- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03095378
Bewertung der Wurzelabdeckung durch Bindegewebstransplantate und verschiedene Wurzelkonditionierungsmethoden
Bewertung der Wurzelabdeckung durch subepitheliales Bindetransplantat im Zusammenhang mit der Wurzelkonditionierung durch Zitronensäure plus Tetracyclin und antimikrobielle photodynamische Therapie: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zitronensäure plus Tetracyclin hat Eigenschaften der Dekontamination der Wurzeloberfläche, der Oberflächenentmineralisierung und der Freilegung von Kollagenfasern.
Die antimikrobielle photodynamische Therapie ist in der Parodontologie weit verbreitet, um eine Reduktion parodontopathogener Bakterien ohne systemische Nebenwirkungen und minimale bakterielle Resistenz zu erreichen. Es hat auch Eigenschaften der Wurzelentmineralisierung und Freilegung von Kollagenfasern. Diese Eigenschaften können die Wurzelabdeckung bei Verfahren der subepithelialen Bindegewebstransplantation verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gingivarezession - Miller-Klasse I oder II (2 bis 5 mm Höhe) an mindestens einem Zahn
- Hinweis auf Wurzelabdeckung durch Dentinüberempfindlichkeit oder Ästhetik
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Schwangerschaft
- Systemische Einnahme von Medikamenten, die die Wundheilung oder den chirurgischen Eingriff beeinträchtigen könnten
- Systemerkrankungen wie Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, Gerinnungserkrankungen, Nierenerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Wurzelbehandlung mit Scaling und Wurzelglättung.
|
Plastische Parodontalchirurgie mit dem Ziel der Wurzeldeckung durch ein palatinales Bindegewebstransplantat.
Wurzelbehandlung mit Scaling und Wurzelglättung
|
EXPERIMENTAL: Zitronensäure plus Tetracyclin
Wurzelbehandlung mit 50 % Zitronensäure plus 10 % Tetracyclin, pH1, passive Anwendung für 90s.
|
Plastische Parodontalchirurgie mit dem Ziel der Wurzeldeckung durch ein palatinales Bindegewebstransplantat.
Wurzelbehandlung mit Zitronensäure plus Tetracyclin
|
EXPERIMENTAL: Antimikrobielle photodynamische Therapie
Antimikrobielle photodynamische Therapie mit Toluidinblau O (100ug/ml – 60s Vorbestrahlung – pH4) und rotem Laser (660nm, 30 Milliwatt, 45 Joule pro Quadratzentimeter, Sweep-Modus, 90s)
|
Plastische Parodontalchirurgie mit dem Ziel der Wurzeldeckung durch ein palatinales Bindegewebstransplantat.
Wurzelbehandlung mit antimikrobieller photodynamischer Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamte Wurzelabdeckung gemessen mit einer Parodontalsonde in mm
Zeitfenster: ein Jahr
|
Abstand Schmelz-Zement-Grenze zum Gingivasaum = 0 mm
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mit einer Parodontalsonde gemessene Breite der keratinisierten Schleimhaut in mm
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ideal, wenn die Breite der keratinisierten Schleimhaut > 5 mm beträgt
|
ein Jahr
|
Dentinüberempfindlichkeit, gemessen durch Aufbringen eines Luftstrahls auf Zähne und Patient füllt eine visuelle Analogskala aus
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ideal wenn Skala = 0
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Damante CA, Ducati P, Ferreira R, Salmeron S, Zangrando MSR, de Rezende MLR, Sant'Ana ACP, Greghi SLA, Magalhaes AC. In vitro evaluation of adhesion/proliferation of human gingival fibroblasts on demineralized root surfaces by toluidine blue O in antimicrobial photodynamic therapy. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2016 Mar;13:303-307. doi: 10.1016/j.pdpdt.2015.08.009. Epub 2015 Sep 7.
- Karam PS, Sant'Ana AC, de Rezende ML, Greghi SL, Damante CA, Zangrando MS. Root surface modifiers and subepithelial connective tissue graft for treatment of gingival recessions: a systematic review. J Periodontal Res. 2016 Apr;51(2):175-85. doi: 10.1111/jre.12296. Epub 2015 Jun 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnfleischerkrankungen
- Parodontale Atrophie
- Zahnfleischrezession
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Antikoagulanzien
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Calcium-Chelatbildner
- Antibakterielle Mittel
- Antiinfektiva
- Zitronensäure
- Natriumcitrat
- Tetracyclin
Andere Studien-ID-Nummern
- BauruSchoolDentistryPDT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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