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Ensaio de Eficácia de Vacina contra Clostridium Difficile (Clover)

17 de janeiro de 2023 atualizado por: Pfizer

UM ESTUDO DE FASE 3, CONTROLADO POR PLACEBO, RANDOMIZADO, OBSERVADOR-CEGADO PARA AVALIAR A EFICÁCIA, SEGURANÇA E TOLERABILIDADE DE UMA VACINA DE CLOSTRIDIUM DIFFICILE EM ADULTOS COM 50 ANOS DE IDADE OU MAIS

O estudo Clover está avaliando uma vacina experimental que pode ajudar a prevenir a infecção por Clostridium difficile. Os participantes do estudo são adultos com 50 anos de idade ou mais, que correm o risco de desenvolver infecção por Clostridium difficile. O estudo avaliará se a vacina previne a doença e se é segura e bem tolerada.

Cada indivíduo receberá 3 doses de vacina contra Clostridium difficile ou placebo e será acompanhado por até 3 anos após a vacinação para possível infecção por Clostridium difficile.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Infecção por Clostridium Difficile

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17535

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10629
    - Emovis GmbH
  - Cottbus, Alemanha, 03050
    - MECS Cottbus GmbH
  - Dresden, Alemanha, 01279
    - Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Schaper & Dr. Faulmann
  - Essen, Alemanha, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Infektiologie
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - EUGASTRO GmbH/ Praxis
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - SIBAmed Studienzentrum GmbH & Co.KG
  - Leipzig, Alemanha, 04249
    - Gemeinschaftspraxis Dr. med. Heidrun Taeschner und Dr. med. Susanne Bonigut
  - Rostock, Alemanha, 18057
    - Universitaetsmedizin Rostock
  - Westerstede, Alemanha, 26655
    - Praxis Dr. med. J. Springub/ W. Schwarz
  - Westerstede, Alemanha, 26655
    - Studienzentrum Nordwest
  - Wuerzburg, Alemanha, 97070
    - Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH
Argentina
- - Cordoba, Argentina, X5000JRD
    - Hospital Nuestra Señora de la Misericordia
- Buenos Aires
  - C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
    - Hospital Aleman
  - C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Centro Médico Dra. De Salvo
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentina, S2000CVB
    - Sanatorio Britanico S.A.
Austrália
- - Maroubra, Austrália, 2035
    - Australian Clinical Research Network
- New South Wales
  - Kanwal, New South Wales, Austrália, 2259
    - Paratus Clinical Pty Ltd
  - Maroiubra, New South Wales, Austrália, 2035
    - Australian Clinical Research Network
  - Maroubra, New South Wales, Austrália, 2035
    - Maroubra Medical Centre
  - Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    - Westmead Hospital
  - Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    - University Clinic Pharmacy
- Queensland
  - Sherwood, Queensland, Austrália, 4075
    - AusTrials Pty Ltd
  - South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
    - Mater Misericordiae Ltd & Mater Medical Research Institute Ltd
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
    - Eastern Health - Box Hill Hospital
  - Camberwell, Victoria, Austrália, 3124
    - Emeritus Research
  - Geelong, Victoria, Austrália, 3220
    - Barwon Health
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
    - Linear Clinical Research
Bulgária
- - Kazanlak, Bulgária, 6100
    - "MHAT- Dr. Hristo Stambolski" EOOD
  - Kozloduy, Bulgária, 3320
    - MHAT ''Sv.Ivan Rilski-Kozloduy'' EOOD; Internal Department
  - Lom, Bulgária, 3600
    - MHAT "Sv. Nikolay Chudotvorets" EOOD
  - Pleven, Bulgária, 5800
    - UMHAT "Dr. Georgi Stranski" EAD, Second Psychiatric Clinic of general psychiatry and dependence
  - Plovdiv, Bulgária, 4002
    - UMHAT "Sveti Georgi" EAD
  - Ruse, Bulgária, 7000
    - "Center for Mental Health - Ruse" EOOD
  - Ruse, Bulgária, 7002
    - SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov - Ruse EOOD
  - Sevlievo, Bulgária, 5400
    - ''Medical Center-1-Sevlievo'' EOOD
  - Silistra, Bulgária, 7500
    - MHAT -Silistra AD
  - Sliven, Bulgária, 8800
    - MC ''Tsaritsa Yoanna''EOOD
  - Sofia, Bulgária, 1142
    - MC 'Cardiohelp' EOOD
  - Sofia, Bulgária, 1407
    - "Acibadem City Clinic University Hospital" EOOD
  - Sofia, Bulgária, 1407
    - Acibadem City Clinic Tokuda Ead
  - Sofia, Bulgária, 1750
    - MHAT "Sveta Anna - Sofia" AD, Clinic of Internal Diseases
  - Troyan, Bulgária, 5600
    - "SHATPD-Troyan" EOOD
  - Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
    - MC Medica Plus OOD
  - Vidin, Bulgária, 3700
    - MHAT ''Sveta Petka" AD
Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - UZ Leuven
  - Liege, Bélgica, 4000
    - CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
Canadá
- - Quebec, Canadá, G3K 2P8
    - Alpha Recherche Clinique
  - Quebec, Canadá, G1E7G9
    - Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval
  - Quebec, Canadá, G1W 4R4
    - Centre de Recherche Saint-Louis
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
    - Vancouver Coastal Health Research Institution-clinical research unit-Diamond Health Care Centre
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
    - The Ottawa Hospital General Campus
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
    - The Ottawa Hospital Civic Campus
  - Toronto, Ontario, Canadá, M9W4L6
    - Manna Research Inc. (Toronto)
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7Y8
    - INTERMED groupe santé
  - Gatineau, Quebec, Canadá, J8Y 6S8
    - Q & T Research Outaouais Inc.
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
    - Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de la Monteregie- Center- Hopital Charles LeMoyne
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
    - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
  - Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
    - Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Mauricie et du Centre du Québec
Chile
- IX Region DE LA Araucania
  - Temuco, IX Region DE LA Araucania, Chile, 4781156
    - Centro de Investigacion Clinica del Sur
- Region DE Antofagasta
  - Antofagasta, Region DE Antofagasta, Chile, 1270244
    - Psicomed Esudios Medicos
- Region DE LA Araucania
  - Temuco, Region DE LA Araucania, Chile, 4781151
    - Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
- Región Metropolitana
  - Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7500710
    - BioMedica Research Group
  - Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8360159
    - Fundacion Arriaran
Colômbia
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colômbia, 050001
    - Hospital Pablo Tobon Uribe
  - Medellin, Antioquia, Colômbia, 050021
    - Fundacion Centro de Investigacion Clinica - CIC
  - Medellin, Antioquia, Colômbia, 050025
    - Instituto de Coloproctologia ICO
- Atlantico
  - Barranquilla, Atlantico, Colômbia, 080020
    - Clinica de la Costa Ltda.
- Caldas
  - Manizales, Caldas, Colômbia, 170004
    - Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
- D.c.
  - Bogota, D.c., Colômbia, 110221
    - Centro de Investigaciones - MedPlus Centro de Recuperación Integral S.A.S.
- Quindío
  - Armenia, Quindío, Colômbia, 630004
    - Fundacion Cardiomet Cequin
- Santander
  - Floridablanca, Santander, Colômbia, 681002
    - Fundacion cardiovascular de Colombia
- Valle DEL Cauca
  - Cali, Valle DEL Cauca, Colômbia, 760032
    - Fundacion Valle del Lili
  - Cali, Valle DEL Cauca, Colômbia, 760043
    - Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
Eslováquia
- - Bojnice, Eslováquia, 972 01
    - PULMO-MEDIK s.r.o., Pneumologicko-ftizeologicka ambulancia
  - Bratislava, Eslováquia, 851 01
    - Medak s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
  - Kosice, Eslováquia, 040 22
    - Stalerg, s.r.o.
  - Nitra, Eslováquia, 949 01
    - KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
  - Nove Zamky, Eslováquia, 940 01
    - Dionea, s.r.o.
  - Piestany, Eslováquia, 921 01
    - MEDIPA, s.r.o.
  - Pruske, Eslováquia, 01852
    - MUDr. Viliam Cibik, PhD, s.r.o.
  - Rimavska Sobota, Eslováquia, 979 01
    - Medilex s.r.o., Interna ambulancia
  - Spisska Nova Ves, Eslováquia, 052 01
    - Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
  - Stara Tura, Eslováquia, 916 01
    - SPAOLO s.r.o., Ambulancia vnutorneho lekarstva
  - Trencin, Eslováquia, 911 01
    - Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
  - Trencin, Eslováquia, 91101
    - MUDr. Zakova, s.r.o.
  - Trnava, Eslováquia, 917 75
    - Fakutna nemocnica Trnava
Espanha
- - A Coruna, Espanha, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Barcelona, Espanha, 08036
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Espanha, 08041
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Espanha, 08003
    - Parc de Salut Mar- Hospital del Mar
  - Madrid, Espanha, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Espanha, 28006
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid, Espanha, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
  - Sevilla, Espanha, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Valencia, Espanha, 46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
- Barcelona
  - Centelles, Barcelona, Espanha, 08540
    - EAP Centelles
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge
Estados Unidos
- Alabama
  - Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
    - North Alabama Research Center, LLC
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Medical Affiliated Research Center, Inc.
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Coastal Clinical Research, LLC, An AMR Company
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
    - Phoenix VA Health Care System
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
    - Phoenix Clinical LLC
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
    - MedPharmics, LLC
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85374
    - Clinical Research Institute of Arizona, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Baptist Health Center for Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Baptist Health Rehabilitation Institute
  - North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Covina, California, Estados Unidos, 91723
    - California Kidney Specialist
  - Covina, California, Estados Unidos, 91724
    - Usborne Family Medicine
  - Daly City, California, Estados Unidos, 94015
    - Kaiser Permanente Daly City
  - Downey, California, Estados Unidos, 90241
    - Premier Health Research Center, LLC
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
    - VA Loma Linda Healthcare System Research Pharmacy
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
    - VA Loma Linda Healthcare System
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Long Beach Clinical Trials Services, Inc.
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Long Beach Clinical Trials
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
    - VA Long Beach Healthcare System
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
    - Academic Medical Research Institute
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - UCLA CTRC Outpatient Unit
  - Mather, California, Estados Unidos, 95655
    - VA Northern California Health Care System
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
  - Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
    - Covigilant Research, LLC
  - Redding, California, Estados Unidos, 96001
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
  - Redlands, California, Estados Unidos, 92373
    - VA Loma Linda Healthcare System Ambulatory Care System
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92506
    - Covigilant Research LLC
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Kaiser Permanente Roseville
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
    - Kaiser Permanente South Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California, Davis Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95811
    - One Community Health
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
    - Kaiser Permanente Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - CTSC Clinical Research Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
  - San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
    - Breakthrough Clinical Trials
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92161
    - VA San Diego Healthcare System
  - San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
    - California Kidney Specialists
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95119
    - Kaiser Permanente San Jose
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
    - Kaiser Permanente Santa Clara
  - Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065
    - Alta California Medical Group
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
    - Kaiser Permanente Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Clinical Trial Center University of Colorado Denver, School of Medicine
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Clinical & Translational Research Center Clinic
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Clinical & Translational Research Center Outpatient Clinic
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Denver, School of Medicine
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Department of AIP 2. Pharmacy Bulk Storage
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
    - Medical Research Center of Connecticut, LLC
  - Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
    - Gastroenterology Center of Connecticut, PC
  - Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460
    - Clinical Research Consulting, LLC
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
    - Bay Pines VA Healthcare System
  - Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
    - Florida Sleep Disorder Center of Brandon
  - Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
    - Teradan Clinical Trials
  - Chiefland, Florida, Estados Unidos, 32626
    - Southeast Clinical Research
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Innovative Research of West FL., Inc.
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
  - DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713
    - Omega Research Consultants, LLC
  - DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
    - Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
  - Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
    - Fleming Island Center For Clinical Research
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
    - Malcom Randall VA Medical Center
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
    - Malcom Randall VA Medical Center Investigational Drug Services
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
    - Indago Research & Health Center, Inc
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions,Inc.
  - Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
    - Multi-Specialty Research Associates, Inc.
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
    - Finlay Medical Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - Optimus U. Corp.
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
    - Doctors Research Institute
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
    - Acevedo Clinical Research Associates
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
    - Next Phase Research Alliance
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
    - Charisma Medical and Research Center
  - Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
    - Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
    - HMD Research LLC
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
    - Pines Care Research Center, LLC
  - Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
    - Progressive Medical Research
  - Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33406
    - Soma Medical Center
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - Meridian Clinical Research
  - Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
    - Clinical Research Atlanta
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - Snake River Research, PLLC
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
    - Solaris Clinical Research
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Advanced Clinical Research
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61822
    - Christie Clinic, LLC
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Springfield Clinic Infectious Diseases
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46011
    - Community Clinical Research Center
  - Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
    - Infectious Disease Of Indiana, Psc
  - Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
    - St. Vincent Outpatient Treatment Center
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47725
    - Deaconess Clinic Mt. Pleasant
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - St. Vincent Hospital & Health Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46544
    - MOC Research
- Iowa
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51106
    - Meridian Clinical Research
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
    - Kentucky Pediatric/Adult Research
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Central Kentucky Research Associates, LLC
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
    - Tandem Clinical Research, LLC
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - MedPharmics, LLC
  - Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos, 71457
    - Barnum Medical Research Inc
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Center for Primary Care and Wellness
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - Luminis Health Anne Arundel Medical Center Infusion Center
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - Luminis Health Anne Arundel Medical Center
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - Luminis Health Research Institute: Research Office
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
    - VA Ann Arbor Healthcare System
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
    - ClinSite, LLC
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
    - Aa Mrc Llc
  - Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48313
    - Revival Research Institute, LLC
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
    - Mayo Clinic Rochester, Methodist Hospital Campus
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
    - MedPharmics
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Barnes Jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
    - Center for Outpatient Health
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1093
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Center for Advanced Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Center for Clinical Studies
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Sundance Clinical Research
- Montana
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital d/b/a Bozeman Health Clinical Research
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Health GI Clinic
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Mercury Street Medical Group, PLLC
- Nebraska
  - Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68128
    - Barrett Clinic
- New Jersey
  - Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
    - ID care
  - Raritan, New Jersey, Estados Unidos, 08869
    - Amici Clinical Research
  - Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
    - New Mexico VA Healthcare System
- New York
  - Binghamton, New York, Estados Unidos, 13901
    - Meridian Clinical Research LLC
  - Endwell, New York, Estados Unidos, 13760
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
    - Rochester Clinical Research
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
    - PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
    - PMG Research of Charlotte, LLC
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
    - Durham VAMC
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke Early Phase Clinical Research
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Hospital Investigational Drug Services (IDS) Pharmacy
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
    - PharmQuest
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
    - PMG Research of Hickory, LLC
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    - Wake Research Associates, LLC
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - PMG Research of Raleigh, LLC
  - Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
    - PMG Research of Rocky Mount, LLC
  - Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Tabor City, North Carolina, Estados Unidos, 28463
    - Waterway Primary Care LLC DBA Tabor City Family Medicine
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - PMG Research of Wilmington, LLC
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - PMG Research of Winston-Salem, LLC
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Progressive Medicine of the Triad, LLC
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Lillestol Research LLC
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Aultman Hospital
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Aultman Cardiology Clinical Trials
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - UC Health Physicians Office Clifton
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
    - Sterling Research Group, Ltd.
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - University Of Cincinnati-Internal Medicine Division of Digestive Diseases
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Velocity Clinical Research, Inc.
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - OhioHealth Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Remington-Davis, Incorporated
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45419
    - PriMed Clinical Research
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - Great Lakes Medical Research LLC
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - IPS Research Company
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Kaiser Permanente Center for Health Research
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Columbia Research Group, Inc.
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - VA Portland Healthcare System
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Health Network/Network Office of Research and Innovation
  - Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16506
    - Westminster Family Medicine
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
    - Liberty Family Practice
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
    - Drexel University College of Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
    - VA Pittsburgh Healthcare System
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
    - Preferred Primary Care Physicians, Inc.
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - Preferred Primary Care Physicians, Inc.
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
    - Medical Research South, LLC
  - Little River, South Carolina, Estados Unidos, 29566
    - Main Street Physician's Care - Waterway
  - North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Holston Medical Group
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - PMG Research of Bristol, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
    - PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37938
    - PMG Research,Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
    - Trinity Clinical Research
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - Tekton Research, Inc.
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A.
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75324
    - Synexus US, LP
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Ventavia Research Group, LLC
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Texas Health Care, PLLC
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
    - University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
    - Texas Center for Drug Development, Inc.
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
    - Kelsey Research Foundation
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
    - Kelsey-Seybold Clinic
  - Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
    - Synexus US, dba Research Across America
  - Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
    - LinQ Research, LLC
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Diagnostics Research Group
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Clinical Trials of Texas, Inc.
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - South Texas Veterans Healthcare System, Audie L Murphy Hospital
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - Martin Diagnostic Clinic
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - DM Clinical Research
- Utah
  - Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
    - J. Lewis Research Inc. / Foothill Family Clinic Draper
  - Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
    - Advanced Clinical Research/Gut Whisperer
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
    - J. Lewis Research, Inc./Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
    - J Lewis Research, Incorporated
  - South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. - Jordan River Family Medicine
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
    - Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
    - Virginia Research Center LLC
  - Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
    - Salem Vamc
- Washington
  - Port Orchard, Washington, Estados Unidos, 98366
    - Frandsen Family Medicine DBA Sound Medical Research
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Universal Research Group, LLC
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital & Clinics
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center - Marshfield
Finlândia
- - Helsinki, Finlândia, 00029 HUS
    - Helsinki University Central Hospital
  - Kokkola, Finlândia, 67100
    - Kokkola Vaccine Research Clinic
  - Oulu, Finlândia, 90220
    - Oulu Vaccine Research Clinic
  - Pori, Finlândia, 28100
    - Pori Vaccine Research Clinic
  - Tampere, Finlândia, 33100
    - Tampere Vaccine Research Clinic
  - Turku, Finlândia, 20520
    - Turku Vaccine Research Clinic
França
- - Dijon cedex, França, 21079
    - CHU Dijon Bourgogne- Hopital Francois Mitterrand
  - Paris, França, 75014
    - CIC Vaccinologie Cochin- Pasteur 1417
  - Saint Priest en Jarez, França, 42270
    - Hôpital Nord-CHU Saint Etienne
  - Tours Cedex 09, França, 37044
    - CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
Hungria
- - Baja, Hungria, 6500
    - Bajai Szent Rokus Korhaz, II Belgyogyaszat
  - Balatonfured, Hungria, 8230
    - DRC Kft.
  - Budapest, Hungria, 1021
    - Budapesti Szent Ferenc Korhaz, Kardiologiai Rehabilitacios Osztaly
  - Budapest, Hungria, 1097
    - Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, I. Belgyogyaszati Osztaly
  - Budapest, Hungria, 1121
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet, VI. Osztaly
  - Budapest, Hungria, 1125
    - Semmelweis Egyetem III. Sz. Belgyogyaszati Klinika
  - Debrecen, Hungria, 4031
    - ClinTrial Audit Kft., Klinikai Farmakologiai Intezet, Vedooltasi Ambulancia
  - Encs, Hungria, 3860
    - CRU Hungary Kft.
  - Kaposvar, Hungria, 7400
    - Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz, Infektologiai Osztaly
Japão
- - Fukui, Japão, 918-8503
    - Fukui-ken Saiseikai Hospital
  - Kumamoto, Japão, 861-8520
    - Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
  - Saga, Japão, 840-8571
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan
- Aichi
  - Kasugai, Aichi, Japão, 487-0031
    - Tokai Memorial Hospital
  - Nagakute, Aichi, Japão, 480-1195
    - Aichi Medical University Hospital
  - Nagoya, Aichi, Japão, 457-8511
    - Daido Clinic
  - Nagoya, Aichi, Japão, 462-0802
    - Kamiiida daiichi General Hospital
- Fukuoka
  - Iizuka, Fukuoka, Japão, 820-8505
    - Iizuka Hospital
  - Itoshima, Fukuoka, Japão, 819-1104
    - Seishinkai Inoue Hospital
  - Kasuga, Fukuoka, Japão, 816-0864
    - Fukuoka Tokushukai Hospital
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 803-8543
    - Kenwakai Otemachi Hospital
- Hiroshima
  - Fukuyama, Hiroshima, Japão, 721-8511
    - Fukuyama City Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 064-8570
    - Miyanomori Memorial Hospital
- Ibaraki
  - Koga, Ibaraki, Japão, 306-0041
    - Medical Corporation Tokushukai Koga General Hospital
  - Mito, Ibaraki, Japão, 310-0015
    - Mito Kyodo General Hospital
- Kanagawa
  - Yokosuka, Kanagawa, Japão, 238-8558
    - Yokosuka Kyosai Hospital
- Miyagi
  - Osaki, Miyagi, Japão, 989-6183
    - Osaki Citizen Hospital
- Nagano Prefecture
  - Matsumoto-City, Nagano Prefecture, Japão, 390-8601
    - Social Medical Care Corporation Hose-kai Marunouchi Hospital
- Osaka
  - Daito, Osaka, Japão, 547-0074
    - Nozaki Tokushukai Hospital
- Shiga
  - Kusatsu, Shiga, Japão, 525-8585
    - Omi Medical Center
- Shizuoka
  - Yaizu, Shizuoka, Japão, 425-8505
    - Yaizu City Hospital
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
    - Juntendo University Hospital
  - Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0031
    - Fukuwa Clinic
  - Nerima-ku, Tokyo, Japão, 176-8530
    - Nerima General Hospital
  - Toshima-ku, Tokyo, Japão, 171-0014
    - Sekino Hospital
Peru
- - Cusco, Peru, 08002
    - Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
  - Lima, Peru, 41
    - Clinica Internacional S.A
  - Trujillo, La Libertad, Peru, 13011
    - Centro de Investigaciones Biomédicas - CIBIOM/Clinica Peruano Americana S.A
- Lima
  - San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
    - Hospital Cayetano Heredia
Polônia
- - Bydgoszcz, Polônia, 85-079
    - NZOZ Vitamed
  - Gdansk, Polônia, 80-382
    - Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Gdansku
  - Gdynia, Polônia, 81-537
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
  - Katowice, Polônia, 40-040
    - Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
  - Leczna, Polônia, 21-010
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed S. C.
  - Poznan, Polônia, 60-702
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddział w Poznaniu
  - Warszawa, Polônia, 01-192
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
  - Wroclaw, Polônia, 50-381
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
Portugal
- - Almada, Portugal, 2805-267
    - Hospital Garcia de Orta
  - Aveiro, Portugal, 3814-501
    - Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E.
  - Braga, Portugal, 4710-243
    - Hospital de Braga
  - Guimaraes, Portugal, 4835-044
    - Hospital Senhora de Oliveira - Guimaraes, E.P.E.
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
Reino Unido
- - Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
    - St James University Hospital
  - Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
    - Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
- Cheshire
  - Stockport, Cheshire, Reino Unido, SK27JE
    - Stockport NHS Foundation Trust
- Cornwall
  - Fowey, Cornwall, Reino Unido, PL23 1DT
    - Fowey River Practice
  - Liskeard, Cornwall, Reino Unido, PL14 3XA
    - Oak Tree Surgery
  - Penzance, Cornwall, Reino Unido, TR183DX
    - The Alverton Practise, St Clare Medical Centre
  - Torpoint, Cornwall, Reino Unido, PL11 2TB
    - Rame Group Practice, Rame Medical Ltd.
- Devon
  - Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital
  - Plymouth, Devon, Reino Unido, PL5 3JB
    - Knowle House Surgery
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 7EN
    - Layton Medical Centre
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE1 5WW
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust
- Midlothian
  - Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
    - NHS Lothian, Western General Hospital
- WEST Midlands
  - Birmingham, WEST Midlands, Reino Unido, B9 5SS
    - Heart of England NHS Foundation Trust
Republica da Coréia
- - Busan, Republica da Coréia, 49201
    - Dong-A University Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
  - Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16247
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  - Incheon, Republica da Coréia, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Incheon, Republica da Coréia, 22332
    - Inha University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 07441
    - Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 05355
    - Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
- Gangwon-do
  - Wonju-si, Gangwon-do, Republica da Coréia, 26426
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
- Gyeonggi-do
  - Ansan, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 15355
    - Korea University Ansan Hospital
- Seoul
  - Songpa-gu, Seoul, Republica da Coréia, 05505
    - Asan Medical Center
Suécia
- - Eskilstuna, Suécia, 63188
    - Infektionskliniken, Malarsjukhuset
  - Goteborg, Suécia, 41650
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Östra sjukhuset
  - Göteborg, Suécia, 41345
    - Gothia Forum CTC/Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  - Orebro, Suécia, 70362
    - Avdelningen for kliniska provningar, S-huset
  - Stockholm, Suécia, 11324
    - Karolinska Trial Alliance, KTA Prim Sabbatsbergs sjukhus
Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Far Eastern Memorial Hospital
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - National Taiwan University Hospital
- Taiwan (r.o.c.)
  - Kaohsiung City, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 81362
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
Tcheca
- - Benatky nad Jizerou, Tcheca, 29471
    - Ordinace vseobecneho praktickeho lekare
  - Kyjov, Tcheca, 697 01
    - Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace, Infekcni oddeleni
  - Opava, Tcheca, 74601
    - Slezska Nemocnice v Opave, prispevkova organizace
  - Policka, Tcheca, 572 01
    - Policska nemocnice s.r.o.,
  - Praha 5, Tcheca, 15006
    - Fakultni nemocnice v Motole
  - Pribram I., Tcheca, 26101
    - Oblastní Nemocnice Příbram, a.s.
  - Roznov pod Radhostem, Tcheca, 756 61
    - Interna a kardiologie s.r.o.
  - Slany, Tcheca, 274 01
    - Nemocnice Slany, p.o.
  - Slany, Tcheca, 27401
    - SARKAMED s.r.o.
  - Usti nad Labem, Tcheca, 401 13
    - Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice Usti nad Labem
- Czech
  - Brno, Czech, Tcheca, 65622
    - Doktor Brno s.r.o.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado.
Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
Indivíduos com risco aumentado de contato futuro com sistemas de saúde ou indivíduos que receberam antibióticos sistêmicos nas 12 semanas anteriores.
Capacidade de ser contatado por telefone durante a participação no estudo.
Teste de gravidez de urina negativo para mulheres com potencial para engravidar.

Critério de exclusão:

Membros da equipe do centro do investigador diretamente envolvidos na condução do estudo e seus familiares, membros da equipe do centro supervisionados pelo investigador ou sujeitos que sejam funcionários da Pfizer, incluindo seus familiares, diretamente envolvidos na condução do estudo.
Participação em outros estudos envolvendo medicamento(s)/vacina(s) em investigação dentro de 28 dias antes da entrada no estudo até 1 mês após a terceira vacinação.
Administração prévia de uma vacina experimental contra C difficile ou terapia de mAb para C difficile.
Episódio anterior de CDI.
Recebimento de hemoderivados ou imunoglobulinas até 6 meses antes da inscrição.
Indivíduos que podem ser incapazes de responder à vacinação devido a:
- Malignidade metastática; ou
- Doença renal em estágio final; ou
- Qualquer distúrbio médico grave com probabilidade de ser fatal nos próximos 12 meses; ou
- Imunodeficiência congênita ou adquirida; ou
- Recebimento de corticosteroides sistêmicos em altas doses por 14 dias dentro de 28 dias da inscrição; ou
- Recebimento de tratamento sistêmico crônico com outros medicamentos imunossupressores conhecidos, ou radioterapia, dentro de 6 meses após a inscrição.
Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Qualquer distúrbio hemorrágico ou terapia anticoagulante que contra-indique a injeção intramuscular.
Qualquer contraindicação à vacinação ou componentes da vacina, incluindo reação anafilática anterior a qualquer vacina ou componentes relacionados à vacina.
Ressecção prévia do intestino delgado ou grosso.
Qualquer condição ou tratamento que resulte em diarreia frequente.
Outra condição ou anormalidade aguda ou crônica que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração de IP ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo
Mulheres grávidas ou amamentando; sujeitos do sexo masculino e do sexo feminino que são sexualmente ativos e correm o risco de engravidar e não usarão/não podem usar 2 métodos contraceptivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: PREVENÇÃO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: QUADRUPLICAR

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo	Biológico: Placebo Solução salina normal (cloreto de sódio a 0,9%)
EXPERIMENTAL: Vacina contra Clostridium difficile	Biológico: Vacina contra Clostridium difficile Vacina contra Clostridium difficile baseada em toxóide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de primeiros episódios primários de infecção por Clostridium Difficile (CDI) (Definição 1) Acompanhamento após a dose 3 Prazo: De 14 dias após a Dose 3 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a Dose 3 foi de 34,2 meses)	A definição 1 de CDI para um episódio primário de CDI (sem início de CDI anterior nas 8 semanas anteriores) foi definida como a) presença de diarreia, definida como passagem de 3 ou mais fezes não formadas (gráficos de fezes de Bristol tipos 5-7) em 24 ou menos horas consecutivas e amostra de fezes positiva para o gene da toxina B (por reação em cadeia da polimerase [PCR)] e positiva para toxina A e/ou toxina B, conforme medido no laboratório central; ou b) Colite pseudomembranosa diagnosticada por colonoscopia, cirurgia ou histopatologicamente; e amostra de fezes correspondente positiva para o gene da toxina B (via PCR) medida no laboratório central. O fim do período de vigilância foi definido como acúmulo de pelo menos 40 casos de CDI.	De 14 dias após a Dose 3 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a Dose 3 foi de 34,2 meses)
Número de primeiros episódios primários de infecção por Clostridium Difficile (CDI) (Definição 1) Acompanhamento após a dose 2 Prazo: De 14 dias após a dose 2 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a dose 2 foi de 36 meses)	A definição 1 de CDI para um episódio primário de CDI (sem início de CDI anterior nas 8 semanas anteriores) foi definida como a) presença de diarreia, definida como passagem de 3 ou mais fezes não formadas (gráficos de fezes de Bristol tipos 5-7) em 24 ou menos horas consecutivas e amostra de fezes positiva para o gene da toxina B (por PCR) e positiva para toxina A e/ou toxina B, conforme medido no laboratório central; ou b) Colite pseudomembranosa diagnosticada por colonoscopia, cirurgia ou histopatologicamente; e amostra de fezes correspondente positiva para o gene da toxina B (via PCR) medida no laboratório central. O fim do período de vigilância foi definido como acúmulo de pelo menos 40 casos de CDI.	De 14 dias após a dose 2 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a dose 2 foi de 36 meses)
Porcentagem de participantes que relataram reações locais dentro de 7 dias após a dose 1 Prazo: Dentro de 7 dias após a Dose 1 no Mês 0	As reações locais incluíram vermelhidão, inchaço e dor no local da injeção. Estas foram registradas pelos participantes em um diário eletrônico (e-diary). Vermelhidão e inchaço foram medidos e registrados em unidades de dispositivo de medição. Uma unidade de dispositivo de medição = 0,5 centímetro (cm) e classificada como leve: 2,5 a 5,0 cm, moderada: maior que (>) 5,0 a 10,0 cm, grave: >10,0 cm. Grau 4 indicou necrose ou dermatite esfoliativa para vermelhidão e necrose para inchaço A dor no local da injeção foi classificada como leve: não interferiu na atividade diária, moderada: interferiu na atividade diária, grave: impediu a atividade diária. Grau 4 indicou visita ao pronto-socorro ou hospitalização.	Dentro de 7 dias após a Dose 1 no Mês 0
Porcentagem de participantes que relataram reações locais dentro de 7 dias após a dose 2 Prazo: Dentro de 7 dias após a Dose 2 no Mês 1	As reações locais incluíram vermelhidão, inchaço e dor no local da injeção. Estes foram registrados pelos participantes em um e-diário. Vermelhidão e inchaço foram medidos e registrados em unidades de dispositivo de medição. Uma unidade de dispositivo de medição = 0,5 cm e classificada como leve: 2,5 a 5,0 cm, moderada: > 5,0 a 10,0 cm, grave: >10,0 cm. Grau 4 indicou necrose ou dermatite esfoliativa para vermelhidão e necrose para inchaço. A dor no local da injeção foi classificada como leve: não interferiu na atividade diária, moderada: interferiu na atividade diária, grave: impediu a atividade diária. Grau 4 indicou visita ao pronto-socorro ou hospitalização.	Dentro de 7 dias após a Dose 2 no Mês 1
Porcentagem de participantes que relataram reações locais dentro de 7 dias após a dose 3 Prazo: Dentro de 7 dias após a Dose 3 no Mês 6	As reações locais incluíram vermelhidão, inchaço e dor no local da injeção. Estes foram registrados pelos participantes em um e-diário. Vermelhidão e inchaço foram medidos e registrados em unidades de dispositivo de medição. Uma unidade de dispositivo de medição = 0,5 cm e classificada como leve: 2,5 a 5,0 cm, moderada: > 5,0 a 10,0 cm, grave: >10,0 cm. Grau 4 indicou necrose ou dermatite esfoliativa para vermelhidão e necrose para inchaço. A dor no local da injeção foi classificada como leve: não interferiu na atividade diária, moderada: interferiu na atividade diária, grave: impediu a atividade diária. Grau 4 indicou visita ao pronto-socorro ou hospitalização.	Dentro de 7 dias após a Dose 3 no Mês 6
Porcentagem de participantes que relataram eventos sistêmicos dentro de 7 dias após a dose 1 Prazo: Dentro de 7 dias após a Dose 1 no Mês 0	Os eventos sistêmicos incluíram febre, fadiga, dor de cabeça, dor nas articulações, dores musculares e vômitos. Estes foram registrados pelos participantes em um e-diário. A febre foi categorizada como: leve: (38,0 a 38,4 graus Celsius [deg C]), moderada: (38,5 a 38,9 graus C), grave (39,0 a 40,0 graus C), potencialmente fatal (> 40,0 graus C). Fadiga, dor de cabeça, dor nas articulações e dores musculares foram classificadas como leve: não interferiu na atividade, moderada: alguma interferência na atividade, grave: impediu a atividade diária, grau 4: visita ao pronto-socorro ou hospitalização. O vômito foi classificado como leve: 1 a 2 vezes em 24 horas, moderado: >2 vezes em 24 horas, grave: necessidade de hidratação intravenosa, grau 4: visita ao pronto-socorro ou hospitalização por choque hipotensivo.	Dentro de 7 dias após a Dose 1 no Mês 0
Porcentagem de participantes que relataram eventos sistêmicos dentro de 7 dias após a dose 2 Prazo: Dentro de 7 dias após a Dose 2 no Mês 1	Os eventos sistêmicos incluíram febre, fadiga, dor de cabeça, dor nas articulações, dores musculares e vômitos. Estes foram registrados pelos participantes em um e-diário. A febre foi categorizada como: leve: (38,0 a 38,4 graus C), moderada: (38,5 a 38,9 graus C), grave (39,0 a 40,0 graus C), potencialmente fatal (> 40,0 graus C). Fadiga, dor de cabeça, dor nas articulações e dores musculares foram classificadas como leve: não interferiu na atividade, moderada: alguma interferência na atividade, grave: impediu a atividade diária, grau 4: visita ao pronto-socorro ou hospitalização. O vômito foi classificado como leve: 1 a 2 vezes em 24 horas, moderado: >2 vezes em 24 horas, grave: necessidade de hidratação intravenosa, grau 4: visita ao pronto-socorro ou hospitalização por choque hipotensivo.	Dentro de 7 dias após a Dose 2 no Mês 1
Porcentagem de participantes que relataram eventos sistêmicos dentro de 7 dias após a dose 3 Prazo: Dentro de 7 dias após a Dose 3 no Mês 6	Os eventos sistêmicos incluíram febre, fadiga, dor de cabeça, dor nas articulações, dores musculares e vômitos. Estes foram registrados pelos participantes em um e-diário. A febre foi categorizada como: leve: (38,0 a 38,4 graus C), moderada: (38,5 a 38,9 graus C), grave (39,0 a 40,0 graus C), potencialmente fatal (> 40,0 graus C). Fadiga, dor de cabeça, dor nas articulações e dores musculares foram classificadas como leve: não interferiu na atividade, moderada: alguma interferência na atividade, grave: impediu a atividade diária, grau 4: visita ao pronto-socorro ou hospitalização. O vômito foi classificado como leve: 1 a 2 vezes em 24 horas, moderado: >2 vezes em 24 horas, grave: necessidade de hidratação intravenosa, grau 4: visita ao pronto-socorro ou hospitalização por choque hipotensivo.	Dentro de 7 dias após a Dose 3 no Mês 6
Número de participantes que relataram eventos adversos (EAs) Prazo: Desde o Dia 1 da Dose 1 até 1 Mês após a Dose 3 (7 Meses)	Um EA foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que recebeu o produto experimental sem considerar a possibilidade de relação causal. Os EAs incluíram eventos adversos graves e não graves. Um SAE foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em qualquer dose que resultou em qualquer um dos seguintes resultados: morte; risco de vida (risco imediato de morte); internação hospitalar necessária ou prolongamento da internação existente; deficiência/incapacidade persistente ou significativa (perturbação substancial da capacidade de conduzir as funções normais da vida); anomalia congênita/defeito congênito; ou que foi considerado como um evento médico importante. Os EAs incluíram SAEs e todos os não SAEs (exceto eventos locais e sistêmicos).	Desde o Dia 1 da Dose 1 até 1 Mês após a Dose 3 (7 Meses)
Número de participantes que relataram eventos adversos graves (SAEs) Prazo: Desde o Dia 1 da Dose 1 até 6 meses após a Dose 3 (até o Mês 12)	Um SAE foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em qualquer dose que resultou em qualquer um dos seguintes resultados: morte; risco de vida (risco imediato de morte); internação hospitalar necessária ou prolongamento da internação existente; deficiência/incapacidade persistente ou significativa (perturbação substancial da capacidade de conduzir as funções normais da vida); anomalia congênita/defeito congênito; ou que foi considerado como um evento médico importante.	Desde o Dia 1 da Dose 1 até 6 meses após a Dose 3 (até o Mês 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de todos os episódios de CDI (definição 1 e 2) após a dose 3 Prazo: De 14 dias após a Dose 3 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a Dose 3 foi de 34,2 meses)	Definição 1 de CDI para episódio primário de CDI (sem início de CDI anterior nas 8 semanas anteriores) e definição 2 de CDI para episódio recorrente (o episódio ocorreu 8 semanas ou menos após o início do episódio anterior [desde que os sintomas do episódio anterior tenham sido resolvidos]) foram ambos definidos como a) presença de diarreia, (passagem de 3 ou mais fezes não formadas [gráficos de fezes de Bristol tipos 5-7]) em 24 ou menos horas consecutivas, amostra de fezes positiva para o gene da toxina B (por PCR), positiva para toxina A e/ ou toxina B, medida em laboratório central; ou b) Colite pseudomembranosa diagnosticada por colonoscopia, cirurgia, histopatologicamente; e amostra de fezes correspondente positiva para o gene da toxina B (via PCR) conforme medido no laboratório central. O fim do período de vigilância foi definido como acúmulo de pelo menos 40 casos de CDI.	De 14 dias após a Dose 3 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a Dose 3 foi de 34,2 meses)
Tempo de Resolução para Participantes com Primeiros Episódios Primários de CDI (Definição 1) Após a Dose 3 Prazo: De 14 dias após a Dose 3 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a Dose 3 foi de 34,2 meses)	A resolução do evento foi o último dia em que o evento foi registrado no diário eletrônico ou a data em que o evento termina se não foi resolvido durante o período de registro do diário do participante (data final coletada no formulário de relato de caso [CRF]). A definição 1 de CDI para um episódio primário de CDI (sem início de CDI anterior nas 8 semanas anteriores) foi definida como a) presença de diarreia, definida como passagem de 3 ou mais fezes não formadas (gráficos de fezes de Bristol tipos 5-7) em 24 ou menos horas consecutivas e amostra de fezes positiva para o gene da toxina B (por PCR) e positiva para toxina A e/ou toxina B, conforme medido no laboratório central; ou b) Colite pseudomembranosa diagnosticada por colonoscopia, cirurgia ou histopatologicamente; e amostra de fezes correspondente positiva para o gene da toxina B (via PCR) medida no laboratório central. O fim do período de vigilância foi definido como acúmulo de pelo menos 40 casos de CDI.	De 14 dias após a Dose 3 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a Dose 3 foi de 34,2 meses)
Proporção de participantes que necessitaram de atenção médica durante o primeiro episódio primário de CDI (definição 1) após a dose 3 Prazo: De 14 dias após a Dose 3 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a Dose 3 foi de 34,2 meses)	A definição 1 de CDI para um episódio primário de CDI (sem início de CDI anterior nas 8 semanas anteriores) foi definida como a) presença de diarreia, definida como passagem de 3 ou mais fezes não formadas (gráficos de fezes de Bristol tipos 5-7) em 24 ou menos horas consecutivas e amostra de fezes positiva para o gene da toxina B (por PCR) e positiva para toxina A e/ou toxina B, conforme medido no laboratório central; ou b) Colite pseudomembranosa diagnosticada por colonoscopia, cirurgia ou histopatologicamente; e amostra de fezes correspondente positiva para o gene da toxina B (via PCR) medida no laboratório central. O fim do período de vigilância foi definido como acúmulo de pelo menos 40 casos de CDI.	De 14 dias após a Dose 3 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a Dose 3 foi de 34,2 meses)
Número de participantes com episódios recorrentes de CDI (definição 2) após a dose 3 Prazo: De 14 dias após a Dose 3 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a Dose 3 foi de 34,2 meses)	A definição 2 de CDI para um episódio recorrente (um episódio de CDI que ocorreu 8 semanas ou menos após o início de um episódio de CDI anterior [desde que os sintomas do episódio anterior tenham sido resolvidos]), foi definido como a) presença de diarreia, definida como passagem de 3 ou mais fezes não formadas (tabela de fezes de Bristol tipos 5-7) em 24 ou menos horas consecutivas; e amostra de fezes positiva para o gene da toxina B (por PCR) e positiva para toxina A e/ou toxina B, medida no laboratório central; ou b) Colite pseudomembranosa diagnosticada por colonoscopia, cirurgia ou histopatologicamente; e amostra de fezes correspondente positiva para o gene da toxina B (por PCR) medida no laboratório central. O fim do período de vigilância foi definido como acúmulo de pelo menos 40 casos de CDI.	De 14 dias após a Dose 3 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a Dose 3 foi de 34,2 meses)
Número de todos os episódios de CDI (definição 1 e 2) após a dose 2 Prazo: De 14 dias após a dose 2 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a dose 2 foi de 36 meses)	Definição 1 de CDI para episódio primário de CDI (sem início de CDI anterior nas 8 semanas anteriores) e definição 2 de CDI para episódio recorrente (o episódio ocorreu 8 semanas ou menos após o início do episódio anterior [desde que os sintomas do episódio anterior tenham sido resolvidos]) foram ambos definidos como a) presença de diarreia, (passagem de 3 ou mais fezes não formadas [gráficos de fezes de Bristol tipos 5-7]) em 24 ou menos horas consecutivas, amostra de fezes positiva para o gene da toxina B (por PCR), positiva para toxina A e/ ou toxina B, medida em laboratório central; ou b) Colite pseudomembranosa diagnosticada por colonoscopia, cirurgia, histopatologicamente; e amostra de fezes correspondente positiva para o gene da toxina B (via PCR) conforme medido no laboratório central. O fim do período de vigilância foi definido como acúmulo de pelo menos 40 casos de CDI.	De 14 dias após a dose 2 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a dose 2 foi de 36 meses)
Número de participantes com episódios recorrentes de CDI (definição 2) após a dose 2 Prazo: De 14 dias após a dose 2 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a dose 2 foi de 36 meses)	A definição 2 de CDI para um episódio recorrente (um episódio de CDI que ocorreu 8 semanas ou menos após o início de um episódio de CDI anterior [desde que os sintomas do episódio anterior tenham sido resolvidos]), foi definido como a) presença de diarreia, definida como passagem de 3 ou mais fezes não formadas (tabela de fezes de Bristol tipos 5-7) em 24 ou menos horas consecutivas; e amostra de fezes positiva para o gene da toxina B (por PCR) e positiva para toxina A e/ou toxina B, medida no laboratório central; ou b) Colite pseudomembranosa diagnosticada por colonoscopia, cirurgia ou histopatologicamente; e amostra de fezes correspondente positiva para o gene da toxina B (por PCR) medida no laboratório central. O fim do período de vigilância foi definido como acúmulo de pelo menos 40 casos de CDI.	De 14 dias após a dose 2 até o final do período de vigilância (o acompanhamento médio após a dose 2 foi de 36 meses)
Número do primeiro episódio primário de CDI (definição 1) após a dose 2 e antes da dose 3 Prazo: De 14 dias após a Dose 2 até a Dose 3 ou o dia em que a terceira vacinação era esperada (168 dias após a Dose 2) para participantes que receberam apenas 2 doses	A definição 1 de CDI para um episódio primário de CDI (sem início de CDI anterior nas 8 semanas anteriores) foi definida como a) presença de diarreia, definida como passagem de 3 ou mais fezes não formadas (gráficos de fezes de Bristol tipos 5-7) em 24 ou menos horas consecutivas e amostra de fezes positiva para o gene da toxina B (por PCR) e positiva para toxina A e/ou toxina B, conforme medido no laboratório central; ou b) Colite pseudomembranosa diagnosticada por colonoscopia, cirurgia ou histopatologicamente; e amostra de fezes correspondente positiva para o gene da toxina B (via PCR) medida no laboratório central. O fim do período de vigilância foi definido como acúmulo de pelo menos 40 casos de CDI.	De 14 dias após a Dose 2 até a Dose 3 ou o dia em que a terceira vacinação era esperada (168 dias após a Dose 2) para participantes que receberam apenas 2 doses
Número de participantes com episódios recorrentes de CDI (definição 2) após a dose 2 e antes da dose 3 Prazo: De 14 dias após a Dose 2 até a Dose 3 ou o dia em que a terceira vacinação era esperada (168 dias após a Dose 2) para participantes que receberam apenas 2 doses	A definição 2 de CDI para um episódio recorrente (um episódio de CDI que ocorreu 8 semanas ou menos após o início de um episódio de CDI anterior [desde que os sintomas do episódio anterior tenham sido resolvidos]), foi definido como a) presença de diarreia, definida como passagem de 3 ou mais fezes não formadas (tabela de fezes de Bristol tipos 5-7) em 24 ou menos horas consecutivas; e amostra de fezes positiva para o gene da toxina B (por PCR) e positiva para toxina A e/ou toxina B, medida no laboratório central; ou b) Colite pseudomembranosa diagnosticada por colonoscopia, cirurgia ou histopatologicamente; e amostra de fezes correspondente positiva para o gene da toxina B (por PCR) medida no laboratório central. O fim do período de vigilância foi definido como acúmulo de pelo menos 40 casos de CDI.	De 14 dias após a Dose 2 até a Dose 3 ou o dia em que a terceira vacinação era esperada (168 dias após a Dose 2) para participantes que receberam apenas 2 doses

Colaboradores e Investigadores

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Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

21 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

21 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

B5091007
2016-003866-14 (EUDRACT_NUMBER)
CLOVER (Alias Study Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaio de Eficácia de Vacina contra Clostridium Difficile (Clover)

UM ESTUDO DE FASE 3, CONTROLADO POR PLACEBO, RANDOMIZADO, OBSERVADOR-CEGADO PARA AVALIAR A EFICÁCIA, SEGURANÇA E TOLERABILIDADE DE UMA VACINA DE CLOSTRIDIUM DIFFICILE EM ADULTOS COM 50 ANOS DE IDADE OU MAIS

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão do estudo (REAL)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (REAL)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA