- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03098446
Die Wirkung von Sitzen und moderater Bewegung auf die Erhöhung der Plasmatriglyceride nach einer Mahlzeit
3. Oktober 2018 aktualisiert von: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von 4 Tagen Sitzen und mäßiger körperlicher Betätigung auf die Erhöhung der Plasmatriglyzeride nach einer Mahlzeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden drei Wochen (zwei Interventionen, eine Auswaschung) Tests unterzogen, in denen sie an zwei Bedingungen teilnehmen: 1) längeres Sitzen (~ 14 Stunden/Tag) mit einer 1-stündigen akuten Übung bei 65 % der Intervention VO2max und 2) längeres Sitzen (~14 Stunden/Tag) ohne akute körperliche Anstrengung.
Während jeder Interventionswoche haben die Probanden 2 Tage Ernährungs- und Aktivitätskontrolle, gefolgt von 4 Tagen, in denen längeres Sitzen stattfindet.
Am Abend des 4. Tages führen die Probanden der Übungsgruppe die Akutübung durch.
Am Tag 5 werden alle Probanden einem Lipidtoleranztest unterzogen, um die Fähigkeit des Körpers, Triglyceride aus dem Blut zu entfernen, sowie die Insulin-/Glukosereaktion und die Substratoxidation zu bestimmen.
Blutproben werden auf die zuvor genannten Substanzen untersucht und die postprandiale Gasentnahme wird mittels indirekter Kalorimetrie analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Probleme (z. vorbestehende Herzprobleme, koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck usw.)
- Atmungsprobleme
- Muskel-Skelett-Probleme, die längeres Sitzen oder Sport verhindern
- Fettleibigkeit
- Anfälligkeit für Ohnmacht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Längeres Sitzen mit Bewegung
Die Probanden werden gebeten, sich 4 Tage lang längerem Sitzen (~ 14 Stunden/Tag) zu unterziehen.
Am Abend des 4. Tages werden sie gebeten, 1 Stunde lang mit 65 % der VO2max zu laufen.
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Die Probanden haben einen 2-tägigen Kontrollzeitraum, in dem die Schrittzahl und die Ernährung für die andere Studie kontrolliert und neu erstellt werden.
Nach dieser 2-Tages-Periode werden sie an Tag 4 dem verlängerten Sitzversuch mit der akuten Übungsphase unterzogen. Tag 5 besteht aus dem Lipidtoleranztest, um die Fähigkeit des Körpers zu bestimmen, Triglyceride zu beseitigen.
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EXPERIMENTAL: Langes Sitzen ohne Bewegung
Die Probanden werden gebeten, sich 4 Tage lang längerem Sitzen (~ 14 Stunden/Tag) zu unterziehen.
Die Probanden werden nicht gebeten, die akute Übungsrunde zu absolvieren, um als Kontrolle zu dienen.
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Die Probanden haben einen 2-tägigen Kontrollzeitraum, in dem die Schrittzahl und die Ernährung für die andere Studie kontrolliert und neu erstellt werden.
Nach diesem 2-tägigen Zeitraum werden sie dem verlängerten Sitzversuch unterzogen, aber sie werden nicht gebeten, an Tag 4 eine akute Trainingseinheit zu absolvieren. Tag 5 besteht aus dem Lipidtoleranztest, um die Fähigkeit des Körpers zu bestimmen, Triglyceride zu beseitigen .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Triglyceride
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Flächen unter der Kurve für die Triglyceridkonzentration werden für stündliche Proben aus einem 6-stündigen Lipidtoleranztest berechnet
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Insulin
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Flächen unter der Kurve für die Insulinkonzentration werden für stündliche Proben aus einem 6-stündigen Lipidtoleranztest berechnet
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6 Stunden
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Plasmaglukose
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Flächen unter der Kurve für die Glukosekonzentration werden für stündliche Proben aus einem 6-stündigen Lipidtoleranztest berechnet
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. April 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. August 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-12-0022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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