Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyökérborítottság értékelése kötőgrafttal és különböző gyökérkondicionálási módszerekkel

2017. március 23. frissítette: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

A citromsav plusz tetraciklin és antimikrobiális fotodinamikus terápia által végzett gyökérkondicionáláshoz kapcsolódó szubepitheliális kötőgraft általi gyökérborítottság értékelése: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a szubepitheliális kötőgraft technikával együtt alkalmazott két gyökérkondicionáló szer hatását a gyökérborítási eredményekre. Az egyik a citromsav plusz tetraciklin, a másik pedig az antimikrobiális fotodinamikus terápia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A citromsav és a tetraciklin a gyökérfelszín dekontaminációját, a felület demineralizálását és a kollagénrostok expozícióját eredményezi.

Az antimikrobiális fotodinamikus terápiát széles körben alkalmazzák a parodontológiában a periodontopatogén baktériumok számának csökkentésére szisztémás mellékhatások nélkül és minimális bakteriális rezisztenciával. Ezenkívül a gyökér ásványianyag-mentesítő tulajdonságai és a kollagénrostok expozíciója. Ezek a tulajdonságok fokozhatják a gyökérborítottságot a subepiteliális kötőgraft eljárások során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazília, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogíny recesszió - Miller I. vagy II. osztályú (2-5 mm magas) legalább egy fogban
  • A gyökérborítás jelzése dentin túlérzékenység vagy esztétika alapján

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Terhesség
  • Szisztémás gyógyszerhasználat, amely ronthatja a sebgyógyulást vagy a műtéti eljárást
  • Szisztémás betegségek, mint a cukorbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás, véralvadási betegségek, vesebetegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Gyökérkezelés pikkelyezéssel és gyökérgyalulással.
Eljárás: Ellenőrzés
Parodontális plasztika, melynek célja a gyökérfedés palatális kötőszövet grafttal. Gyökérkezelés pikkelyezéssel és gyökérgyalulással
KÍSÉRLETI: Citromsav plusz tetraciklin
Gyökérkezelés 50% citromsav plusz 10% tetraciklin, pH1, passzív alkalmazás 90 másodpercig.
Eljárás: citromsav plusz tetraciklin
Parodontális plasztika, melynek célja a gyökérfedés palatális kötőszövet grafttal. Gyökérkezelés citromsavval és tetraciklinnel
KÍSÉRLETI: Antimikrobiális fotodinamikus terápia
Antimikrobiális fotodinamikus terápia toluidin kék O-val (100 ug/ml - 60 s előbesugárzás - pH4) és vörös lézerrel (660 nm, 30 milliwatt, 45 joule négyzetcentiméterenként, seprési mód, 90 s)
Eljárás: antimikrobiális fotodinamikus terápia
Parodontális plasztika, melynek célja a gyökérfedés palatális kötőszövet grafttal. Gyökérkezelés antimikrobiális fotodinamikus terápiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes gyökérborítás periodontális szondával mérve mm-ben
Időkeret: egy év
Távolság a cement-zománc csatlakozástól a fogíny széléig = 0 mm
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keratinizált nyálkahártya szélessége periodontális szondával mérve mm-ben
Időkeret: egy év
Ideális, ha keratinizált nyálkahártya szélessége > 5 mm
egy év
A dentin túlérzékenységet úgy mérik, hogy levegősugarat alkalmaznak a fogakra, és a páciens kitölti a vizuális analóg skálát
Időkeret: egy év
Ideális, ha a skála = 0
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. március 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BauruSchoolDentistryPDT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel