- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03098446
O efeito do exercício sentado e moderado na elevação dos triglicerídeos plasmáticos após uma refeição
3 de outubro de 2018 atualizado por: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de 4 dias de exercício sentado e moderado na elevação dos triglicerídeos plasmáticos após uma refeição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos passarão por três semanas (duas intervenções, uma lavagem) de testes durante os quais eles participarão de duas condições: 1) sessão prolongada (~14 horas/dia) com uma sessão de 1 hora de exercício agudo a 65% do pré- intervenção VO2max e 2) sentar prolongado (~14 horas/dia) sem uma sessão aguda de exercício.
Durante cada semana de intervenção, os indivíduos terão 2 dias de controle dietético e de atividade, seguidos de 4 dias durante os quais ocorrerá a postura sentada prolongada.
Na noite do 4º dia, os indivíduos do grupo de exercício realizarão a sessão aguda de exercício.
No dia 5, todos os indivíduos serão submetidos a um teste de tolerância a lipídios para determinar a capacidade do corpo de eliminar os triglicerídeos do sangue, bem como a resposta à insulina/glicose e a oxidação do substrato.
Amostras de sangue serão analisadas para as substâncias mencionadas anteriormente e a coleta de gás pós-prandial será analisada por calorimetria indireta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- problemas cardiovasculares (ex. problemas cardíacos pré-existentes, doença arterial coronariana, hipertensão, etc.)
- Problemas respiratórios
- problemas musculoesqueléticos que impedem a sessão prolongada ou exercício
- obesidade
- suscetibilidade a desmaios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sessão prolongada com exercício
Os indivíduos serão solicitados a permanecer sentados por um período prolongado (~14 horas/dia) por 4 dias.
Na noite do dia 4, eles serão solicitados a correr a 65% do VO2max por 1 hora.
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Os indivíduos terão um período de controle de 2 dias durante o qual a contagem de passos e a dieta serão controladas e recriadas para o outro teste.
Após esse período de 2 dias, eles passarão pelo teste prolongado de sentar com a sessão aguda de exercício no dia 4. O dia 5 consistirá no teste de tolerância a lipídios para determinar a capacidade do corpo de eliminar os triglicerídeos.
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EXPERIMENTAL: Sessão prolongada sem exercício
Os indivíduos serão solicitados a permanecer sentados por um período prolongado (~14 horas/dia) por 4 dias.
Os indivíduos não serão solicitados a completar a sessão aguda de exercício para servir como controle.
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Os indivíduos terão um período de controle de 2 dias durante o qual a contagem de passos e a dieta serão controladas e recriadas para o outro teste.
Após esse período de 2 dias, eles serão submetidos ao teste prolongado de sentar, mas não serão solicitados a completar uma sessão aguda de exercícios no dia 4. O dia 5 consistirá no teste de tolerância a lipídios para determinar a capacidade do corpo de eliminar os triglicerídeos .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos Plasmáticos
Prazo: 6 horas
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As áreas sob a curva para concentração de triglicerídeos serão calculadas para amostras de hora em hora de um teste de tolerância lipídica de 6 horas
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulina Plasmática
Prazo: 6 horas
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As áreas sob a curva para concentração de insulina serão calculadas para amostras de hora em hora de um teste de tolerância lipídica de 6 horas
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6 horas
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Glicose plasmática
Prazo: 6 horas
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As áreas sob a curva para concentração de glicose serão calculadas para amostras de hora em hora de um teste de tolerância a lipídios de 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
11 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
11 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
31 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-12-0022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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