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Avaliação da cobertura radicular por enxerto conjuntivo e diferentes métodos de condicionamento radicular

23 de março de 2017 atualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Avaliação do recobrimento radicular por enxerto conjuntivo subepitelial associado ao condicionamento radicular por ácido cítrico mais tetraciclina e terapia fotodinâmica antimicrobiana: ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de dois agentes de condicionamento radicular usados ​​em conjunto com a técnica de enxerto conjuntivo subepitelial nos resultados do recobrimento radicular. Um é o ácido cítrico mais tetraciclina e o outro é a terapia fotodinâmica antimicrobiana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ácido cítrico mais tetraciclina tem propriedades de descontaminação da superfície radicular, desmineralização da superfície e exposição das fibras colágenas.

A terapia fotodinâmica antimicrobiana tem sido amplamente utilizada na Periodontia para obter redução de bactérias periodontopatogênicas com ausência de efeitos colaterais sistêmicos e mínima resistência bacteriana. Além disso, possui propriedades de desmineralização da raiz e exposição das fibras de colágeno. Essas propriedades podem aumentar a cobertura radicular em procedimentos de enxerto conjuntivo subepitelial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recessão gengival - classe I ou II de Miller (2 a 5 mm de altura) em pelo menos um dente
  • Indicação de recobrimento radicular por hipersensibilidade dentinária ou estética

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Gravidez
  • Uso de medicamentos sistêmicos que podem prejudicar a cicatrização de feridas ou procedimentos cirúrgicos
  • Doenças sistêmicas como diabetes, hipertensão descontrolada, doenças da coagulação, doenças renais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Tratamento radicular com raspagem e alisamento radicular.
Procedimento: Ao controle
Cirurgia plástica periodontal visando recobrimento radicular por enxerto de tecido conjuntivo palatino. Tratamento radicular com raspagem e alisamento radicular
EXPERIMENTAL: Ácido cítrico mais tetraciclina
Tratamento radicular com ácido cítrico 50% mais tetraciclina 10%, pH 1, aplicação passiva por 90s.
Procedimento: ácido cítrico mais tetraciclina
Cirurgia plástica periodontal visando recobrimento radicular por enxerto de tecido conjuntivo palatino. Tratamento radicular com ácido cítrico mais tetraciclina
EXPERIMENTAL: Terapia fotodinâmica antimicrobiana
Terapia fotodinâmica antimicrobiana com azul de toluidina O (100ug/ml - 60s pré-irradiação - pH4) e laser vermelho (660nm, 30 miliwatts, 45 joules por centímetro quadrado, modo de varredura, 90s)
Procedimento: terapia fotodinâmica antimicrobiana
Cirurgia plástica periodontal visando recobrimento radicular por enxerto de tecido conjuntivo palatino. Tratamento radicular com terapia fotodinâmica antimicrobiana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura radicular total medida com uma sonda periodontal em mm
Prazo: um ano
Distância da junção amelocementária até a margem gengival = 0 mm
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura da mucosa queratinizada medida com sonda periodontal em mm
Prazo: um ano
Ideal se a largura da mucosa queratinizada > 5mm
um ano
Hipersensibilidade dentinária medida pela aplicação de um jato de ar nos dentes e o paciente preenche uma escala visual analógica
Prazo: um ano
Ideal se escala = 0
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

10 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

10 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BauruSchoolDentistryPDT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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