Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pokrytí kořeny pojivovým štěpem a různými metodami kondicionování kořenů

23. března 2017 aktualizováno: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Hodnocení pokrytí kořenů subepiteliálním pojivovým štěpem souvisejícím s kondicionováním kořenů kyselinou citronovou plus tetracyklinem a antimikrobiální fotodynamickou terapií: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek dvou kořenových kondicionérů používaných ve spojení s technikou subepiteliálního pojivového štěpu na výsledky pokrytí kořenů. Jedním je kyselina citronová plus tetracyklin a druhým je antimikrobiální fotodynamická terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kyselina citronová plus tetracyklin má vlastnosti dekontaminace povrchu kořenů, povrchové demineralizace a expozice kolagenových vláken.

Antimikrobiální fotodynamická terapie je široce používána v parodontologii k dosažení redukce parodontopatogenních bakterií s absencí systémových vedlejších účinků a minimální bakteriální rezistencí. Má také vlastnosti demineralizace kořenů a expozice kolagenových vláken. Tyto vlastnosti mohou zlepšit pokrytí kořenů při výkonech subepiteliálního pojivového štěpu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazílie, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gingivální recese - Millerova třída I nebo II (výška 2 až 5 mm) alespoň v jednom zubu
  • Indikace pokrytí kořene hypersenzitivitou dentinu nebo estetikou

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Těhotenství
  • Systémové užívání léků, které by mohly zhoršit hojení ran nebo chirurgický zákrok
  • Systémová onemocnění jako diabetes, nekontrolovaná hypertenze, koagulační onemocnění, onemocnění ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Ošetření kořenů odlupováním a hoblováním kořenů.
Postup: Řízení
Periodontální plastická chirurgie zaměřená na překrytí kořene patrovým štěpem pojivové tkáně. Ošetření kořenů odlupováním a hoblováním kořenů
EXPERIMENTÁLNÍ: Kyselina citronová plus tetracyklin
Ošetření kořenů 50% kyselinou citronovou plus 10% tetracyklinem, pH1, pasivní aplikace po dobu 90s.
Postup: kyselina citronová plus tetracyklin
Periodontální plastická chirurgie zaměřená na překrytí kořene patrovým štěpem pojivové tkáně. Ošetření kořenů kyselinou citronovou plus tetracyklinem
EXPERIMENTÁLNÍ: Antimikrobiální fotodynamická terapie
Antimikrobiální fotodynamická terapie s toluidinovou modří O (100 ug/ml - 60s předozařování - pH4) a červeným laserem (660nm, 30 miliwattů, 45 joulů na centimetr čtvereční, režim zametání, 90s)
Postup: antimikrobiální fotodynamická terapie
Periodontální plastická chirurgie zaměřená na překrytí kořene patrovým štěpem pojivové tkáně. Kořenová léčba antimikrobiální fotodynamickou terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové pokrytí kořenů měřeno parodontální sondou v mm
Časové okno: jeden rok
Vzdálenost od cemento-smaltového spojení k gingiválnímu okraji = 0 mm
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka keratinizované sliznice měřená parodontální sondou v mm
Časové okno: jeden rok
Ideální při šířce keratinizované sliznice > 5 mm
jeden rok
Hypersenzitivita dentinu se měří aplikací proudu vzduchu na zuby a pacient vyplní vizuální analogovou stupnici
Časové okno: jeden rok
Ideální, pokud měřítko = 0
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BauruSchoolDentistryPDT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit