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Évaluation de la couverture radiculaire par greffe conjonctive et différentes méthodes de conditionnement racinaire

23 mars 2017 mis à jour par: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Évaluation de la couverture radiculaire par une greffe conjonctive sous-épithéliale associée au conditionnement racinaire par l'acide citrique plus tétracycline et la thérapie photodynamique antimicrobienne : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de deux agents de conditionnement des racines utilisés en conjonction avec la technique de greffe conjonctive sous-épithéliale sur les résultats de la couverture radiculaire. L'un est l'acide citrique plus la tétracycline et l'autre est la thérapie photodynamique antimicrobienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acide citrique plus tétracycline a des propriétés de décontamination de la surface des racines, de déminéralisation de la surface et d'exposition des fibres de collagène.

La thérapie photodynamique antimicrobienne a été largement utilisée en parodontie pour obtenir une réduction des bactéries parodontopathogènes avec l'absence d'effets secondaires systémiques et une résistance bactérienne minimale. En outre, il a des propriétés de déminéralisation des racines et d'exposition des fibres de collagène. Ces propriétés peuvent améliorer la couverture radiculaire dans les procédures de greffe conjonctive sous-épithéliale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brésil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Récession gingivale - Classe Miller I ou II (2 à 5 mm de hauteur) au moins sur une dent
  • Indication de couverture radiculaire par hypersensibilité dentinaire ou esthétique

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Grossesse
  • Utilisation systémique de médicaments pouvant nuire à la cicatrisation des plaies ou à la procédure chirurgicale
  • Maladies systémiques comme le diabète, l'hypertension non contrôlée, les maladies de la coagulation, les maladies rénales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Traitement racinaire avec détartrage et surfaçage radiculaire.
Procédure: Contrôle
Chirurgie plastique parodontale visant le recouvrement radiculaire par greffe de tissu conjonctif palatin. Traitement des racines avec détartrage et surfaçage radiculaire
EXPÉRIMENTAL: Acide citrique plus tétracycline
Traitement des racines avec 50% d'acide citrique plus 10% de tétracycline, pH1, application passive pendant 90 ans.
Procédure: acide citrique plus tétracycline
Chirurgie plastique parodontale visant le recouvrement radiculaire par greffe de tissu conjonctif palatin. Traitement des racines avec de l'acide citrique et de la tétracycline
EXPÉRIMENTAL: Thérapie photodynamique antimicrobienne
Thérapie photodynamique antimicrobienne avec bleu de toluidine O (100ug/ml - pré-irradiation 60s - pH4) et laser rouge (660nm, 30 milliwatts, 45 joules par centimètre carré, mode balayage, 90s)
Procédure: thérapie photodynamique antimicrobienne
Chirurgie plastique parodontale visant le recouvrement radiculaire par greffe de tissu conjonctif palatin. Traitement des racines avec thérapie photodynamique antimicrobienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture radiculaire totale mesurée avec une sonde parodontale en mm
Délai: un ans
Distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale = 0 mm
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de la muqueuse kératinisée mesurée avec une sonde parodontale en mm
Délai: un ans
Idéal si largeur muqueuse kératinisée > 5mm
un ans
Hypersensibilité dentinaire mesurée en appliquant un jet d'air sur les dents et le patient remplit une échelle visuelle analogique
Délai: un ans
Idéal si échelle = 0
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

10 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Première publication (RÉEL)

29 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BauruSchoolDentistryPDT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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