Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка покрытия корней соединительным трансплантатом и различными методами кондиционирования корней

23 марта 2017 г. обновлено: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Оценка покрытия корня субэпителиальным соединительным трансплантатом, связанного с кондиционированием корня лимонной кислотой плюс тетрациклином и антимикробной фотодинамической терапией: рандомизированное клиническое исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние двух средств для кондиционирования корней, используемых в сочетании с техникой субэпителиального соединительного трансплантата, на результаты закрытия корня. Один из них — лимонная кислота плюс тетрациклин, а другой — противомикробная фотодинамическая терапия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лимонная кислота плюс тетрациклин обладает свойствами обеззараживания поверхности корня, деминерализации поверхности и обнажения коллагеновых волокон.

Антимикробная фотодинамическая терапия широко используется в пародонтологии для уменьшения пародонтопатогенных бактерий при отсутствии системных побочных эффектов и минимальной бактериальной резистентности. Также он обладает свойствами деминерализации корней и обнажения коллагеновых волокон. Эти свойства могут улучшить покрытие корня в процедурах субэпителиального соединительного трансплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Бразилия, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рецессия десны - класс Миллера I или II (от 2 до 5 мм высоты) по крайней мере в одном зубе
  • Индикация покрытия корня гиперчувствительностью дентина или эстетическим

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Беременность
  • Системное использование лекарств, которые могут ухудшить заживление ран или хирургическую процедуру
  • Системные заболевания, такие как диабет, неконтролируемая гипертензия, заболевания свертывания крови, заболевания почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Лечение корней с масштабированием и полировкой корней.
Процедура: Контроль
Пластическая хирургия пародонта с целью закрытия корня небным соединительнотканным трансплантатом. Лечение корней с масштабированием и полировкой корней
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лимонная кислота плюс тетрациклин
Обработка корней 50% лимонной кислотой плюс 10% тетрациклин, рН 1, пассивное применение в течение 90 с.
Процедура: лимонная кислота плюс тетрациклин
Пластическая хирургия пародонта с целью закрытия корня небным соединительнотканным трансплантатом. Обработка корней лимонной кислотой плюс тетрациклин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Антимикробная фотодинамическая терапия
Антимикробная фотодинамическая терапия толуидиновым синим O (100 мкг/мл - 60 с до облучения - pH 4) и красным лазером (660 нм, 30 милливатт, 45 Дж на квадратный сантиметр, режим развертки, 90 с)
Процедура: антимикробная фотодинамическая терапия
Пластическая хирургия пародонта с целью закрытия корня небным соединительнотканным трансплантатом. Лечение корней противомикробной фотодинамической терапией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее покрытие корня, измеренное пародонтальным зондом в мм
Временное ограничение: один год
Расстояние от цементно-эмалевой границы до десневого края = 0 мм.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина ороговевшей слизистой оболочки, измеренная пародонтальным зондом в мм
Временное ограничение: один год
Идеально, если ширина ороговевшей слизистой > 5 мм
один год
Гиперчувствительность дентина измеряется путем подачи струи воздуха на зубы и заполнения пациентом визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: один год
Идеально, если масштаб = 0
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BauruSchoolDentistryPDT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться