- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03098446
Az ülés és a mérsékelt testmozgás hatása az étkezés utáni plazma trigliceridszintre
2018. október 3. frissítette: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 4 napos ülés és a mérsékelt testmozgás hatását az étkezés utáni plazma trigliceridszintre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok három hetes (két beavatkozás, egy kimosás) tesztelésen esnek át, amely során két feltételben vesznek részt: 1) hosszan tartó ülés (~14 óra/nap) 1 órás akut edzéssel, az előzetes állapot 65%-ával. beavatkozás VO2max és 2) hosszan tartó ülés (~14 óra/nap) heveny edzés nélkül.
Minden beavatkozási héten az alanyok 2 nap diéta- és tevékenység-ellenőrzést kapnak, ezt követi 4 nap, amely alatt hosszan tartó ülés következik.
A 4. nap estéjén a gyakorlatcsoportba tartozó alanyok elvégzik az akut edzést.
Az 5. napon minden alanyon átesnek egy lipidtolerancia-teszten, hogy meghatározzák a szervezet azon képességét, hogy eltávolítsa a triglicerideket a vérből, valamint az inzulin/glükóz választ és a szubsztrát oxidációját.
A vérmintákat megvizsgálják a korábban említett anyagokra, és az étkezés utáni gázgyűjtést közvetett kalorimetriával elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri problémák (pl. már meglévő szívproblémák, koszorúér-betegség, magas vérnyomás stb.)
- légzőszervi problémák
- mozgásszervi problémák, amelyek megakadályozzák a hosszan tartó ülést vagy testmozgást
- elhízottság
- ájulásra való hajlam
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hosszan tartó ülés edzéssel
Az alanyokat megkérjük, hogy 4 napig hosszan üljenek (~14 óra/nap).
A 4. nap estéjén arra kérik őket, hogy a VO2max 65%-án működjenek 1 órán keresztül.
|
Az alanyoknak 2 napos kontrollperiódusuk lesz, amely alatt a lépésszámot és az étrendet ellenőrzik, és újra létrehozzák a másik vizsgálathoz.
Ezt a 2 napos időszakot követően a 4. napon átesnek a hosszan tartó ülő próbán, akut edzéssel. Az 5. nap a lipid tolerancia tesztből áll, hogy meghatározzák a szervezet trigliceridek kiürítési képességét.
|
|
KÍSÉRLETI: Hosszan tartó ülés edzés nélkül
Az alanyokat megkérjük, hogy 4 napig hosszan üljenek (~14 óra/nap).
Az alanyoknak nem kell elvégezniük az akut edzést, hogy kontrollként szolgáljanak.
|
Az alanyoknak 2 napos kontrollperiódusuk lesz, amely alatt a lépésszámot és az étrendet ellenőrzik, és újra létrehozzák a másik vizsgálathoz.
Ezt a 2 napos időszakot követően átesnek a hosszan tartó ülési próbán, de nem kérik őket, hogy a 4. napon végezzenek heveny edzést. Az 5. nap a lipid tolerancia tesztből áll, hogy meghatározzák a szervezet triglicerid-tisztítási képességét. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma trigliceridek
Időkeret: 6 óra
|
A trigliceridkoncentráció görbe alatti területeit egy 6 órás lipid tolerancia tesztből származó óránkénti mintákra számítják ki.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma inzulin
Időkeret: 6 óra
|
Az inzulinkoncentráció görbe alatti területeit egy 6 órás lipid tolerancia teszt óránkénti mintáira számítják ki.
|
6 óra
|
|
Plazma glükóz
Időkeret: 6 óra
|
A glükózkoncentráció görbe alatti területeit egy 6 órás lipid tolerancia tesztből származó óránkénti mintákra számítják ki.
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-12-0022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .