- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03097263
A gyaloglási sebesség hatékony eredménye a rehabilitációs programnak nem specifikus derékfájásos betegeknél (MARLO)
2017. március 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A krónikus deréktáji fájdalom elterjedtsége ellenére ennek a betegségnek a funkcionális tünetei továbbra is szegényesek, és a kezeléssel kapcsolatos döntések főként szubjektív adatokon (fontosság és fájdalomtolerancia) alapulnak.
Vannak azonban olyan kísérleti elemek, amelyek magukban foglalják a mozgásszervi képességek objektív értékelését - az élen a járási sebességet e patológia értékelésében a funkcionális károsodás súlyossága szempontjából.
A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a fizikai rehabilitációs program hatékonyan javítja a betegek funkcionális képességeit és reintegrálja őket a társadalmi-szakmai életbe.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy számszerűsítse a rehabilitációs program előtt és után végzett standardizált járástesztek során gyűjtött paraméterek alakulását.
Ezek a betegek a program elején és végén rendszeresen végeznek kényelmes járástesztet (400 méteres séta teszt) és gyors járástesztet (200 méter).
Továbbá a program előtt egy maximális igénybevételtesztet végeztünk futópadon annak érdekében, hogy észleljük az esetleges kardiovaszkuláris eseményeket, és lehetővé tegyük a rehabilitáció során szükséges erőfeszítési szint (célpulzusszám) személyre szabását.
Ebben a tanulmányban összegyűjtjük a kényelmes és gyors sebesség alakulását, és összehasonlítjuk a stresszteszt adataival és egyéb mért paraméterekkel (Québec funkcionális pontszáma, Shirado és Sorensen izomtesztek).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
127
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Rehabiltiation department CHU Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A rehabilitációs programba bevont nem specifikus derékfájásos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő vagy férfi
- 18 és 70 év közötti életkor
- Nem specifikus derékfájás - elért rehabilitációs program
Kizárási kritériumok:
- gyulladásos betegségek
- rák
- fertőző betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegek
A rehabilitációs programba bevont betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
KÉNYELMES SÉTÁSI SEBESSÉG (400M TESZT)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
200 m-es gyorsséta teszt járási sebesség
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Quebec pontszáma
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Shirado teszt
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Sorensen teszt
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASILLAS Marlo 2016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikai rehabilitációs program
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHMég nincs toborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődleges