Clostridium Difficile Vaccin Werkzaamheidsonderzoek (Clover)
17 januari 2023 bijgewerkt door: Pfizer
EEN FASE 3, PLACEBO-GECONTROLEERDE, GERANDOMISEERDE, WAARNEMER-GEBLINDE STUDIE OM DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN EEN CLOSTRIDIUM DIFFICILE-VACCIN TE EVALUEREN BIJ VOLWASSENEN VAN 50 JAAR EN OUDER
De Clover-studie evalueert een experimenteel vaccin dat kan helpen om Clostridium difficile-infectie te voorkomen. Deelnemers aan het onderzoek zijn volwassenen van 50 jaar en ouder, die het risico lopen een Clostridium difficile-infectie te ontwikkelen. De studie zal beoordelen of het vaccin de ziekte voorkomt en of het veilig is en goed wordt verdragen.
Elke proefpersoon krijgt 3 doses Clostridium difficile-vaccin of placebo en wordt tot 3 jaar na vaccinatie gevolgd op mogelijke Clostridium difficile-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17535
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cordoba, Argentinië, X5000JRD
- Hospital Nuestra Señora de la Misericordia
-
-
Buenos Aires
-
C.a.b.a., Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
C.a.b.a., Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
C.a.b.a., Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
- Centro Médico Dra. De Salvo
-
-
Santa FE
-
Rosario, Santa FE, Argentinië, S2000CVB
- Sanatorio Britanico S.A.
-
-
-
-
-
Maroubra, Australië, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
-
New South Wales
-
Kanwal, New South Wales, Australië, 2259
- Paratus Clinical Pty Ltd
-
Maroiubra, New South Wales, Australië, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
Maroubra, New South Wales, Australië, 2035
- Maroubra Medical Centre
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- University Clinic Pharmacy
-
-
Queensland
-
Sherwood, Queensland, Australië, 4075
- AusTrials Pty Ltd
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Mater Misericordiae Ltd & Mater Medical Research Institute Ltd
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
- Eastern Health - Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Australië, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Barwon Health
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
Brussels, België, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
Liege, België, 4000
- CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Kazanlak, Bulgarije, 6100
- "MHAT- Dr. Hristo Stambolski" EOOD
-
Kozloduy, Bulgarije, 3320
- MHAT ''Sv.Ivan Rilski-Kozloduy'' EOOD; Internal Department
-
Lom, Bulgarije, 3600
- MHAT "Sv. Nikolay Chudotvorets" EOOD
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- UMHAT "Dr. Georgi Stranski" EAD, Second Psychiatric Clinic of general psychiatry and dependence
-
Plovdiv, Bulgarije, 4002
- UMHAT "Sveti Georgi" EAD
-
Ruse, Bulgarije, 7000
- "Center for Mental Health - Ruse" EOOD
-
Ruse, Bulgarije, 7002
- SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov - Ruse EOOD
-
Sevlievo, Bulgarije, 5400
- ''Medical Center-1-Sevlievo'' EOOD
-
Silistra, Bulgarije, 7500
- MHAT -Silistra AD
-
Sliven, Bulgarije, 8800
- MC ''Tsaritsa Yoanna''EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1142
- MC 'Cardiohelp' EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- "Acibadem City Clinic University Hospital" EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Ead
-
Sofia, Bulgarije, 1750
- MHAT "Sveta Anna - Sofia" AD, Clinic of Internal Diseases
-
Troyan, Bulgarije, 5600
- "SHATPD-Troyan" EOOD
-
Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
- MC Medica Plus OOD
-
Vidin, Bulgarije, 3700
- MHAT ''Sveta Petka" AD
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Quebec, Canada, G1E7G9
- Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval
-
Quebec, Canada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institution-clinical research unit-Diamond Health Care Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital Civic Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W4L6
- Manna Research Inc. (Toronto)
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
- INTERMED groupe santé
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
- Q & T Research Outaouais Inc.
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de la Monteregie- Center- Hopital Charles LeMoyne
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Mauricie et du Centre du Québec
-
-
-
-
IX Region DE LA Araucania
-
Temuco, IX Region DE LA Araucania, Chili, 4781156
- Centro de Investigacion Clinica del Sur
-
-
Region DE Antofagasta
-
Antofagasta, Region DE Antofagasta, Chili, 1270244
- Psicomed Esudios Medicos
-
-
Region DE LA Araucania
-
Temuco, Region DE LA Araucania, Chili, 4781151
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili, 7500710
- BioMedica Research Group
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili, 8360159
- Fundacion Arriaran
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050001
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica - CIC
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050025
- Instituto de Coloproctologia ICO
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
- Clinica de la Costa Ltda.
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170004
- Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
-
-
D.c.
-
Bogota, D.c., Colombia, 110221
- Centro de Investigaciones - MedPlus Centro de Recuperación Integral S.A.S.
-
-
Quindío
-
Armenia, Quindío, Colombia, 630004
- Fundacion Cardiomet Cequin
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia, 681002
- Fundacion cardiovascular de Colombia
-
-
Valle DEL Cauca
-
Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760043
- Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10629
- Emovis GmbH
-
Cottbus, Duitsland, 03050
- MECS Cottbus GmbH
-
Dresden, Duitsland, 01279
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Schaper & Dr. Faulmann
-
Essen, Duitsland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Infektiologie
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- EUGASTRO GmbH/ Praxis
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- SIBAmed Studienzentrum GmbH & Co.KG
-
Leipzig, Duitsland, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. Heidrun Taeschner und Dr. med. Susanne Bonigut
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock
-
Westerstede, Duitsland, 26655
- Praxis Dr. med. J. Springub/ W. Schwarz
-
Westerstede, Duitsland, 26655
- Studienzentrum Nordwest
-
Wuerzburg, Duitsland, 97070
- Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital
-
Kokkola, Finland, 67100
- Kokkola Vaccine Research Clinic
-
Oulu, Finland, 90220
- Oulu Vaccine Research Clinic
-
Pori, Finland, 28100
- Pori Vaccine Research Clinic
-
Tampere, Finland, 33100
- Tampere Vaccine Research Clinic
-
Turku, Finland, 20520
- Turku Vaccine Research Clinic
-
-
-
-
-
Dijon cedex, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne- Hopital Francois Mitterrand
-
Paris, Frankrijk, 75014
- CIC Vaccinologie Cochin- Pasteur 1417
-
Saint Priest en Jarez, Frankrijk, 42270
- Hôpital Nord-CHU Saint Etienne
-
Tours Cedex 09, Frankrijk, 37044
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
-
-
-
-
Baja, Hongarije, 6500
- Bajai Szent Rokus Korhaz, II Belgyogyaszat
-
Balatonfured, Hongarije, 8230
- DRC Kft.
-
Budapest, Hongarije, 1021
- Budapesti Szent Ferenc Korhaz, Kardiologiai Rehabilitacios Osztaly
-
Budapest, Hongarije, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, I. Belgyogyaszati Osztaly
-
Budapest, Hongarije, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet, VI. Osztaly
-
Budapest, Hongarije, 1125
- Semmelweis Egyetem III. Sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Debrecen, Hongarije, 4031
- ClinTrial Audit Kft., Klinikai Farmakologiai Intezet, Vedooltasi Ambulancia
-
Encs, Hongarije, 3860
- CRU Hungary Kft.
-
Kaposvar, Hongarije, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz, Infektologiai Osztaly
-
-
-
-
-
Fukui, Japan, 918-8503
- Fukui-ken Saiseikai Hospital
-
Kumamoto, Japan, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Saga, Japan, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
-
Aichi
-
Kasugai, Aichi, Japan, 487-0031
- Tokai Memorial Hospital
-
Nagakute, Aichi, Japan, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japan, 457-8511
- Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi, Japan, 462-0802
- Kamiiida daiichi General Hospital
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
- Iizuka Hospital
-
Itoshima, Fukuoka, Japan, 819-1104
- Seishinkai Inoue Hospital
-
Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
- Fukuoka Tokushukai Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 803-8543
- Kenwakai Otemachi Hospital
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japan, 721-8511
- Fukuyama City Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 064-8570
- Miyanomori Memorial Hospital
-
-
Ibaraki
-
Koga, Ibaraki, Japan, 306-0041
- Medical Corporation Tokushukai Koga General Hospital
-
Mito, Ibaraki, Japan, 310-0015
- Mito Kyodo General Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokosuka, Kanagawa, Japan, 238-8558
- Yokosuka Kyosai Hospital
-
-
Miyagi
-
Osaki, Miyagi, Japan, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
-
Nagano Prefecture
-
Matsumoto-City, Nagano Prefecture, Japan, 390-8601
- Social Medical Care Corporation Hose-kai Marunouchi Hospital
-
-
Osaka
-
Daito, Osaka, Japan, 547-0074
- Nozaki Tokushukai Hospital
-
-
Shiga
-
Kusatsu, Shiga, Japan, 525-8585
- Omi Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Yaizu, Shizuoka, Japan, 425-8505
- Yaizu City Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Nerima-ku, Tokyo, Japan, 176-8530
- Nerima General Hospital
-
Toshima-ku, Tokyo, Japan, 171-0014
- Sekino Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Korea, republiek van, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Incheon, Korea, republiek van, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Korea, republiek van, 22332
- Inha University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 05355
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Gangwon-do
-
Wonju-si, Gangwon-do, Korea, republiek van, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Cusco, Peru, 08002
- Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
-
Lima, Peru, 41
- Clinica Internacional S.A
-
Trujillo, La Libertad, Peru, 13011
- Centro de Investigaciones Biomédicas - CIBIOM/Clinica Peruano Americana S.A
-
-
Lima
-
San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
- Hospital Cayetano Heredia
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-079
- NZOZ Vitamed
-
Gdansk, Polen, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Polen, 81-537
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
-
Katowice, Polen, 40-040
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
-
Leczna, Polen, 21-010
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed S. C.
-
Poznan, Polen, 60-702
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddział w Poznaniu
-
Warszawa, Polen, 01-192
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Wroclaw, Polen, 50-381
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E.
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Guimaraes, Portugal, 4835-044
- Hospital Senhora de Oliveira - Guimaraes, E.P.E.
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
-
-
-
-
-
Bojnice, Slowakije, 972 01
- PULMO-MEDIK s.r.o., Pneumologicko-ftizeologicka ambulancia
-
Bratislava, Slowakije, 851 01
- Medak s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
-
Kosice, Slowakije, 040 22
- Stalerg, s.r.o.
-
Nitra, Slowakije, 949 01
- KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
-
Nove Zamky, Slowakije, 940 01
- Dionea, s.r.o.
-
Piestany, Slowakije, 921 01
- MEDIPA, s.r.o.
-
Pruske, Slowakije, 01852
- MUDr. Viliam Cibik, PhD, s.r.o.
-
Rimavska Sobota, Slowakije, 979 01
- Medilex s.r.o., Interna ambulancia
-
Spisska Nova Ves, Slowakije, 052 01
- Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
-
Stara Tura, Slowakije, 916 01
- SPAOLO s.r.o., Ambulancia vnutorneho lekarstva
-
Trencin, Slowakije, 911 01
- Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
-
Trencin, Slowakije, 91101
- MUDr. Zakova, s.r.o.
-
Trnava, Slowakije, 917 75
- Fakutna nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
A Coruna, Spanje, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Parc de Salut Mar- Hospital del Mar
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanje, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Sevilla, Spanje, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barcelona
-
Centelles, Barcelona, Spanje, 08540
- EAP Centelles
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Kaohsiung City, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Benatky nad Jizerou, Tsjechië, 29471
- Ordinace vseobecneho praktickeho lekare
-
Kyjov, Tsjechië, 697 01
- Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace, Infekcni oddeleni
-
Opava, Tsjechië, 74601
- Slezska Nemocnice v Opave, prispevkova organizace
-
Policka, Tsjechië, 572 01
- Policska nemocnice s.r.o.,
-
Praha 5, Tsjechië, 15006
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Pribram I., Tsjechië, 26101
- Oblastní Nemocnice Příbram, a.s.
-
Roznov pod Radhostem, Tsjechië, 756 61
- Interna a kardiologie s.r.o.
-
Slany, Tsjechië, 274 01
- Nemocnice Slany, p.o.
-
Slany, Tsjechië, 27401
- SARKAMED s.r.o.
-
Usti nad Labem, Tsjechië, 401 13
- Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice Usti nad Labem
-
-
Czech
-
Brno, Czech, Tsjechië, 65622
- Doktor Brno s.r.o.
-
-
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Cheshire
-
Stockport, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, SK27JE
- Stockport NHS Foundation Trust
-
-
Cornwall
-
Fowey, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL23 1DT
- Fowey River Practice
-
Liskeard, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL14 3XA
- Oak Tree Surgery
-
Penzance, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR183DX
- The Alverton Practise, St Clare Medical Centre
-
Torpoint, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL11 2TB
- Rame Group Practice, Rame Medical Ltd.
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL5 3JB
- Knowle House Surgery
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- NHS Lothian, Western General Hospital
-
-
WEST Midlands
-
Birmingham, WEST Midlands, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Athens, Alabama, Verenigde Staten, 35611
- North Alabama Research Center, LLC
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
- Coastal Clinical Research, LLC, An AMR Company
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
- The Pain Center of Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
- Phoenix VA Health Care System
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
- Phoenix Clinical LLC
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85015
- MedPharmics, LLC
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
- The Pain Center of Arizona
-
Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Baptist Health Rehabilitation Institute
-
North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Covina, California, Verenigde Staten, 91723
- California Kidney Specialist
-
Covina, California, Verenigde Staten, 91724
- Usborne Family Medicine
-
Daly City, California, Verenigde Staten, 94015
- Kaiser Permanente Daly City
-
Downey, California, Verenigde Staten, 90241
- Premier Health Research Center, LLC
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System Research Pharmacy
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services, Inc.
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Long Beach Clinical Trials
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
- Academic Medical Research Institute
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA CTRC Outpatient Unit
-
Mather, California, Verenigde Staten, 95655
- VA Northern California Health Care System
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
-
Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
- Covigilant Research, LLC
-
Redding, California, Verenigde Staten, 96001
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
Redlands, California, Verenigde Staten, 92373
- VA Loma Linda Healthcare System Ambulatory Care System
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
- Covigilant Research LLC
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Kaiser Permanente Roseville
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95811
- One Community Health
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
- Kaiser Permanente Sacramento
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- CTSC Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
-
San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92408
- Breakthrough Clinical Trials
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
- California Kidney Specialists
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
- Kaiser Permanente San Jose
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara
-
Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
- Alta California Medical Group
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Clinical Trial Center University of Colorado Denver, School of Medicine
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Clinical & Translational Research Center Clinic
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Clinical & Translational Research Center Outpatient Clinic
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver, School of Medicine
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Department of AIP 2. Pharmacy Bulk Storage
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
- Gastroenterology Center of Connecticut, PC
-
Milford, Connecticut, Verenigde Staten, 06460
- Clinical Research Consulting, LLC
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
- Florida Sleep Disorder Center of Brandon
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
- Teradan Clinical Trials
-
Chiefland, Florida, Verenigde Staten, 32626
- Southeast Clinical Research
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Innovative Research of West FL., Inc.
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
-
DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713
- Omega Research Consultants, LLC
-
DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
- Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
-
Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
- Fleming Island Center For Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center Investigational Drug Services
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions,Inc.
-
Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
- Multi-Specialty Research Associates, Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Optimus U. Corp.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Doctors Research Institute
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- Next Phase Research Alliance
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
- Charisma Medical and Research Center
-
Miami Springs, Florida, Verenigde Staten, 33166
- Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
- HMD Research LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
- Pines Care Research Center, LLC
-
Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33406
- Soma Medical Center
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
- Meridian Clinical Research
-
Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
- Snake River Research, PLLC
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
- Solaris Clinical Research
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61822
- Christie Clinic, LLC
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Springfield Clinic Infectious Diseases
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46011
- Community Clinical Research Center
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
- Infectious Disease Of Indiana, Psc
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
- St. Vincent Outpatient Treatment Center
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47725
- Deaconess Clinic Mt. Pleasant
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- St. Vincent Hospital & Health Care Center
-
Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46544
- MOC Research
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51106
- Meridian Clinical Research
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
- Kentucky Pediatric/Adult Research
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
- Central Kentucky Research Associates, LLC
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Tandem Clinical Research, LLC
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- MedPharmics, LLC
-
Natchitoches, Louisiana, Verenigde Staten, 71457
- Barnum Medical Research Inc
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Center for Primary Care and Wellness
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center Infusion Center
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Luminis Health Research Institute: Research Office
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48187
- ClinSite, LLC
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48313
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
- Mayo Clinic Rochester, Methodist Hospital Campus
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
- MedPharmics
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Center for Outpatient Health
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-1093
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Center for Advanced Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Center for Clinical Studies
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Sundance Clinical Research
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital d/b/a Bozeman Health Clinical Research
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
- Bozeman Health GI Clinic
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68128
- Barrett Clinic
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
- ID care
-
Raritan, New Jersey, Verenigde Staten, 08869
- Amici Clinical Research
-
Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten, 08244
- South Jersey Infectious Disease
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13901
- Meridian Clinical Research LLC
-
Endwell, New York, Verenigde Staten, 13760
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Rochester Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
- PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
- PMG Research of Charlotte, LLC
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Durham VAMC
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Early Phase Clinical Research
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Hospital Investigational Drug Services (IDS) Pharmacy
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- PharmQuest
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
- PMG Research of Hickory, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- PMG Research of Raleigh, LLC
-
Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
- PMG Research of Rocky Mount, LLC
-
Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
- PMG Research of Salisbury, LLC
-
Tabor City, North Carolina, Verenigde Staten, 28463
- Waterway Primary Care LLC DBA Tabor City Family Medicine
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Progressive Medicine of the Triad, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
- Aultman Hospital
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
- Aultman Cardiology Clinical Trials
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- UC Health Physicians Office Clifton
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45246
- Sterling Research Group, Ltd.
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- University Of Cincinnati-Internal Medicine Division of Digestive Diseases
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- OhioHealth Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Remington-Davis, Incorporated
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45419
- PriMed Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
- Great Lakes Medical Research LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
- IPS Research Company
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Columbia Research Group, Inc.
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- VA Portland Healthcare System
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
- Lehigh Valley Health Network/Network Office of Research and Innovation
-
Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
- Capital Area Research, LLC
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16506
- Westminster Family Medicine
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16508
- Liberty Family Practice
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
- Velocity Clinical Research, Providence
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Medical Research South, LLC
-
Little River, South Carolina, Verenigde Staten, 29566
- Main Street Physician's Care - Waterway
-
North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
- Holston Medical Group
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
- Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37912
- PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37938
- PMG Research,Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Tullahoma, Tennessee, Verenigde Staten, 37388
- Trinity Clinical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Tekton Research, Inc.
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A.
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75324
- Synexus US, LP
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Ventavia Research Group, LLC
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Texas Health Care, PLLC
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
- University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
- Synexus US, dba Research Across America
-
Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
- LinQ Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Diagnostics Research Group
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- South Texas Veterans Healthcare System, Audie L Murphy Hospital
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- Martin Diagnostic Clinic
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Verenigde Staten, 84020
- J. Lewis Research Inc. / Foothill Family Clinic Draper
-
Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
- Advanced Clinical Research/Gut Whisperer
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84109
- J. Lewis Research, Inc./Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
- J Lewis Research, Incorporated
-
South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
- J. Lewis Research, Inc. - Jordan River Family Medicine
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22003
- Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC
-
Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
- Virginia Research Center LLC
-
Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
- Salem Vamc
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, Verenigde Staten, 98366
- Frandsen Family Medicine DBA Sound Medical Research
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Universal Research Group, LLC
-
Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
- Wenatchee Valley Hospital & Clinics
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Medical Center - Marshfield
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Zweden, 63188
- Infektionskliniken, Malarsjukhuset
-
Goteborg, Zweden, 41650
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Östra sjukhuset
-
Göteborg, Zweden, 41345
- Gothia Forum CTC/Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Orebro, Zweden, 70362
- Avdelningen for kliniska provningar, S-huset
-
Stockholm, Zweden, 11324
- Karolinska Trial Alliance, KTA Prim Sabbatsbergs sjukhus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument.
- Bereid en in staat om studieprocedures na te leven.
- Proefpersonen met een verhoogd risico op toekomstig contact met gezondheidszorgsystemen of proefpersonen die in de voorgaande 12 weken systemische antibiotica hebben gekregen.
- Telefonisch bereikbaar tijdens studiedeelname.
- Negatieve urine-zwangerschapstest voor vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden.
Uitsluitingscriteria:
- Medewerkers van de locatie van de onderzoeker die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek en hun gezinsleden, medewerkers van de locatie die anderszins onder toezicht staan van de onderzoeker, of proefpersonen die Pfizer-medewerkers zijn, met inbegrip van hun familieleden, die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek.
- Deelname aan andere onderzoeken met onderzoeksgeneesmiddel(en)/vaccin(en) binnen 28 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek tot 1 maand na de derde vaccinatie.
- Eerdere toediening van een experimenteel C difficile-vaccin of C difficile mAb-therapie.
- Eerdere aflevering van CDI..
- Ontvangst van bloedproducten of immunoglobulinen binnen 6 maanden voor inschrijving.
Onderwerpen die mogelijk niet kunnen reageren op vaccinatie als gevolg van:
- Gemetastaseerde maligniteit; of
- Eindstadium nierziekte; of
- Elke ernstige medische aandoening die binnen de komende 12 maanden waarschijnlijk fataal zal zijn; of
- Aangeboren of verworven immunodeficiëntie; of
- Ontvangst van hoge doses systemische corticosteroïden gedurende 14 dagen binnen 28 dagen na inschrijving; of
- Ontvangst van chronische systemische behandeling met andere bekende immunosuppressiva of radiotherapie binnen 6 maanden na inschrijving.
- Bekende infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
- Elke bloedingsstoornis of antistollingstherapie die intramusculaire injectie zou contra-indiceren.
- Elke contra-indicatie voor vaccinatie of vaccincomponenten, inclusief eerdere anafylactische reactie op een vaccin of vaccingerelateerde componenten.
- Eerdere resectie van de dunne of dikke darm.
- Elke aandoening of behandeling die leidt tot frequente diarree.
- Andere acute of chronische aandoening of afwijking die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met studiedeelname of IP-toediening of die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwelijke proefpersonen; mannelijke proefpersonen en vrouwelijke proefpersonen die seksueel actief zijn en risico lopen op zwangerschap en geen 2 anticonceptiemethoden willen/kunnen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Normale zoutoplossing (0,9% natriumchloride)
|
|
EXPERIMENTEEL: Clostridium difficile-vaccin
|
Clostridium difficile-vaccin op basis van toxoïden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal eerste primaire episodes van Clostridium Difficile-infectie (CDI) (definitie 1) Follow-up na dosis 3
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na dosis 3 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 3 was 34,2 maanden)
|
CDI-definitie 1 voor een primaire CDI-episode (geen eerder begin van CDI in de voorgaande 8 weken) werd gedefinieerd als: a) aanwezigheid van diarree, gedefinieerd als passage van 3 of meer ongevormde ontlasting (Bristol ontlastingsgrafiek typen 5-7) in 24 of minder opeenvolgende uren, en ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (door polymerasekettingreactie [PCR)] en positief voor toxine A en/of toxine B, zoals gemeten in het centrale laboratorium; of b) Pseudomembraneuze colitis gediagnosticeerd bij colonoscopie, bij een operatie of histopathologisch; en bijbehorend ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (via PCR) zoals gemeten in het centrale laboratorium.
Het einde van de surveillanceperiode werd gedefinieerd als een opeenstapeling van ten minste 40 CDI-gevallen.
|
Vanaf 14 dagen na dosis 3 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 3 was 34,2 maanden)
|
|
Aantal eerste primaire episodes van Clostridium Difficile-infectie (CDI) (definitie 1) Follow-up na dosis 2
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na dosis 2 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 2 was 36 maanden)
|
CDI-definitie 1 voor een primaire CDI-episode (geen eerder begin van CDI in de voorgaande 8 weken) werd gedefinieerd als: a) aanwezigheid van diarree, gedefinieerd als passage van 3 of meer ongevormde ontlasting (Bristol ontlastingsgrafiek typen 5-7) in 24 of minder uren aaneengesloten, en ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (met PCR) en positief voor toxine A en/of toxine B, zoals gemeten in het centrale laboratorium; of b) Pseudomembraneuze colitis gediagnosticeerd bij colonoscopie, bij een operatie of histopathologisch; en bijbehorend ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (via PCR) zoals gemeten in het centrale laboratorium.
Het einde van de surveillanceperiode werd gedefinieerd als een opeenstapeling van ten minste 40 CDI-gevallen.
|
Vanaf 14 dagen na dosis 2 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 2 was 36 maanden)
|
|
Percentage deelnemers dat lokale reacties meldt binnen 7 dagen na dosis 1
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na dosis 1 op maand 0
|
Lokale reacties omvatten roodheid, zwelling en pijn op de injectieplaats.
Deze werden door de deelnemers bijgehouden in een elektronisch dagboek (e-diary).
Roodheid en zwelling werden gemeten en geregistreerd in meetapparaateenheden.
Eén meeteenheid = 0,5 centimeter (cm) en ingedeeld als mild: 2,5 tot 5,0 cm, matig: groter dan (>) 5,0 tot 10,0 cm, ernstig: >10,0 cm.
Graad 4 duidde op necrose of exfoliatieve dermatitis voor roodheid en necrose op zwelling Pijn op de injectieplaats werd beoordeeld als mild: belemmerde de dagelijkse activiteit niet, matig: belemmerde de dagelijkse activiteit, ernstig: verhinderde de dagelijkse activiteit.
Graad 4 duidde op een bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname.
|
Binnen 7 dagen na dosis 1 op maand 0
|
|
Percentage deelnemers dat lokale reacties meldt binnen 7 dagen na dosis 2
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na dosis 2 in maand 1
|
Lokale reacties omvatten roodheid, zwelling en pijn op de injectieplaats.
Deze werden door deelnemers bijgehouden in een e-dagboek.
Roodheid en zwelling werden gemeten en geregistreerd in meetapparaateenheden.
Een meeteenheid = 0,5 cm en ingedeeld als mild: 2,5 tot 5,0 cm, matig: > 5,0 tot 10,0 cm, ernstig: >10,0 cm.
Graad 4 gaf necrose of exfoliatieve dermatitis aan voor roodheid en necrose voor zwelling.
Pijn op de injectieplaats werd beoordeeld als mild: belemmerde de dagelijkse activiteit niet, matig: belemmerde de dagelijkse activiteit, ernstig: verhinderde de dagelijkse activiteit.
Graad 4 duidde op een bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname.
|
Binnen 7 dagen na dosis 2 in maand 1
|
|
Percentage deelnemers dat lokale reacties meldt binnen 7 dagen na dosis 3
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na dosis 3 in maand 6
|
Lokale reacties omvatten roodheid, zwelling en pijn op de injectieplaats.
Deze werden door deelnemers bijgehouden in een e-dagboek.
Roodheid en zwelling werden gemeten en geregistreerd in meetapparaateenheden.
Een meeteenheid = 0,5 cm en ingedeeld als mild: 2,5 tot 5,0 cm, matig: > 5,0 tot 10,0 cm, ernstig: >10,0 cm.
Graad 4 gaf necrose of exfoliatieve dermatitis aan voor roodheid en necrose voor zwelling.
Pijn op de injectieplaats werd beoordeeld als mild: belemmerde de dagelijkse activiteit niet, matig: belemmerde de dagelijkse activiteit, ernstig: verhinderde de dagelijkse activiteit.
Graad 4 duidde op een bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname.
|
Binnen 7 dagen na dosis 3 in maand 6
|
|
Percentage deelnemers dat systemische gebeurtenissen meldt binnen 7 dagen na dosis 1
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na dosis 1 op maand 0
|
Systemische bijwerkingen omvatten koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, gewrichtspijn, spierpijn en braken.
Deze werden door deelnemers bijgehouden in een e-dagboek.
Koorts werd gecategoriseerd als: licht: (38,0 tot 38,4 °C [°C]), matig: (38,5 tot 38,9 °C), ernstig (39,0 tot 40,0 °C), mogelijk levensbedreigend (> 40,0 °C).
Vermoeidheid, hoofdpijn, gewrichtspijn en spierpijn werden beoordeeld als mild: geen belemmering voor activiteit, matig: enige belemmering voor activiteit, ernstig: verhinderde dagelijkse activiteit, graad 4: bezoek aan spoedeisende hulp of ziekenhuisopname.
Braken werd beoordeeld als mild: 1 tot 2 keer in 24 uur, matig: >2 keer in 24 uur, ernstig: vereiste intraveneuze hydratatie, graad 4: bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname voor hypotensieve shock.
|
Binnen 7 dagen na dosis 1 op maand 0
|
|
Percentage deelnemers dat systemische gebeurtenissen meldt binnen 7 dagen na dosis 2
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na dosis 2 in maand 1
|
Systemische bijwerkingen omvatten koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, gewrichtspijn, spierpijn en braken.
Deze werden door deelnemers bijgehouden in een e-dagboek.
Koorts werd gecategoriseerd als: licht: (38,0 tot 38,4 °C), matig: (38,5 tot 38,9 °C), ernstig (39,0 tot 40,0 °C), mogelijk levensbedreigend (> 40,0 °C).
Vermoeidheid, hoofdpijn, gewrichtspijn en spierpijn werden beoordeeld als mild: geen belemmering voor activiteit, matig: enige belemmering voor activiteit, ernstig: verhinderde dagelijkse activiteit, graad 4: bezoek aan spoedeisende hulp of ziekenhuisopname.
Braken werd beoordeeld als mild: 1 tot 2 keer in 24 uur, matig: >2 keer in 24 uur, ernstig: vereiste intraveneuze hydratatie, graad 4: bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname voor hypotensieve shock.
|
Binnen 7 dagen na dosis 2 in maand 1
|
|
Percentage deelnemers dat systemische gebeurtenissen meldt binnen 7 dagen na dosis 3
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na dosis 3 in maand 6
|
Systemische bijwerkingen omvatten koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, gewrichtspijn, spierpijn en braken.
Deze werden door deelnemers bijgehouden in een e-dagboek.
Koorts werd gecategoriseerd als: licht: (38,0 tot 38,4 °C), matig: (38,5 tot 38,9 °C), ernstig (39,0 tot 40,0 °C), mogelijk levensbedreigend (> 40,0 °C).
Vermoeidheid, hoofdpijn, gewrichtspijn en spierpijn werden beoordeeld als mild: geen belemmering voor activiteit, matig: enige belemmering voor activiteit, ernstig: verhinderde dagelijkse activiteit, graad 4: bezoek aan spoedeisende hulp of ziekenhuisopname.
Braken werd beoordeeld als mild: 1 tot 2 keer in 24 uur, matig: >2 keer in 24 uur, ernstig: vereiste intraveneuze hydratatie, graad 4: bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname voor hypotensieve shock.
|
Binnen 7 dagen na dosis 3 in maand 6
|
|
Aantal deelnemers dat bijwerkingen meldt
Tijdsspanne: Van dag 1 van dosis 1 tot 1 maand na dosis 3 (7 maanden)
|
Een AE werd gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die een onderzoeksproduct ontving zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband.
Bijwerkingen omvatten zowel ernstige als alle niet-ernstige bijwerkingen.
Een SAE werd gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij elke dosis die resulteerde in een van de volgende uitkomsten: overlijden; levensbedreigend (onmiddellijke kans op overlijden); vereiste intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname; aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid (aanzienlijke verstoring van het vermogen om normale levensfuncties uit te voeren); aangeboren afwijking/geboorteafwijking; of dat werd beschouwd als een belangrijke medische gebeurtenis.
AE's omvatten zowel SAE's als alle niet-SAE's (behalve lokale en systemische gebeurtenissen).
|
Van dag 1 van dosis 1 tot 1 maand na dosis 3 (7 maanden)
|
|
Aantal deelnemers dat ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) meldt
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van dosis 1 tot 6 maanden na dosis 3 (tot maand 12)
|
Een SAE werd gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij elke dosis die resulteerde in een van de volgende uitkomsten: overlijden; levensbedreigend (onmiddellijke kans op overlijden); vereiste intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname; aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid (aanzienlijke verstoring van het vermogen om normale levensfuncties uit te voeren); aangeboren afwijking/geboorteafwijking; of dat werd beschouwd als een belangrijke medische gebeurtenis.
|
Vanaf dag 1 van dosis 1 tot 6 maanden na dosis 3 (tot maand 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal van alle episoden van CDI (definitie 1 en 2) na dosis 3
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na dosis 3 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 3 was 34,2 maanden)
|
CDI-definitie 1 voor primaire CDI-episode (geen eerder begin van CDI in voorgaande 8 weken) en CDI-definitie 2 voor recidiverende episode (episode trad op 8 weken of minder na het begin van de vorige episode [op voorwaarde dat de symptomen van de vorige episode waren verdwenen]) werden beide gedefinieerd als ofwel a) aanwezigheid van diarree, (passage van 3 of meer ongevormde ontlasting [Bristol ontlastingsgrafiek typen 5-7]) in 24 of minder opeenvolgende uren, ontlastingsmonster positief voor toxine B-gen (door PCR), positief voor toxine A en/ of toxine B, zoals gemeten in een centraal laboratorium; of b) Pseudomembraneuze colitis gediagnosticeerd bij colonoscopie, operatie, histopathologisch; en bijbehorend ontlastingsmonster positief voor toxine B-gen (via PCR) zoals gemeten in centraal laboratorium.
Het einde van de surveillanceperiode werd gedefinieerd als een opeenstapeling van ten minste 40 CDI-gevallen.
|
Vanaf 14 dagen na dosis 3 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 3 was 34,2 maanden)
|
|
Tijd tot herstel voor deelnemers met eerste primaire episoden van CDI (definitie 1) na dosis 3
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na dosis 3 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 3 was 34,2 maanden)
|
De oplossing van de gebeurtenis was de laatste dag waarop de gebeurtenis werd geregistreerd in het e-dagboek of de datum waarop de gebeurtenis eindigde als het niet werd opgelost tijdens de opnameperiode van het deelnemersdagboek (einddatum verzameld op het casusrapportformulier [CRF]). CDI-definitie 1 voor een primaire CDI-episode (geen eerder begin van CDI in de voorgaande 8 weken) werd gedefinieerd als: a) aanwezigheid van diarree, gedefinieerd als passage van 3 of meer ongevormde ontlasting (Bristol ontlastingsgrafiek typen 5-7) in 24 of minder uren aaneengesloten, en ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (met PCR) en positief voor toxine A en/of toxine B, zoals gemeten in het centrale laboratorium; of b) Pseudomembraneuze colitis gediagnosticeerd bij colonoscopie, bij een operatie of histopathologisch; en bijbehorend ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (via PCR) zoals gemeten in het centrale laboratorium.
Het einde van de surveillanceperiode werd gedefinieerd als een opeenstapeling van ten minste 40 CDI-gevallen.
|
Vanaf 14 dagen na dosis 3 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 3 was 34,2 maanden)
|
|
Percentage deelnemers dat medische hulp nodig had tijdens de eerste primaire episode van CDI (definitie 1) na dosis 3
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na dosis 3 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 3 was 34,2 maanden)
|
CDI-definitie 1 voor een primaire CDI-episode (geen eerder begin van CDI in de voorgaande 8 weken) werd gedefinieerd als: a) aanwezigheid van diarree, gedefinieerd als passage van 3 of meer ongevormde ontlasting (Bristol ontlastingsgrafiek typen 5-7) in 24 of minder uren aaneengesloten, en ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (met PCR) en positief voor toxine A en/of toxine B, zoals gemeten in het centrale laboratorium; of b) Pseudomembraneuze colitis gediagnosticeerd bij colonoscopie, bij een operatie of histopathologisch; en bijbehorend ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (via PCR) zoals gemeten in het centrale laboratorium.
Het einde van de surveillanceperiode werd gedefinieerd als een opeenstapeling van ten minste 40 CDI-gevallen.
|
Vanaf 14 dagen na dosis 3 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 3 was 34,2 maanden)
|
|
Aantal deelnemers met terugkerende episoden van CDI (definitie 2) na dosis 3
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na dosis 3 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 3 was 34,2 maanden)
|
CDI-definitie 2 voor een recidiverende episode (een episode van CDI die 8 weken of minder na het begin van een eerdere CDI-episode optrad [op voorwaarde dat de symptomen van de vorige episode verdwenen waren]), werd gedefinieerd als: a) aanwezigheid van diarree, gedefinieerd als passage van 3 of meer ongevormde ontlasting (Bristol ontlasting grafiek typen 5-7) in 24 of minder opeenvolgende uren; en ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (met PCR) en positief voor toxine A en/of toxine B, zoals gemeten in het centrale laboratorium; of b) Pseudomembraneuze colitis gediagnosticeerd bij colonoscopie, bij een operatie of histopathologisch; en bijbehorend ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (door PCR) zoals gemeten in het centrale laboratorium.
Het einde van de surveillanceperiode werd gedefinieerd als een opeenstapeling van ten minste 40 CDI-gevallen.
|
Vanaf 14 dagen na dosis 3 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 3 was 34,2 maanden)
|
|
Aantal van alle episoden van CDI (definitie 1 en 2) na dosis 2
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na dosis 2 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 2 was 36 maanden)
|
CDI-definitie 1 voor primaire CDI-episode (geen eerder begin van CDI in voorgaande 8 weken) en CDI-definitie 2 voor recidiverende episode (episode trad op 8 weken of minder na het begin van de vorige episode [op voorwaarde dat de symptomen van de vorige episode waren verdwenen]) werden beide gedefinieerd als ofwel a) aanwezigheid van diarree, (passage van 3 of meer ongevormde ontlasting [Bristol ontlastingsgrafiek typen 5-7]) in 24 of minder opeenvolgende uren, ontlastingsmonster positief voor toxine B-gen (door PCR), positief voor toxine A en/ of toxine B, zoals gemeten in een centraal laboratorium; of b) Pseudomembraneuze colitis gediagnosticeerd bij colonoscopie, operatie, histopathologisch; en bijbehorend ontlastingsmonster positief voor toxine B-gen (via PCR) zoals gemeten in centraal laboratorium.
Het einde van de surveillanceperiode werd gedefinieerd als een opeenstapeling van ten minste 40 CDI-gevallen.
|
Vanaf 14 dagen na dosis 2 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 2 was 36 maanden)
|
|
Aantal deelnemers met terugkerende episoden van CDI (definitie 2) na dosis 2
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na dosis 2 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 2 was 36 maanden)
|
CDI-definitie 2 voor een recidiverende episode (een episode van CDI die 8 weken of minder na het begin van een eerdere CDI-episode optrad [op voorwaarde dat de symptomen van de vorige episode verdwenen waren]), werd gedefinieerd als: a) aanwezigheid van diarree, gedefinieerd als passage van 3 of meer ongevormde ontlasting (Bristol ontlasting grafiek typen 5-7) in 24 of minder opeenvolgende uren; en ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (met PCR) en positief voor toxine A en/of toxine B, zoals gemeten in het centrale laboratorium; of b) Pseudomembraneuze colitis gediagnosticeerd bij colonoscopie, bij een operatie of histopathologisch; en bijbehorend ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (door PCR) zoals gemeten in het centrale laboratorium.
Het einde van de surveillanceperiode werd gedefinieerd als een opeenstapeling van ten minste 40 CDI-gevallen.
|
Vanaf 14 dagen na dosis 2 tot het einde van de bewakingsperiode (gemiddelde follow-up na dosis 2 was 36 maanden)
|
|
Aantal eerste primaire episode van CDI (definitie 1) na dosis 2 en vóór dosis 3
Tijdsspanne: Van 14 dagen na dosis 2 tot dosis 3 of de dag waarop de derde vaccinatie werd verwacht (168 dagen na dosis 2) voor deelnemers die slechts 2 doses kregen
|
CDI-definitie 1 voor een primaire CDI-episode (geen eerder begin van CDI in de voorgaande 8 weken) werd gedefinieerd als: a) aanwezigheid van diarree, gedefinieerd als passage van 3 of meer ongevormde ontlasting (Bristol ontlastingsgrafiek typen 5-7) in 24 of minder uren aaneengesloten, en ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (met PCR) en positief voor toxine A en/of toxine B, zoals gemeten in het centrale laboratorium; of b) Pseudomembraneuze colitis gediagnosticeerd bij colonoscopie, bij een operatie of histopathologisch; en bijbehorend ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (via PCR) zoals gemeten in het centrale laboratorium.
Het einde van de surveillanceperiode werd gedefinieerd als een opeenstapeling van ten minste 40 CDI-gevallen.
|
Van 14 dagen na dosis 2 tot dosis 3 of de dag waarop de derde vaccinatie werd verwacht (168 dagen na dosis 2) voor deelnemers die slechts 2 doses kregen
|
|
Aantal deelnemers met terugkerende episode van CDI (definitie 2) na dosis 2 en vóór dosis 3
Tijdsspanne: Van 14 dagen na dosis 2 tot dosis 3 of de dag waarop de derde vaccinatie werd verwacht (168 dagen na dosis 2) voor deelnemers die slechts 2 doses kregen
|
CDI-definitie 2 voor een recidiverende episode (een episode van CDI die 8 weken of minder na het begin van een eerdere CDI-episode optrad [op voorwaarde dat de symptomen van de vorige episode verdwenen waren]), werd gedefinieerd als: a) aanwezigheid van diarree, gedefinieerd als passage van 3 of meer ongevormde ontlasting (Bristol ontlasting grafiek typen 5-7) in 24 of minder opeenvolgende uren; en ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (met PCR) en positief voor toxine A en/of toxine B, zoals gemeten in het centrale laboratorium; of b) Pseudomembraneuze colitis gediagnosticeerd bij colonoscopie, bij een operatie of histopathologisch; en bijbehorend ontlastingsmonster dat positief was voor het toxine B-gen (door PCR) zoals gemeten in het centrale laboratorium.
Het einde van de surveillanceperiode werd gedefinieerd als een opeenstapeling van ten minste 40 CDI-gevallen.
|
Van 14 dagen na dosis 2 tot dosis 3 of de dag waarop de derde vaccinatie werd verwacht (168 dagen na dosis 2) voor deelnemers die slechts 2 doses kregen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B5091007
- 2016-003866-14 (EUDRACT_NUMBER)
- CLOVER (Alias Study Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .