- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03098446
Effekten av å sitte og moderat trening på plasmatriglyseridøkning etter et måltid
3. oktober 2018 oppdatert av: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av 4 dagers sittende og moderat trening på plasma triglyseridøkning etter et måltid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil gjennomgå tre uker (to intervensjoner, en utvasking) med testing, hvor de vil delta under to tilstander: 1) langvarig sittestilling (~14 timer/dag) med en time med akutt trening ved 65 % av pre- intervensjon VO2max og 2) langvarig sittestilling (~14 timer/dag) uten akutt trening.
I løpet av hver intervensjonsuke vil forsøkspersonene ha 2 dagers kostholds- og aktivitetskontroll, etterfulgt av 4 dager hvor langvarig sitting vil forekomme.
På kvelden den 4. dagen vil forsøkspersoner i treningsgruppen utføre den akutte treningen.
På dag 5 vil alle forsøkspersoner gjennomgå en lipidtoleransetest for å bestemme kroppens evne til å fjerne triglyserider fra blodet samt insulin/glukoserespons og substratoksidasjon.
Blodprøver vil bli analysert for de tidligere nevnte stoffene og postprandial gassoppsamling vil bli analysert via indirekte kalorimetri.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære problemer (f. allerede eksisterende hjerteproblemer, koronarsykdom, hypertensjon, etc.)
- Pusteproblemer
- muskel- og skjelettplager som forhindrer langvarig sitting eller trening
- fedme
- mottakelighet for besvimelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Langvarig sitte med trening
Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte lenge (~14 timer/dag) i 4 dager.
På kvelden dag 4 vil de bli bedt om å løpe på 65 % av VO2max i 1 time.
|
Forsøkspersonene vil ha en 2-dagers kontrollperiode hvor trinntelling og kosthold vil bli kontrollert for og gjenskapt for den andre studien.
Etter denne 2-dagers perioden vil de gjennomgå den forlengede sitteprøven med den akutte treningen på dag 4. Dag 5 vil bestå av lipidtoleransetesten for å bestemme kroppens evne til å fjerne triglyserider.
|
EKSPERIMENTELL: Langvarig sitte uten trening
Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte lenge (~14 timer/dag) i 4 dager.
Forsøkspersonene vil ikke bli bedt om å fullføre den akutte treningen for å tjene som kontroll.
|
Forsøkspersonene vil ha en 2-dagers kontrollperiode hvor trinntelling og kosthold vil bli kontrollert for og gjenskapt for den andre studien.
Etter denne 2-dagers perioden vil de gjennomgå den forlengede sitteprøven, men vil ikke bli bedt om å fullføre en akutt treningsøkt på dag 4. Dag 5 vil bestå av lipidtoleransetesten for å bestemme kroppens evne til å fjerne triglyserider .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma triglyserider
Tidsramme: 6 timer
|
Arealer under kurven for triglyseridkonsentrasjon vil bli beregnet for timeprøver fra en 6-timers lipidtoleransetest
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma insulin
Tidsramme: 6 timer
|
Arealer under kurven for insulinkonsentrasjon vil bli beregnet for timeprøver fra en 6-timers lipidtoleransetest
|
6 timer
|
Plasma glukose
Tidsramme: 6 timer
|
Arealer under kurven for glukosekonsentrasjon vil bli beregnet for timeprøver fra en 6-timers lipidtoleransetest
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. april 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
11. august 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-12-0022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .