- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03098446
El efecto de sentarse y hacer ejercicio moderado en la elevación de los triglicéridos plasmáticos después de una comida
3 de octubre de 2018 actualizado por: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
El propósito de este estudio es investigar el efecto de 4 días de estar sentado y ejercicio moderado sobre la elevación de los triglicéridos en plasma después de una comida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos se someterán a tres semanas (dos intervenciones, un lavado) de pruebas durante las cuales participarán en dos condiciones: 1) estar sentados durante un período prolongado (~14 horas/día) con una serie de 1 hora de ejercicio agudo al 65 % de la presión previa. intervención VO2max y 2) estar sentado durante mucho tiempo (~14 horas/día) sin una serie aguda de ejercicio.
Durante cada semana de intervención, los sujetos tendrán 2 días de control de la dieta y la actividad, seguidos de 4 días durante los cuales permanecerán sentados por períodos prolongados.
En la noche del cuarto día, los sujetos del grupo de ejercicio realizarán la serie aguda de ejercicio.
El día 5, todos los sujetos se someterán a una prueba de tolerancia a los lípidos para determinar la capacidad del cuerpo para eliminar los triglicéridos de la sangre, así como la respuesta de insulina/glucosa y la oxidación de sustratos.
Las muestras de sangre se analizarán para detectar las sustancias mencionadas anteriormente y la recolección de gases posprandiales se analizará mediante calorimetría indirecta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- problemas cardiovasculares (por ej. problemas cardíacos preexistentes, enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión, etc.)
- problemas respiratorios
- problemas musculoesqueléticos que impiden estar sentado o hacer ejercicio durante mucho tiempo
- obesidad
- susceptibilidad a desmayarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sentado prolongado con ejercicio
Se pedirá a los sujetos que permanezcan sentados por un período prolongado (~ 14 horas/día) durante 4 días.
En la noche del día 4, se les pedirá que corran al 65 % del VO2máx durante 1 hora.
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Los sujetos tendrán un período de control de 2 días durante el cual se controlarán y recrearán el conteo de pasos y la dieta para la otra prueba.
Después de este período de 2 días, se someterán a la prueba prolongada con ejercicio agudo el día 4. El día 5 consistirá en la prueba de tolerancia a los lípidos para determinar la capacidad del cuerpo para eliminar los triglicéridos.
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EXPERIMENTAL: Sentarse por mucho tiempo sin hacer ejercicio
Se pedirá a los sujetos que permanezcan sentados por un período prolongado (~ 14 horas/día) durante 4 días.
No se pedirá a los sujetos que completen la serie aguda de ejercicio para servir como control.
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Los sujetos tendrán un período de control de 2 días durante el cual se controlarán y recrearán el conteo de pasos y la dieta para la otra prueba.
Después de este período de 2 días, se someterán a una prueba sentada prolongada, pero no se les pedirá que completen una serie aguda de ejercicio el día 4. El día 5 consistirá en la prueba de tolerancia a los lípidos para determinar la capacidad del cuerpo para eliminar los triglicéridos. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las áreas bajo la curva para la concentración de triglicéridos se calcularán para muestras por hora de una prueba de tolerancia a los lípidos de 6 horas.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulina plasmática
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las áreas bajo la curva para la concentración de insulina se calcularán para muestras por hora de una prueba de tolerancia a los lípidos de 6 horas.
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6 horas
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Glucosa Plasmática
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las áreas bajo la curva para la concentración de glucosa se calcularán para muestras por hora de una prueba de tolerancia a los lípidos de 6 horas.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-12-0022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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