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Valutazione della copertura radicolare mediante innesto connettivo e diversi metodi di condizionamento radicolare

23 marzo 2017 aggiornato da: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Valutazione della copertura radicolare mediante innesto di connettivo sottoepiteliale associato al condizionamento radicolare mediante acido citrico più tetraciclina e terapia fotodinamica antimicrobica: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto di due agenti di condizionamento della radice utilizzati in combinazione con la tecnica dell'innesto connettivo subepiteliale sui risultati della copertura della radice. Uno è l'acido citrico più la tetraciclina e l'altro è la terapia fotodinamica antimicrobica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acido citrico più la tetraciclina ha proprietà di decontaminazione della superficie della radice, demineralizzazione della superficie ed esposizione delle fibre di collagene.

La terapia fotodinamica antimicrobica è stata ampiamente utilizzata in parodontologia per ottenere la riduzione dei batteri parodontopatogeni con assenza di effetti collaterali sistemici e minima resistenza batterica. Inoltre, ha proprietà di demineralizzazione delle radici e di esposizione delle fibre di collagene. Queste proprietà possono migliorare la copertura radicolare nelle procedure di innesto connettivo subepiteliale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasile, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Recessione gengivale - Classe di Miller I o II (da 2 a 5 mm di altezza) almeno in un dente
  • Indicazione della copertura radicolare da ipersensibilità dentinale o estetica

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Gravidanza
  • Uso sistemico di farmaci che potrebbero compromettere la guarigione delle ferite o la procedura chirurgica
  • Malattie sistemiche come diabete, ipertensione incontrollata, malattie della coagulazione, malattie renali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Trattamento radicolare con scaling e levigatura radicolare.
Procedura: Controllo
Chirurgia plastica parodontale mirata alla copertura radicolare mediante innesto di tessuto connettivo palatale. Trattamento radicolare con scaling e levigatura radicolare
SPERIMENTALE: Acido citrico più tetraciclina
Trattamento delle radici con acido citrico al 50% più tetraciclina al 10%, pH1, applicazione passiva per anni '90.
Procedura: acido citrico più tetraciclina
Chirurgia plastica parodontale mirata alla copertura radicolare mediante innesto di tessuto connettivo palatale. Trattamento delle radici con acido citrico più tetraciclina
SPERIMENTALE: Terapia fotodinamica antimicrobica
Terapia fotodinamica antimicrobica con blu di toluidina O (100ug/ml - 60s pre-irradiazione - pH4) e laser rosso (660nm, 30 milliwatt, 45 joule per centimetro quadrato, modalità sweeping, 90s)
Procedura: terapia fotodinamica antimicrobica
Chirurgia plastica parodontale mirata alla copertura radicolare mediante innesto di tessuto connettivo palatale. Trattamento radicolare con terapia fotodinamica antimicrobica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura radicolare totale misurata con sonda parodontale in mm
Lasso di tempo: un anno
Distanza dalla giunzione smalto-cementizia al margine gengivale = 0 mm
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza della mucosa cheratinizzata misurata con sonda parodontale in mm
Lasso di tempo: un anno
Ideale se larghezza della mucosa cheratinizzata > 5 mm
un anno
Ipersensibilità dentinale misurata applicando un getto d'aria sui denti e il paziente riempie una scala analogica visiva
Lasso di tempo: un anno
Ideale se scala = 0
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BauruSchoolDentistryPDT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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