- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03097263
La velocità di deambulazione è un risultato efficiente del programma di riabilitazione nei pazienti con lombalgia non specifica? (MARLO)
27 marzo 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Nonostante la prevalenza della lombalgia cronica, la sintomatologia funzionale di questa malattia rimane scarsa e le decisioni terapeutiche si basano principalmente su dati soggettivi (importanza e tolleranza al dolore).
Vi sono tuttavia alcuni elementi sperimentali che comportano una valutazione obiettiva delle capacità locomotorie - obiettivi di primo piano quali la velocità di deambulazione nella valutazione di questa patologia in termini di gravità della menomazione funzionale.
Recenti evidenze suggeriscono l'efficacia del programma di riabilitazione fisica per migliorare le capacità funzionali dei pazienti e il loro reinserimento nella vita socio-professionale.
Questo studio retrospettivo mira a quantificare l'evoluzione dei parametri raccolti durante i test standardizzati del cammino eseguiti prima e dopo il programma riabilitativo.
Questi pazienti devono eseguire sistematicamente un test del cammino confortevole (test del cammino di 400 m) e un test del cammino veloce (200 m) all'inizio e alla fine del loro programma.
Inoltre, prima del programma è stato eseguito un test di sforzo massimale su tapis roulant al fine di rilevare eventuali eventi cardiovascolari e consentire la personalizzazione del livello di sforzo richiesto (target frequenza cardiaca) durante la riabilitazione.
In questo studio verrà raccolta l'evoluzione della velocità comoda e veloce e confrontata con i dati dello stress test e altri parametri misurati (punteggio funzionale del Quebec, test muscolari Shirado e Sorensen).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
127
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Rehabiltiation department CHU Dijon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lombalgia aspecifica inclusi nel programma di riabilitazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina o maschio
- età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Lombalgia aspecifica - programma riabilitativo raggiunto
Criteri di esclusione:
- malattie infiammatorie
- cancro
- malattie infettive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti
Pazienti inclusi per il programma di riabilitazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
VELOCITÀ DI CAMMINATA CONFORTEVOLE (TEST DI 400 M)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Velocità di camminata veloce di 200 m
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Punteggio del Québec
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Prova Shirado
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Prova Sorensen
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASILLAS Marlo 2016
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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