- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03098446
Wpływ siedzenia i umiarkowanych ćwiczeń na podwyższenie poziomu trójglicerydów w osoczu po posiłku
3 października 2018 zaktualizowane przez: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 4 dni siedzenia i umiarkowanego wysiłku fizycznego na zwiększenie stężenia triglicerydów w osoczu po posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani przejdą trzytygodniowe testy (dwie interwencje, jedno wypłukanie), podczas których będą uczestniczyć w dwóch warunkach: 1) przedłużone siedzenie (~14 godzin dziennie) z 1-godzinnym atakiem intensywnych ćwiczeń przy 65% przed- interwencja VO2max i 2) przedłużone siedzenie (~14 godzin dziennie) bez intensywnego wysiłku fizycznego.
Podczas każdego tygodnia interwencji badani będą mieli 2 dni kontroli diety i aktywności, a następnie 4 dni, podczas których nastąpi przedłużone siedzenie.
Wieczorem czwartego dnia osoby z grupy ćwiczącej wykonają ostry atak ćwiczeń.
W dniu 5 wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi tolerancji lipidów, aby określić zdolność organizmu do usuwania trójglicerydów z krwi, jak również odpowiedź insulina/glukoza i utlenianie substratu.
Próbki krwi zostaną przebadane pod kątem wspomnianych wcześniej substancji, a zbieranie gazów poposiłkowych zostanie przeanalizowane metodą kalorymetrii pośredniej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- problemy z układem krążenia (np. istniejące wcześniej problemy z sercem, choroba wieńcowa, nadciśnienie itp.)
- problemy z respiratorem
- problemy mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają długotrwałe siedzenie lub ćwiczenia
- otyłość
- podatność na omdlenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Długie siedzenie z ćwiczeniami
Badani zostaną poproszeni o poddanie się przedłużonemu siedzeniu (~14 godzin dziennie) przez 4 dni.
Wieczorem dnia 4 zostaną poproszeni o bieganie na poziomie 65% VO2max przez 1 godzinę.
|
Uczestnicy będą mieli 2-dniowy okres kontrolny, podczas którego liczba kroków i dieta będą kontrolowane i odtwarzane dla drugiej próby.
Po tym 2-dniowym okresie przejdą przedłużoną próbę siedzenia z ostrym atakiem ćwiczeń w dniu 4. Dzień 5 będzie składał się z testu tolerancji lipidów w celu określenia zdolności organizmu do usuwania trójglicerydów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Długotrwałe siedzenie bez ćwiczeń
Badani zostaną poproszeni o poddanie się przedłużonemu siedzeniu (~14 godzin dziennie) przez 4 dni.
Osoby badane nie będą proszone o zakończenie ostrej serii ćwiczeń, aby służyły jako kontrola.
|
Uczestnicy będą mieli 2-dniowy okres kontrolny, podczas którego liczba kroków i dieta będą kontrolowane i odtwarzane dla drugiej próby.
Po tym 2-dniowym okresie przejdą przedłużoną próbę siedzenia, ale nie zostaną poproszeni o dokończenie intensywnego wysiłku w dniu 4. Dzień 5 będzie składał się z testu tolerancji lipidów w celu określenia zdolności organizmu do usuwania trójglicerydów .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Powierzchnie pod krzywą dla stężenia triglicerydów zostaną obliczone dla godzinnych próbek z 6-godzinnego testu tolerancji lipidów
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Powierzchnie pod krzywą dla stężenia insuliny zostaną obliczone dla godzinnych próbek z 6-godzinnego testu tolerancji lipidów
|
6 godzin
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Powierzchnie pod krzywą dla stężenia glukozy zostaną obliczone dla godzinnych próbek z 6-godzinnego testu tolerancji lipidów
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-12-0022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .