- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03097263
Ist die Gehgeschwindigkeit ein effizientes Ergebnis eines Rehabilitationsprogramms bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich? (MARLO)
27. März 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Trotz der Prävalenz chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich ist die funktionelle Symptomatik dieser Krankheit nach wie vor dürftig und Behandlungsentscheidungen basieren hauptsächlich auf subjektiven Daten (Bedeutung und Schmerztoleranz).
Es gibt jedoch einige experimentelle Elemente, die eine objektive Beurteilung der Bewegungsfähigkeiten beinhalten – im Vordergrund stehen dabei Ziele wie die Gehgeschwindigkeit bei der Beurteilung dieser Pathologie im Hinblick auf die Schwere der Funktionsbeeinträchtigung.
Jüngste Erkenntnisse deuten auf die Wirksamkeit eines körperlichen Rehabilitationsprogramms zur Verbesserung der funktionellen Fähigkeiten der Patienten und ihrer Wiedereingliederung in das soziale und berufliche Leben hin.
Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, die Entwicklung der Parameter zu quantifizieren, die während standardisierter Gehtests vor und nach dem Rehabilitationsprogramm gesammelt wurden.
Diese Patienten haben zu Beginn und am Ende ihres Programms systematisch einen bequemen Gehtest (400-m-Gehtest) und einen flotten Gehtest (200 m) durchgeführt.
Darüber hinaus wurde vor dem Programm ein maximaler Belastungstest auf einem Laufband durchgeführt, um etwaige kardiovaskuläre Ereignisse zu erkennen und eine Personalisierung des erforderlichen Anstrengungsniveaus (Zielherzfrequenz) während der Rehabilitation zu ermöglichen.
In dieser Studie wird die Entwicklung der komfortablen und schnellen Geschwindigkeit erfasst und mit den Stresstestdaten und anderen gemessenen Parametern (Funktionsscore von Quebec, Muskeltests Shirado und Sorensen) verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Rehabiltiation department CHU Dijon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden in das Rehabilitationsprogramm einbezogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich oder männlich
- Alter zwischen 18 und 70
- Unspezifische Schmerzen im unteren Rücken – erfolgreiches Rehabilitationsprogramm
Ausschlusskriterien:
- entzündliche Erkrankungen
- Krebs
- Infektionskrankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten
Patienten werden in das Rehabilitationsprogramm aufgenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
KOMFORTABLE GEHGESCHWINDIGKEIT (TEST VON 400M)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
200 m schneller Gehtest, Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Quebec-Punktzahl
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Shirado-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Sorensen-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASILLAS Marlo 2016
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