Clostridium Difficile-vaccinets effektivitetsprövning (Clover)
17 januari 2023 uppdaterad av: Pfizer
EN FAS 3, PLACEBO-KONTROLLERAD, RANDOMISERAD, OBSERVATÖR-BLINDAD STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA EFFEKTIVITETEN, SÄKERHETEN OCH TOLERABILITETEN HOS ETT CLOSTRIDIUM DIFICIL-vaccin HOS VUXNA 50 ÅR OCH ÄLDRE
Clover-försöket utvärderar ett undersökningsvaccin som kan hjälpa till att förhindra Clostridium difficile-infektion. Deltagare i studien är vuxna 50 år och äldre, som löper risk att utveckla Clostridium difficile-infektion. Studien kommer att bedöma om vaccinet förebygger sjukdomen, och om det är säkert och väl tolererat.
Varje patient kommer att få 3 doser Clostridium difficile-vaccin eller placebo och följas i upp till 3 år efter vaccination mot potentiell Clostridium difficile-infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17535
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cordoba, Argentina, X5000JRD
- Hospital Nuestra Señora de la Misericordia
-
-
Buenos Aires
-
C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Centro Médico Dra. De Salvo
-
-
Santa FE
-
Rosario, Santa FE, Argentina, S2000CVB
- Sanatorio Britanico S.A.
-
-
-
-
-
Maroubra, Australien, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
-
New South Wales
-
Kanwal, New South Wales, Australien, 2259
- Paratus Clinical Pty Ltd
-
Maroiubra, New South Wales, Australien, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
- Maroubra Medical Centre
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- University Clinic Pharmacy
-
-
Queensland
-
Sherwood, Queensland, Australien, 4075
- AusTrials Pty Ltd
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Mater Misericordiae Ltd & Mater Medical Research Institute Ltd
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Eastern Health - Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Barwon Health
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Liege, Belgien, 4000
- CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Kazanlak, Bulgarien, 6100
- "MHAT- Dr. Hristo Stambolski" EOOD
-
Kozloduy, Bulgarien, 3320
- MHAT ''Sv.Ivan Rilski-Kozloduy'' EOOD; Internal Department
-
Lom, Bulgarien, 3600
- MHAT "Sv. Nikolay Chudotvorets" EOOD
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- UMHAT "Dr. Georgi Stranski" EAD, Second Psychiatric Clinic of general psychiatry and dependence
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- UMHAT "Sveti Georgi" EAD
-
Ruse, Bulgarien, 7000
- "Center for Mental Health - Ruse" EOOD
-
Ruse, Bulgarien, 7002
- SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov - Ruse EOOD
-
Sevlievo, Bulgarien, 5400
- ''Medical Center-1-Sevlievo'' EOOD
-
Silistra, Bulgarien, 7500
- MHAT -Silistra AD
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- MC ''Tsaritsa Yoanna''EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1142
- MC 'Cardiohelp' EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- "Acibadem City Clinic University Hospital" EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Ead
-
Sofia, Bulgarien, 1750
- MHAT "Sveta Anna - Sofia" AD, Clinic of Internal Diseases
-
Troyan, Bulgarien, 5600
- "SHATPD-Troyan" EOOD
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
- MC Medica Plus OOD
-
Vidin, Bulgarien, 3700
- MHAT ''Sveta Petka" AD
-
-
-
-
IX Region DE LA Araucania
-
Temuco, IX Region DE LA Araucania, Chile, 4781156
- Centro de Investigacion Clinica del Sur
-
-
Region DE Antofagasta
-
Antofagasta, Region DE Antofagasta, Chile, 1270244
- Psicomed Esudios Medicos
-
-
Region DE LA Araucania
-
Temuco, Region DE LA Araucania, Chile, 4781151
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7500710
- BioMedica Research Group
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8360159
- Fundacion Arriaran
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050001
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica - CIC
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050025
- Instituto de Coloproctologia ICO
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
- Clinica de la Costa Ltda.
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170004
- Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
-
-
D.c.
-
Bogota, D.c., Colombia, 110221
- Centro de Investigaciones - MedPlus Centro de Recuperación Integral S.A.S.
-
-
Quindío
-
Armenia, Quindío, Colombia, 630004
- Fundacion Cardiomet Cequin
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia, 681002
- Fundacion cardiovascular de Colombia
-
-
Valle DEL Cauca
-
Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760043
- Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital
-
Kokkola, Finland, 67100
- Kokkola Vaccine Research Clinic
-
Oulu, Finland, 90220
- Oulu Vaccine Research Clinic
-
Pori, Finland, 28100
- Pori Vaccine Research Clinic
-
Tampere, Finland, 33100
- Tampere Vaccine Research Clinic
-
Turku, Finland, 20520
- Turku Vaccine Research Clinic
-
-
-
-
-
Dijon cedex, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne- Hopital Francois Mitterrand
-
Paris, Frankrike, 75014
- CIC Vaccinologie Cochin- Pasteur 1417
-
Saint Priest en Jarez, Frankrike, 42270
- Hôpital Nord-CHU Saint Etienne
-
Tours Cedex 09, Frankrike, 37044
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
-
-
-
Alabama
-
Athens, Alabama, Förenta staterna, 35611
- North Alabama Research Center, LLC
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
- Coastal Clinical Research, LLC, An AMR Company
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
- The Pain Center of Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
- Phoenix VA Health Care System
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
- Phoenix Clinical LLC
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85015
- MedPharmics, LLC
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
- The Pain Center of Arizona
-
Surprise, Arizona, Förenta staterna, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Baptist Health Rehabilitation Institute
-
North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Covina, California, Förenta staterna, 91723
- California Kidney Specialist
-
Covina, California, Förenta staterna, 91724
- Usborne Family Medicine
-
Daly City, California, Förenta staterna, 94015
- Kaiser Permanente Daly City
-
Downey, California, Förenta staterna, 90241
- Premier Health Research Center, LLC
-
La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System Research Pharmacy
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services, Inc.
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Long Beach Clinical Trials
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
- Academic Medical Research Institute
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA CTRC Outpatient Unit
-
Mather, California, Förenta staterna, 95655
- VA Northern California Health Care System
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
-
Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
- Covigilant Research, LLC
-
Redding, California, Förenta staterna, 96001
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
Redlands, California, Förenta staterna, 92373
- VA Loma Linda Healthcare System Ambulatory Care System
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92506
- Covigilant Research LLC
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Kaiser Permanente Roseville
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95811
- One Community Health
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
- Kaiser Permanente Sacramento
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- CTSC Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
-
San Bernardino, California, Förenta staterna, 92408
- Breakthrough Clinical Trials
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
San Dimas, California, Förenta staterna, 91773
- California Kidney Specialists
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95119
- Kaiser Permanente San Jose
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara
-
Simi Valley, California, Förenta staterna, 93065
- Alta California Medical Group
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Clinical Trial Center University of Colorado Denver, School of Medicine
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Clinical & Translational Research Center Clinic
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Clinical & Translational Research Center Outpatient Clinic
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver, School of Medicine
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Department of AIP 2. Pharmacy Bulk Storage
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
- Gastroenterology Center of Connecticut, PC
-
Milford, Connecticut, Förenta staterna, 06460
- Clinical Research Consulting, LLC
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- Florida Sleep Disorder Center of Brandon
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- Teradan Clinical Trials
-
Chiefland, Florida, Förenta staterna, 32626
- Southeast Clinical Research
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Innovative Research of West FL., Inc.
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
- Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
-
DeBary, Florida, Förenta staterna, 32713
- Omega Research Consultants, LLC
-
DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
- Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
-
Fleming Island, Florida, Förenta staterna, 32003
- Fleming Island Center For Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center Investigational Drug Services
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions,Inc.
-
Lake City, Florida, Förenta staterna, 32055
- Multi-Specialty Research Associates, Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Optimus U. Corp.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Doctors Research Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- Next Phase Research Alliance
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
- Charisma Medical and Research Center
-
Miami Springs, Florida, Förenta staterna, 33166
- Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
- HMD Research LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
- Pines Care Research Center, LLC
-
Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33406
- Soma Medical Center
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
- Meridian Clinical Research
-
Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
- Snake River Research, PLLC
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83646
- Solaris Clinical Research
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61822
- Christie Clinic, LLC
-
Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Springfield Clinic Infectious Diseases
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46011
- Community Clinical Research Center
-
Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
- Infectious Disease Of Indiana, Psc
-
Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
- St. Vincent Outpatient Treatment Center
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47725
- Deaconess Clinic Mt. Pleasant
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- St. Vincent Hospital & Health Care Center
-
Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46544
- MOC Research
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51106
- Meridian Clinical Research
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
- Kentucky Pediatric/Adult Research
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
- Central Kentucky Research Associates, LLC
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
- Tandem Clinical Research, LLC
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- MedPharmics, LLC
-
Natchitoches, Louisiana, Förenta staterna, 71457
- Barnum Medical Research Inc
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Center for Primary Care and Wellness
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center Infusion Center
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Luminis Health Research Institute: Research Office
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48187
- ClinSite, LLC
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48313
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
- Mayo Clinic Rochester, Methodist Hospital Campus
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39503
- MedPharmics
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Center for Outpatient Health
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-1093
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Center for Advanced Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Center for Clinical Studies
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Sundance Clinical Research
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital d/b/a Bozeman Health Clinical Research
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Bozeman Health GI Clinic
-
Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Förenta staterna, 68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68128
- Barrett Clinic
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Förenta staterna, 08844
- ID care
-
Raritan, New Jersey, Förenta staterna, 08869
- Amici Clinical Research
-
Somers Point, New Jersey, Förenta staterna, 08244
- South Jersey Infectious Disease
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Förenta staterna, 13901
- Meridian Clinical Research LLC
-
Endwell, New York, Förenta staterna, 13760
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
- Rochester Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
- PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
- PMG Research of Charlotte, LLC
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Durham VAMC
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Early Phase Clinical Research
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Hospital Investigational Drug Services (IDS) Pharmacy
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
- PharmQuest
-
Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
- PMG Research of Hickory, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
- PMG Research of Raleigh, LLC
-
Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna, 27804
- PMG Research of Rocky Mount, LLC
-
Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
- PMG Research of Salisbury, LLC
-
Tabor City, North Carolina, Förenta staterna, 28463
- Waterway Primary Care LLC DBA Tabor City Family Medicine
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Progressive Medicine of the Triad, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
- Aultman Hospital
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
- Aultman Cardiology Clinical Trials
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- UC Health Physicians Office Clifton
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45246
- Sterling Research Group, Ltd.
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- University Of Cincinnati-Internal Medicine Division of Digestive Diseases
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- OhioHealth Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- Remington-Davis, Incorporated
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45419
- PriMed Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
- Great Lakes Medical Research LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
- IPS Research Company
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Columbia Research Group, Inc.
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- VA Portland Healthcare System
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Lehigh Valley Health Network/Network Office of Research and Innovation
-
Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
- Capital Area Research, LLC
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16506
- Westminster Family Medicine
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16508
- Liberty Family Practice
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna, 02818
- Velocity Clinical Research, Providence
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
- Medical Research South, LLC
-
Little River, South Carolina, Förenta staterna, 29566
- Main Street Physician's Care - Waterway
-
North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
- Holston Medical Group
-
Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
- Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
-
Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37912
- PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37938
- PMG Research,Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Tullahoma, Tennessee, Förenta staterna, 37388
- Trinity Clinical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Tekton Research, Inc.
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A.
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75324
- Synexus US, LP
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Ventavia Research Group, LLC
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Texas Health Care, PLLC
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
- University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75149
- Synexus US, dba Research Across America
-
Pearland, Texas, Förenta staterna, 77584
- LinQ Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Diagnostics Research Group
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- South Texas Veterans Healthcare System, Audie L Murphy Hospital
-
Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
- Martin Diagnostic Clinic
-
Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
- DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Förenta staterna, 84020
- J. Lewis Research Inc. / Foothill Family Clinic Draper
-
Riverton, Utah, Förenta staterna, 84065
- Advanced Clinical Research/Gut Whisperer
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84109
- J. Lewis Research, Inc./Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
- J Lewis Research, Incorporated
-
South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84095
- J. Lewis Research, Inc. - Jordan River Family Medicine
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Förenta staterna, 22003
- Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC
-
Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
- Virginia Research Center LLC
-
Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
- Salem Vamc
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, Förenta staterna, 98366
- Frandsen Family Medicine DBA Sound Medical Research
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Universal Research Group, LLC
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
- Wenatchee Valley Hospital & Clinics
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
- Marshfield Medical Center - Marshfield
-
-
-
-
-
Fukui, Japan, 918-8503
- Fukui-ken Saiseikai Hospital
-
Kumamoto, Japan, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Saga, Japan, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
-
Aichi
-
Kasugai, Aichi, Japan, 487-0031
- Tokai Memorial Hospital
-
Nagakute, Aichi, Japan, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japan, 457-8511
- Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi, Japan, 462-0802
- Kamiiida daiichi General Hospital
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
- Iizuka Hospital
-
Itoshima, Fukuoka, Japan, 819-1104
- Seishinkai Inoue Hospital
-
Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
- Fukuoka Tokushukai Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 803-8543
- Kenwakai Otemachi Hospital
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japan, 721-8511
- Fukuyama City Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 064-8570
- Miyanomori Memorial Hospital
-
-
Ibaraki
-
Koga, Ibaraki, Japan, 306-0041
- Medical Corporation Tokushukai Koga General Hospital
-
Mito, Ibaraki, Japan, 310-0015
- Mito Kyodo General Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokosuka, Kanagawa, Japan, 238-8558
- Yokosuka Kyosai Hospital
-
-
Miyagi
-
Osaki, Miyagi, Japan, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
-
Nagano Prefecture
-
Matsumoto-City, Nagano Prefecture, Japan, 390-8601
- Social Medical Care Corporation Hose-kai Marunouchi Hospital
-
-
Osaka
-
Daito, Osaka, Japan, 547-0074
- Nozaki Tokushukai Hospital
-
-
Shiga
-
Kusatsu, Shiga, Japan, 525-8585
- Omi Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Yaizu, Shizuoka, Japan, 425-8505
- Yaizu City Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Nerima-ku, Tokyo, Japan, 176-8530
- Nerima General Hospital
-
Toshima-ku, Tokyo, Japan, 171-0014
- Sekino Hospital
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Quebec, Kanada, G1E7G9
- Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval
-
Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institution-clinical research unit-Diamond Health Care Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital Civic Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W4L6
- Manna Research Inc. (Toronto)
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
- INTERMED groupe santé
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
- Q & T Research Outaouais Inc.
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de la Monteregie- Center- Hopital Charles LeMoyne
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Mauricie et du Centre du Québec
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Korea, Republiken av, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Incheon, Korea, Republiken av, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Korea, Republiken av, 22332
- Inha University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05355
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Gangwon-do
-
Wonju-si, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Cusco, Peru, 08002
- Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
-
Lima, Peru, 41
- Clinica Internacional S.A
-
Trujillo, La Libertad, Peru, 13011
- Centro de Investigaciones Biomédicas - CIBIOM/Clinica Peruano Americana S.A
-
-
Lima
-
San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
- Hospital Cayetano Heredia
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-079
- NZOZ Vitamed
-
Gdansk, Polen, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Polen, 81-537
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
-
Katowice, Polen, 40-040
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
-
Leczna, Polen, 21-010
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed S. C.
-
Poznan, Polen, 60-702
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddział w Poznaniu
-
Warszawa, Polen, 01-192
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Wroclaw, Polen, 50-381
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E.
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Guimaraes, Portugal, 4835-044
- Hospital Senhora de Oliveira - Guimaraes, E.P.E.
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
-
-
-
-
-
Bojnice, Slovakien, 972 01
- PULMO-MEDIK s.r.o., Pneumologicko-ftizeologicka ambulancia
-
Bratislava, Slovakien, 851 01
- Medak s.r.o., Gastroenterologicka ambulancia
-
Kosice, Slovakien, 040 22
- Stalerg, s.r.o.
-
Nitra, Slovakien, 949 01
- KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
-
Nove Zamky, Slovakien, 940 01
- Dionea, s.r.o.
-
Piestany, Slovakien, 921 01
- MEDIPA, s.r.o.
-
Pruske, Slovakien, 01852
- MUDr. Viliam Cibik, PhD, s.r.o.
-
Rimavska Sobota, Slovakien, 979 01
- Medilex s.r.o., Interna ambulancia
-
Spisska Nova Ves, Slovakien, 052 01
- Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
-
Stara Tura, Slovakien, 916 01
- SPAOLO s.r.o., Ambulancia vnutorneho lekarstva
-
Trencin, Slovakien, 911 01
- Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
-
Trencin, Slovakien, 91101
- MUDr. Zakova, s.r.o.
-
Trnava, Slovakien, 917 75
- Fakutna nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
A Coruna, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Parc de Salut Mar- Hospital del Mar
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barcelona
-
Centelles, Barcelona, Spanien, 08540
- EAP Centelles
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
-
-
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Cheshire
-
Stockport, Cheshire, Storbritannien, SK27JE
- Stockport NHS Foundation Trust
-
-
Cornwall
-
Fowey, Cornwall, Storbritannien, PL23 1DT
- Fowey River Practice
-
Liskeard, Cornwall, Storbritannien, PL14 3XA
- Oak Tree Surgery
-
Penzance, Cornwall, Storbritannien, TR183DX
- The Alverton Practise, St Clare Medical Centre
-
Torpoint, Cornwall, Storbritannien, PL11 2TB
- Rame Group Practice, Rame Medical Ltd.
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Plymouth, Devon, Storbritannien, PL5 3JB
- Knowle House Surgery
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Storbritannien, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH4 2XU
- NHS Lothian, Western General Hospital
-
-
WEST Midlands
-
Birmingham, WEST Midlands, Storbritannien, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Sverige, 63188
- Infektionskliniken, Malarsjukhuset
-
Goteborg, Sverige, 41650
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Östra sjukhuset
-
Göteborg, Sverige, 41345
- Gothia Forum CTC/Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Orebro, Sverige, 70362
- Avdelningen for kliniska provningar, S-huset
-
Stockholm, Sverige, 11324
- Karolinska Trial Alliance, KTA Prim Sabbatsbergs sjukhus
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Kaohsiung City, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Benatky nad Jizerou, Tjeckien, 29471
- Ordinace vseobecneho praktickeho lekare
-
Kyjov, Tjeckien, 697 01
- Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace, Infekcni oddeleni
-
Opava, Tjeckien, 74601
- Slezska Nemocnice v Opave, prispevkova organizace
-
Policka, Tjeckien, 572 01
- Policska nemocnice s.r.o.,
-
Praha 5, Tjeckien, 15006
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Pribram I., Tjeckien, 26101
- Oblastní Nemocnice Příbram, a.s.
-
Roznov pod Radhostem, Tjeckien, 756 61
- Interna a kardiologie s.r.o.
-
Slany, Tjeckien, 274 01
- Nemocnice Slany, p.o.
-
Slany, Tjeckien, 27401
- SARKAMED s.r.o.
-
Usti nad Labem, Tjeckien, 401 13
- Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice Usti nad Labem
-
-
Czech
-
Brno, Czech, Tjeckien, 65622
- Doktor Brno s.r.o.
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Emovis GmbH
-
Cottbus, Tyskland, 03050
- MECS Cottbus GmbH
-
Dresden, Tyskland, 01279
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Schaper & Dr. Faulmann
-
Essen, Tyskland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Infektiologie
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- EUGASTRO GmbH/ Praxis
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- SIBAmed Studienzentrum GmbH & Co.KG
-
Leipzig, Tyskland, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. Heidrun Taeschner und Dr. med. Susanne Bonigut
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock
-
Westerstede, Tyskland, 26655
- Praxis Dr. med. J. Springub/ W. Schwarz
-
Westerstede, Tyskland, 26655
- Studienzentrum Nordwest
-
Wuerzburg, Tyskland, 97070
- Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH
-
-
-
-
-
Baja, Ungern, 6500
- Bajai Szent Rokus Korhaz, II Belgyogyaszat
-
Balatonfured, Ungern, 8230
- DRC Kft.
-
Budapest, Ungern, 1021
- Budapesti Szent Ferenc Korhaz, Kardiologiai Rehabilitacios Osztaly
-
Budapest, Ungern, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, I. Belgyogyaszati Osztaly
-
Budapest, Ungern, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet, VI. Osztaly
-
Budapest, Ungern, 1125
- Semmelweis Egyetem III. Sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Debrecen, Ungern, 4031
- ClinTrial Audit Kft., Klinikai Farmakologiai Intezet, Vedooltasi Ambulancia
-
Encs, Ungern, 3860
- CRU Hungary Kft.
-
Kaposvar, Ungern, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz, Infektologiai Osztaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtycke.
- Villig och kan följa studieprocedurer.
- Försökspersoner med ökad risk för framtida kontakt med sjukvården eller försökspersoner som har fått systemisk antibiotika under de senaste 12 veckorna.
- Möjlighet att bli kontaktad per telefon under studiedeltagandet.
- Negativt uringraviditetstest för kvinnliga försökspersoner i fertil ålder.
Exklusions kriterier:
- Utredarplatspersonal som är direkt involverad i genomförandet av studien och deras familjemedlemmar, platspersonal som på annat sätt övervakas av utredaren, eller försökspersoner som är Pfizer-anställda, inklusive deras familjemedlemmar, direkt involverade i genomförandet av studien.
- Deltagande i andra studier som involverar prövningsläkemedel/vaccin(er) inom 28 dagar före studiestart fram till 1 månad efter den tredje vaccinationen.
- Tidigare administrering av ett C difficile-vaccin eller C difficile mAb-behandling.
- Tidigare avsnitt av CDI..
- Mottagande av blodprodukter eller immunglobuliner inom 6 månader före inskrivning.
Försökspersoner som kanske inte kan svara på vaccination på grund av:
- Metastaserande malignitet; eller
- Njursjukdom i slutskedet; eller
- Alla allvarliga medicinska störningar som sannolikt är dödliga inom de närmaste 12 månaderna; eller
- Medfödd eller förvärvad immunbrist; eller
- Mottagande av högdos systemiska kortikosteroider i 14 dagar inom 28 dagar efter inskrivningen; eller
- Mottagande av kronisk systemisk behandling med andra kända immunsuppressiva läkemedel, eller strålbehandling, inom 6 månader efter inskrivningen.
- Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV).
- Varje blödningsrubbning eller antikoagulantbehandling som skulle kontraindicera intramuskulär injektion.
- Alla kontraindikationer mot vaccination eller vaccinkomponenter, inklusive tidigare anafylaktisk reaktion på något vaccin eller vaccinrelaterade komponenter.
- Tidigare tunn- eller tjocktarmsresektion.
- Alla tillstånd eller behandlingar som resulterar i frekvent diarré.
- Annat akut eller kroniskt tillstånd eller abnormitet som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller IP-administration eller kan störa tolkningen av studieresultat
- Gravida eller ammande kvinnliga försökspersoner; manliga försökspersoner och kvinnliga försökspersoner som är sexuellt aktiva och riskerar att bli gravida och som inte kommer/kan använda 2 preventivmetoder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Normal koksaltlösning (0,9 % natriumklorid)
|
|
EXPERIMENTELL: Clostridium difficile-vaccin
|
Toxoidbaserat Clostridium difficile-vaccin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal första primära episoder av Clostridium Difficile-infektion (CDI) (Definition 1) Uppföljning efter dos 3
Tidsram: Från 14 dagar efter dos 3 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 3 var 34,2 månader)
|
CDI-definition 1 för en primär episod av CDI (ingen tidigare CDI-debut under de föregående 8 veckorna) definierades som antingen a) förekomst av diarré, definierad som passage av 3 eller fler oformade avföringar (Bristol-avföringsdiagram typer 5-7) i 24 eller färre på varandra följande timmar, och avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (genom polymeraskedjereaktion [PCR)] och positivt för toxin A och/eller toxin B, mätt i det centrala laboratoriet; eller b) Pseudomembranös kolit diagnostiserad vid koloskopi, vid operation eller histopatologiskt; och motsvarande avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (via PCR) mätt i centrallaboratoriet.
Slutet av övervakningsperioden definierades som ackumulering av minst 40 CDI-fall.
|
Från 14 dagar efter dos 3 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 3 var 34,2 månader)
|
|
Antal första primära episoder av Clostridium Difficile-infektion (CDI) (Definition 1) Uppföljning efter dos 2
Tidsram: Från 14 dagar efter dos 2 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 2 var 36 månader)
|
CDI-definition 1 för en primär episod av CDI (ingen tidigare CDI-debut under de föregående 8 veckorna) definierades som antingen a) förekomst av diarré, definierad som passage av 3 eller fler oformade avföringar (Bristol-avföringsdiagram typer 5-7) i 24 eller färre på varandra följande timmar, och avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (genom PCR) och positivt för toxin A och/eller toxin B, mätt i det centrala laboratoriet; eller b) Pseudomembranös kolit diagnostiserad vid koloskopi, vid operation eller histopatologiskt; och motsvarande avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (via PCR) mätt i centrallaboratoriet.
Slutet av övervakningsperioden definierades som ackumulering av minst 40 CDI-fall.
|
Från 14 dagar efter dos 2 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 2 var 36 månader)
|
|
Andel deltagare som rapporterar lokala reaktioner inom 7 dagar efter dos 1
Tidsram: Inom 7 dagar efter dos 1 vid månad 0
|
Lokala reaktioner inkluderade rodnad, svullnad och smärta på injektionsstället.
Dessa registrerades av deltagarna i en elektronisk dagbok (e-dagbok).
Rodnad och svullnad mättes och registrerades i enheter för mätning.
En mätenhet = 0,5 centimeter (cm) och graderad som mild: 2,5 till 5,0 cm, måttlig: större än (>) 5,0 till 10,0 cm, svår: >10,0 cm.
Grad 4 indikerade nekros eller exfoliativ dermatit för rodnad och nekros för svullnad. Smärta vid injektionsstället graderades som mild: störde inte den dagliga aktiviteten, måttlig: störde den dagliga aktiviteten, svår: förhindrade daglig aktivitet.
Grad 4 indikerade akutbesök eller sjukhusvistelse.
|
Inom 7 dagar efter dos 1 vid månad 0
|
|
Andel deltagare som rapporterar lokala reaktioner inom 7 dagar efter dos 2
Tidsram: Inom 7 dagar efter dos 2 vid månad 1
|
Lokala reaktioner inkluderade rodnad, svullnad och smärta på injektionsstället.
Dessa registrerades av deltagarna i en e-dagbok.
Rodnad och svullnad mättes och registrerades i enheter för mätning.
En mätenhet = 0,5 cm och graderad som mild: 2,5 till 5,0 cm, måttlig: > 5,0 till 10,0 cm, svår: >10,0 cm.
Grad 4 indikerade nekros eller exfoliativ dermatit för rodnad och nekros för svullnad.
Smärta på injektionsstället graderades som mild: störde inte den dagliga aktiviteten, måttlig: störde den dagliga aktiviteten, svår: förhindrade daglig aktivitet.
Grad 4 indikerade akutbesök eller sjukhusvistelse.
|
Inom 7 dagar efter dos 2 vid månad 1
|
|
Andel deltagare som rapporterar lokala reaktioner inom 7 dagar efter dos 3
Tidsram: Inom 7 dagar efter dos 3 vid månad 6
|
Lokala reaktioner inkluderade rodnad, svullnad och smärta på injektionsstället.
Dessa registrerades av deltagarna i en e-dagbok.
Rodnad och svullnad mättes och registrerades i enheter för mätning.
En mätenhet = 0,5 cm och graderad som mild: 2,5 till 5,0 cm, måttlig: > 5,0 till 10,0 cm, svår: >10,0 cm.
Grad 4 indikerade nekros eller exfoliativ dermatit för rodnad och nekros för svullnad.
Smärta på injektionsstället graderades som mild: störde inte den dagliga aktiviteten, måttlig: störde den dagliga aktiviteten, svår: förhindrade daglig aktivitet.
Grad 4 indikerade akutbesök eller sjukhusvistelse.
|
Inom 7 dagar efter dos 3 vid månad 6
|
|
Andel deltagare som rapporterar systemiska händelser inom 7 dagar efter dos 1
Tidsram: Inom 7 dagar efter dos 1 vid månad 0
|
Systemiska händelser inkluderade feber, trötthet, huvudvärk, ledvärk, muskelsmärta och kräkningar.
Dessa registrerades av deltagarna i en e-dagbok.
Feber kategoriserades som: mild: (38,0 till 38,4 grader Celsius [grader C]), måttlig: (38,5 till 38,9 grader C), svår (39,0 till 40,0 grader C), potentiellt livshotande (> 40,0 grader C).
Trötthet, huvudvärk, ledvärk och muskelsmärtor graderades som lindriga: störde inte aktiviteten, måttlig: viss störning av aktiviteten, svår: förhindrad daglig aktivitet, grad 4: akutbesök eller sjukhusvistelse.
Kräkningar bedömdes som milda: 1 till 2 gånger på 24 timmar, måttlig: >2 gånger på 24 timmar, svåra: krävde intravenös hydrering, grad 4: akutbesök eller sjukhusvistelse för hypotensiv chock.
|
Inom 7 dagar efter dos 1 vid månad 0
|
|
Andel deltagare som rapporterar systemiska händelser inom 7 dagar efter dos 2
Tidsram: Inom 7 dagar efter dos 2 vid månad 1
|
Systemiska händelser inkluderade feber, trötthet, huvudvärk, ledvärk, muskelsmärta och kräkningar.
Dessa registrerades av deltagarna i en e-dagbok.
Feber kategoriserades som: mild: (38,0 till 38,4 grader C), måttlig: (38,5 till 38,9 grader C), svår (39,0 till 40,0 grader C), potentiellt livshotande (> 40,0 grader C).
Trötthet, huvudvärk, ledvärk och muskelsmärtor graderades som lindriga: störde inte aktiviteten, måttlig: viss störning av aktiviteten, svår: förhindrad daglig aktivitet, grad 4: akutbesök eller sjukhusvistelse.
Kräkningar bedömdes som milda: 1 till 2 gånger på 24 timmar, måttlig: >2 gånger på 24 timmar, svåra: krävde intravenös hydrering, grad 4: akutbesök eller sjukhusvistelse för hypotensiv chock.
|
Inom 7 dagar efter dos 2 vid månad 1
|
|
Andel deltagare som rapporterar systemiska händelser inom 7 dagar efter dos 3
Tidsram: Inom 7 dagar efter dos 3 vid månad 6
|
Systemiska händelser inkluderade feber, trötthet, huvudvärk, ledvärk, muskelsmärta och kräkningar.
Dessa registrerades av deltagarna i en e-dagbok.
Feber kategoriserades som: mild: (38,0 till 38,4 grader C), måttlig: (38,5 till 38,9 grader C), svår (39,0 till 40,0 grader C), potentiellt livshotande (> 40,0 grader C).
Trötthet, huvudvärk, ledvärk och muskelsmärtor graderades som lindriga: störde inte aktiviteten, måttlig: viss störning av aktiviteten, svår: förhindrad daglig aktivitet, grad 4: akutbesök eller sjukhusvistelse.
Kräkningar bedömdes som milda: 1 till 2 gånger på 24 timmar, måttlig: >2 gånger på 24 timmar, svåra: krävde intravenös hydrering, grad 4: akutbesök eller sjukhusvistelse för hypotensiv chock.
|
Inom 7 dagar efter dos 3 vid månad 6
|
|
Antal deltagare som rapporterar negativa händelser (AE)
Tidsram: Från dag 1 av dos 1 till 1 månad efter dos 3 (7 månader)
|
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick prövningsprodukt utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband.
Biverkningar inkluderade både allvarliga och alla icke-allvarliga biverkningar.
En SAE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse vid vilken dos som helst som resulterade i något av följande utfall: död; livshotande (omedelbar risk för dödsfall); erforderlig sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; ihållande eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga (avsevärd störning av förmågan att utföra normala livsfunktioner); medfödd anomali/födelsedefekt; eller som ansågs vara en viktig medicinsk händelse.
Biverkningar inkluderade både SAE och alla icke-SAE (förutom lokala och systemiska händelser).
|
Från dag 1 av dos 1 till 1 månad efter dos 3 (7 månader)
|
|
Antal deltagare som rapporterar allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Från dag 1 av dos 1 upp till 6 månader efter dos 3 (upp till månad 12)
|
En SAE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse vid vilken dos som helst som resulterade i något av följande utfall: död; livshotande (omedelbar risk för dödsfall); erforderlig sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; ihållande eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga (avsevärd störning av förmågan att utföra normala livsfunktioner); medfödd anomali/födelsedefekt; eller som ansågs vara en viktig medicinsk händelse.
|
Från dag 1 av dos 1 upp till 6 månader efter dos 3 (upp till månad 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal alla episoder av CDI (definition 1 och 2) efter dos 3
Tidsram: Från 14 dagar efter dos 3 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 3 var 34,2 månader)
|
CDI-definition 1 för primär episod av CDI (ingen tidigare CDI-debut under tidigare 8 veckor) och CDI-definition 2 för återkommande episod (episod inträffade 8 veckor eller mindre efter början av föregående episod [förutsatt att symtomen från tidigare episod lösts]) definierades båda som antingen a) förekomst av diarré, (passage av 3 eller fler oformade avföringar [Bristol avföringsdiagram typer 5-7]) under 24 eller färre timmar i följd, avföringsprov positivt för toxin B-genen (genom PCR), positivt för toxin A och/ eller toxin B, mätt i centrallaboratoriet; eller b) Pseudomembranös kolit diagnostiserad vid koloskopi, kirurgi, histopatologiskt; och motsvarande avföringsprov positivt för toxin B-genen (via PCR) mätt i centralt laboratorium.
Slutet av övervakningsperioden definierades som ackumulering av minst 40 CDI-fall.
|
Från 14 dagar efter dos 3 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 3 var 34,2 månader)
|
|
Dags till upplösning för deltagare med första primära avsnitt av CDI (definition 1) efter dos 3
Tidsram: Från 14 dagar efter dos 3 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 3 var 34,2 månader)
|
Upplösning av händelsen var den sista dagen då händelsen registrerades i e-dagboken eller datumet då händelsen avslutas om den var olöst under deltagarens dagboksregistreringsperiod (slutdatum samlat på fallrapportformuläret [CRF]). CDI-definition 1 för en primär episod av CDI (ingen tidigare CDI-debut under de föregående 8 veckorna) definierades som antingen a) förekomst av diarré, definierad som passage av 3 eller fler oformade avföringar (Bristol-avföringsdiagram typer 5-7) i 24 eller färre på varandra följande timmar, och avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (genom PCR) och positivt för toxin A och/eller toxin B, mätt i det centrala laboratoriet; eller b) Pseudomembranös kolit diagnostiserad vid koloskopi, vid operation eller histopatologiskt; och motsvarande avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (via PCR) mätt i centrallaboratoriet.
Slutet av övervakningsperioden definierades som ackumulering av minst 40 CDI-fall.
|
Från 14 dagar efter dos 3 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 3 var 34,2 månader)
|
|
Andel deltagare som behövde medicinsk vård under första primära avsnittet av CDI (definition 1) efter dos 3
Tidsram: Från 14 dagar efter dos 3 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 3 var 34,2 månader)
|
CDI-definition 1 för en primär episod av CDI (ingen tidigare CDI-debut under de föregående 8 veckorna) definierades som antingen a) förekomst av diarré, definierad som passage av 3 eller fler oformade avföringar (Bristol-avföringsdiagram typer 5-7) i 24 eller färre på varandra följande timmar, och avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (genom PCR) och positivt för toxin A och/eller toxin B, mätt i det centrala laboratoriet; eller b) Pseudomembranös kolit diagnostiserad vid koloskopi, vid operation eller histopatologiskt; och motsvarande avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (via PCR) mätt i centrallaboratoriet.
Slutet av övervakningsperioden definierades som ackumulering av minst 40 CDI-fall.
|
Från 14 dagar efter dos 3 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 3 var 34,2 månader)
|
|
Antal deltagare med återkommande episoder av CDI (definition 2) efter dos 3
Tidsram: Från 14 dagar efter dos 3 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 3 var 34,2 månader)
|
CDI-definition 2 för en återkommande episod (en episod av CDI som inträffade 8 veckor eller mindre efter början av en tidigare CDI-episod [förutsatt att symptomen från föregående episod hade försvunnit]), definierades som antingen a) närvaro av diarré, definierad som passage av 3 eller fler oformade avföringar (Bristol avföringsdiagram typer 5-7) under 24 eller färre på varandra följande timmar; och avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (genom PCR) och positivt för toxin A och/eller toxin B, mätt i det centrala laboratoriet; eller b) Pseudomembranös kolit diagnostiserad vid koloskopi, vid operation eller histopatologiskt; och motsvarande avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (genom PCR) mätt i centrallaboratoriet.
Slutet av övervakningsperioden definierades som ackumulering av minst 40 CDI-fall.
|
Från 14 dagar efter dos 3 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 3 var 34,2 månader)
|
|
Antal alla avsnitt av CDI (definition 1 och 2) efter dos 2
Tidsram: Från 14 dagar efter dos 2 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 2 var 36 månader)
|
CDI-definition 1 för primär episod av CDI (ingen tidigare CDI-debut under tidigare 8 veckor) och CDI-definition 2 för återkommande episod (episod inträffade 8 veckor eller mindre efter början av föregående episod [förutsatt att symtomen från tidigare episod lösts]) definierades båda som antingen a) förekomst av diarré, (passage av 3 eller fler oformade avföringar [Bristol avföringsdiagram typer 5-7]) under 24 eller färre timmar i följd, avföringsprov positivt för toxin B-genen (genom PCR), positivt för toxin A och/ eller toxin B, mätt i centrallaboratoriet; eller b) Pseudomembranös kolit diagnostiserad vid koloskopi, kirurgi, histopatologiskt; och motsvarande avföringsprov positivt för toxin B-genen (via PCR) mätt i centralt laboratorium.
Slutet av övervakningsperioden definierades som ackumulering av minst 40 CDI-fall.
|
Från 14 dagar efter dos 2 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 2 var 36 månader)
|
|
Antal deltagare med återkommande episoder av CDI (definition 2) efter dos 2
Tidsram: Från 14 dagar efter dos 2 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 2 var 36 månader)
|
CDI-definition 2 för en återkommande episod (en episod av CDI som inträffade 8 veckor eller mindre efter början av en tidigare CDI-episod [förutsatt att symptomen från föregående episod hade försvunnit]), definierades som antingen a) närvaro av diarré, definierad som passage av 3 eller fler oformade avföringar (Bristol avföringsdiagram typer 5-7) under 24 eller färre på varandra följande timmar; och avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (genom PCR) och positivt för toxin A och/eller toxin B, mätt i det centrala laboratoriet; eller b) Pseudomembranös kolit diagnostiserad vid koloskopi, vid operation eller histopatologiskt; och motsvarande avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (genom PCR) mätt i centrallaboratoriet.
Slutet av övervakningsperioden definierades som ackumulering av minst 40 CDI-fall.
|
Från 14 dagar efter dos 2 till slutet av övervakningsperioden (genomsnittlig uppföljning efter dos 2 var 36 månader)
|
|
Antal första primära avsnitt av CDI (definition 1) efter dos 2 och före dos 3
Tidsram: Från 14 dagar efter dos 2 till dos 3 eller dagen den tredje vaccinationen förväntades (168 dagar efter dos 2) för deltagare som endast fick 2 doser
|
CDI-definition 1 för en primär episod av CDI (ingen tidigare CDI-debut under de föregående 8 veckorna) definierades som antingen a) förekomst av diarré, definierad som passage av 3 eller fler oformade avföringar (Bristol-avföringsdiagram typer 5-7) i 24 eller färre på varandra följande timmar, och avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (genom PCR) och positivt för toxin A och/eller toxin B, mätt i det centrala laboratoriet; eller b) Pseudomembranös kolit diagnostiserad vid koloskopi, vid operation eller histopatologiskt; och motsvarande avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (via PCR) mätt i centrallaboratoriet.
Slutet av övervakningsperioden definierades som ackumulering av minst 40 CDI-fall.
|
Från 14 dagar efter dos 2 till dos 3 eller dagen den tredje vaccinationen förväntades (168 dagar efter dos 2) för deltagare som endast fick 2 doser
|
|
Antal deltagare med återkommande episod av CDI (definition 2) efter dos 2 och före dos 3
Tidsram: Från 14 dagar efter dos 2 till dos 3 eller dagen den tredje vaccinationen förväntades (168 dagar efter dos 2) för deltagare som endast fick 2 doser
|
CDI-definition 2 för en återkommande episod (en episod av CDI som inträffade 8 veckor eller mindre efter början av en tidigare CDI-episod [förutsatt att symptomen från föregående episod hade försvunnit]), definierades som antingen a) närvaro av diarré, definierad som passage av 3 eller fler oformade avföringar (Bristol avföringsdiagram typer 5-7) under 24 eller färre på varandra följande timmar; och avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (genom PCR) och positivt för toxin A och/eller toxin B, mätt i det centrala laboratoriet; eller b) Pseudomembranös kolit diagnostiserad vid koloskopi, vid operation eller histopatologiskt; och motsvarande avföringsprov som var positivt för toxin B-genen (genom PCR) mätt i centrallaboratoriet.
Slutet av övervakningsperioden definierades som ackumulering av minst 40 CDI-fall.
|
Från 14 dagar efter dos 2 till dos 3 eller dagen den tredje vaccinationen förväntades (168 dagar efter dos 2) för deltagare som endast fick 2 doser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
21 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
24 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B5091007
- 2016-003866-14 (EUDRACT_NUMBER)
- CLOVER (Alias Study Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .