- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03097263
¿Es la velocidad de la marcha un resultado eficaz del programa de rehabilitación en pacientes con lumbalgia inespecífica? (MARLO)
27 de marzo de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A pesar de la prevalencia del dolor lumbar crónico, la sintomatología funcional de esta enfermedad sigue siendo pobre y las decisiones de tratamiento se basan principalmente en datos subjetivos (importancia y tolerancia al dolor).
Sin embargo, existen algunos elementos experimentales que implican la evaluación objetiva de las capacidades locomotoras - en primer plano los objetivos que la velocidad de marcha en la evaluación de esta patología en términos de gravedad de la discapacidad funcional.
La evidencia reciente sugiere la efectividad del programa de rehabilitación física para mejorar las capacidades funcionales de los pacientes y su reinserción en la vida socio-profesional.
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo cuantificar la evolución de los parámetros recogidos durante las pruebas de marcha estandarizadas realizadas antes y después del programa de rehabilitación.
Estos pacientes han realizado sistemáticamente una prueba de marcha cómoda (prueba de marcha de 400 m) y una prueba de marcha rápida (200 m) al principio y al final de su programa.
Además, antes del programa se realizó una prueba de esfuerzo máximo en cinta rodante para detectar eventos cardiovasculares y permitir la personalización del nivel de esfuerzo requerido (frecuencia cardíaca objetivo) durante la rehabilitación.
En este estudio se recogerá la evolución de la velocidad cómoda y rápida y se comparará con los datos del test de esfuerzo, y otros parámetros medidos (puntuación funcional de Quebec, test musculares de Shirado y Sorensen).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
127
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Rehabiltiation department CHU Dijon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lumbalgia inespecífica incluidos en programa de rehabilitación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer u hombre
- edad entre 18 y 70
- Lumbalgia inespecífica - programa de rehabilitación logrado
Criterio de exclusión:
- enfermedades inflamatorias
- cáncer
- enfermedades infecciosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes
Pacientes incluidos en programa de rehabilitación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
VELOCIDAD DE CAMINATA CÓMODA (PRUEBA DE 400M)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Velocidad de marcha de la prueba de marcha rápida de 200 m
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Puntuación de Quebec
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Prueba de Shirado
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Prueba de sorensen
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASILLAS Marlo 2016
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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