- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03097263
Is de loopsnelheid een efficiënt resultaat van het revalidatieprogramma bij patiënten met aspecifieke lage-rugpijn? (MARLO)
27 maart 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ondanks de prevalentie van chronische lage-rugpijn, blijft de functionele symptomatologie van deze ziekte slecht en worden behandelbeslissingen voornamelijk gebaseerd op subjectieve gegevens (belang en pijntolerantie).
Er zijn echter enkele experimentele elementen die een objectieve beoordeling van het bewegingsvermogen inhouden - voorop staat de loopsnelheid bij de evaluatie van deze pathologie in termen van de ernst van de functionele beperking.
Recent bewijs suggereert de effectiviteit van een fysiek revalidatieprogramma voor het verbeteren van de functionele capaciteiten van patiënten en hun reïntegratie in het sociaal-professionele leven.
Deze retrospectieve studie heeft tot doel de evolutie te kwantificeren van de parameters die werden verzameld tijdens gestandaardiseerde looptests die voor en na het revalidatieprogramma werden uitgevoerd.
Deze patiënten hebben aan het begin en einde van hun programma systematisch een comfortabele looptest (400m looptest) en een stevige looptest (200m) uitgevoerd.
Bovendien werd voorafgaand aan het programma een maximale stresstest op een loopband uitgevoerd om eventuele cardiovasculaire gebeurtenissen te detecteren en om de vereiste inspanning (streefhartslag) tijdens de revalidatie te kunnen personaliseren.
In deze studie zal de evolutie van de comfortabele en hoge snelheid worden verzameld en vergeleken met de stresstestgegevens en andere gemeten parameters (functionele score van Quebec, spiertesten Shirado en Sorensen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
127
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Rehabiltiation department CHU Dijon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn werden opgenomen in het revalidatieprogramma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw of man
- leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- Aspecifieke lage rugpijn - gerealiseerd revalidatieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- ontstekingsziekten
- kanker
- infectieziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten opgenomen voor revalidatieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
COMFORTABELE LOOPSNELHEID (TEST VAN 400M)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
200 m snelle looptest loopsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Québec scoren
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Shirado-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Sorensen-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASILLAS Marlo 2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-specifieke lage rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op Fysiek Revalidatieprogramma
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
Turku University HospitalSatasairaala; Vaasa Central Hospital, Vaasa, FinlandWervingHart-en vaatziekten | Kwetsbaarheid | Chronische nierziekteFinland
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
University of AlicanteActief, niet wervendObesitas | Metaboolsyndroom | Chronische ziekte | Kwetsbaarheid | Sarcopenie | VerouderingSpanje
-
Sevval YesilkırNog niet aan het wervenBeroerte, ischemisch | Overlevenden van een chronische beroerteTurkije (Türkiye)
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
University of NottinghamNog niet aan het wervenMultiple scleroseVerenigd Koninkrijk