Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av rottäckning genom bindegraft och olika rotkonditioneringsmetoder

23 mars 2017 uppdaterad av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Utvärdering av rottäckning genom subepitelial bindetransplantat associerad med rotkonditionering med citronsyra plus tetracyklin och antimikrobiell fotodynamisk terapi: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av två rotkonditionerande medel som används i samband med subepitelial bindtransplantatteknik på rottäckningsresultat. Den ena är citronsyra plus tetracyklin och den andra är antimikrobiell fotodynamisk terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Citronsyra plus tetracyklin har egenskaper för sanering av rotytan, ytdemineralisering och exponering av kollagenfibrer.

Antimikrobiell fotodynamisk terapi har använts i stor utsträckning inom periodonti för att erhålla minskning av parodontopatogena bakterier med frånvaro av systemiska biverkningar och minimal bakteriell resistens. Det har också egenskaper för rotdemineralisering och exponering av kollagenfibrer. Dessa egenskaper kan förbättra rottäckningen vid procedurer för subepitelial bindetransplantat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gingival recession - Millers klass I eller II (2 till 5 mm höjd) åtminstone i en tand
  • Indikation på rottäckning av dentinöverkänslighet eller estetik

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Graviditet
  • Systemisk medicinering som kan försämra sårläkning eller operation
  • Systemiska sjukdomar som diabetes, okontrollerad hypertoni, koagulationssjukdomar, njursjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Rotbehandling med fjällning och rothyvling.
Procedur: Kontrollera
Parodontal plastikkirurgi som syftar till rottäckning med palatal bindvävstransplantation. Rotbehandling med fjällning och rothyvling
EXPERIMENTELL: Citronsyra plus tetracyklin
Rotbehandling med 50% citronsyra plus 10% tetracyklin, pH1, passiv applicering för 90-talet.
Procedur: citronsyra plus tetracyklin
Parodontal plastikkirurgi som syftar till rottäckning med palatal bindvävstransplantation. Rotbehandling med citronsyra plus tetracyklin
EXPERIMENTELL: Antimikrobiell fotodynamisk terapi
Antimikrobiell fotodynamisk terapi med toluidinblått O (100 ug/ml - 60s förbestrålning - pH4) och röd laser (660nm, 30 milliwatt, 45 joule per kvadratcentimeter, svepläge, 90s)
Procedur: antimikrobiell fotodynamisk terapi
Parodontal plastikkirurgi som syftar till rottäckning med palatal bindvävstransplantation. Rotbehandling med antimikrobiell fotodynamisk terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total rottäckning mätt med en parodontalt sond i mm
Tidsram: ett år
Avstånd från cemento-emaljövergång till tandköttskant = 0 mm
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keratiniserad slemhinnas bredd uppmätt med en periodontal sond i mm
Tidsram: ett år
Idealisk om keratiniserad slemhinna bredd > 5 mm
ett år
Dentinöverkänslighet mäts genom att applicera en luftstråle på tänderna och patienten fyller upp en visuell analog skala
Tidsram: ett år
Idealiskt om skala = 0
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

10 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

29 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BauruSchoolDentistryPDT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera