- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03098446
Vliv sezení a mírného cvičení na zvýšení plazmatických triglyceridů po jídle
3. října 2018 aktualizováno: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Účelem této studie je prozkoumat účinek 4denního sezení a mírného cvičení na zvýšení plazmatických triglyceridů po jídle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty podstoupí třítýdenní (dvě intervence, jedno vymytí) testování, během kterého se budou účastnit dvou podmínek: 1) prodloužené sezení (~14 hodin/den) s 1hodinovým záchvatem akutního cvičení při 65 % pre- intervence VO2max a 2) prodloužené sezení (~14 hodin/den) bez akutního záchvatu cvičení.
Během každého intervenčního týdne budou mít subjekty 2 dny diety a kontroly aktivity, následované 4 dny, během kterých bude docházet k prodlouženému sezení.
Večer 4. dne provedou subjekty ve cvičební skupině akutní záchvat cvičení.
V den 5 všechny subjekty podstoupí test tolerance lipidů, aby se určila schopnost těla odstraňovat triglyceridy z krve, stejně jako reakce na inzulín/glukózu a oxidace substrátu.
Vzorky krve budou analyzovány na výše uvedené látky a postprandiální odběr plynů bude analyzován nepřímou kalorimetrií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární problémy (např. již existující srdeční problémy, onemocnění koronárních tepen, hypertenze atd.)
- dýchací problémy
- muskuloskeletální problémy, které brání dlouhodobému sezení nebo cvičení
- obezita
- náchylnost k mdlobám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Prodloužené sezení s cvičením
Subjekty budou požádány, aby podstoupily prodloužené sezení (~14 hodin/den) po dobu 4 dnů.
Večer 4. dne budou požádáni, aby běželi na 65 % VO2max po dobu 1 hodiny.
|
Subjekty budou mít 2denní kontrolní období, během kterého bude kontrolován počet kroků a strava a budou znovu vytvořeny pro další pokus.
Po tomto 2denním období podstoupí prodlouženou zkoušku vsedě s akutním záchvatem cvičení 4. den. Pátý den se bude skládat z testu tolerance lipidů ke stanovení schopnosti těla odstranit triglyceridy.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dlouhé sezení bez cvičení
Subjekty budou požádány, aby podstoupily prodloužené sezení (~14 hodin/den) po dobu 4 dnů.
Subjekty nebudou požádány, aby dokončily akutní záchvat cvičení, aby sloužily jako kontrola.
|
Subjekty budou mít 2denní kontrolní období, během kterého bude kontrolován počet kroků a strava a budou znovu vytvořeny pro další pokus.
Po tomto 2denním období podstoupí prodlouženou zkoušku vsedě, ale nebudou požádáni, aby dokončili akutní záchvat cvičení v den 4. Den 5 bude sestávat z testu tolerance lipidů, aby se zjistila schopnost těla odstranit triglyceridy .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické triglyceridy
Časové okno: 6 hodin
|
Plochy pod křivkou pro koncentraci triglyceridů budou vypočteny pro hodinové vzorky z 6hodinového testu tolerance lipidů
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmový inzulín
Časové okno: 6 hodin
|
Plochy pod křivkou pro koncentraci inzulínu budou vypočteny pro hodinové vzorky z 6hodinového testu tolerance lipidů
|
6 hodin
|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: 6 hodin
|
Plochy pod křivkou pro koncentraci glukózy budou vypočteny pro hodinové vzorky z 6hodinového lipidového tolerančního testu
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-12-0022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .