- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03098446
L'effet de la position assise et de l'exercice modéré sur l'élévation des triglycérides plasmatiques après un repas
3 octobre 2018 mis à jour par: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de 4 jours d'exercice assis et modéré sur l'élévation des triglycérides plasmatiques après un repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets subiront trois semaines (deux interventions, un sevrage) de tests au cours desquels ils participeront à deux conditions : 1) une position assise prolongée (~ 14 heures / jour) avec une séance d'exercice aigu d'une heure à 65% de pré- intervention VO2max et 2) position assise prolongée (~14 heures/jour) sans période d'exercice intense.
Au cours de chaque semaine d'intervention, les sujets auront 2 jours de contrôle de l'alimentation et de l'activité, suivis de 4 jours au cours desquels une position assise prolongée se produira.
Le soir du 4e jour, les sujets du groupe d'exercice effectueront la période d'exercice aiguë.
Au jour 5, tous les sujets subiront un test de tolérance aux lipides pour déterminer la capacité du corps à éliminer les triglycérides du sang ainsi que la réponse insuline/glucose et l'oxydation du substrat.
Des échantillons de sang seront dosés pour les substances mentionnées précédemment et la collecte de gaz postprandiale sera analysée par calorimétrie indirecte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- problèmes cardiovasculaires (par ex. problèmes cardiaques préexistants, maladie coronarienne, hypertension, etc.)
- problèmes respiratoires
- problèmes musculo-squelettiques qui empêchent une position assise ou un exercice prolongé
- obésité
- susceptibilité à l'évanouissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Assise prolongée avec exercice
Les sujets seront invités à subir une assise prolongée (~ 14 heures / jour) pendant 4 jours.
Le soir du jour 4, il leur sera demandé de courir à 65% de VO2max pendant 1h.
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Les sujets auront une période de contrôle de 2 jours pendant laquelle le nombre de pas et le régime alimentaire seront contrôlés et recréés pour l'autre essai.
Après cette période de 2 jours, ils subiront l'essai assis prolongé avec l'exercice aigu le jour 4. Le jour 5 consistera en un test de tolérance aux lipides pour déterminer la capacité du corps à éliminer les triglycérides.
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EXPÉRIMENTAL: Assise prolongée sans exercice
Les sujets seront invités à subir une assise prolongée (~ 14 heures / jour) pendant 4 jours.
Les sujets ne seront pas invités à terminer l'exercice aigu pour servir de contrôle.
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Les sujets auront une période de contrôle de 2 jours pendant laquelle le nombre de pas et le régime alimentaire seront contrôlés et recréés pour l'autre essai.
Après cette période de 2 jours, ils subiront l'essai assis prolongé, mais ne seront pas invités à effectuer un exercice aigu le jour 4. Le jour 5 consistera en un test de tolérance aux lipides pour déterminer la capacité du corps à éliminer les triglycérides. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Triglycérides plasmatiques
Délai: 6 heures
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Les aires sous la courbe pour la concentration de triglycérides seront calculées pour des échantillons horaires à partir d'un test de tolérance aux lipides de 6 heures
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline plasmatique
Délai: 6 heures
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Les aires sous la courbe pour la concentration d'insuline seront calculées pour des échantillons horaires à partir d'un test de tolérance aux lipides de 6 heures
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6 heures
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Glycémie plasmatique
Délai: 6 heures
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Les aires sous la courbe pour la concentration de glucose seront calculées pour des échantillons horaires à partir d'un test de tolérance aux lipides de 6 heures
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
11 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Première publication (RÉEL)
31 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-12-0022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .