcy, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. med. Heidrun Taeschner und Dr. med. Susanne Bonigut
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Universitaetsmedizin Rostock
      • Westerstede, Niemcy, 26655
        • Praxis Dr. med. J. Springub/ W. Schwarz
      • Westerstede, Niemcy, 26655
        • Studienzentrum Nordwest
      • Wuerzburg, Niemcy, 97070
        • Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH
  • Peru
      • Cusco, Peru, 08002
        • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
      • Lima, Peru, 41
        • Clinica Internacional S.A
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13011
        • Centro de Investigaciones Biomédicas - CIBIOM/Clinica Peruano Americana S.A
    • Lima
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
        • Hospital Cayetano Heredia
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Gdansk, Polska, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Gdansku
      • Gdynia, Polska, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Katowice, Polska, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Leczna, Polska, 21-010
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed S. C.
      • Poznan, Polska, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddział w Poznaniu
      • Warszawa, Polska, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wroclaw, Polska, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
  • Portugalia
      • Almada, Portugalia, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta
      • Aveiro, Portugalia, 3814-501
        • Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E.
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimaraes, Portugalia, 4835-044
        • Hospital Senhora de Oliveira - Guimaraes, E.P.E.
      • Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Incheon, Republika Korei, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Republika Korei, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 05355
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, Republika Korei, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Republika Korei, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Stany Zjednoczone, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Coastal Clinical Research, LLC, An AMR Company
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • The Pain Center of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Phoenix VA Health Care System
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85015
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • The Pain Center of Arizona
      • Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85374
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Baptist Health Rehabilitation Institute
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
        • California Kidney Specialist
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91724
        • Usborne Family Medicine
      • Daly City, California, Stany Zjednoczone, 94015
        • Kaiser Permanente Daly City
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90241
        • Premier Health Research Center, LLC
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System Research Pharmacy
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services, Inc.
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA CTRC Outpatient Unit
      • Mather, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Covigilant Research, LLC
      • Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
        • VA Loma Linda Healthcare System Ambulatory Care System
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Covigilant Research LLC
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95811
        • One Community Health
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • Kaiser Permanente Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • CTSC Clinical Research Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Breakthrough Clinical Trials
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
        • California Kidney Specialists
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara
      • Simi Valley, California, Stany Zjednoczone, 93065
        • Alta California Medical Group
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Clinical Trial Center University of Colorado Denver, School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Clinical & Translational Research Center Clinic
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Clinical & Translational Research Center Outpatient Clinic
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver, School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Department of AIP 2. Pharmacy Bulk Storage
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • Gastroenterology Center of Connecticut, PC
      • Milford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06460
        • Clinical Research Consulting, LLC
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Teradan Clinical Trials
      • Chiefland, Florida, Stany Zjednoczone, 32626
        • Southeast Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Innovative Research of West FL., Inc.
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
      • DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
      • Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center Investigational Drug Services
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions,Inc.
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Optimus U. Corp.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Doctors Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Charisma Medical and Research Center
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • HMD Research LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
        • Pines Care Research Center, LLC
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33406
        • Soma Medical Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Meridian Clinical Research
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Snake River Research, PLLC
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
        • Solaris Clinical Research
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61822
        • Christie Clinic, LLC
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic Infectious Diseases
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Infectious Disease Of Indiana, Psc
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • St. Vincent Outpatient Treatment Center
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47725
        • Deaconess Clinic Mt. Pleasant
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
      • Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46544
        • MOC Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51106
        • Meridian Clinical Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Kentucky Pediatric/Adult Research
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, LLC
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • MedPharmics, LLC
      • Natchitoches, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71457
        • Barnum Medical Research Inc
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Center for Primary Care and Wellness
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center Infusion Center
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Luminis Health Research Institute: Research Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48187
        • ClinSite, LLC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48313
        • Revival Research Institute, LLC
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Mayo Clinic Rochester, Methodist Hospital Campus
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
        • MedPharmics
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Center for Outpatient Health
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Center for Advanced Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Center for Clinical Studies
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Sundance Clinical Research
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital d/b/a Bozeman Health Clinical Research
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Health GI Clinic
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68128
        • Barrett Clinic
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
        • ID care
      • Raritan, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08869
        • Amici Clinical Research
      • Somers Point, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • New Mexico VA Healthcare System
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13901
        • Meridian Clinical Research LLC
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VAMC
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Early Phase Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital Investigational Drug Services (IDS) Pharmacy
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • PharmQuest
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • PMG Research of Hickory, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • PMG Research of Raleigh, LLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount, LLC
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • PMG Research of Salisbury, LLC
      • Tabor City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28463
        • Waterway Primary Care LLC DBA Tabor City Family Medicine
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Aultman Cardiology Clinical Trials
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • UC Health Physicians Office Clifton
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
        • Sterling Research Group, Ltd.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University Of Cincinnati-Internal Medicine Division of Digestive Diseases
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Velocity Clinical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Remington-Davis, Incorporated
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45419
        • PriMed Clinical Research
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Great Lakes Medical Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Columbia Research Group, Inc.
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Health Network/Network Office of Research and Innovation
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16506
        • Westminster Family Medicine
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16508
        • Liberty Family Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Medical Research South, LLC
      • Little River, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29566
        • Main Street Physician's Care - Waterway
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Holston Medical Group
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37912
        • PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37938
        • PMG Research,Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37388
        • Trinity Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75324
        • Synexus US, LP
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Health Care, PLLC
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Synexus US, dba Research Across America
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System, Audie L Murphy Hospital
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
        • J. Lewis Research Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
        • Advanced Clinical Research/Gut Whisperer
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84109
        • J. Lewis Research, Inc./Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
        • J Lewis Research, Incorporated
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
        • J. Lewis Research, Inc. - Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22003
        • Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • Virginia Research Center LLC
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Salem Vamc
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Stany Zjednoczone, 98366
        • Frandsen Family Medicine DBA Sound Medical Research
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Universal Research Group, LLC
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center - Marshfield
  • Szwecja
      • Eskilstuna, Szwecja, 63188
        • Infektionskliniken, Malarsjukhuset
      • Goteborg, Szwecja, 41650
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Östra sjukhuset
      • Göteborg, Szwecja, 41345
        • Gothia Forum CTC/Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Orebro, Szwecja, 70362
        • Avdelningen for kliniska provningar, S-huset
      • Stockholm, Szwecja, 11324
        • Karolinska Trial Alliance, KTA Prim Sabbatsbergs sjukhus
  • Słowacja
      • Bojnice, Słowacja, 972 01
        • PULMO-MEDIK s.r.o., Pneumologicko-ftizeologicka ambulancia
      • Bratislava, Słowacja, 851 01
        • Medak s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
      • Kosice, Słowacja, 040 22
        • Stalerg, s.r.o.
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Nove Zamky, Słowacja, 940 01
        • Dionea, s.r.o.
      • Piestany, Słowacja, 921 01
        • MEDIPA, s.r.o.
      • Pruske, Słowacja, 01852
        • MUDr. Viliam Cibik, PhD, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Słowacja, 979 01
        • Medilex s.r.o., Interna ambulancia
      • Spisska Nova Ves, Słowacja, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
      • Stara Tura, Słowacja, 916 01
        • SPAOLO s.r.o., Ambulancia vnutorneho lekarstva
      • Trencin, Słowacja, 911 01
        • Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
      • Trencin, Słowacja, 91101
        • MUDr. Zakova, s.r.o.
      • Trnava, Słowacja, 917 75
        • Fakutna nemocnica Trnava
  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Kaohsiung City, Taiwan (r.o.c.), Tajwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
  • Węgry
      • Baja, Węgry, 6500
        • Bajai Szent Rokus Korhaz, II Belgyogyaszat
      • Balatonfured, Węgry, 8230
        • DRC Kft.
      • Budapest, Węgry, 1021
        • Budapesti Szent Ferenc Korhaz, Kardiologiai Rehabilitacios Osztaly
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, I. Belgyogyaszati Osztaly
      • Budapest, Węgry, 1121
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet, VI. Osztaly
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Semmelweis Egyetem III. Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Węgry, 4031
        • ClinTrial Audit Kft., Klinikai Farmakologiai Intezet, Vedooltasi Ambulancia
      • Encs, Węgry, 3860
        • CRU Hungary Kft.
      • Kaposvar, Węgry, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz, Infektologiai Osztaly
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
    • Cheshire
      • Stockport, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, SK27JE
        • Stockport NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
      • Liskeard, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL14 3XA
        • Oak Tree Surgery
      • Penzance, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR183DX
        • The Alverton Practise, St Clare Medical Centre
      • Torpoint, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL11 2TB
        • Rame Group Practice, Rame Medical Ltd.
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowód własnoręcznie podpisanego i opatrzonego datą dokumentu świadomej zgody.
  • Chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych.
  • Osoby ze zwiększonym ryzykiem przyszłego kontaktu z systemami opieki zdrowotnej lub osoby, które otrzymywały antybiotyki ogólnoustrojowe w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Możliwość kontaktu telefonicznego podczas udziału w badaniu.
  • Negatywny test ciążowy z moczu dla kobiet w wieku rozrodczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Członkowie personelu ośrodka badawczego bezpośrednio zaangażowani w prowadzenie badania i członkowie ich rodzin, członkowie personelu ośrodka w inny sposób nadzorowani przez badacza lub osoby będące pracownikami firmy Pfizer, w tym członkowie ich rodzin, bezpośrednio zaangażowani w prowadzenie badania.
  • Uczestnictwo w innych badaniach z udziałem eksperymentalnych leków/szczepionek w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania do 1 miesiąca po trzecim szczepieniu.
  • Wcześniejsze podanie eksperymentalnej szczepionki C. difficile lub terapii mAb C. difficile.
  • Poprzedni odcinek CDI ..
  • Otrzymanie produktów krwiopochodnych lub immunoglobulin w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją.

  • Pacjenci, którzy mogą nie być w stanie zareagować na szczepienie z powodu:

    • Nowotwór złośliwy z przerzutami; Lub
    • Schyłkową niewydolnością nerek; Lub
    • Jakiekolwiek poważne zaburzenie medyczne, które może zakończyć się zgonem w ciągu najbliższych 12 miesięcy; Lub
    • Wrodzony lub nabyty niedobór odporności; Lub
    • Otrzymywanie kortykosteroidów ogólnoustrojowych w dużych dawkach przez 14 dni w ciągu 28 dni od włączenia; Lub
    • Otrzymanie przewlekłego leczenia ogólnoustrojowego innymi znanymi lekami immunosupresyjnymi lub radioterapią w ciągu 6 miesięcy od włączenia.
  • Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Jakiekolwiek zaburzenie krzepnięcia krwi lub leczenie przeciwzakrzepowe, które mogłoby stanowić przeciwwskazanie do wstrzyknięcia domięśniowego.
  • Wszelkie przeciwwskazania do szczepienia lub składników szczepionki, w tym wcześniejsza reakcja anafilaktyczna na jakąkolwiek szczepionkę lub składniki szczepionki.
  • Wcześniejsza resekcja jelita cienkiego lub grubego.
  • Każdy stan lub leczenie powodujące częstą biegunkę.
  • Inny ostry lub przewlekły stan lub nieprawidłowość, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem IP lub mogą zakłócać interpretację wyników badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; mężczyźni i kobiety, aktywni seksualnie i zagrożeni ciążą, którzy nie będą/nie mogą stosować 2 metod antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Biologiczny: Placebo
Roztwór soli fizjologicznej (0,9% chlorek sodu)
EKSPERYMENTALNY: Szczepionka Clostridium difficile
Biologiczny: Szczepionka Clostridium difficile
Szczepionka przeciwko Clostridium difficile na bazie toksoidu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pierwszych pierwotnych epizodów zakażenia Clostridium difficile (CDI) (definicja 1) Obserwacja po 3. dawce
Ramy czasowe: Od 14 dni po podaniu dawki 3 do końca okresu obserwacji (średni czas obserwacji po podaniu dawki 3 wynosił 34,2 miesiąca)
Definicja 1 CDI dla pierwotnego epizodu CDI (brak wcześniejszego wystąpienia CDI w ciągu ostatnich 8 tygodni) została zdefiniowana jako a) obecność biegunki, zdefiniowana jako oddanie 3 lub więcej nieuformowanych stolców (typy wykresu stolca Bristol 5-7) w 24 lub mniej następujących po sobie godzin, oraz próbka kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (metodą reakcji łańcuchowej polimerazy [PCR)] i dodatnia pod względem toksyny A i/lub toksyny B, jak zmierzono w laboratorium centralnym; lub b) Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego rozpoznane podczas kolonoskopii, podczas zabiegu chirurgicznego lub histopatologicznie; i odpowiednią próbkę kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (poprzez PCR), jak zmierzono w laboratorium centralnym. Za koniec okresu obserwacji uznano nagromadzenie co najmniej 40 przypadków ZCD.
Od 14 dni po podaniu dawki 3 do końca okresu obserwacji (średni czas obserwacji po podaniu dawki 3 wynosił 34,2 miesiąca)
Liczba pierwszych pierwotnych epizodów zakażenia Clostridium difficile (CDI) (definicja 1) Obserwacja po 2. dawce
Ramy czasowe: Od 14 dni po dawce 2 do końca okresu obserwacji (średni okres obserwacji po dawce 2 wynosił 36 miesięcy)
Definicja 1 CDI dla pierwotnego epizodu CDI (brak wcześniejszego wystąpienia CDI w ciągu ostatnich 8 tygodni) została zdefiniowana jako a) obecność biegunki, zdefiniowana jako oddanie 3 lub więcej nieuformowanych stolców (typy wykresu stolca Bristol 5-7) w 24 lub mniej następujących po sobie godzin, oraz próbka kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (metodą PCR) i dodatnia pod względem toksyny A i/lub toksyny B, jak zmierzono w laboratorium centralnym; lub b) Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego rozpoznane podczas kolonoskopii, podczas zabiegu chirurgicznego lub histopatologicznie; i odpowiednią próbkę kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (poprzez PCR), jak zmierzono w laboratorium centralnym. Za koniec okresu obserwacji uznano nagromadzenie co najmniej 40 przypadków ZCD.
Od 14 dni po dawce 2 do końca okresu obserwacji (średni okres obserwacji po dawce 2 wynosił 36 miesięcy)
Odsetek uczestników zgłaszających reakcje miejscowe w ciągu 7 dni po podaniu 1. dawki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 1 w miesiącu 0
Miejscowe reakcje obejmowały zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia. Zostały one zapisane przez uczestników w elektronicznym dzienniku (e-dzienniku). Zaczerwienienie i obrzęk mierzono i rejestrowano w jednostkach pomiarowych urządzenia. Jedna jednostka miary = 0,5 centymetra (cm) i sklasyfikowana jako łagodna: od 2,5 do 5,0 cm, umiarkowana: większa niż (>) 5,0 do 10,0 cm, ciężka: >10,0 cm. Stopień 4 wskazywał na martwicę lub złuszczające zapalenie skóry w przypadku zaczerwienienia i martwicę w przypadku obrzęku. Ból w miejscu wstrzyknięcia oceniono jako łagodny: nie utrudniał codziennej aktywności, umiarkowany: utrudniał codzienną aktywność, ciężki: uniemożliwiał codzienną aktywność. Stopień 4 wskazywał na wizytę w izbie przyjęć lub hospitalizację.
W ciągu 7 dni po dawce 1 w miesiącu 0
Odsetek uczestników zgłaszających miejscowe reakcje w ciągu 7 dni po dawce 2
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 2 w miesiącu 1
Miejscowe reakcje obejmowały zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia. Zostały one zapisane przez uczestników w e-dzienniku. Zaczerwienienie i obrzęk mierzono i rejestrowano w jednostkach pomiarowych urządzenia. Jedna jednostka miary = 0,5 cm i sklasyfikowana jako łagodna: 2,5 do 5,0 cm, umiarkowana: > 5,0 do 10,0 cm, ciężka: >10,0 cm. Stopień 4 wskazywał na martwicę lub złuszczające zapalenie skóry w przypadku zaczerwienienia i martwicę w przypadku obrzęku. Ból w miejscu wstrzyknięcia oceniono jako łagodny: nie utrudniał codziennej aktywności, umiarkowany: utrudniał codzienną aktywność, ciężki: uniemożliwiał codzienną aktywność. Stopień 4 wskazywał na wizytę w izbie przyjęć lub hospitalizację.
W ciągu 7 dni po dawce 2 w miesiącu 1
Odsetek uczestników zgłaszających miejscowe reakcje w ciągu 7 dni po dawce 3
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 3 w miesiącu 6
Miejscowe reakcje obejmowały zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia. Zostały one zapisane przez uczestników w e-dzienniku. Zaczerwienienie i obrzęk mierzono i rejestrowano w jednostkach pomiarowych urządzenia. Jedna jednostka miary = 0,5 cm i sklasyfikowana jako łagodna: 2,5 do 5,0 cm, umiarkowana: > 5,0 do 10,0 cm, ciężka: >10,0 cm. Stopień 4 wskazywał na martwicę lub złuszczające zapalenie skóry w przypadku zaczerwienienia i martwicę w przypadku obrzęku. Ból w miejscu wstrzyknięcia oceniono jako łagodny: nie utrudniał codziennej aktywności, umiarkowany: utrudniał codzienną aktywność, ciężki: uniemożliwiał codzienną aktywność. Stopień 4 wskazywał na wizytę w izbie przyjęć lub hospitalizację.
W ciągu 7 dni po dawce 3 w miesiącu 6
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia ogólnoustrojowe w ciągu 7 dni po podaniu 1. dawki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 1 w miesiącu 0
Zdarzenia ogólnoustrojowe obejmowały gorączkę, zmęczenie, ból głowy, ból stawów, ból mięśni i wymioty. Zostały one zapisane przez uczestników w e-dzienniku. Gorączkę sklasyfikowano jako: łagodną: (38,0 do 38,4 stopni Celsjusza [°C]), umiarkowaną: (38,5 do 38,9°C), ciężką (39,0 do 40,0°C), potencjalnie zagrażającą życiu (> 40,0°C). Zmęczenie, ból głowy, ból stawów i ból mięśni zostały ocenione jako łagodne: nie przeszkadzały w aktywności, umiarkowane: pewne zakłócenia w aktywności, ciężkie: uniemożliwiały codzienną aktywność, stopień 4: wizyta w izbie przyjęć lub hospitalizacja. Wymioty oceniono jako łagodne: 1 do 2 razy w ciągu 24 godzin, umiarkowane: >2 razy w ciągu 24 godzin, ciężkie: wymagane nawodnienie dożylne, stopień 4: wizyta na pogotowiu lub hospitalizacja z powodu wstrząsu hipotensyjnego.
W ciągu 7 dni po dawce 1 w miesiącu 0
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia ogólnoustrojowe w ciągu 7 dni po podaniu drugiej dawki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 2 w miesiącu 1
Zdarzenia ogólnoustrojowe obejmowały gorączkę, zmęczenie, ból głowy, ból stawów, ból mięśni i wymioty. Zostały one zapisane przez uczestników w e-dzienniku. Gorączkę sklasyfikowano jako: łagodną: (38,0 do 38,4 st. C), umiarkowaną: (38,5 do 38,9 st. C), ciężką (39,0 do 40,0 st. C), potencjalnie zagrażającą życiu (> 40,0 st. C). Zmęczenie, ból głowy, ból stawów i ból mięśni zostały ocenione jako łagodne: nie przeszkadzały w aktywności, umiarkowane: pewne zakłócenia w aktywności, ciężkie: uniemożliwiały codzienną aktywność, stopień 4: wizyta w izbie przyjęć lub hospitalizacja. Wymioty oceniono jako łagodne: 1 do 2 razy w ciągu 24 godzin, umiarkowane: >2 razy w ciągu 24 godzin, ciężkie: wymagane nawodnienie dożylne, stopień 4: wizyta na pogotowiu lub hospitalizacja z powodu wstrząsu hipotensyjnego.
W ciągu 7 dni po dawce 2 w miesiącu 1
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia ogólnoustrojowe w ciągu 7 dni po podaniu dawki 3
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 3 w miesiącu 6
Zdarzenia ogólnoustrojowe obejmowały gorączkę, zmęczenie, ból głowy, ból stawów, ból mięśni i wymioty. Zostały one zapisane przez uczestników w e-dzienniku. Gorączkę sklasyfikowano jako: łagodną: (38,0 do 38,4 st. C), umiarkowaną: (38,5 do 38,9 st. C), ciężką (39,0 do 40,0 st. C), potencjalnie zagrażającą życiu (> 40,0 st. C). Zmęczenie, ból głowy, ból stawów i ból mięśni zostały ocenione jako łagodne: nie przeszkadzały w aktywności, umiarkowane: pewne zakłócenia w aktywności, ciężkie: uniemożliwiały codzienną aktywność, stopień 4: wizyta w izbie przyjęć lub hospitalizacja. Wymioty oceniono jako łagodne: 1 do 2 razy w ciągu 24 godzin, umiarkowane: >2 razy w ciągu 24 godzin, ciężkie: wymagane nawodnienie dożylne, stopień 4: wizyta na pogotowiu lub hospitalizacja z powodu wstrząsu hipotensyjnego.
W ciągu 7 dni po dawce 3 w miesiącu 6
Liczba uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Od dnia 1 dawki 1 do 1 miesiąca po dawce 3 (7 miesięcy)
AE zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, który otrzymał badany produkt bez względu na możliwość związku przyczynowego. AE obejmowały zarówno poważne, jak i wszystkie inne niż poważne zdarzenia niepożądane. SAE zdefiniowano jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne przy dowolnej dawce, które spowodowało jeden z następujących skutków: śmierć; zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); wymagana hospitalizacja stacjonarna lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji; uporczywa lub znacząca niesprawność/niesprawność (istotne zakłócenie zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życiowych); wrodzona anomalia/wada wrodzona; lub które zostało uznane za ważne zdarzenie medyczne. AE obejmowały zarówno SAE, jak i wszystkie inne niż SAE (z wyjątkiem zdarzeń lokalnych i ogólnoustrojowych).
Od dnia 1 dawki 1 do 1 miesiąca po dawce 3 (7 miesięcy)
Liczba uczestników zgłaszających poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Od 1. dnia 1. dawki do 6 miesięcy po 3. dawce (do 12. miesiąca)
SAE zdefiniowano jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne przy dowolnej dawce, które spowodowało jeden z następujących skutków: śmierć; zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); wymagana hospitalizacja stacjonarna lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji; uporczywa lub znacząca niesprawność/niesprawność (istotne zakłócenie zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życiowych); wrodzona anomalia/wada wrodzona; lub które zostało uznane za ważne zdarzenie medyczne.
Od 1. dnia 1. dawki do 6 miesięcy po 3. dawce (do 12. miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wszystkich epizodów CDI (definicja 1 i 2) po dawce 3
Ramy czasowe: Od 14 dni po podaniu dawki 3 do końca okresu obserwacji (średni czas obserwacji po podaniu dawki 3 wynosił 34,2 miesiąca)
Definicja 1 CDI dla pierwotnego epizodu CDI (brak wcześniejszego początku CDI w ciągu ostatnich 8 tygodni) i definicja CDI 2 dla epizodu nawracającego (epizod wystąpił 8 tygodni lub mniej po wystąpieniu poprzedniego epizodu [pod warunkiem ustąpienia objawów poprzedniego epizodu]) zostały zdefiniowane jako albo a) obecność biegunki (3 lub więcej nieuformowanych stolców [wykres stolca Bristol typ 5-7]) w ciągu 24 lub mniej kolejnych godzin, próbka kału dodatnia na obecność genu toksyny B (metodą PCR), dodatnia na obecność toksyny A i/ lub toksyny B, mierzonej w laboratorium centralnym; lub b) Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego rozpoznane podczas kolonoskopii, zabiegu chirurgicznego, badania histopatologicznego; i odpowiednia próbka kału dodatnia pod względem genu toksyny B (poprzez PCR), jak zmierzono w laboratorium centralnym. Za koniec okresu obserwacji uznano nagromadzenie co najmniej 40 przypadków ZCD.
Od 14 dni po podaniu dawki 3 do końca okresu obserwacji (średni czas obserwacji po podaniu dawki 3 wynosił 34,2 miesiąca)
Czas do ustąpienia u uczestników z pierwszym pierwotnym epizodem CDI (definicja 1) po podaniu 3. dawki
Ramy czasowe: Od 14 dni po podaniu dawki 3 do końca okresu obserwacji (średni czas obserwacji po podaniu dawki 3 wynosił 34,2 miesiąca)
Rozstrzygnięciem zdarzenia był ostatni dzień, w którym zdarzenie zostało odnotowane w e-dzienniku lub data zakończenia zdarzenia, jeśli nie zostało ono rozwiązane w okresie rejestracji w dzienniku uczestnika (data końcowa zebrana na formularzu opisu przypadku [CRF]). Definicja 1 CDI dla pierwotnego epizodu CDI (brak wcześniejszego wystąpienia CDI w ciągu ostatnich 8 tygodni) została zdefiniowana jako a) obecność biegunki, zdefiniowana jako oddanie 3 lub więcej nieuformowanych stolców (typy wykresu stolca Bristol 5-7) w 24 lub mniej następujących po sobie godzin, oraz próbka kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (metodą PCR) i dodatnia pod względem toksyny A i/lub toksyny B, jak zmierzono w laboratorium centralnym; lub b) Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego rozpoznane podczas kolonoskopii, podczas zabiegu chirurgicznego lub histopatologicznie; i odpowiednią próbkę kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (poprzez PCR), jak zmierzono w laboratorium centralnym. Za koniec okresu obserwacji uznano nagromadzenie co najmniej 40 przypadków ZCD.
Od 14 dni po podaniu dawki 3 do końca okresu obserwacji (średni czas obserwacji po podaniu dawki 3 wynosił 34,2 miesiąca)
Odsetek uczestników, którzy wymagali pomocy medycznej podczas pierwszego pierwotnego epizodu CDI (definicja 1) po podaniu dawki 3
Ramy czasowe: Od 14 dni po podaniu dawki 3 do końca okresu obserwacji (średni czas obserwacji po podaniu dawki 3 wynosił 34,2 miesiąca)
Definicja 1 CDI dla pierwotnego epizodu CDI (brak wcześniejszego wystąpienia CDI w ciągu ostatnich 8 tygodni) została zdefiniowana jako a) obecność biegunki, zdefiniowana jako oddanie 3 lub więcej nieuformowanych stolców (typy wykresu stolca Bristol 5-7) w 24 lub mniej następujących po sobie godzin, oraz próbka kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (metodą PCR) i dodatnia pod względem toksyny A i/lub toksyny B, jak zmierzono w laboratorium centralnym; lub b) Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego rozpoznane podczas kolonoskopii, podczas zabiegu chirurgicznego lub histopatologicznie; i odpowiednią próbkę kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (poprzez PCR), jak zmierzono w laboratorium centralnym. Za koniec okresu obserwacji uznano nagromadzenie co najmniej 40 przypadków ZCD.
Od 14 dni po podaniu dawki 3 do końca okresu obserwacji (średni czas obserwacji po podaniu dawki 3 wynosił 34,2 miesiąca)
Liczba uczestników z nawracającymi epizodami CDI (definicja 2) po dawce 3
Ramy czasowe: Od 14 dni po podaniu dawki 3 do końca okresu obserwacji (średni czas obserwacji po podaniu dawki 3 wynosił 34,2 miesiąca)
Definicja 2 CDI dla nawracającego epizodu (epizod CDI, który wystąpił 8 tygodni lub mniej po wystąpieniu poprzedniego epizodu CDI [pod warunkiem ustąpienia objawów poprzedniego epizodu]), została zdefiniowana jako a) obecność biegunki, zdefiniowana jako oddanie 3 lub więcej nieformowanych stolców (typy wykresu stolca Bristol 5-7) w ciągu 24 lub mniej kolejnych godzin; i próbkę kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (metodą PCR) i dodatnia pod względem toksyny A i/lub toksyny B, jak zmierzono w laboratorium centralnym; lub b) Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego rozpoznane podczas kolonoskopii, podczas zabiegu chirurgicznego lub histopatologicznie; i odpowiednią próbkę kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (metodą PCR), jak zmierzono w laboratorium centralnym. Za koniec okresu obserwacji uznano nagromadzenie co najmniej 40 przypadków ZCD.
Od 14 dni po podaniu dawki 3 do końca okresu obserwacji (średni czas obserwacji po podaniu dawki 3 wynosił 34,2 miesiąca)
Liczba wszystkich epizodów CDI (definicja 1 i 2) po dawce 2
Ramy czasowe: Od 14 dni po dawce 2 do końca okresu obserwacji (średni okres obserwacji po dawce 2 wynosił 36 miesięcy)
Definicja 1 CDI dla pierwotnego epizodu CDI (brak wcześniejszego początku CDI w ciągu ostatnich 8 tygodni) i definicja CDI 2 dla epizodu nawracającego (epizod wystąpił 8 tygodni lub mniej po wystąpieniu poprzedniego epizodu [pod warunkiem ustąpienia objawów poprzedniego epizodu]) zostały zdefiniowane jako albo a) obecność biegunki (3 lub więcej nieuformowanych stolców [wykres stolca Bristol typ 5-7]) w ciągu 24 lub mniej kolejnych godzin, próbka kału dodatnia na obecność genu toksyny B (metodą PCR), dodatnia na obecność toksyny A i/ lub toksyny B, mierzonej w laboratorium centralnym; lub b) Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego rozpoznane podczas kolonoskopii, zabiegu chirurgicznego, badania histopatologicznego; i odpowiednia próbka kału dodatnia pod względem genu toksyny B (poprzez PCR), jak zmierzono w laboratorium centralnym. Za koniec okresu obserwacji uznano nagromadzenie co najmniej 40 przypadków ZCD.
Od 14 dni po dawce 2 do końca okresu obserwacji (średni okres obserwacji po dawce 2 wynosił 36 miesięcy)
Liczba uczestników z nawracającymi epizodami CDI (definicja 2) po dawce 2
Ramy czasowe: Od 14 dni po dawce 2 do końca okresu obserwacji (średni okres obserwacji po dawce 2 wynosił 36 miesięcy)
Definicja 2 CDI dla nawracającego epizodu (epizod CDI, który wystąpił 8 tygodni lub mniej po wystąpieniu poprzedniego epizodu CDI [pod warunkiem ustąpienia objawów poprzedniego epizodu]), została zdefiniowana jako a) obecność biegunki, zdefiniowana jako oddanie 3 lub więcej nieformowanych stolców (typy wykresu stolca Bristol 5-7) w ciągu 24 lub mniej kolejnych godzin; i próbkę kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (metodą PCR) i dodatnia pod względem toksyny A i/lub toksyny B, jak zmierzono w laboratorium centralnym; lub b) Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego rozpoznane podczas kolonoskopii, podczas zabiegu chirurgicznego lub histopatologicznie; i odpowiednią próbkę kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (metodą PCR), jak zmierzono w laboratorium centralnym. Za koniec okresu obserwacji uznano nagromadzenie co najmniej 40 przypadków ZCD.
Od 14 dni po dawce 2 do końca okresu obserwacji (średni okres obserwacji po dawce 2 wynosił 36 miesięcy)
Liczba pierwszego pierwotnego epizodu CDI (definicja 1) po dawce 2 i przed dawką 3
Ramy czasowe: Od 14 dni po dawce 2 do dawki 3 lub dnia spodziewanego trzeciego szczepienia (168 dni po dawce 2) dla uczestników, którzy otrzymali tylko 2 dawki
Definicja 1 CDI dla pierwotnego epizodu CDI (brak wcześniejszego wystąpienia CDI w ciągu ostatnich 8 tygodni) została zdefiniowana jako a) obecność biegunki, zdefiniowana jako oddanie 3 lub więcej nieuformowanych stolców (typy wykresu stolca Bristol 5-7) w 24 lub mniej następujących po sobie godzin, oraz próbka kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (metodą PCR) i dodatnia pod względem toksyny A i/lub toksyny B, jak zmierzono w laboratorium centralnym; lub b) Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego rozpoznane podczas kolonoskopii, podczas zabiegu chirurgicznego lub histopatologicznie; i odpowiednią próbkę kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (poprzez PCR), jak zmierzono w laboratorium centralnym. Za koniec okresu obserwacji uznano nagromadzenie co najmniej 40 przypadków ZCD.
Od 14 dni po dawce 2 do dawki 3 lub dnia spodziewanego trzeciego szczepienia (168 dni po dawce 2) dla uczestników, którzy otrzymali tylko 2 dawki
Liczba uczestników z nawracającym epizodem ZCD (definicja 2) po dawce 2 i przed dawką 3
Ramy czasowe: Od 14 dni po dawce 2 do dawki 3 lub dnia spodziewanego trzeciego szczepienia (168 dni po dawce 2) dla uczestników, którzy otrzymali tylko 2 dawki
Definicja 2 CDI dla nawracającego epizodu (epizod CDI, który wystąpił 8 tygodni lub mniej po wystąpieniu poprzedniego epizodu CDI [pod warunkiem ustąpienia objawów poprzedniego epizodu]), została zdefiniowana jako a) obecność biegunki, zdefiniowana jako oddanie 3 lub więcej nieformowanych stolców (typy wykresu stolca Bristol 5-7) w ciągu 24 lub mniej kolejnych godzin; i próbkę kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (metodą PCR) i dodatnia pod względem toksyny A i/lub toksyny B, jak zmierzono w laboratorium centralnym; lub b) Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego rozpoznane podczas kolonoskopii, podczas zabiegu chirurgicznego lub histopatologicznie; i odpowiednią próbkę kału, która była dodatnia pod względem genu toksyny B (metodą PCR), jak zmierzono w laboratorium centralnym. Za koniec okresu obserwacji uznano nagromadzenie co najmniej 40 przypadków ZCD.
Od 14 dni po dawce 2 do dawki 3 lub dnia spodziewanego trzeciego szczepienia (168 dni po dawce 2) dla uczestników, którzy otrzymali tylko 2 dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B5091007
  • 2016-003866-14 (EUDRACT_NUMBER)
  • CLOVER (Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj