Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la Cobertura Radicular por Injerto Conectivo y Diferentes Métodos de Acondicionamiento Radicular

23 de marzo de 2017 actualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Evaluación de la cobertura radicular por injerto conectivo subepitelial asociado al acondicionamiento radicular por ácido cítrico más tetraciclina y terapia fotodinámica antimicrobiana: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de dos agentes acondicionadores de raíces utilizados junto con la técnica de injerto conectivo subepitelial sobre los resultados de cobertura de raíces. Uno es ácido cítrico más tetraciclina y el otro es terapia fotodinámica antimicrobiana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ácido cítrico más tetraciclina tiene propiedades de descontaminación de la superficie de la raíz, desmineralización de la superficie y exposición de las fibras de colágeno.

La terapia fotodinámica antimicrobiana ha sido ampliamente utilizada en Periodoncia para obtener una reducción de las bacterias periodontopatógenas con ausencia de efectos secundarios sistémicos y mínima resistencia bacteriana. Además, tiene propiedades de desmineralización de raíces y exposición de las fibras de colágeno. Estas propiedades pueden mejorar la cobertura radicular en procedimientos de injerto conectivo subepitelial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recesión gingival - Clase I o II de Miller (2 a 5 mm de altura) al menos en un diente
  • Indicación de cobertura radicular por hipersensibilidad dentinaria o estética

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • El embarazo
  • Uso de medicamentos sistémicos que podrían afectar la cicatrización de heridas o el procedimiento quirúrgico.
  • Enfermedades sistémicas como diabetes, hipertensión no controlada, enfermedades de la coagulación, enfermedades renales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Tratamiento radicular con raspado y alisado radicular.
Procedimiento: Control
Cirugía plástica periodontal con el objetivo de cubrir la raíz mediante injerto de tejido conectivo palatino. Tratamiento radicular con raspado y alisado radicular
EXPERIMENTAL: Ácido cítrico más tetraciclina
Tratamiento radicular con ácido cítrico al 50% más tetraciclina al 10%, pH1, aplicación pasiva durante 90s.
Procedimiento: ácido cítrico más tetraciclina
Cirugía plástica periodontal con el objetivo de cubrir la raíz mediante injerto de tejido conectivo palatino. Tratamiento radicular con ácido cítrico más tetraciclina
EXPERIMENTAL: Terapia fotodinámica antimicrobiana
Terapia fotodinámica antimicrobiana con azul de toluidina O (100ug/ml - 60s preirradiación - pH4) y láser rojo (660nm, 30 milivatios, 45 julios por centímetro cuadrado, modo barrido, 90s)
Procedimiento: terapia fotodinámica antimicrobiana
Cirugía plástica periodontal con el objetivo de cubrir la raíz mediante injerto de tejido conectivo palatino. Tratamiento radicular con terapia fotodinámica antimicrobiana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura radicular total medida con sonda periodontal en mm
Periodo de tiempo: un año
Distancia de la unión cemento-esmalte al margen gingival = 0 mm
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la mucosa queratinizada medido con una sonda periodontal en mm
Periodo de tiempo: un año
Ideal si el ancho de la mucosa queratinizada es > 5 mm
un año
Hipersensibilidad de la dentina medida aplicando un chorro de aire sobre los dientes y el paciente llena una escala analógica visual
Periodo de tiempo: un año
Ideal si escala = 0
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BauruSchoolDentistryPDT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recesión gingival

Ensayos clínicos sobre Control

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir