Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van worteldekking door bindweefseltransplantaat en verschillende wortelconditioneringsmethoden

23 maart 2017 bijgewerkt door: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Evaluatie van worteldekking door subepitheliaal bindweefseltransplantaat geassocieerd met wortelconditionering door citroenzuur plus tetracycline en antimicrobiële fotodynamische therapie: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van twee wortelconditionerende middelen die worden gebruikt in combinatie met subepitheliale bindweefseltransplantaattechniek op resultaten van worteldekking. De ene is citroenzuur plus tetracycline en de andere is antimicrobiële fotodynamische therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Citroenzuur plus tetracycline heeft eigenschappen van ontsmetting van het worteloppervlak, demineralisatie van het oppervlak en blootstelling van collageenvezels.

Antimicrobiële fotodynamische therapie wordt veel gebruikt in parodontologie om reductie van parodontopathogene bacteriën te verkrijgen met afwezigheid van systemische bijwerkingen en minimale bacteriële resistentie. Het heeft ook eigenschappen van worteldemineralisatie en blootstelling van collageenvezels. Deze eigenschappen kunnen de worteldekking verbeteren bij procedures van subepitheliaal bindweefseltransplantaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazilië, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gingivale recessie - Miller's klasse I of II (2 tot 5 mm hoogte) in ten minste één tand
  • Indicatie van worteldekking door dentine overgevoeligheid of esthetiek

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Zwangerschap
  • Systemisch medicatiegebruik dat de wondgenezing of de operatieprocedure kan belemmeren
  • Systemische ziekten zoals diabetes, ongecontroleerde hypertensie, stollingsziekten, nierziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Wortelbehandeling met scaling en rootschaven.
Procedure: Controle
Parodontale plastische chirurgie gericht op wortelbedekking door palatinaal bindweefseltransplantaat. Wortelbehandeling met scaling en rootschaven
EXPERIMENTEEL: Citroenzuur plus tetracycline
Wortelbehandeling met 50% citroenzuur plus 10% tetracycline, pH1, passieve toepassing gedurende 90s.
Procedure: citroenzuur plus tetracycline
Parodontale plastische chirurgie gericht op wortelbedekking door palatinaal bindweefseltransplantaat. Wortelbehandeling met citroenzuur plus tetracycline
EXPERIMENTEEL: Antimicrobiële fotodynamische therapie
Antimicrobiële fotodynamische therapie met toluïdineblauw O (100ug/ml - 60s pre-bestraling - pH4) en rode laser (660nm, 30 milliwatt, 45 joule per vierkante centimeter, veegmodus, 90s)
Procedure: antimicrobiële fotodynamische therapie
Parodontale plastische chirurgie gericht op wortelbedekking door palatinaal bindweefseltransplantaat. Wortelbehandeling met antimicrobiële fotodynamische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale worteldekking gemeten met een parodontale sonde in mm
Tijdsspanne: een jaar
Afstand van glazuur-cementovergang tot tandvleesrand = 0 mm
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoornde slijmvliesbreedte gemeten met een parodontale sonde in mm
Tijdsspanne: een jaar
Ideaal bij verhoornde slijmvliesbreedte > 5 mm
een jaar
Dentineovergevoeligheid gemeten door een luchtstraal op de tanden aan te brengen en de patiënt vult een visuele analoge schaal in
Tijdsspanne: een jaar
Ideaal als schaal = 0
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BauruSchoolDentistryPDT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren