- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03098446
Effekten av sittande och måttlig träning på triglycerider i plasma efter en måltid
3 oktober 2018 uppdaterad av: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av 4 dagars sittande och måttlig träning på triglyceridhöjningen i plasma efter en måltid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att genomgå tre veckors (två interventioner, en tvättning) av tester under vilka de kommer att delta i två tillstånd: 1) förlängt sittande (~14 timmar/dag) med en 1-timmes anfall av akut träning vid 65 % av pre- intervention VO2max och 2) långvarigt sittande (~14 timmar/dag) utan akut träning.
Under varje interventionsvecka kommer försökspersonerna att ha 2 dagars kost- och aktivitetskontroll, följt av 4 dagar under vilka långvarig sittning kommer att inträffa.
På kvällen den 4:e dagen kommer försökspersonerna i träningsgruppen att utföra den akuta träningen.
På dag 5 kommer alla försökspersoner att genomgå ett lipidtoleranstest för att fastställa kroppens förmåga att rensa triglycerider från blodet samt insulin/glukosrespons och substratoxidation.
Blodprover kommer att analyseras för de tidigare nämnda ämnena och postprandial gasuppsamling kommer att analyseras via indirekt kalorimetri.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulära problem (t. redan existerande hjärtproblem, kranskärlssjukdom, högt blodtryck, etc.)
- andningsproblem
- muskuloskeletala problem som förhindrar långvarigt sittande eller träning
- fetma
- mottaglighet för svimning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Långvarigt sittande med träning
Försökspersoner kommer att uppmanas att genomgå långvarig sittning (~14 timmar/dag) i 4 dagar.
På kvällen dag 4 kommer de att uppmanas att springa på 65 % av VO2max i 1 timme.
|
Försökspersonerna kommer att ha en 2-dagars kontrollperiod under vilken stegräkning och kost kommer att kontrolleras för och återskapas för den andra prövningen.
Efter denna 2-dagarsperiod kommer de att genomgå den utdragna sitttesten med den akuta träningen dag 4. Dag 5 kommer att bestå av lipidtoleranstestet för att fastställa kroppens förmåga att rensa triglycerider.
|
|
EXPERIMENTELL: Långvarigt sittande utan träning
Försökspersoner kommer att uppmanas att genomgå långvarig sittning (~14 timmar/dag) i 4 dagar.
Försökspersoner kommer inte att uppmanas att slutföra den akuta träningen för att fungera som kontroll.
|
Försökspersonerna kommer att ha en 2-dagars kontrollperiod under vilken stegräkning och kost kommer att kontrolleras för och återskapas för den andra prövningen.
Efter denna 2-dagarsperiod kommer de att genomgå den förlängda sittande prövningen, men kommer inte att bli ombedda att genomföra en akut träningsperiod på dag 4. Dag 5 kommer att bestå av lipidtoleranstestet för att fastställa kroppens förmåga att rensa triglycerider .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma triglycerider
Tidsram: 6 timmar
|
Ytor under kurvan för triglyceridkoncentration kommer att beräknas för timprov från ett 6-timmars lipidtoleranstest
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma insulin
Tidsram: 6 timmar
|
Ytor under kurvan för insulinkoncentration kommer att beräknas för timprov från ett 6-timmars lipidtoleranstest
|
6 timmar
|
|
Plasma Glukos
Tidsram: 6 timmar
|
Ytor under kurvan för glukoskoncentration kommer att beräknas för timprov från ett 6-timmars lipidtoleranstest
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
11 augusti 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
11 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
31 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-12-0022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .