Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pokrycia korzeni przez przeszczep łączny i różne metody kondycjonowania korzeni

23 marca 2017 zaktualizowane przez: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Ocena pokrycia korzeni przez podnabłonkowy przeszczep łączny związany z kondycjonowaniem korzeni kwasem cytrynowym plus tetracykliną i antybakteryjną terapią fotodynamiczną: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania była ocena wpływu dwóch środków kondycjonujących korzenie zastosowanych w połączeniu z techniką przeszczepu tkanki łącznej podnabłonkowej na wyniki pokrycia korzeni. Jednym z nich jest kwas cytrynowy plus tetracyklina, a drugim przeciwdrobnoustrojowa terapia fotodynamiczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwas cytrynowy plus tetracyklina ma właściwości dekontaminacji powierzchni korzenia, demineralizacji powierzchni i odsłonięcia włókien kolagenowych.

Antybakteryjna terapia fotodynamiczna jest szeroko stosowana w periodontologii w celu uzyskania redukcji bakterii chorobotwórczych przyzębia przy braku ogólnoustrojowych skutków ubocznych i minimalnej oporności bakterii. Posiada również właściwości demineralizacji korzeni i odsłonięcia włókien kolagenowych. Te właściwości mogą zwiększyć pokrycie korzenia w procedurach podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazylia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Recesja dziąsła - klasa Millera I lub II (wysokość od 2 do 5 mm) przynajmniej w jednym zębie
  • Wskazanie pokrycia korzenia przez nadwrażliwość zębiny lub estetykę

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Ciąża
  • Ogólnoustrojowe stosowanie leków, które mogą zaburzać gojenie się ran lub procedurę chirurgiczną
  • Choroby ogólnoustrojowe jak cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroby układu krzepnięcia, choroby nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Leczenie korzeni ze skalingiem i wyrównywaniem korzeni.
Procedura: Kontrola
Chirurgia plastyczna przyzębia mająca na celu pokrycie korzenia przeszczepem tkanki łącznej podniebienia. Leczenie korzeni ze skalingiem i wyrównywaniem korzeni
EKSPERYMENTALNY: Kwas cytrynowy plus tetracyklina
Leczenie korzeni 50% kwasem cytrynowym plus 10% tetracykliną, pH 1, aplikacja pasywna przez 90s.
Procedura: kwas cytrynowy plus tetracyklina
Chirurgia plastyczna przyzębia mająca na celu pokrycie korzenia przeszczepem tkanki łącznej podniebienia. Leczenie korzeni kwasem cytrynowym plus tetracyklina
EKSPERYMENTALNY: Antybakteryjna terapia fotodynamiczna
Antybakteryjna terapia fotodynamiczna z błękitem toluidynowym O (100 ug/ml – 60 s wstępnego napromieniowania – pH4) i czerwonym laserem (660 nm, 30 miliwatów, 45 dżuli na centymetr kwadratowy, tryb przemiatania, 90 s)
Procedura: antybakteryjna terapia fotodynamiczna
Chirurgia plastyczna przyzębia mająca na celu pokrycie korzenia przeszczepem tkanki łącznej podniebienia. Leczenie korzeni za pomocą antybakteryjnej terapii fotodynamicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite pokrycie korzenia mierzone sondą periodontologiczną w mm
Ramy czasowe: rok
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do krawędzi dziąsła = 0 mm
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość zrogowaciałej błony śluzowej mierzona sondą periodontologiczną w mm
Ramy czasowe: rok
Idealny, jeśli zrogowaciała błona śluzowa ma szerokość > 5 mm
rok
Nadwrażliwość zębiny mierzona poprzez przyłożenie strumienia powietrza do zębów, a pacjent wypełnia wizualną skalę analogową
Ramy czasowe: rok
Idealny, jeśli skala = 0
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BauruSchoolDentistryPDT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj