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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03095378
결합 이식편과 다양한 뿌리 조절 방법에 의한 뿌리 피복률 평가
2017년 3월 23일 업데이트: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
구연산 + 테트라시클린 및 항균 광역학 요법에 의한 치근 컨디셔닝과 관련된 상피하 결합 이식편에 의한 치근 피복률 평가: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 치근 피복 결과에 대한 상피하 결합 이식 기술과 함께 사용되는 두 가지 치근 조절제의 효과를 평가하는 것이었습니다.
하나는 구연산 + 테트라사이클린 요법이고 다른 하나는 항균성 광역학 요법입니다.
연구 개요
상세 설명
구연산과 테트라사이클린은 뿌리 표면 오염 제거, 표면 탈회 및 콜라겐 섬유 노출의 특성을 가지고 있습니다.
항균성 광역학 요법은 전신 부작용이 없고 박테리아 저항성을 최소화하면서 치주병성 박테리아를 감소시키기 위해 치주학에서 널리 사용되었습니다. 또한, 뿌리 탈회 및 콜라겐 섬유의 노출 특성을 갖는다. 이러한 특성은 상피하 연결 이식편의 절차에서 치근 적용 범위를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sao Paulo
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Bauru, Sao Paulo, 브라질, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치은 후퇴 - 적어도 한 치아에서 Miller's class I 또는 II(높이 2~5mm)
- 상아질 과민증 또는 심미성에 의한 치근 피복의 표시
제외 기준:
- 흡연자
- 임신
- 상처 치유 또는 수술 절차를 손상시킬 수 있는 전신 약물 사용
- 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 응고 질환, 신장 질환과 같은 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
스케일링 및 치근 활택으로 뿌리 치료.
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구개 결합조직이식술로 치근을 덮는 것을 목표로 하는 치주성형.
스케일링 및 치근 활택을 통한 뿌리 치료
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실험적: 구연산 + 테트라사이클린
50% 구연산과 10% 테트라사이클린을 사용한 뿌리 처리, pH1, 90초 동안 수동 적용.
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구개 결합조직이식술로 치근을 덮는 것을 목표로 하는 치주성형.
구연산과 테트라사이클린을 사용한 뿌리 처리
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실험적: 항균 광역학 요법
톨루이딘 블루 O(100ug/ml - 60s 사전 조사 - pH4) 및 적색 레이저(660nm, 30밀리와트, 평방 센티미터당 45줄, 스위핑 모드, 90s)를 사용한 항균성 광역학 요법
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구개 결합조직이식술로 치근을 덮는 것을 목표로 하는 치주성형.
항균 광역학 요법으로 뿌리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 탐침으로 측정한 전체 치근 범위(mm)
기간: 1년
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법랑질 접합부에서 치은 변연까지의 거리 = 0 mm
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 탐침으로 측정한 각화 점막 폭(mm)
기간: 1년
|
각질화된 점막 폭 > 5mm인 경우 이상적
|
1년
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치아에 공기 분사를 적용하여 측정한 상아질 과민증 및 환자는 시각적 아날로그 척도를 채웁니다.
기간: 1년
|
척도 = 0인 경우 이상적
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Damante CA, Ducati P, Ferreira R, Salmeron S, Zangrando MSR, de Rezende MLR, Sant'Ana ACP, Greghi SLA, Magalhaes AC. In vitro evaluation of adhesion/proliferation of human gingival fibroblasts on demineralized root surfaces by toluidine blue O in antimicrobial photodynamic therapy. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2016 Mar;13:303-307. doi: 10.1016/j.pdpdt.2015.08.009. Epub 2015 Sep 7.
- Karam PS, Sant'Ana AC, de Rezende ML, Greghi SL, Damante CA, Zangrando MS. Root surface modifiers and subepithelial connective tissue graft for treatment of gingival recessions: a systematic review. J Periodontal Res. 2016 Apr;51(2):175-85. doi: 10.1111/jre.12296. Epub 2015 Jun 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BauruSchoolDentistryPDT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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