- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03097263
La vitesse de marche est-elle un résultat efficace du programme de réadaptation chez les patients lombalgiques non spécifiques (MARLO)
27 mars 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Malgré la prévalence de la lombalgie chronique, la symptomatologie fonctionnelle de cette maladie reste médiocre et les décisions thérapeutiques reposent essentiellement sur des données subjectives (importance et tolérance à la douleur).
Cependant, il existe certains éléments expérimentaux qui impliquent une évaluation objective des capacités locomotrices - au premier rang desquels la vitesse de marche dans l'évaluation de cette pathologie en termes de sévérité de l'atteinte fonctionnelle.
Des preuves récentes suggèrent l'efficacité du programme de réadaptation physique pour améliorer les capacités fonctionnelles des patients et leur réintégration dans la vie socioprofessionnelle.
Cette étude rétrospective vise à quantifier l'évolution des paramètres recueillis lors de tests de marche standardisés réalisés avant et après programme de rééducation.
Ces patients ont systématiquement réalisé un test de marche confortable (test de marche sur 400m) et un test de marche rapide (200m) au début et à la fin de leur programme.
De plus, une épreuve d'effort maximal sur tapis roulant a été réalisée avant le programme afin de détecter d'éventuels événements cardiovasculaires et de permettre la personnalisation du niveau d'effort requis (fréquence cardiaque cible) lors de la rééducation.
Dans cette étude l'évolution de la vitesse confortable et rapide sera recueillie et comparée aux données du test d'effort, et d'autres paramètres mesurés (score fonctionnel du Québec, Tests musculaires Shirado et Sorensen).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
127
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- Rehabiltiation department CHU Dijon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients lombalgiques non spécifiques inclus dans le programme de rééducation
La description
Critère d'intégration:
- Femelle ou mâle
- âge entre 18 et 70 ans
- Lombalgie non spécifique - programme de rééducation réalisé
Critère d'exclusion:
- maladies inflammatoires
- cancer
- maladies infectieuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
Patients inclus dans le programme de réadaptation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
VITESSE DE MARCHE CONFORTABLE (TEST DE 400M)
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Vitesse de marche du test de marche rapide de 200 m
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
|
Note du Québec
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
|
Test de Shirado
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
|
Essai de Sorensen
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Première publication (Réel)
31 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASILLAS Marlo 2016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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