Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av rotdekning ved bindegraft og forskjellige rotkondisjoneringsmetoder

23. mars 2017 oppdatert av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Evaluering av rotdekning ved subepitelial bindetransplantat assosiert med rotkondisjonering av sitronsyre pluss tetracyklin og antimikrobiell fotodynamisk terapi: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien var å evaluere effekten av to rotkondisjoneringsmidler brukt i forbindelse med subepitelial bindetransplantatteknikk på rotdekningsresultater. Den ene er sitronsyre pluss tetracyklin og den andre er antimikrobiell fotodynamisk terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sitronsyre pluss tetracyklin har egenskaper som rotoverflatedekontaminering, overflatedemineralisering og eksponering av kollagenfibre.

Antimikrobiell fotodynamisk terapi har blitt mye brukt i periodonti for å oppnå reduksjon av periodontopatogene bakterier med fravær av systemiske bivirkninger og minimal bakteriell resistens. Den har også egenskaper for rotdemineralisering og eksponering av kollagenfibre. Disse egenskapene kan forbedre rotdekning i prosedyrer for subepitelial bindetransplantasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gingival resesjon - Millers klasse I eller II (2 til 5 mm høyde) minst i en tann
  • Indikasjon på rotdekning ved dentinoverfølsomhet eller estetisk

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Svangerskap
  • Systemisk medisinbruk som kan svekke sårheling eller operasjonsprosedyre
  • Systemiske sykdommer som diabetes, ukontrollert hypertensjon, koagulasjonssykdommer, nyresykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Rotbehandling med avskalling og rothøvling.
Fremgangsmåte: Kontroll
Periodontal plastisk kirurgi med sikte på rotdekning ved palatal bindevevstransplantasjon. Rotbehandling med avskalling og rothøvling
EKSPERIMENTELL: Sitronsyre pluss tetracyklin
Rotbehandling med 50 % sitronsyre pluss 10 % tetracyklin, pH1, passiv påføring i 90-årene.
Fremgangsmåte: sitronsyre pluss tetracyklin
Periodontal plastisk kirurgi med sikte på rotdekning ved palatal bindevevstransplantasjon. Rotbehandling med sitronsyre pluss tetracyklin
EKSPERIMENTELL: Antimikrobiell fotodynamisk terapi
Antimikrobiell fotodynamisk terapi med toluidinblått O (100 ug/ml - 60s forbestråling - pH4) og rød laser (660nm, 30 milliwatt, 45 joule per kvadratcentimeter, sveipemodus, 90s)
Fremgangsmåte: antimikrobiell fotodynamisk terapi
Periodontal plastisk kirurgi med sikte på rotdekning ved palatal bindevevstransplantasjon. Rotbehandling med antimikrobiell fotodynamisk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total rotdekning målt med periodontal sonde i mm
Tidsramme: ett år
Avstand fra semento-emaljekryss til gingivalmargin = 0 mm
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratinisert slimhinnebredde målt med en periodontal sonde i mm
Tidsramme: ett år
Ideell hvis keratinisert slimhinnebredde > 5 mm
ett år
Dentinoverfølsomhet målt ved å bruke en luftstråle på tennene og pasienten fyller opp en visuell analog skala
Tidsramme: ett år
Ideell hvis skala = 0
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BauruSchoolDentistryPDT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere