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コネクティブグラフトと異なるルートコンディショニング法による根被覆率の評価

2017年3月23日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo

クエン酸プラステトラサイクリンおよび抗菌光線力学療法による根のコンディショニングに関連する上皮下結合移植片による根の被覆率の評価：無作為化臨床試験

この研究の目的は、上皮下結合移植技術と組み合わせて使用​​される 2 つのルート コンディショニング エージェントがルート カバレッジの結果に及ぼす影響を評価することでした。 1 つはクエン酸とテトラサイクリン、もう 1 つは抗菌光線力学療法です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

クエン酸とテトラサイクリンには、根の表面の汚染除去、表面の脱塩、およびコラーゲン繊維の露出の特性があります。

抗菌光力学療法は、全身的な副作用がなく、最小限の細菌耐性で歯周病原性細菌を減少させるために、歯周病学で広く使用されています。 また、根の脱塩作用やコラーゲン線維の露出作用があります。 これらの特性は、上皮下結合移植片の処置における根の被覆を強化する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • Bauru、Sao Paulo、ブラジル、17012-901
        • Bauru School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯肉退縮 - 少なくとも 1 本の歯にミラーのクラス I または II (高さ 2 ～ 5 mm)
  • 象牙質過敏症または審美性による歯根被覆の兆候

除外基準:

  • 喫煙者
  • 妊娠
  • 創傷治癒または手術手順を損なう可能性のある全身薬の使用
  • 糖尿病、制御されていない高血圧、凝固疾患、腎臓病などの全身性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
スケーリングとルートプレーニングによる根の治療。
手順：コントロール
口蓋結合組織移植による歯根被覆を目指す歯周形成外科。 スケーリングとルートプレーニングによる根の治療
実験的：クエン酸とテトラサイクリン
50% クエン酸と 10% テトラサイクリンによる根の治療、pH1、90 秒間の受動的塗布。
手順：クエン酸とテトラサイクリン
口蓋結合組織移植による歯根被覆を目指す歯周形成外科。 クエン酸とテトラサイクリンによる根の治療
実験的：抗菌光線力学療法
トルイジン ブルー O (100ug/ml - 60 秒前照射 - pH4) および赤色レーザー (660 nm、30 ミリワット、1 平方センチメートルあたり 45 ジュール、掃引モード、90 秒) による抗菌光線力学療法
手順：抗菌光線力学療法
口蓋結合組織移植による歯根被覆を目指す歯周形成外科。 抗菌光線力学療法による根の治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mm単位で歯周プローブで測定された総歯根被覆率
時間枠：一年
セメントエナメル接合部から歯肉縁までの距離 = 0 mm
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周プローブで測定した角質化した粘膜の幅 (mm)
時間枠：一年
角質化した粘膜の幅 > 5mm の場合に理想的
一年
歯にエア ジェットを当てて測定した象牙質過敏症と、患者がビジュアル アナログ スケールを埋める
時間枠：一年
スケール = 0 の場合に理想的
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月10日

一次修了 (実際)

2017年2月10日

研究の完了 (実際)

2017年3月10日

試験登録日

最初に提出

2017年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月23日

最初の投稿 (実際)

2017年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月23日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BauruSchoolDentistryPDT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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