- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03097263
Je rychlost chůze efektivním výsledkem rehabilitačního programu u nespecifických pacientů s bolestí dolní části zad? (MARLO)
27. března 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Navzdory prevalenci chronické bolesti dolní části zad zůstává funkční symptomatologie tohoto onemocnění špatná a rozhodnutí o léčbě jsou založena především na subjektivních údajích (důležitost a tolerance bolesti).
Existují však některé experimentální prvky, které zahrnují objektivní posouzení lokomočních schopností - v popředí cílů, kterým je rychlost chůze při hodnocení této patologie z hlediska závažnosti funkčního poškození.
Nedávné poznatky naznačují účinnost programu fyzické rehabilitace pro zlepšení funkčních kapacit pacientů a jejich opětovné začlenění do socioprofesního života.
Tato retrospektivní studie si klade za cíl kvantifikovat vývoj parametrů shromážděných během standardizovaných testů chůze prováděných před a po rehabilitačním programu.
Tito pacienti na začátku a na konci svého programu systematicky prováděli test pohodlné chůze (test chůze 400 m) a test rychlé chůze (200 m).
Dále byl před programem proveden maximální zátěžový test na běžeckém pásu, aby bylo možné detekovat jakékoli kardiovaskulární příhody a umožnit personalizaci požadované úrovně úsilí (cílové srdeční frekvence) během rehabilitace.
V této studii bude shromážděn vývoj pohodlné a vysoké rychlosti a porovnán s daty zátěžových testů a dalšími naměřenými parametry (funkční skóre Quebecu, svalové testy Shirado a Sorensen).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
127
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Rehabiltiation department CHU Dijon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad zařazeni do rehabilitačního programu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena nebo muž
- věk mezi 18 a 70 lety
- Nespecifické bolesti v kříži – dosažený rehabilitační program
Kritéria vyloučení:
- zánětlivá onemocnění
- rakovina
- infekční choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti
Pacienti zařazeni do rehabilitačního programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
POHODLNÁ RYCHLOST CHŮZE (TEST 400M)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
200 m rychlá chůze test rychlosti chůze
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Quebec skóre
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Shirado test
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sorensenův test
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASILLAS Marlo 2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Program fyzické rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý