- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03095378
Juuren peittävyyden arviointi sidekudoksella ja eri juurenhoitomenetelmillä
Sitruunahappo Plus -tetrasykliinin ja antimikrobisen fotodynaamisen terapian juurenhoitoon liittyvän subepiteliaalisen sidekudoksen kattavuuden arviointi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sitruunahapolla ja tetrasykliinillä on ominaisuuksia juuren pinnan dekontaminaatiossa, pinnan demineralisaatiossa ja kollageenikuitujen paljastamisessa.
Antimikrobista fotodynaamista hoitoa on käytetty laajalti periodontiiassa periodontopatogeenisten bakteerien vähentämiseksi ilman systeemisiä sivuvaikutuksia ja minimaalista bakteeriresistenssiä. Sillä on myös ominaisuuksia, jotka poistavat juuria ja altistavat kollageenikuituja. Nämä ominaisuudet voivat parantaa juuripeittävyyttä subepiteliaalisen sidesiirteen toimenpiteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasilia, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ienvauma - Millerin luokka I tai II (korkeus 2-5 mm) vähintään yhdessä hampaassa
- Ilmoitus juuripeitosta dentiiniyliherkkyyden tai esteettisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Raskaus
- Systeeminen lääkkeiden käyttö, joka voi heikentää haavan paranemista tai leikkausta
- Systeemiset sairaudet, kuten diabetes, hallitsematon verenpainetauti, hyytymissairaudet, munuaissairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Juuren käsittely hilseilyllä ja juurihöyläyksellä.
|
Parodontaalikirurgia, jonka tavoitteena on juuren peittäminen palataalisen sidekudossiirteen avulla.
Juuren käsittely hilseilyllä ja juurihöyläyksellä
|
|
KOKEELLISTA: Sitruunahappo plus tetrasykliini
Juuren käsittely 50 % sitruunahapolla ja 10 % tetrasykliinillä, pH 1, passiivinen käyttö 90 s.
|
Parodontaalikirurgia, jonka tavoitteena on juuren peittäminen palataalisen sidekudossiirteen avulla.
Juuren hoito sitruunahapolla ja tetrasykliinillä
|
|
KOKEELLISTA: Antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Antimikrobinen fotodynaaminen hoito toluidiinisinisellä O:lla (100 ug/ml - 60 s esisäteilytys - pH4) ja punaisella laserilla (660 nm, 30 milliwattia, 45 joulea neliösenttimetriä kohti, pyyhkäisytila, 90 s)
|
Parodontaalikirurgia, jonka tavoitteena on juuren peittäminen palataalisen sidekudossiirteen avulla.
Juurihoito antimikrobisella fotodynaamisella hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren kokonaispeitto mitattuna parodontaalisensorilla millimetreinä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Etäisyys semento-emaliliitoksesta ienreunaan = 0 mm
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoituneen limakalvon leveys mitattuna parodontaalisensorilla mm
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ihanteellinen, jos keratinisoituneen limakalvon leveys > 5 mm
|
yksi vuosi
|
|
Dentiinin yliherkkyys mitataan levittämällä ilmasuihku hampaille ja potilas täyttää visuaalisen analogisen asteikon
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ihanteellinen, jos asteikko = 0
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Damante CA, Ducati P, Ferreira R, Salmeron S, Zangrando MSR, de Rezende MLR, Sant'Ana ACP, Greghi SLA, Magalhaes AC. In vitro evaluation of adhesion/proliferation of human gingival fibroblasts on demineralized root surfaces by toluidine blue O in antimicrobial photodynamic therapy. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2016 Mar;13:303-307. doi: 10.1016/j.pdpdt.2015.08.009. Epub 2015 Sep 7.
- Karam PS, Sant'Ana AC, de Rezende ML, Greghi SL, Damante CA, Zangrando MS. Root surface modifiers and subepithelial connective tissue graft for treatment of gingival recessions: a systematic review. J Periodontal Res. 2016 Apr;51(2):175-85. doi: 10.1111/jre.12296. Epub 2015 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ienten sairaudet
- Parodontaalinen atrofia
- Ienten lama
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Antikoagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
- Tetrasykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BauruSchoolDentistryPDT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiEi vielä rekrytointiaTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska