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Bewertung der Wurzelabdeckung durch Bindegewebstransplantate und verschiedene Wurzelkonditionierungsmethoden

23. März 2017 aktualisiert von: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Bewertung der Wurzelabdeckung durch subepitheliales Bindetransplantat im Zusammenhang mit der Wurzelkonditionierung durch Zitronensäure plus Tetracyclin und antimikrobielle photodynamische Therapie: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von zwei wurzelkonditionierenden Mitteln, die in Verbindung mit der subepithelialen Bindegewebstransplantationstechnik verwendet werden, auf die Ergebnisse der Wurzelabdeckung zu bewerten. Das eine ist Zitronensäure plus Tetracyclin und das andere ist die antimikrobielle photodynamische Therapie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zitronensäure plus Tetracyclin hat Eigenschaften der Dekontamination der Wurzeloberfläche, der Oberflächenentmineralisierung und der Freilegung von Kollagenfasern.

Die antimikrobielle photodynamische Therapie ist in der Parodontologie weit verbreitet, um eine Reduktion parodontopathogener Bakterien ohne systemische Nebenwirkungen und minimale bakterielle Resistenz zu erreichen. Es hat auch Eigenschaften der Wurzelentmineralisierung und Freilegung von Kollagenfasern. Diese Eigenschaften können die Wurzelabdeckung bei Verfahren der subepithelialen Bindegewebstransplantation verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gingivarezession - Miller-Klasse I oder II (2 bis 5 mm Höhe) an mindestens einem Zahn
  • Hinweis auf Wurzelabdeckung durch Dentinüberempfindlichkeit oder Ästhetik

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Schwangerschaft
  • Systemische Einnahme von Medikamenten, die die Wundheilung oder den chirurgischen Eingriff beeinträchtigen könnten
  • Systemerkrankungen wie Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, Gerinnungserkrankungen, Nierenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Wurzelbehandlung mit Scaling und Wurzelglättung.
Plastische Parodontalchirurgie mit dem Ziel der Wurzeldeckung durch ein palatinales Bindegewebstransplantat. Wurzelbehandlung mit Scaling und Wurzelglättung
EXPERIMENTAL: Zitronensäure plus Tetracyclin
Wurzelbehandlung mit 50 % Zitronensäure plus 10 % Tetracyclin, pH1, passive Anwendung für 90s.
Plastische Parodontalchirurgie mit dem Ziel der Wurzeldeckung durch ein palatinales Bindegewebstransplantat. Wurzelbehandlung mit Zitronensäure plus Tetracyclin
EXPERIMENTAL: Antimikrobielle photodynamische Therapie
Antimikrobielle photodynamische Therapie mit Toluidinblau O (100ug/ml – 60s Vorbestrahlung – pH4) und rotem Laser (660nm, 30 Milliwatt, 45 Joule pro Quadratzentimeter, Sweep-Modus, 90s)
Plastische Parodontalchirurgie mit dem Ziel der Wurzeldeckung durch ein palatinales Bindegewebstransplantat. Wurzelbehandlung mit antimikrobieller photodynamischer Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Wurzelabdeckung gemessen mit einer Parodontalsonde in mm
Zeitfenster: ein Jahr
Abstand Schmelz-Zement-Grenze zum Gingivasaum = 0 mm
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit einer Parodontalsonde gemessene Breite der keratinisierten Schleimhaut in mm
Zeitfenster: ein Jahr
Ideal, wenn die Breite der keratinisierten Schleimhaut > 5 mm beträgt
ein Jahr
Dentinüberempfindlichkeit, gemessen durch Aufbringen eines Luftstrahls auf Zähne und Patient füllt eine visuelle Analogskala aus
Zeitfenster: ein Jahr
Ideal wenn Skala = 0
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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