Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af roddækning ved bindetransplantat og forskellige rodkonditioneringsmetoder

23. marts 2017 opdateret af: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Evaluering af roddækning ved subepitelial bindetransplantat associeret med rodkonditionering med citronsyre plus tetracyklin og antimikrobiel fotodynamisk terapi: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​to rodkonditionerende midler anvendt i forbindelse med subepitelial bindetransplantatteknik på roddækningsresultater. Den ene er citronsyre plus tetracyclin og den anden er antimikrobiel fotodynamisk terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Citronsyre plus tetracyclin har egenskaber ved rodoverfladedekontaminering, overfladedemineralisering og eksponering af kollagenfibre.

Antimikrobiel fotodynamisk terapi er blevet brugt i vid udstrækning inden for parodonti for at opnå reduktion af parodontopatogene bakterier med fravær af systemiske bivirkninger og minimal bakteriel resistens. Det har også egenskaber til roddemineralisering og eksponering af kollagenfibre. Disse egenskaber kan forbedre roddækningen i procedurer med subepitelial bindetransplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gingival recession - Millers klasse I eller II (2 til 5 mm højde) mindst i én tand
  • Indikation af roddækning ved dentinoverfølsomhed eller æstetik

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Graviditet
  • Systemisk medicinbrug, der kan forringe sårheling eller operationsprocedure
  • Systemiske sygdomme som diabetes, ukontrolleret hypertension, koagulationssygdomme, nyresygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Rodbehandling med afskalning og rodhøvling.
Procedure: Styring
Periodontal plastikkirurgi med henblik på roddækning med palatal bindevævstransplantation. Rodbehandling med afskalning og rodhøvling
EKSPERIMENTEL: Citronsyre plus tetracyclin
Rodbehandling med 50% citronsyre plus 10% tetracyclin, pH1, passiv påføring i 90'erne.
Procedure: citronsyre plus tetracyclin
Periodontal plastikkirurgi med henblik på roddækning med palatal bindevævstransplantation. Rodbehandling med citronsyre plus tetracyclin
EKSPERIMENTEL: Antimikrobiel fotodynamisk terapi
Antimikrobiel fotodynamisk terapi med toluidinblåt O (100 ug/ml - 60s forbestråling - pH4) og rød laser (660nm, 30 milliwatt, 45 joule pr. kvadratcentimeter, fejetilstand, 90s)
Procedure: antimikrobiel fotodynamisk terapi
Periodontal plastikkirurgi med henblik på roddækning med palatal bindevævstransplantation. Rodbehandling med antimikrobiel fotodynamisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total roddækning målt med en parodontal sonde i mm
Tidsramme: et år
Afstand fra cemento-emaljeforbindelse til tandkødsrand = 0 mm
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret slimhindebredde målt med en parodontalsonde i mm
Tidsramme: et år
Ideel hvis keratiniseret slimhindebredde > 5 mm
et år
Dentinoverfølsomhed målt ved at påføre en luftstråle på tænderne og patienten fylder en visuel analog skala
Tidsramme: et år
Ideel hvis skala = 0
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BauruSchoolDentistryPDT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner