- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03098446
Effekten af at sidde og moderat træning på plasmatriglyceridstigningen efter et måltid
3. oktober 2018 opdateret af: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af 4 dages siddende og moderat træning på plasmatriglyceridstigningen efter et måltid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil gennemgå tre ugers (to indgreb, en udvaskning) af test, hvorunder de vil deltage i to forhold: 1) længere siddende (~14 timer/dag) med en 1-times omgang med akut træning ved 65 % af præ- intervention VO2max og 2) længere siddende (~14 timer/dag) uden et akut anfald af motion.
I løbet af hver interventionsuge vil forsøgspersonerne have 2 dages kost- og aktivitetskontrol, efterfulgt af 4 dage, hvor langvarig siddetid vil forekomme.
Om aftenen den 4. dag vil forsøgspersoner i motionsgruppen udføre det akutte anfald af motion.
På dag 5 vil alle forsøgspersoner gennemgå en lipidtolerancetest for at bestemme kroppens evne til at fjerne triglycerider fra blodet samt insulin/glukose-respons og substratoxidation.
Blodprøver vil blive analyseret for de tidligere nævnte stoffer, og postprandial gasopsamling vil blive analyseret via indirekte kalorimetri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære problemer (f. allerede eksisterende hjerteproblemer, koronararteriesygdom, hypertension osv.)
- luftvejsproblemer
- muskuloskeletale problemer, der forhindrer langvarig sidding eller træning
- fedme
- modtagelighed for besvimelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Langvarig siddende med motion
Forsøgspersoner vil blive bedt om at sidde i længere tid (~14 timer/dag) i 4 dage.
Om aftenen dag 4 vil de blive bedt om at løbe ved 65 % af VO2max i 1 time.
|
Forsøgspersonerne vil have en 2-dages kontrolperiode, hvor skridttælling og diæt vil blive kontrolleret og genskabt til det andet forsøg.
Efter denne 2-dages periode vil de gennemgå den forlængede siddeprøve med den akutte træning på dag 4. Dag 5 vil bestå af lipidtolerancetesten for at bestemme kroppens evne til at rense triglycerider.
|
|
EKSPERIMENTEL: Langvarig siddende uden træning
Forsøgspersoner vil blive bedt om at sidde i længere tid (~14 timer/dag) i 4 dage.
Forsøgspersoner vil ikke blive bedt om at gennemføre den akutte træningskamp for at tjene som kontrol.
|
Forsøgspersonerne vil have en 2-dages kontrolperiode, hvor skridttælling og diæt vil blive kontrolleret og genskabt til det andet forsøg.
Efter denne 2-dages periode vil de gennemgå den forlængede siddeprøve, men vil ikke blive bedt om at gennemføre en akut træning på dag 4. Dag 5 vil bestå af lipidtolerancetesten for at bestemme kroppens evne til at rense triglycerider .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma triglycerider
Tidsramme: 6 timer
|
Arealer under kurven for triglyceridkoncentration vil blive beregnet for timeprøver fra en 6-timers lipidtolerancetest
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma insulin
Tidsramme: 6 timer
|
Arealer under kurven for insulinkoncentration vil blive beregnet for timeprøver fra en 6-timers lipidtolerancetest
|
6 timer
|
|
Plasma Glucose
Tidsramme: 6 timer
|
Arealer under kurven for glukosekoncentration vil blive beregnet for timeprøver fra en 6-timers lipidtolerancetest
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. august 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
31. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-12-0022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .