- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03098446
Istumisen ja kohtalaisen harjoittelun vaikutus plasman triglyseridien nousuun aterian jälkeen
keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 4 päivän istumisen ja kohtalaisen harjoittelun vaikutusta plasman triglyseridien nousuun aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille tehdään kolme viikkoa (kaksi interventiota, yksi pesu) testaus, jonka aikana he osallistuvat kahdessa tilassa: 1) pitkittynyt istuminen (~14 tuntia/vrk) ja 1 tunnin akuutti harjoitusjakso 65 %:lla ennen interventio VO2max ja 2) pitkittynyt istuminen (~14 tuntia/vrk) ilman akuuttia harjoittelua.
Jokaisen interventioviikon aikana koehenkilöillä on 2 päivää ruokavalion ja aktiivisuuden hallintaa, jota seuraa 4 päivää, joiden aikana esiintyy pitkiä istuntoja.
Neljännen päivän iltana harjoitusryhmän koehenkilöt suorittavat akuutin harjoituksen.
Päivänä 5 kaikille koehenkilöille tehdään lipiditoleranssitesti, jolla määritetään kehon kyky puhdistaa triglyseridejä verestä sekä insuliini/glukoosivaste ja substraatin hapettumista.
Verinäytteistä määritetään edellä mainitut aineet ja aterian jälkeinen kaasunkeräys analysoidaan epäsuoralla kalorimetrialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuoniongelmat (esim. olemassa olevat sydänongelmat, sepelvaltimotauti, verenpainetauti jne.)
- hengitysvaikeuksia
- tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka estävät pitkittyneen istumisen tai harjoituksen
- lihavuus
- pyörtymisalttius
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen istuminen harjoituksen kanssa
Koehenkilöitä pyydetään istumaan pitkään (noin 14 tuntia/vrk) 4 päivän ajan.
Päivän 4 iltana heitä pyydetään ajamaan 65 %:lla VO2max:sta 1 tunnin ajan.
|
Koehenkilöillä on 2 päivän kontrollijakso, jonka aikana askelmäärää ja ruokavaliota valvotaan ja luodaan uudelleen toista koetta varten.
Tämän 2 päivän jakson jälkeen he käyvät läpi pitkittyneen istumakokeen ja akuutin harjoituksen 4. päivänä. Päivä 5 koostuu lipiditoleranssitestistä, jolla määritetään kehon kyky puhdistaa triglyseridejä.
|
|
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen istuminen ilman liikuntaa
Koehenkilöitä pyydetään istumaan pitkään (noin 14 tuntia/vrk) 4 päivän ajan.
Koehenkilöitä ei pyydetä suorittamaan akuuttia harjoittelua kontrollina.
|
Koehenkilöillä on 2 päivän kontrollijakso, jonka aikana askelmäärää ja ruokavaliota valvotaan ja luodaan uudelleen toista koetta varten.
Tämän 2 päivän jakson jälkeen he käyvät läpi pitkittyneen istumakokeen, mutta heitä ei pyydetä suorittamaan akuuttia harjoittelua päivänä 4. Päivä 5 koostuu lipiditoleranssitestistä, jolla määritetään kehon kyky puhdistaa triglyseridejä. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Triglyseridipitoisuuden käyrän alla olevat pinta-alat lasketaan tunnin välein otetuille näytteille 6 tunnin lipiditoleranssitestistä
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Insuliinipitoisuuden käyrän alla olevat pinta-alat lasketaan tuntinäytteille 6 tunnin lipiditoleranssitestistä
|
6 tuntia
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Glukoosipitoisuuden käyrän alla olevat pinta-alat lasketaan tunnin välein otetuille näytteille 6 tunnin lipiditoleranssitestistä
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 8. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-12-0022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .